济川药业
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“内生+外延”双轮驱动!济川药业多款重磅新品、BD创新药蓄势待发
近期,济川药业捷报频传,公司的复方聚乙二醇(3350)电解质散、合作的1类创新药济可舒(玛硒洛沙韦片)先后获批上市,其自研中药1.1类新药小儿便通颗粒报产获受理。近年来,济川药业坚定践行“内生+外延”双轮驱动战略,持续创新研发,过评品种已达25个,6个产品报产在审,并大力推动产品引进,多款创新药猛攻千亿市场。 济川药业发力中药1类新药,BD创新药蓄势待发 7月8日,济川药业发布公告,其全资子公司济川有限的小儿便通颗粒报产获受理,该产品具有健脾和胃、行气导滞的功效,适用于小儿便秘中医辨证属食积证者,有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》(2024年)发布后首个用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药。米内网数据显示,儿科中成药在近年中国三大终端六大(统计范围见文末)市场规模持续扩容,济川药业位列行业TOP1。 7月18日,国家药监局官网显示,征祥医药的抗流感1类创新药玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,该药适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。采用“单次口服、全程有效”的给药方案,实现了“一剂持久,一天退热,安心使用”的用药体验,不仅标志着我国抗流感药物创新研发的重要突破,也为流感患者提供了新的创新性治疗选择。据了解,2023年,济川药业与征祥医药围绕济可舒注册、生产、推广、渠道管理及商业销售达成战略合作,济川药业享有济可舒在中国大陆地区的独家推广和销售权益。济川药业表示,此次合作产品获批有利于丰富公司产品管线,拓宽业务结构,预计对公司今后的发展起到积极作用。 持续创新研发!重磅新品不断获批,25个过评产品亮眼 近年来,济川药业持续保持一定的研发投入,以临床用药需求为导向,2021-2025年一季度研发投入合计超过20亿元,多个新品捷报频传。国家药监局官网显示,济川药业的复方聚乙二醇(3350)电解质散以仿制3类报产获批,视同过评。该产品是治疗…
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国产首个盐酸非索非那定干混悬剂问世!4亿中国过敏人群有望迎来新选择
济川药业集团近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂《药品注册证书》,成为国内首家过评获批的药企。该药是抗过敏药,适用于6个月及以上人群治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等,已通过仿制药质量和疗效一致性评价,标志着济川药业在抗过敏药研发上的重大突破。此药具有较大临床优势,且新剂型干混悬剂携带便捷、稳定性好,双规格满足不同患者需求,推进儿童用药发展。济川药业近年来加大研发投入,致力于为患者提供多样化的创新治疗药物。