大健康

近日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）全球首个IgA肾病的对因治疗药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊，Nefecon®)NefIgArd III期研究的全球开放标签扩展(OLE)研究公布积极结果。数据显示，在所有IgA肾病患者(IgAN)中，包括在NefIgArd III期研究中接受过耐赋康®治疗的患者，尿蛋白肌酐比水平(UPCR)和估算肾小球滤过率(eGFR)等终点指标在9个月时的治疗效果与NefIgArd III期研究一致。 对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“我们很高兴看到基于NefIgArd III期研究的全球OLE研究显示出积极结果，这不但进一步证实了耐赋康®具有改变IgA肾病疾病进程的治疗作用，并且验证了接受耐赋康®再次治疗的有效性和安全性不受先前治疗周期影响，为耐赋康®未来的长期维持性治疗方案提供了坚实的科学基础。包括中国在内的亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区，作为全球首个IgA肾病的对因治疗药物，耐赋康®已在中国大陆、中国澳门和新加坡获批，并即将在中国大陆商业化上市。我们期待尽快将该药物带给更多的患者，满足迫切的临床需求。“ OLE研究结果证明耐赋康®有望提供长期维持性治疗方案 公开资料显示，NefIgArd III期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究，在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康®(16 mg/d，每日一次)与安慰剂相比的疗效和安全性。患者以1:1的比例随机分配，接受耐赋康®或配对安慰剂治疗9个月，随后进行15个月的停药随访。NefIgArd III期研究实现了其主要和关键次要终点，完整数据已在《柳叶刀》杂志上发表。美国食品药品监督管理局(FDA)基于该研究结果于2023年12月完全批准了耐赋康®用于治疗具有进展风险的IgA肾病成人患者，无论其尿蛋白基线水平。 此次发布结果的OLE研究旨在为所…

4月24日晚，江苏吴中（600200.SH）发布2023年年报。根据公告披露，2023年度江苏吴中实现营业收入22.4亿元，同比增长2.14亿元，增幅10.55%。2023年江苏吴中把握发展机遇，大力发展医美生科业务，其中医美生科板块实现营收762.02万元。 值得一提的是，4月23日江苏吴中在北京人民日报演播厅举办了AestheFill艾塑菲的首次机构发布会，现场超70余席全国严选机构参加。相信此次发布会的顺利开展，有望给公司未来业绩带来更多的想象空间。 做强医药 江苏吴中1999年4月在上海证券交易所挂牌上市，30年来，公司不断脱胎换骨、转型升级，先后涉足地产、化工等行业。这个过程中，医药产业持续发展壮大，成为多元化产业发展平台的核心。医药产业的发展时间长、范围广，这期间经历了市场多年的潮起潮落，数度资源整合和产业结构调整，为公司的持续发展提供了持续动力。 2019年，江苏吴中瞄准大健康产业，选择医药和医美两大产业作为发展方向，全力打造“以医药、医美生物科技两大产业为核心，实业经营和资本运作双轮驱动”的发展格局，开启升级发展的新征程。 近年来，江苏吴中多个产品通过全国仿制药一致性评价，其中，爱怡令(盐酸曲美他嗪片)、力制同(美索巴莫注射液)、希珞英（西洛他唑片）等产品为全国同品种首家通过。与浙大药学院合作成立泽润新药研发公司，研发的肿瘤治疗创新药YS001一期临床按计划顺利推进。 江苏吴中医药研发与产业化基地已经开工建设，这是苏州市目前规划在建规模最大的医药制造产业基地，也是江苏吴中“腾笼换鸟的新根据地”。一期项目建设投资约17亿元，规划打造行业领先的现代药物实验研究、中试放大研究和产品规模化生产基地。 做强医美 2021年，公司成立江苏吴中美学生物科技有限公司，依托药企基因快速切入医美赛道，重点聚焦高端医美注射类产品中上游，通过引入海外高端医美产品的独家代理权，结合自…

近日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）全球首款IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，Nefecon®），在2024年国际肾脏病学会（ISN）世界肾脏病大会（WCN 2024）上，呈现了关键III期临床研究NeflgArd的多项新增分析结果，进一步证明了无论患者基线尿蛋白肌酐比水平（UPCR）或种族和民族背景如何，耐赋康®均能显著延缓患者肾小球滤过率（eGFR）降低30%或进展至肾衰竭的时间，且不影响患者的生活质量；而对于疾病进展较快的中国患者，耐赋康®或可在延缓肾功能下降方面提供更大获益。 对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“我们很高兴看到NeflgArd III期研究展现了多项最新的积极结果，这些显著的长期临床获益进一步证明了耐赋康®具有改变IgA肾病疾病进程的治疗作用。目前，亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区，且东亚人群进展比欧美人群更快，中国目前有约500万的IgA肾病患者，存在巨大未被满足的临床需求。作为全球首个IgA肾病的对因治疗药物，耐赋康®已在中国大陆、中国澳门和新加坡获批，填补了该地区从疾病源头治疗IgA肾病的空白。我们将继续努力推动耐赋康®的商业化进程，让更多的中国以及亚洲患者获益。” 根据云顶新耀2023年财报披露，耐赋康®是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，可将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。耐赋康®已于去年底成功在澳门商业化上市，预计最早将于5月在中国大陆商业化上市。耐赋康®的成功让众多患者看到了前所未有的治疗机会，目前已有约2万名患者登记由公益基金会资助的IgAN患者项目，将在耐赋康®中国大陆正式上市后成为用药群体，体现出耐赋康®巨大的临床需求。 据了解，云顶新耀正在逐步组建一支120人左右的肾科销售团队，覆盖600…

4月17日，江苏吴中（600200.SH）全资子公司吴中美学与中国药科大学、南京东万生物共建重组人胶原蛋白制剂工程联合实验室举行揭牌仪式。 吴中美学总经理项臻、常务副总经理李艳章，中国药科大学生命科学与技术学院研究员、博士生导师尹鸿萍，南京东万生物总经理张健等人出席仪式。三方领导共同为实验室揭牌，并围绕重组人胶原蛋白的技术升级、产品迭代和产业化前景等进行了深入的座谈交流。 会上，联合实验室主任尹鸿萍表示，市场上已有的利用BDDE或GA交联的胶原蛋白虽然提高了凝胶的稳定性（机械性能、物理化学性能），但交联反应中所需使用的交联剂毒性往往会导致具有细胞毒性或属于过敏原的成分大量残留在含有未反应单体的凝胶材料中，引起一系列炎症反应。联合实验室探索利用更天然、更无毒的材料，解决重组人胶原蛋白较低的机械强度、体内易被快速生物降解等缺点，制备出安全、有效的胶原基修复材料或载体。 值得一提的是，尹鸿萍女生是中国药科大学生命科学与技术学院研究员，博士生导师，“天然药物活性物质与功能”国家重点实验室(中国药科大学)成员， 国家科技部专家库专家，国家新药重大专项评审专家，国家自然科学基金评审专家库成员，重组胶原质量标准起草专家。 此前中国药科大学与南京东万生物产业化成功的重组人I型胶原蛋白分子量达300KD并实现了三螺旋结构和自组装，三方成立的联合实验室将在此基础上开发弹性模量更高、体内降解时间更长的重组人胶原蛋白，以满足制剂端在面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹填充的需求，并进一步探索在身体其他部位填充的可能性。 据悉，江苏吴中在2023年与东万生物在签署投资及技术合作协议，共同推进基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究，并由吴中美学负责III类医疗器械产品的生产、临床注册和销售。 相信此次三方共建联合实验室，将充分发挥各自优势，构建产业技术协同创新平台，吸纳创新资源集…

近日，Vertex Pharmaceuticals（福泰制药，以下简称Vertex）发布公告，将以每股65美元的价格，总计约合49亿美元（约合354.54亿元人民币）收购Alpine，去年6月，诺华就曾以35亿美元收购Chinook Therapeutics，在不到一年间，lgA肾病市场连续诞生两笔百亿级别收购案，不仅彻底点燃了市场情绪，也让国内各大药企巨头对于这一细分黄金赛道持续投入关注并抢先布局。 调查数据显示，中国是全球lgA肾病发病率最高的国家，预计2025年全球IgA肾病患者总数将达到近1000万，其中，中国约有500万人受IgA肾病困扰，数量远超欧美孤儿药人群，且80%患者处于青壮年，发病年龄在45岁以下。全球IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元（86.54亿元人民币），复合年增长率达16.1%；而中国的IgA肾病治疗药物市场预计也将从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元，复合年增长率达24.6%，从患者数量到市场增长率都远超国际平均水平。 数百万级的患者人数，意味着国内lgA肾病细分市场存在着巨大的临床未满足需求，目前已有国内药企开始抢跑这一细分赛道，据悉，全球首个IgA肾病对因治疗药物，是云顶新耀同类首创的靶向肠道黏膜免疫调节剂耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，Nefecon®），已于去年11月获批国内上市，因具有重大临床意义被列为中国首款非肿瘤药物被纳入突破性治疗的品种。去年12月，耐赋康®获得美国FDA完全批准，被多位全球顶级专家评价为多年来原发性肾病领域的重大突破。 市场前景可期，也令云顶新耀近年来进入布局“加速期”。耐赋康®在前期博鳌及中国澳门的项目中已有数百名患者获得治疗，超过2万患者登记加入慈善基金会的IgA肾病项目。在肾病领域，云顶新耀还布局了EVER001胶囊—具有全球权益的新…

3月28日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）正式发布2023年全年业绩报告，数据显示公司多项业务取得突破性成长：得益于两款核心产品依嘉®和耐赋康®的成功商业化上市，2023年总收入达到人民币1.26亿元，同比增长884%，大幅超出预期；得益于采用聚焦、高效、精干的商业模式及精细化管理，2023年运营成本大幅减少4.76亿元，同比下降33.7%，经调整后的净亏损大幅收窄6.26亿元，同比下降46.7%；财务状况稳健，2023年底现金储备达23.5亿元，可支持多项战略目标的实现。 公告显示，随着重磅创新产品的成功上市，以及产品管线中其他药物临床开发和注册上市工作的稳步推进，云顶新耀已从临床阶段的生物制药公司转型升级成为一家覆盖全产业链的综合性生物制药企业，完成集研发、临床、生产、商业化于一体的全产业链整合。公司预测到2024年底将有三款产品上市，并设定了7亿元的收入指引，业绩有望持续高增长。 对此，云顶新耀执行董事兼首席执行官罗永庆表示，2024年将是公司商业化的关键之年，近期云顶新耀进一步升级了双轮驱动模式来实施管线增长战略，即自主研发和授权引进并成功商业化，基于自主知识产权的mRNA技术平台开发的肿瘤疫苗将于今年进入临床试验，同时也将在今年扩大授权引进工作，“这一双轮驱动模式能让公司在核心领域通过与现有的临床和商业化能力形成协同效应，并积极开发拥有自主知识产权和全球权益的产品”。 两款重磅产品成功商业化上市 云顶新耀自我造血能力进一步提升 云顶新耀2023年公司总收入增长大幅超出预期。罗永庆认为取得出色营收表现的关键原因是以聚焦、精干的原则构建了高效的商业化模式，并实现了依嘉®和耐赋康®成功商业化上市。2023年3月，依嘉®获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染，并于同年7月下旬在中国大陆上市，覆盖约300家核心三甲医院。依嘉®凭借其抗菌谱广、…

近日，港股创新药企基石药业（02616.HK）公布了2023年年度业绩及近期业务进展。数据显示，2023年基石药业总收入为4.638亿元人民币，其中商业化收入3.681亿元人民币；公司财务状况稳健，截至2023年12月31日现金储备为10.3亿元人民币。 据年报披露，2023年以来基石药业取得多项关键业务进展：精准治疗药品销量持续攀升且地产化进程顺利，积极拓展并建立了与多家公司的战略合作关系，多项新适应症上市申请获批，舒格利单抗出海在即，管线2.0重磅产品CS5001（ROR1 ADC）的国际多中心临床试验数据优异，早期产品线不断加强。 对此，基石药业首席执行官兼研发总裁杨建新博士表示，2023年对基石药业来说是机遇和挑战并存的一年，在商业合作、产品管线、及临床开发都取得了突破性进展，“未来，基石药业将把战略重心聚焦于差异化创新药的研发，坚守以临床价值为导向的研发策略，发挥自身优势，促进公司商业化和产品管线的全面发展，我们期待登陆国际市场，为全球患者带来更多的创新药物，并持续为合作伙伴和投资者创造更大的长期价值。” ROR1 ADC临床数据优异 聚焦研发早期管线进展迅速 首次人体试验的最新结果表明，基石药业潜在同类最佳ROR1 ADC——CS5001在多种晚期、多线经治的实体瘤和淋巴瘤中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且耐受性和安全性良好；CS5001也是目前首个对实体瘤具有临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。目前CS5001正在美国、澳大利亚以及中国同步开展剂量爬坡和扩展，临床进展全球第二，预期将于2024年底前启动注册性临床试验。基石药业将于近期的国际学术会议上公布CS5001的详细临床数据，预计将于2024或2025年达成全球战略合作。据了解，ROR1靶点具有广谱抗肿瘤性，首款处于临床I期的ROR1 ADC被跨国药企以27.5亿美元获得，预期这款具有多重差异化特征的CS5…

科学研究发现，在DNA和蛋白质之间有个“中间人”，负责传递信息，mRNA就是这个“中间人”。 mRNA技术作为一种新兴的治疗策略引起了广泛关注。将先进的mRNA技术平台与AI算法结合，并应用于药物和疫苗研发过程，能够大幅提速增效，改变产业发展格局。 记者26日在走访中了解到，中国创新药企正基于其自主可控的mRNA技术平台，聚焦有巨大临床需求但缺乏针对性药物的“蓝海”，开发拥有自主知识产权的mRNA创新药物和疫苗。 云顶新耀（01952.HK）首席执行官罗永庆当日接受采访时透露，通过此前的合作，企业在消化吸收加拿大Providence Therapeutics公司mRNA技术的同时，展开升级。如今，研发团队正利用经临床验证的mRNA技术平台快速推进多个项目，其自研mRNA疫苗管线已步入高速发展期。他告诉记者，位于浙江嘉善mRNA疫苗GMP(“良好生产规范”)生产基地的年产能可达7亿剂。 高效的递送技术是mRNA疗法药效的保证。对此，罗永庆表示，除了利用引入的递送技术，企业方面也在自主研发和开发新一代脂质纳米粒(LNP)递送系统以增强细胞介导的免疫反应。 据了解，从理论上说，mRNA能够表达任何蛋白质，可以探索治疗几乎所有基于蛋白质的疾病。靶点丰富、安全性较高是mRNA药物和疫苗的突出优势。上海生物制品研究所总经理李秀玲曾表示，mRNA技术作为通用的平台型技术，应用场景广泛，潜力巨大，协同推进mRNA关键核心技术攻关、自主技术开发和产品转化应用，对增强生物医药产业技术创新能力和保障民众身体健康具有重要意义。 过去药物开发一般都是一次性，即专注于识别某一特定靶点的分子进行研究，通常不适用于另一个疾病目标。在采访中，记者了解到，mRNA被看作是可以重写的“软件”。当mRNA技术构建出类似于数字领域的技术平台，更类似于形成共享式开发模式，使基于同一平台的药物和疫苗更快研发出来，可用于…

3月18日晚间，汤臣倍健发布2023年年报。报告显示，2023年汤臣倍健实现营业收入94.07亿元，较上年同期增长19.66%，归属于上市公司股东净利润17.46亿，较上年同期增长26.01%。 科学营养多品牌全品类扩张 夯实龙头地位 2023年被誉为VDS行业新周期元年，是充满机遇也极具挑战的一年。整体来看，行业持续扩容。欧睿数据显示*，2023年中国维生素与膳食补充剂行业零售总规模为2253亿人民币，增速约为11.6%。其中，行业线下承压，线上保持快速增长，且呈现多品类细分发展趋势，不同品类表现有差异，竞争也日益激烈。 面对市场变化，汤臣倍健按照多品牌、大单品、全品类、全渠道、单聚焦的战略方向，全年业绩稳中有进。据欧睿数据*，2023年中国维生素与膳食补充剂行业汤臣倍健份额为10.4%，市场份额略有提升，连续多年稳居第一。排名第二和第三的市场份额分别为7%与5.4%。 财报显示，境内业务方面，2023年主品牌“汤臣倍健”全年实现收入54.00亿元，同比增长21.48%；“lifespace”国内产品实现收入4.45亿元，同比增长46.84%；境外业务LSG营业收入为2.11亿澳元，同比增长22.38%。分渠道来看，线下渠道收入约占境内收入的58.10%，同比增长12.39%；境内线上渠道收入同比增长27.53%。 2023年国内VDS线下承压，中康CMH零售市场数据显示，2023年中国药店VDS整体增速为-5.4%，汤臣倍健的市场份额小幅上升达34.3%，保持第一。其中，汤臣倍健或旗下子品牌多品类位于线下市占榜前五，“蛋白粉”、“鱼油”品类以53.6%、36.4%的线下药店市占率，位列品类第一。 国内线上渠道增量明显，行业占比稳步上升，保持快速增长。头部企业汤臣倍健的多品牌、全品类、多渠道的电商矩阵也日益成熟。其中，抖音兴趣电商板块增速达172%，且在核心电商销售前10…

2015年-2019年医美市场5年间，每年保持28.9%的增速；尽管2020年开始，受3年新冠疫情影响，有所放缓，但全球医美市场规模已经达到数千亿美元，中国的医美市场更是一举超过美国，成为全球最大的医美市场，巨大的人口基数和消费能力，孕育出一个“巨无霸”企业，也就顺理成章。 就在2月26日发布的2023年业绩快报中，锦波生物营收7.8亿元，同比增长99.96%；净利润约3亿元，同比增长174.61%。结合前三季度的综合财报，这已经是上市7个月以来股价上涨近5倍、A股名副其实的“明星股”；如果再联系到它2015年至今营收增长24倍、利润增长18倍的惊人纪录，股市中的“大牛股”，同行中的增速王也是实至名归。如何从资本弃子摇身一变成为股市明星，锦波生物的成长值得深思。 如何成就医美界“一枝独秀”的宠儿？ 仅以业务来看，锦波生物主要产品为重组胶原蛋白、抗HPV生物蛋白等产品为核心，围绕让女性变美、抗衰老等常见的医美领域，历经数年，充分构建成一条较为完整的产业链和产品输出矩阵。区别于同行和同类别的产品，为了有效避免产品同质化和千篇一律的“内卷”，锦波生物这些年在研发投入舍得真金白银的下功夫，在2020年-2022年研发费用率分别保持14.74%、12.45%、11.64%，远超行业的6%平均水平，持续的高投入，方有不断推陈出新的新品上市，在业绩和口碑上获得多方认可。在2021年、2023年获批三类医疗器械，为其贡献了绝大部分业绩，保持高速增长态势。 新产品保持高速增长的同时，还覆盖终端医疗机构达1500家，并且还是欧莱雅这样新晋网红品牌的主要原料供应商，加上胶原蛋白在医美市场上炙手可热的属性，锦波生物刚上市股价就获得非常强劲的走势，去年年底一度达到298.2元\股的高度，市值也顺利突破200亿元。这也显示了以重组胶原蛋白为核心的生产和销售，处于国内领先的水平，在该赛道拥有诸多优势，无…

近日，江苏吴中（600200.SH）全资子公司吴中美学联合博鳌乐城培训中心与ARSMO华韩（海南）美容医院，于博鳌乐城国际医学产业中心共启「艾童颜 塑未来」AestheFill®全国导师注射交流会。 据悉，本次会议特邀爱思特医疗美容集团总院长李勤担任大会主席，盛请乐城先行区管理局医美培训中心副主任武傲、华韩(海南) 美容医院院长杜鑫及多位行业权威专家、领导莅临，共同探讨面部再生抗衰领域新技术、新理念。从行业到产品，从产品到方案，最终落到临床应用实践，呈现一场深入浅出、更具指导性思想与技术实践的医学盛宴。 强音汇聚 博鳌论道 直击再生抗衰医学本源 会议主要立足于AestheFill®的产品及材料学特点，围绕AestheFill®的方案设计及标准化注射流程展开讨论。 现场专家思维激荡，从术前美学方案设计，到注射点位把控，结合自身临床经验，进行了术式应用的深度研讨。分析每个步骤的要点及风险规避，帮助医生更加直观、快速地掌握其中要领。通过现场实操，到场医生们对AestheFill®的临床应用有更深入的了解，并切身感受到了AestheFill®强大的产品实力，对其应用于医美领域给予了充分肯定。安全性有保证、抗衰效果确切，未来发展可期。 据介绍，AestheFill®于2014年起足迹遍布全球60多个国家，广受医生及消费者欢迎，一举成为全球知名童颜针之一。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill®在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，并每年保持高速增长。 其核心成分为新一代PDLLA微球，也被称为“聚双旋乳酸”。作为一种多功能材料，PDLLA微球具有合成分子量的可控性、降解速率的程序性、体内完全降解的安全性等优点，被FDA批准应用于人体，并在传统医疗中用于心血管支架①。它独特的性能及多领域应用也使其成为医疗界新一代明星材…

3月4日，港股创新药企基石药业（2616.HK）发布自愿公告称，基石药业继续正常经营业务，且业务经营及财务状况并无重大变动，公司业务基本按计划进行。 基石药业专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物。去年12月，基石药业对外公告了各项业务进展，包括ROR1 ADC（CS5001）的阶段性数据、择捷美®（舒格利单抗）的海外进展，以及与三生制药、艾力斯的战略合作。此外，基石药业多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。 业内人士分析，基石药业去年年底以来一系列的动作有利于不断发展和扩大其自身的优势，将战略及管理重心放在研发阶段,推进更多差异化创新药的研发上市。今日基石药业盘中发生异动，或是由于基石药业－B被调出港股通所致。 基石药业公告称，有关本公司业务营运和财务状况的更多信息将在本公司定于三月底发布的年度业绩公告以及本公司计划在年度业绩公告发布后召开的投资者介绍会上提供。

很多人都看过电影《我不是药神》，对于里面的高价药印象深刻，看完不得不感叹“疾病猛如虎”，很多疾病一旦来袭，天价治疗费确实是普通人难以负担的经济之殇。然而，相比于那些重症疾病的用药，简单的红、肿、热、毒、痛，也可也让一剂原本不被重视的中药“封神”，价格一路飙升到1600元一粒，以1粒3克来算，平均每克533元，堪比400块\克的黄金还贵。这就是被称为“中药茅台”的片仔癀，这个被投资者和资本视为价值千金、一粒难求的神奇丹药，过去几年不仅是财富与地位的象征，也是极具升值空间的投资对象。可惜，“花无百日红，人无千日好”，资本市场历来是“眼见他起朱楼，眼看他宴宾客，眼见他楼塌了”。往日有多风光，日后就有多落寞，毕竟没有哪个企业会长盛不衰，也没有哪个行业会一直处于高位，不会受市场起伏左右。片仔癀的“封神”之路，到如今的原形毕露，股价比巅峰时跌去超过1600亿元，也正说明了资本无情、市场无常、业绩有浮沉的自然规律，一个昔日被吹捧成“神药”的中药品牌，逐渐回落，对于中药界反其实不是坏事，反倒是一种警醒。 回顾片仔癀的封神之路：“神药”如何诞生？ 任何一个被资本吹上天、捧杀神坛的产物，都需要具备浓重的神奇色彩，要么就是一个颇具煽情的传奇故事，或者一段感人肺腑的情怀故事。而片仔癀无疑三者皆有，颇似古代那些被王公贵族、宫廷御用视为神物的灵丹妙药。在成为“神药”之前，首先得有一个传奇故事来煽情。传说明代的一个御医逃离皇宫，带着宫廷秘方到了福建漳州，然后能普济救治众生、功效立竿见影的“神药”就此散落民间，红、肿、热、毒、痛等诸多病症，在当时医学极度落后的古代，足以要了普通老百姓的命，但因为有了片仔癀这个流落民间的秘方“神药”，许多人因此得救，片仔癀神奇的功效也由此代代相传，造福民间。如果说仅有的传说色彩还不足以让其封神，那1972年作为中日邦交的“国礼”，片仔癀被赠予前日本首相，而且还被日本社会奉若…

最近两个季度，亚虹医药专科化战略再进一步，取得多重进展。研发方面，用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力药械组合产品希维她®的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，并预计2024年二季度递交新药上市申请；用于膀胱癌诊断及手术的药物海克威®Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，且上市申请已获得受理；用于膀胱癌的唯施可®与PD-1抑制剂百泽安®联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）临床试验完成II期临床试验期中分析并取得积极结果；唯施可®单药治疗未经治疗的中危非肌层浸性膀胱癌（NMIBC）的III期临床试验处于临床入组阶段；唯施可®与化疗灌注联用用于二线治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床结果虽未达预期，但为后续临床开发提供了数据支持。 商业化方面，亚虹医药用于晚期肾细胞癌患者的迪派特（培唑帕尼片）和另一款抗癌药物欧优比（马来酸奈拉替尼片）已在去年四季度贡献收入。随着新品种持续上市，其专科商业化道路已正式开启。 药企物种里有一类，擅长在细分领域做到极致，成为全球范围内的专科药物领导者。比如专注于皮肤科疾病治疗领域的LEO Pharma和以攻克人体疼痛为己任的Grunenthal，年度营收折算人民币后均稳超百亿，市场地位稳固。亚虹医药是采用这类发展哲学的典型，在研管线聚焦于泌尿生殖系统肿瘤领域，谋求诊疗一体化和海内外市场联动。对于立项、临床开发和商业化的创新药企三部曲，亚虹医药管理团队有哪些独到认知，以下稍作探究。 深眸——洞察临床需求缺口和快速增长机遇 亚虹医药泌尿生殖产品管线汇总（图一）中显示，宫颈癌前病变和膀胱癌是重点立项领域，这种选择与其洞察临床需求缺口和快速增长机遇密切相关。 图一：泌尿生殖系统产品管线 宫颈癌主要由持续的高危型HPV感染引起，特点是要经历癌前病变，可分为宫颈低级别鳞状上皮内病变（LSIL）和HSIL。约20%的HSIL在10年内进展…