大健康

中国苏州，2024年10月21日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司自主研发的抗体偶联药物（ADC）CS5006的专利（WO/2024/208354）已于2024年10月10日公开。 CS5006是一款同类首创、具有全新靶点的抗体偶联药物（ADC）——靶向整合素β4(ITGB4)。ITGB4是一种跨膜蛋白，仅与整合素α6(ITGA6)结合形成异二聚体（α6β4），并以层粘连蛋白作为细胞外配体。ITGB4被视为多种肿瘤的标志物，其高表达与肿瘤的侵袭性和不良预后相关。我们通过内部精心构建的生物信息学平台、结合前沿

10月21日，港股创新药企云顶新耀(01952.HK)再次传出利好。公司宣布，中国台湾地区药政部门（TFDA）批准耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人患者，以延缓肾功能下降。 对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，耐赋康®在中国台湾的获批，是今年耐赋康®继在新加坡、中国香港获批以及中国大陆首张处方落地之后的又一里程碑。在业内看来，这也意味着耐赋康®作为云顶新耀的重磅产品，随着其商业化落地的加速，覆盖人群进一步扩大，产品势能和公司价值进一步凸显。 更值得注意的是，耐赋康®已被纳入今年的中国国家医保谈判名单。基于临床疗效和药物经济学分析，市场高度期待耐赋康®能进入中国国家医保目录，包括华福证券、交银国际、国投证券等多家券商及机构发布研报，看好以耐赋康®为代表的创新药有望受益国谈，持续看好进入医保目录后实现以价换量迎来加速放量。 IgA肾病在我国患者多负担重 耐赋康®开启对因治疗新时代 据了解，IgA肾病是导致肾衰竭的重要原因之一。由于疾病进展隐匿，公众对疾病的认识不足等一系列因素，IgA肾病的早诊早治一直是患者和社会急需解决的问题。 “在IgA肾病患者中，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，因此存在巨大未被满足的临床需求。”罗永庆表示，未来，将继续扩大耐赋康®在亚洲地区的可及性，以更好地满足中国乃至亚洲更多IgA肾病患者迫切的临床需求。“ 以中国市场为例，IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，以青壮年为主要发病人群，临床表现隐匿，疾病进展迅速，是导致终末期肾病（ESRD）的重要原因之一。目前我国约有500万IgA肾病患者，且每年新增确诊患者超过10万人。 据公开报道，有肾病领域专家明确强调，在IgA肾病的治疗中，对因治疗是从根本解决问题的最好办法，需要尽早开启…

云顶新耀-B(01952)今日盘中一度大涨20.68%，截至发稿最新涨幅达18.14%，报28.00港元，成交额2.46亿港元。 消息面上，据市场消息，近日，随着国家组织药品联合采购会议第十批国家药品集采相关会议的结束，第十批国家药品集采报量工作于10月18日正式启动。据悉，从流出的文件来看，本次国家药品集采纳入62个品种共263个品规，创历次国家药品集采数量新高。 此前，云顶新耀2024年中期业绩显示，公司上半年总收入达人民币3.02亿元，较2023年下半年大幅增长158%，运营费用占收入比重大幅减少249%,体现了运营效率的显著提升。公司表示，预计到2024年底，公司将有三款产品实现商业化上市。 交银国际发布研报指出，上半年依嘉和耐赋康销售放量显著且超预期。展望2024年下半年至2025年重要看点：耐赋康年底医保谈判结果，以及耐赋康和依嘉的持续放量；年底前在中国内地递交伊曲莫德的NDA，同时在中国澳门启动商业化上市，2025年提交头孢吡肟-他尼硼巴坦的上市申请，公司预计到2026年将拥有7款商业化创新药品种。

IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，以青壮年为主要发病人群，临床表现隐匿，疾病进展迅速，是导致终末期肾病（ESRD）的重要原因之一。目前我国约有500万IgA肾病患者，且每年新增确诊患者超过10万人。因此，如何有效延缓疾病进展、减轻患者和社会的医疗负担，成为了临床专家们关注的焦点。 “在治疗IgA肾病的过程中，首要任务是阻止或延缓疾病向尿毒症的恶化。越早介入，控制病情的难度越小，效果也越显著。一旦疾病进入晚期，主要是针对各种并发症的维持治疗，不仅治疗难度加大，而且可能需要付出巨大的经济和健康代价。因此，需要将治疗的关口前移。”四川大学华西医院肾脏内科主任付平教授在接受采访时强调。 IgA肾病进展隐匿 专家强调定期健康筛查利于早诊早治 目前，由于我国公众对于IgA肾病的认知不足，以及IgA肾病临床表现的复杂和隐匿性，阻碍了疾病的早诊早治。“目前大家对IgA肾病的认识，远远不及高血压和糖尿病。”于小勇教授说：“IgA肾病部分患者的症状非常轻微，以至于在未经检查的情况下难以察觉。患者可能不会经历典型的水肿、高血压、蛋白尿或泡沫尿等症状，甚至肾功能异常时也可能毫无不适感。因此，定期进行健康体检对于早期发现和诊断IgA肾病至关重要。” 四川大学华西医院肾脏内科副主任张凌教授在采访中也提到健康筛查的重要性，他表示，IgA肾病不仅进展快，而且与其他类型的肾炎相比，发展为尿毒症的进程会更加地隐秘，发病年龄也更年轻化，临床发现主要患者群体集中在18至45岁之间，以成年后的中青年为主。然而，很多患者在早期并没有任何的不适症状，很容易延误治疗的时机。因此，他呼吁，“应该在高中、大学等教育机构中普及尿常规检查，以便早期发现并治疗IgA肾病。” 近期公布的全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）数据证实，截至2023年12月底，中国地区在透析患者中，原发性肾小球疾病仍是导致终末期肾病的第一位…

进入9月，夏秋换季昼夜温差加大，人员流动性和聚集性显著增加，这些都为传染病的传播提供了可乘之机。在这种背景下，新冠、感冒等疾病的防控再次成为公众关注焦点。 据悉，近日各大医院呼吸科就诊量呈现上升趋势，有很多患者误将新冠感染视作普通感冒而采用相同的治疗方法。对此，医疗专家强调，新冠感染的治疗策略不应与流感或普通感冒混为一谈。确诊后，应根据确切的病原体进行针对性治疗。在感染初期及时采用抗病毒治疗，不仅有助于缓解病症，还能有效缩短病程。 病毒变异：潜伏期短、传播性强、免疫逃逸能力提升 近期，全球新冠疫情呈现复杂多变的态势。根据世界卫生组织(WHO)数据显示，新冠病毒感染率在全球范围内有所上升，尤其在夏季，这一现象在北半球并不常见，考虑到呼吸道病毒通常在较冷的季节更为活跃，这也为夏秋交替阶段的防疫工作提出了更高的要求。 国内方面，随着开学季的到来，人员流动性和聚集性增加，国内多个省市的疾控中心发布提示，建议市民科学看待新冠感染的周期性回升。山东省疾病预防控制中心感染与传染性疾病预防控制所所长孙英伟表示，近期山东省哨点医院监测数据表明，在流感样病例中，新冠病毒阳性率出现一定程度升高，新冠病毒感染病例报告数也在上升。孙英伟解释，当前新冠病毒感染正处于正常波动阶段，并且以大约5至6个月为一个周期交替出现，这主要是毒株变异和阶段性人群免疫水平衰减共同作用的结果。 新一轮新冠感染与以往的主要区别在于病毒的变异情况、传播速度，以及疫情地理分布。在病毒变异方面，奥密克戎变异株已成为全球多个国家和地区的主要流行毒株，其特点和影响受到了广泛关注。中国疾控中心病毒学首席专家董小平指出，奥密克戎BA.5变异株的流行特征和传播特点与其他奥密克戎相比没有本质改变，但相较于BA.2毒株，其传播能力略有增强，免疫逃逸能力明显增强，发生再次感染的风险有所增加，给防控工作带来了更大的难度和挑战。 对此，复旦大学附属…

8月28日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）发布2024年中期业绩报告。报告显示公司多项业务取得突破性成长：2024年上半年总收入达到人民币3.02亿元，较2023年下半年大幅增长158%，并实现公司历史上的首次商业化层面盈利；此外，通过采用聚焦、高效、精干的商业模式及精细化管理，运营费用占收入比重大幅减少249%，运营效率的显著提升，亏损显著收窄35%；财务状况稳健，2024年上半年现金储备达人民币19.3亿元，可支持多项战略目标的实现。对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，今年上半年，采取了多项战略性举措，在商业化、自主研发等多维度获得一系列里程碑成果，彰显了云顶新耀的韧性和增长潜力。 财报数据显示，云顶新耀上半年的增长得益于耐赋康®及依嘉®的商业化进展。公司肾科产品组合中的主打药物耐赋康®利用传统医院及创新互联网医院线上线下相结合的方式，于2024年5月在中国大陆商业化上市开出首张处方，并且在上市后仅一个多月的时间内销售收入达到1.673亿元；此外，作为云顶新耀首款商业化上市的产品，全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®已经完成首个完整销售年度，增长势头强劲，今年上半年收入达到1.342亿元，依嘉®自2023年7月商业化以来已经实现了人民币2.33亿元收入。 云顶新耀通过利用高效精干的商业化模式，不断提升运营效率及利润，构建在肾科和感染领域领导地位，推动收入的有机增长。展望下半年，罗永庆表示云顶新耀对实现全年人民币7亿元的销售目标非常有信心，并力争在2025年底前实现现金盈亏平衡的战略目标。 预计到2024年底，公司将有三款产品实现商业化上市。云顶新耀将持续推动耐赋康®在中国内地和其他亚太地区的销售，并积极参与中国国家医保谈判，提升药品的可负担性和可及性。通过深入覆盖核心医院以及成功落地CSO合作模式，推动依嘉®的销售增长。此外，伊曲莫德有望在澳门商业化上市，并借助大湾区…

8月22日，港股上市公司云顶新耀(1952.HK)宣布一款个性化肿瘤疫苗EVM16正式启动研究者发起的临床试验EVM16CX01。该研究由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究，也是EVM16开展的首次人体试验。 EVM16是云顶新耀自主研发的首款个性化mRNA肿瘤疫苗，根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，使用自主研发的人工智能算法，预测出具有较高免疫原性潜力的新抗原。临床前研究结果综合说明，EVM16注射液安全性良好，和免疫检查点抑制剂联用有望给肿瘤患者带来更多临床获益。提及此次临床研究项目的正式启动，云顶新耀首席执行官罗永庆表示这意味着公司基于自主知识产权的mRNA平台所开发的肿瘤疫苗产品进入人体试验阶段，有望为肿瘤治疗领域开发出新一代免疫疗法，“我们期待早日看到个性化肿瘤疫苗成为新的临床治疗手段，服务更多患者。” 肿瘤治疗亟需新一代免疫疗法 个性化肿瘤疫苗受行业关注 在全球范围内，癌症是人类最主要的致死原因之一，Globocan统计数据显示，2022年全球新发肿瘤人数1997.6万人，因肿瘤死亡的人数为974.4万人。2022年我国新发恶性肿瘤约482.47万例，死亡约257.41万例。 而在治疗方面，以PD-1/PD-L1抑制剂为主的免疫疗法已经成为某些肿瘤治疗非常重要的一部分，但仅对部分患者有效，肿瘤治疗领域急需在此基础上开发新一代免疫疗法。业内专家认为，个性化mRNA肿瘤疫苗则成为极具潜力的新一代免疫疗法。据Nature Reviews的相关综述，2035年全球mRNA个性化肿瘤疫苗市场规模约为70亿-100亿美元，整个mRNA疫苗在肿瘤治疗和预防领域总市场空间更高达230亿-300亿美元。 EVM16临床前数据优异 显著抑制肿瘤生…

近日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）2024全员大会在苏州召开。本次会议以“升级、融合、转型”为主题，强调聚焦“蓝海”领域、提高运营效率、创立最佳商业化实践的战略，树建创业文化，向实现2030年愿景目标迈进。云顶新耀董事长、康桥资本CEO傅唯，云顶新耀CEO罗永庆，云顶新耀董事会及管理团队成员，与公司全体500多名员工齐聚一堂。 （云顶新耀全体员工合影） “现在正是从Biotech到Biopharma转型的重要时刻，我们要继续重视效率和聚焦，用最短的时间、最少的资源，做出最大的成绩，通过我们的商业化，把药物送到患者手中。”傅唯在全员大会致辞中表示。 罗永庆围绕“聚焦”、“高效”、“转型”，对公司的目标、转型战略及行动、阶段性成就，以及未来战略目标进行了阐述。他指出，自2022年下半年起，云顶新耀进入了全新发展阶段，主动变革进行战略转型，从聚焦肾病、重症抗感染、自体免疫、mRNA癌症治疗疫苗等蓝海领域，追求商业化的极致效率，到2023年精简组织、删减项目、重塑创业文化、开启商业化，再到2024年的引进与自研双轮驱动、融合提效、加速商业化。公司依托敏捷、高效的人才组织和以自我造血为主的稳健财务资本策略、积极主动的战略BD，在研发、商业化、生产三个层面建设起战略支撑，将继续聚焦“蓝海”领域、提高运营效率、创立最佳商业化实践。 （云顶新耀企业战略） 云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，自2022下半年以来的转型变革取得了阶段性的成绩。2023年，云顶新耀逆风翻盘，收入大幅增长，同比增长884%，运营成本大幅下降4.76亿元，同比下降33.7%。 根据公司远景规划，到2030年，云顶新耀要成为亚洲领先的全球综合性生物制药企业，四大重点产品实现100亿人民币销售峰值。为此，公司提出了“升级”、“融合”、“转型”三大赢的战略思路，“升级…

8月5日晚间，汤臣倍健（300146.SZ）发布了2024年半年度报告。报告显示，今年上半年汤臣倍健实现营业收入46.13亿元，归属于上市公司股东净利润为8.91亿元。受市场环境影响，汤臣倍健的业绩有所下滑，但仍保持行业领导地位。 后疫情时代，健康消费需求增长放缓，市场回归常态。中康CMH数据显示，今年1-5月，全国零售药店渠道保健品及健康食品销售额同比下滑20.5%。作为行业龙头的汤臣倍健，今年上半年在药店渠道的销售额也出现了下降。 线上渠道方面，则竞争日趋激烈。欧特欧咨询相关报告显示，2023年营养保健赛道线上零售额TOP 50品牌份额为29.0%，相较2022年还下滑了5个百分点。新入局者多，品牌集中度越来越低。部分依托流量带货的白牌、贴牌产品通过准入门槛相对低的电商渠道涌入市场，对头部品牌造成较大冲击。 报告期内，汤臣倍健重点开展渠道优化、产品创新升级和品牌建设。由于市场竞争加剧，汤臣倍健上半年在品牌推广方面的投入较上年同期有所增加。 在产品创新升级方面，汤臣倍健两大核心大单品“蛋白粉”和“健力多”先后升级。其中，线上推出的全新升级“星钻”蛋白粉，优质高蛋白含量达82%，其原料大豆分离蛋白获得双国家发明专利。线下全新升级的“金装”蛋白粉、“白金”蛋白粉也将于年内上市，“金装”和“白金”蛋白粉的优质高蛋白含量高达83%，且具有低乳糖、低脂肪、溶解快的特点。“健力多”今年5月推出新品氨糖硫酸软骨素胶原蛋白肽片，其新添加了“双重软骨营养胶原蛋白肽”和“透明质酸钠”，氨糖、软骨素含量大幅提升，给消费者更全面的关节养护选择。 专业益生菌品牌lifespace也迅速推出5款新品，将专利菌更大范围应用到产品中。其中“小蓝条”益生菌固体饮料升级添加自主专利菌“LPB27”，“小蓝腰”益生菌金奢版含有自主专利菌“SlimU-2”，并以高活菌率、好口感等特点打造差异化优势。 此外，汤臣…

7月22日，港股上市创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布，其同类首创药物泽托佐米（zetomipzomib）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。 泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。这不但是泽托佐米继新药临床试验申请在中国获批后取得的又一里程碑，也意味着云顶新耀在肾病和自身免疫性疾病领域的领先优势获得进一步强化。 对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病，随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭，目前中国有约40至60万狼疮性肾炎患者，存在巨大未满足的临床需求。“我们将凭借公司在临床开发和注册上市能力的优势以及商业化实力，加速推进该项目，早日造福中国患者。” 值得注意的是，泽托佐米是云顶新耀继耐赋康®、BTK抑制剂EVER001后第三款用于治疗免疫性肾病的新药。云顶新耀以肾小球类疾病为焦点，持续拓宽产品管线，持续夯实肾病领域领导地位。长城证券研报表示，云顶新耀瞄准高潜力、低竞争赛道，构建起差异化产品管线。 狼疮性肾炎临床治疗挑战巨大 泽托佐米早期研究取得积极结果 资料显示，SLE是一种以机体广泛免疫异常和多器官损伤为特征的严重的自身免疫性疾病，当累及肾脏时造成LN。根据2020年一项研究，亚洲SLE患者的负担更严重，疾病更活跃，肾脏并发症更多，且发病率和死亡率仍在不断提升。 近十多年来，我国LN治疗方案的选择更加个体化，新型免疫抑制方案，尤其多靶点疗法的推广应用，显著提高了LN治疗缓解率，但复发率和并发症仍给治疗带来巨大挑战。高达33%-40%的复发率导致大量患者肾脏慢性损伤甚至进展至终末期肾病，同时，治疗相关的合并症如感染、糖尿病、股骨头坏死和卵巢功能衰竭等亦是导致患者生活质量下降的重要…

7月18日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理公司递交的耐赋康®（NEFECON®）最终临床试验阶段完整数据的补充申请。该补充申请获批后，耐赋康®将成为国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局（NMPA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物。 对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，耐赋康®完全批准的补充申请获得NMPA的正式受理，为更多IgA肾病患者带来了新的希望。“耐赋康®经历了20年的研发历程，成为国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局批准的IgA肾病对因治疗药物，同时也是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降，无基线蛋白尿水平限制。我们期待耐赋康®在中国的完全获批，更好的满足国内IgA肾病患者迫切的临床需求。” 作为目前全球首个对因治疗IgA肾病的治疗药物，耐赋康®能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。业内人士表示，如若耐赋康®补充申请获批，则意味着该款IgA肾病对因治药物获得国内完全批准，未来耐赋康®用药治疗患者将无基线蛋白尿水平限制，进一步扩大适应症人群范围，为更多患者带来获益，该产品的市场潜力也将进一步释放。 完全获批后治疗将无基线蛋白尿水平限制 中国人群中延缓肾功能衰退达66% 资料显示，该补充申请是基于NefIgArd III期临床研究的完整数据。NefIgArd III期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究，在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康®（16mg，每日一次）与安慰剂相比的疗效和安全性。这项研究为期2年，包括9个月的耐赋康®或安慰剂治疗期，随后是15个月的停药随访期。 全球研究结果显示：与安慰剂…

有一句老话叫做“存在即合理”，哪里有需要的人，哪里就会有相应的市场。比如有人需要外卖，就有中国超过9000万人的送外卖人群；有人宅在家里不出门，就有各种“宅经济”形成的产业。 而在2023年的睡眠研究报告中，14亿中国人人均睡眠时间为7.4小时，近半数人每晚睡眠不足8小时，因为很多人随着年龄的增长，睡眠时间却在缩短，19-35岁人群的失眠率高达30%，睡眠成了困扰年轻人最大的问题。 正因为“睡个好觉”成了很多人的心愿，越来越多的人愿意为睡眠质量买单，于是市场上出现了许多供需产业链的行业，各类“睡眠神器”开始层出不穷，睡眠经济也呈现高速增长的态势，预计到2030年中国睡眠经济整体规模有望突破万亿元大关。但在众多的睡眠经济产业中，谁才是最具潜力的成长的企业呢？ 前有“让天下人睡好”的睡宝床垫，后有“把好的睡眠带回家”的慕思床垫，但睡眠好不好，可能与那些动辄就是售价高达上万元的床垫没有太大关系。于是，一种崭新的睡眠仪横空出世，目的也是让失眠的人都能睡好，但这种新型的睡眠仪真的有用吗？会不会又是像那些高级床垫一样，不是智商税，就是最后演变成一个奢侈品一样的摆设？ 所谓“健康无小事”，不止是生产重症疾病药物、治疗仪器的相关行业具有广阔的市场空间和潜力巨大的成长性，睡眠经济细分到助睡的睡眠仪，也在这几年迎来高速发展的峰值期。2023年医疗器械市场规模为726.5亿元，同比增长2.9%，而个人护理、保健、按摩器材市场销售额达到667.3亿元，同比增长6.2%。 健康科技产品需求旺盛，而且上升速度也非常值得看好。尤其细分到睡眠仪领域，市场销售达3.9亿元，产品大多来自新兴品牌，在巨头品牌尚未形成之前，这个赛道充满许多可塑性的企业，把握住机会，就有破圈和一枝独秀的成长潜力。 以往的睡眠经济可能会围绕喷助眠喷雾、点香薰蜡烛、吃褪黑素软糖、喝助眠牛奶、戴蒸汽眼罩等方式，包括那些价格不菲的高级床垫…

近日，第22届亚太肾脏病学大会在韩国首尔召开，吸引了3000多名学者参与。会上，专家围绕IgA肾病治疗新进展进行了详细探讨，强调一旦确诊应尽早对因治疗。全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®具有显著治疗优势，能减少肾功能下降，延缓疾病进展，并已在全球多个国家获批上市，开始惠及广大患者。同时，为提高患者治疗的可及性，北京康盟慈善基金会发起了“护肾赋康援助项目”，为适用于耐赋康®治疗的患者提供药品援助。

济川药业集团近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂《药品注册证书》，成为国内首家过评获批的药企。该药是抗过敏药，适用于6个月及以上人群治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等，已通过仿制药质量和疗效一致性评价，标志着济川药业在抗过敏药研发上的重大突破。此药具有较大临床优势，且新剂型干混悬剂携带便捷、稳定性好，双规格满足不同患者需求，推进儿童用药发展。济川药业近年来加大研发投入，致力于为患者提供多样化的创新治疗药物。