• 组建免疫和炎症疾病科学顾问委员会 西比曼加速自免疾病治疗布局

    相关数据显示,目前全球自免患病人群总数预计5亿以上,我国主要自免疾病患者近4000万人。作为全球范围内的第二大疾病市场,现阶段,自免领域仍有大量适应症缺少上市药物,未被满足的临床需求巨大。自免疾病治疗正成为创新药企的下一个必争之地。 1月2日,专注于肿瘤、炎症及免疫疾病创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司西比曼生物科技组建由来自美国和欧洲的四位杰出科学家、医学家组成的免疫和炎症(“I&I”)疾病科学顾问委员会(“SAB”),旨在造福更多饱受自免疾病困扰的患者。 曾任美国风湿病学会(ACR)董事会成员的Peter Lipsky博士对西比曼通过创新的细胞治疗平台推进对自体免疫和炎症性疾病的治疗给予高度认可,他认为针对特定自身免疫疾病同时靶向B细胞和浆细胞的策略是一种创新,同时也为西比曼在解决这些患者未得到满足的巨大医疗需求上带来了更多的潜力。 据了解,Peter Lipsky博士曾担任风湿病基金会医学和科学委员会主席、美国国立卫生研究院(NIH)下属国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)的院内研究项目主任以及自身免疫分支主任。此前,Lipsky博士曾获得多项殊荣,包括Carol Nachman奖、美国风湿病学会杰出研究员奖、Lee Howley奖和日本风湿病奖。他已发表超过750篇研究论文,并曾担任《免疫学杂志》《风湿病研究与治疗》和《自然评论风湿病》杂志的编辑。与此同时,Peter Lipsky博士也是AMPEL BioSolutions的创始人兼首席执行官。 西比曼SAB团队除了Peter Lipsky博士之外,另外三位是:Mary Crow博士、Maria Dall’Era博士和Thomas Dörner博士。 来自纽约特种外科医院荣誉首席医师、威尔康奈尔医学院医学教授以及其医学科学研究生院的免疫学教授Mary Crow博士曾荣获风湿病基金会颁发的…

    2024-01-04
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  • 震荡行情下价值背离愈发明显 2024年基石药业值得关注的三大看点

    最近整体大盘行情震荡,甚至有股友调侃发起了“2800”点保卫战,生物医药板块也在整体寒冬背景下下跌明显,不少创新药企业尤其是港股医药股在过去的两周时间甚至下挫了十个点以上,各种跌破新低,价值背离越发明显。 但是医药行业归根到底还是成长性行业,行业增速略高于GDP增长,而且今年应该说大家都看到了行业的希望:医保局支持创新药纳入医保、创新药出海的突破、公司之间的BD合作……因此我判断整个港股医药股已经进入到了底部区间。至于在底部区间还会持续多长时间,还要等待反腐风暴趋缓,行业价值不断回归。在这个过程中,倒是可以重点关注近期变动较多的企业,例如基石药业。 前几天,基石药业对外公告了近期的各项业务进展,包括ROR1 ADC(CS5001)的阶段性数据、择捷美®(舒格利单抗)的海外进展,以及近期与$三生制药(01530)$、$艾力斯(SH688578)$ 的战略合作等。应该说信号非常明显,那就是高成本的管线商业化运作能减负就减负,以适应目前市场行情的变化。 很多股友比较悲观,其实倒也不必。适者生存,企业根据行业环境的变化选择“变大“或者”变小“也都是情理之中。展望2024年,基石药业在我看来重点有三大看点。 看点1:ADC 未来爆款预期,CS5001临床快马扬鞭 ADC药物具备替代传统化疗的潜力,市场空间广阔。ADC将精准靶向的单克隆抗体同具备细胞杀伤毒性的小分子药物结合在一起从而兼具有效性和 靶向性,单药形式主要应用于肿瘤领域末线治疗,能够克服传统化疗和靶向治疗局限性。自2019年Polivy获批以来,ADC创新时代正式开启,近年来 共10项ADC药物获批,当前全球一共15款ADC药物获FDA批准上市,弗若斯特沙利文预计2023-2030年全球ADC药物市场规模将从114亿美元增长至 647亿美元,CAGR达28.1%。 基石药业CS5001现在是临床开发进度全球第二的ROR1 A…

    2024-01-02
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  • 湃肽生物终止IPO :奇葩格局!华熙生物是客户还是股东,更是竞争对手

    今年6月份,市场上还在等着A股迎来“美容肽第一股”,半年后,由多家上市企业加持的湃肽生物就收回了扣响A股大门的手。 就在12月27日,深交所公告显示,浙江湃肽生物有限公司已撤回其创业板上市申请。此举根据《深圳证券股票发行上市审核规则》第六十二条,深交所决定终止对该公司首次公开发行股票的审核。 据悉,2023年12月22日,湃肽生物向本所提交了《浙江湃肽生物股份有限公司关于撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的申请》,保荐人向交易所提交了《华泰联合证券有限责任公司关于撤销保荐浙江湃肽生物股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的申请》。 这是一家拥有诸多光环的企业:客户团强大,其中包括了上市化妆品企业珀莱雅、华熙生物、丸美;赛道火热,时下备受关注的“减肥神药”司美格鲁肽的原料药是湃肽生物的产品管线之一……但这也是一家颇具争议的企业:前5大客户中,有4个是自家股,以其中的华熙生物为例,除了是客户还是股东,更是竞争对手;产能利用率偏低仍要募资新增生产线产能…… 湃肽生物的华润双鹤曾多次被毛利率持续下滑、产能利用率偏低 根据招股书,湃肽生物成立于2015年,主要从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务。目前,公司产品及服务主要包括多肽化妆品原料和多肽医药产品及相关服务。根据弗若斯特沙利文统计,湃肽生物是目前国内市场份额最大的多肽化妆品原料生产企业。 虽说市场份额最大,但从体量来看,湃肽生物年营收不过2亿多。数据显示,2020年至2022年,公司营收分别为0.86亿元、1.43亿元、2.15亿元,归母净利润分别为0.12亿元、0.39亿元、0.72亿元。2022年,公司营收和归母净利润的增长率有所下降,其中营收增长率由66.28%下降至50.35%,归母净利润增长率由225%下降至84.62%。 从具体业务来看,报告期内,湃肽生物的多肽化妆品原料销售是公司的营收主力,2020…

    2023-12-28 大健康
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  • 基石药业精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)治疗晚期胃肠道间质瘤研究成果在《Clinical Cancer Research》发表

    12月27日,港股创新药企ARch》发表了其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂

    2023-12-27
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  • 10余家外资驰援甘肃地震灾区 金光集团携黄奕聪基金会捐赠2000万元

    金光集团携黄奕聪基金会捐赠2000万元,驰援甘肃地震灾区 20日,金光集团和黄奕聪慈善基金会在了解到地震造成的严重灾情后,第一时间通过中央相关部门向甘肃积石山保安族东乡族撒拉族慈善协会捐赠2000万元现金,支援甘肃震区的紧急救援、救灾物资采购、受灾群众生活安置及灾后重建等工作。 阿迪达斯捐赠500万元御寒物资支援甘肃地震灾区 20日,阿迪达斯宣布捐赠500万元御寒物资,携手中国乡村发展基金会支援甘肃地震灾区。 GE医疗捐赠价值350万医疗设备,驰援甘肃青海地震灾区 20日消息,GE医疗中国与中国人口福利基金会合作,向灾区捐赠包括移动X光机、呼吸机、超声在内价值350万元的多台医疗设备及相关安装保修服务,驰援灾情救治工作。 北京星巴克公益基金会捐赠300万元驰援甘肃地震灾区 北京星巴克公益基金会捐赠300万元,携手深圳壹基金公益基金会,驰援受此次地震影响的地区,与受灾群众共渡难关。此次捐赠资金将为受灾群众提供过渡安置箱、保暖衣物用品、粮油包、棉帐篷和棉被等物资,以抵御灾区寒冷天气。合作方壹基金的联合救灾项目组也已赶往积石山县重灾区,深入了解灾情和当地需求。 微信公众号宣布,百胜中国携旗下肯德基、必胜客、塔可钟、小肥羊、黄记煌、Lavazza拉瓦萨、烧范儿品牌通过中国乡村发展基金会向甘肃地震受灾地区捐赠200万现金用于应急响应,并为灾区提供2500个家庭保障箱。 波士顿科学向中国红十字基金会捐款100万元支援积石山抗震救灾 波士顿科学通过中国红十字基金会捐赠100万元,用于救灾物资采购、受灾群众生活安置和灾后重建等工作,助力灾区民众渡过难关。此外,19日,波士顿科学的西北地区员工在灾情发生后,第一时间与亲友共同筹措了600套棉服和500床电热毯等价值6万元的物资,连夜送到灾区。 加拿大鹅捐赠逾2000件羽绒服及防寒物资 21日,Canada Goose加拿大鹅发微博称,加拿大鹅…

    2023-12-25
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  • 基石药业:研发成果“走出去” 提升产品可及性

    2015年底,财报显示,基石药业上半年总收入为2.615亿元,其中,商业化产品收入为2.469亿元,同比增长53%。 依托专业的运营团队、丰富的产品管线和强大的商业模式,基石药业正在不断深化与全球主要战略合作伙伴的多维度合作,积极寻求新的合作伙伴,并进一步推动商业化进程。 优化布局研发成果“走出去” 基石药业坚持以研发为引擎的创新药商业模式。2023年上半年财报显示,基石药业多个管线研发取得重大进展。 自成立以来,基石药业一直专注于创新药的研发及商业化,并建立了丰富的产品管线。 2023年,基石药业多款创新药上市,并有多款自研早期管线产品,推动公司可持续发展。 在与国际学术界交流方面,基石药业致力于推动研发成果“走出去”,曾多次受邀参加国际学术会议,并在顶尖医学期刊发布了多项研究数据。 与此同时,“

    2023-12-25
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  • 应急保供,守护生命 医药行业驰援临夏地震灾区爱心榜单

    东北制药[000597]大股东辽宁方大集团向甘肃地震灾区捐赠4000万元现金和价值1000万元的物资 19日,辽宁方大集团通过甘肃省红十字会向甘肃地震灾区捐赠4000万元现金和价值1000万元的物资,用于积石山县及周边受灾地区的相关应急,救灾和灾后重建工作。其中4000万元现金已捐赠到位;防寒大衣、针织衣物、羊肉、面点、饮料等灾区急需的物资,从位于甘肃临夏州东乡族自治县的方大乡村振兴工厂紧急装车,送往灾区。 健康元[600380]捐赠2000万元救援资金和医疗物资 健康元及其控股子公司丽珠集团通过珠海红会向灾区捐赠总计2000万元的救援资金和医疗物资,包括1000万元现金和价值1000万元的药品,用于受灾地区的紧急救援、受灾群众生活安置、救援队伍支持及灾后重建等相关工作。 人福医药[600079]子公司宜昌人福药业捐赠1000万元资金及药品驰援甘肃地震灾区 23日,宜昌人福药业通过宜昌市红十字会,向甘肃地震灾区捐赠400万元现金及价值600万元的药品,用于支持当地受灾群众的安置和灾后重建工作。 智飞生物[300122]捐赠1000万元驰援甘肃青海地震灾区 21日消息,智飞生物闻讯立即启动救灾响应,通过重庆市慈善总会捐赠1000万元驰援甘肃、青海地震灾区,用于受灾地区的紧急救援、群众生活救助及灾后重建等相关工作。 中国生物制药[1177]向甘肃地震灾区捐赠550万元药品与食品 20日,中国生物制药宣布,携正大天晴、北京泰德、南京正大天晴、正大青岛、正大清江、正大丰海等成员企业向甘肃地震灾区捐赠价值550万元的药品与食品,紧急驰援当地医疗救治和灾民安置工作。 康恩贝[600572]向甘肃地震灾区捐赠近500万元款物 22日,康恩贝通过杭州市红十字会、滨江区红十字会向甘肃地震灾区捐赠近500万元款物。 扬子江药业集团紧急调拨9.4万盒急需药运往甘肃积石山县 21日,扬子江药业集团…

    2023-12-25
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  • 基石药业将拓舒沃®在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅

    12月21日,港股创新药企拓舒沃®(艾伏尼布片)的独家权利转让给施维雅公司。根据协议条款,基石药业将获得总额5000万美元的付款。该交易预计将为基石药业实现潜在的未来现金流,亦旨在收回对该资产的历史投资。 该项交易带来的获益将有助于基石药业优化资源配置,专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物,同时也有助于施维雅扩展拓舒沃®大中华地区和新加坡的适应症范围,并提升患者对该药物的可及性。 交易获益有助于专注研发 惠及全球患者 根据公开消息,基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃®在以上区域的权益转让给施维雅,并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此,基石药业与施维雅的许可协议将被终止,基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年,施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议,先后获得拓舒沃®在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。 对此,基石药业首席执行官杨建新博士表示:“在过去的近三年里,我们与施维雅紧密合作,携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃®,使之成为中国首个IDH1抑制剂,最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力,在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方,进一步提升这一创药物的可及性。同时,该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物,为全球患者带来更多高品质的创新疗法。” 施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonn普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯,基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款,并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入,艾力斯将从基石药业收取服务费。 基石药业表示未来也将不断发展和扩大自身的优势,将战略及管理重心放在研发阶段,推进更多差异…

    2023-12-21
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  • 基石药业[02616]公布ROR1 ADC及舒格利单抗等重磅管线近期进展

    12月20日,港股创新药企择捷美®(普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯。 对此,基石药业表示未来也将不断发展和扩大自身的优势,将战略及管理重心放在研发阶段,推进更多差异化创新药的研发上市,公司目前已有多款产品接近或达到IND阶段,未来也将推进更多创新药物的研发上市。

    2023-12-20
    3.0K
  • 康缘药业热毒宁注射液医保解除重症支付限定,扩大受益人群,临床价值进一步彰显

    金振口服液联合用药治疗医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”,自2024年1月1日起正式实施。 也就是说,只要是二级以上医疗机构,无论患者是否为重症,都可以使用医保资金支付热毒宁注射液。 据了解,热毒宁注射液是康缘药业生产的独家原研产品、中药2类新药,由青蒿、新冠肺炎等重大疫情中发挥了不可或缺的作用,安全性和有效性得到张伯礼院士充分肯定,是中医药领域第一个获得中国专利金奖的现代中药制剂,是技术含量最高、基础科学研究最深入的创新中药。 研究发现热毒宁注射液对多种病毒都有很好的抑制作用,例如流感/禽流感病毒(H1N1/H3N1/H5N1/H7N9等)、新冠病毒、柯萨奇病毒(CoxA16/Cox-B6)、肠道病毒(EV71/ECH011)、轮状病毒、登革热病毒、呼吸道合胞病毒等。而对于目前临床多病原混合感染、个别病毒(如呼吸道合胞病毒)没有特效药以及抗感染药物耐药问题,热毒宁注射液可良好地满足以上治疗需求。 诸如,同类中药注射剂中,热毒宁注射液抗流感有“4个唯一,1个优于”的循证优势:热毒宁注射液是唯一开展流感Ⅱ期临床试验并发表SCI论文的清热解毒类中药注射液;热毒宁注射液是唯一证实治疗流感疗效优于奥司他韦的清热解毒类中药注射液;热毒宁注射液是唯一开展神经氨酸酶(NA)靶点结合实验,验证其不易耐药特点的清热解毒类中药注射液;热毒宁注射液是《中国成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2019版)》唯一推荐的中药注射液;热毒宁注射液体“体温复常时间”、“炎症调控作用”显著优于同类品种。 研究结果表明,对于流感患者,热毒宁注射液最快2h退热起效,29h体温复常。而奥司他韦需要6h退热起效,48h体温复常。 发热是外周免疫系统和中枢共同作用的结果,而热毒宁具有中枢及外周双重调节作用。一方面可抑制内毒素诱导发热家兔的致热介质的产生,同时也能够明显抑制环氧合酶-2和5-脂氧酶活性,调…

    2023-12-17
    4.2K
  • 金振口服液能否助康缘药业打赢业绩反击战?

    2022年四季度以来,金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎连花清瘟的场面,

    2023-12-16
    5.7K
  • 肺炎支原体感染近期多发 康缘药业广谱抗病毒中成药市场需求大增

    秋冬季节,多种呼吸道疾病进入活跃期。据多家媒体报道,从9月份开始的三个多月时间以来,全国的肺炎支原体感染发病率都有所上升,不少专家发出警告,称今年可能是肺炎支原体流行的大年,尤其是儿童将成为主要受害者。 支原体感染是由康缘药业通过开展多项大规模随机对照多中心临床研究,尤其是在儿童呼吸道感染(儿童上呼吸道感染,支气管炎及轻型肺炎)、新冠病毒、手足口病方面有确切的临床研究,明确了ARS病毒、新冠病毒、EV71病毒、科萨奇病毒等多种病毒均有确切的抑制作用, 同时,它对肺炎支原体的半数抑制浓度为1.93mg/ml,同时可以调控流感病毒,新冠病毒以及内毒素诱导的炎症因子失衡,降低促炎因子,升高抑炎因子,发挥抗炎作用,减轻病毒等感染后导致的机体损伤。 当然,广谱药不是神药,金振口服液更重要的是能实现对症改善。临床研究证明,可以通过降低制热介质及因子的含量发挥退热作用,延长咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数,发挥止咳作用,减少粘蛋白的生成,促进痰液的排出,发挥祛痰作用。 中医药临床应用讲究辨证用药,异病可以同治,不同疾病有共同的病机时可以采用相同的方法治疗,金振口服液用于肺炎支原体肺炎属“痰热壅肺证”患者符合中医理论。 所有药物在人体使用之前,都要经过基础研究来确定疗效和安全性。多项基础研究是可以证明,金振口服液对于多种病毒都有直接抑制作用,如流感病毒(H1N1、H3N2、耐药病毒株)、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、引起手足口病的EV71肠道病毒及柯萨奇病毒、SARS病毒、新冠病毒。 同时临床研究也证实,金振口服液对多种病毒性感染疾病具有治疗作用:对于手足口病,可以显著缩短口腔溃疡及皮疹/疱疹消退时间,风险值下降24%;体温复常时间缩短10.35h,风险值降低32%;显著缩短症状消失时间、降低失败治疗率。 同时,对于新冠感染,金振口服液可显著缩短核酸转阴时间、住院时间,改善咳嗽、咽痛等临床症状,优于…

    2023-12-16
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  • 商标侵权纠纷未平,裁员传言又起,平安健康回应系常规管理动作

    文/夏峰琳 编辑/徐喆 近期有消息称,平安好医生(1833.HK,平安健康互联网股份有限公司,以下统称“平安健康”)在12月份进一步裁员。有网友在脉脉平台曝料称,“好医生机构大撤退,50%砍编,全公司裁员超800……互联网医疗第一股,啧啧令人唏嘘。” 对此,平安健康予以否认。公司相关负责人告诉观察着网,系根据业务发展需要,不时进行组织架构及人员的调整,是常规管理动作。 平安健康陷裁员传言背后,观察者网注意到公司深陷亏损泥潭。据Wind数据,截至2023年中报,平安健康合计亏损高达70.69亿元。巨亏之下,公司频频换帅试图扭转业绩颓势,遗憾的是尚未收效。 值得一提的是,平安健康与好医生药业集团有限公司(以下简称“好医生集团”)的商标权诉讼纠纷持续多年,仍尚未有定论。前述平安健康工作人员告诉观察者网,目前在最高院诉讼中。然而在此过程中,“平安好医生”app已经更名为平安健康。 9年亏超70亿元 2015年7月,国务院发布《关于积极推进”互联网+”行动的指导意见》,指导意见明确提出推广医疗卫生在线的新模式。在政策加持下,背靠着科技互联网,以及金融保险巨头互联网医疗企业,纷纷入局这个属于他们的时代风口,平安集团也是其中之一。 在平安集团的扶持下,平安健康在最早一批互联网医疗企业当中脱颖而出并且是最早跑出来的企业,也是最早上市的巨头。 然而,上市之后平安健康面临的是无休止的亏损。 9月4日,平安健康公布2023年中期业绩报告。报告期内,平安健康总收入约22.22亿元,较上年同期下降21.5%。同期归母净利润亏损2.45亿,较上年同期收窄47.1%。财报数据显示,2015年-2022年平安健康亏损金额分别为3.24亿元、7.58亿元、10.02亿元、9.12亿元、7.34亿元、9.48亿元、15.38亿元、6.08亿元,加上今年上半年合计亏损金额超过70亿元。 …

    2023-12-15
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  • 西比曼生物科技宣布修订与杨森签署的全球合作和许可协议,以涵盖中国市场

    靶向CD20的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞C-CAR039和C-CAR066产品的全球合作与许可协议修订版中纳入在中国进行产品商业化和开发的优先选择权。

    2023-12-15
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  • 西比曼在第65届美国血液学年会上发布两项免疫肿瘤药物临床数据

    当地时间2023年12月9日-12日,第65届美国血液学年会(ASH)在美国圣迭戈召开。作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一,全球血液学领域研究专家汇聚于此,共同探讨血液疾病最新基础前沿、新治疗手段及方案、疾病管理策略。 值得注意的是,在本次会议上,AR039和C-CAR066药物开发临床研究的相关数据发布,两个产品均观察到出色的缓解率、缓解持久性和良好的安全性。其是缓解持久性方面,经过30个月左右的中位随访期,还能达到这样的缓解率,显示出同类最佳潜力,预计可以为患者带来优秀的治疗效果。 其中,C-CAR039用于治疗复发或难治性(r/r)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),是一种新型第二代4-1BB双靶点

    2023-12-14
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