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西比曼生物科技宣布与阿斯利康就新型GPC3装甲型CAR-T疗法在中国达成联合开发协议
2023年12月8日,中国上海,美国马里兰——西比曼生物科技集团(以下简称“公司”或“西比曼”),是一家处于临床阶段的专注于肿瘤、炎症及免疫疾病创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司,今天宣布与阿斯利康就C-CAR031签署联合开发协议。C-CAR031是一种针对肝细胞癌(HCC)的自体抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)的装甲型CAR-T疗法。C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T(AZD5851),由阿斯利康的转化生长因子-β受体II(TGFβRII)显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。 肝细胞癌(HCC)是中国最常见的癌症之一,也是中国癌症死亡的主要原因之一(数据来源:Chinese Clinical Oncology),每年新增病例46.6万例,约占全球新增病例总数的50%。全球约45%的肝细胞癌(HCC)死亡病例发生在大中华区(数据来源:Frontiers in Public Health DOI)。 根据协议条款,西比曼和阿斯利康将在中国共同开发和商业化C-CAR031,西比曼将获得一笔首付款。西比曼还将有资格获得阿斯利康在中国以外地区独立开发、生产和商业化AZD5851时的里程碑付款和全球开发的特许权使用费。 在美国癌症研究协会(AACR)2023年年会上,公司公布了一项在中国开展的研究者发起试验(IIT),已经初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)数据,显示C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和稳健的PK/PD特征。 “我们很高兴能与阿斯利康合作开发用于治疗实体肿瘤的创新CAR-T疗法,”西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐表示,“晚期肝细胞癌(HCC)的治疗一直是一项巨大的挑战,我相信CAR-T疗法有可能重新定义肝细胞癌(HCC)和其他GPC3表达实体肿瘤的…
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汤臣倍健独家冠名《声生不息·家年华》 顶配阵容期待值拉满
各位观众耳朵有福了!爆款综艺《声生不息·家年华》阵容官宣,将于12月2日在湖南卫视和芒果TV开播。 据湖南卫视官宣消息,汤臣倍健成为《声生不息·家年华》独家冠名合作品牌。本季《声生不息》以“家年华”为主题,两岸三地巨星云集,实力派歌手和新生代唱将倾情献唱,并配以大师团队诠释精选金曲,让更多人有动力去感知音乐背后的时代故事,打造华流中的顶流。 如果说此前的港乐季、台湾季是港乐和两岸青年的回忆杀,那《声生不息·家年华》就是属于全体华人的“情怀杀”。以“家”为出发点,汇聚大陆、港台老中青三代歌手组成中华大家庭;同时以“年”为主线选择最能反映代表时代发展和家庭心声的作品;最后以“华”为落脚点,唱响华语金曲编年史。与前两季相比,家国情怀这波格局依旧很大,但“记录更多小家的时代故事”的寓意,也更多了点人间烟火气,让人更有亲近感。可以预期,这将是一档老中青三代都会有共鸣的节目了,年轻人也可以和爸妈一起找到那些属于青春、时代、家国的记忆。 本季首发歌手阵容将由孙楠、韩红、黄绮珊、古巨基、陈楚生、王心凌、谭维维、胡彦斌、郁可唯、汪苏泷、周深、宋亚轩、毛阿敏、张淇等组成,之后还会邀请更多歌手以神秘“飞行嘉宾”的形式参与,形成三地歌手大集结、老中青三代搭配、实力与流量兼具的超燃阵容,并通过多元创意改编,携手大师级别的乐队配置、音响设备与灯光舞美,为观众打造视听盛宴。网友热评:这个阵容真的很顶配了! 除了实力派的创新演绎,这些顶流歌手的合作也成为看点。不少网友已开始“音乐CP大乱炖”:孙楠和韩红实力合作舞台、“披哥”陈楚生与“浪姐”王心凌的大联动、韩红与宋亚轩跨世代音乐碰撞、郁可唯与谭维维两位超级女声的顶峰相见、古巨基和汪苏泷的情歌合唱、周深与郁可唯两位OST唱将的PK等等,还有不少乐迷开始为自家歌手点歌,可以说期待值拉满了! 此次老歌新编,《声生不息·家年华》的舞台主打一个“创新”,也更讲究“匠…
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江苏吴中前三季度营收超15亿,携手南京东万加码重组胶原蛋白领域
10月30日晚间,江苏吴中发布2023年三季报,报告显示,公司前三季度实现营业收入150,335万元,同比增长8.91%;实现净利润1,095万元,同比扭亏为盈。 江苏吴中在医药行业深耕二十余年。2020年,公司确立了“医药+医美”的发展战略,2021年,凭借自身优异的药企基因及多年积累的经验,快速切入医美生科市场。通过代理、合作、自研全方面布局再生材料、重组胶原蛋白、玻尿酸、利丙双卡因乳膏、溶脂针等多款注射剂及辅助产品的临床研究。 近几年,随着“功效护肤”理念深入人心,众多爱美人士为追求护肤的精准化纷纷聚焦原料成分,其中重组胶原蛋白的多元功效被消费者捕捉,赢得了广大消费者的青睐。江苏吴中抓住机遇,瞄准胶原蛋白注射产品市场,公司首个自有重组胶原蛋白产品“婴芙源”在2022年正式面世,为下一步上市的Aesthe Fill童颜针产品,在中国大陆市场做铺垫。 同时,为了实现重组胶原蛋白的研产销闭环,江苏吴中依托中凯生物制药厂的研发和产业化基础,卡位重组胶原蛋白领域的技术研发,与浙大国际科创中心合作共建实验室,开展重组胶原蛋白创新型研究,联合实验室创新性地使用AI驱动的蛋白质设计技术和高通量生物铸造装置进行重组III型胶原蛋白的开发。此外,公司还通过多元化手段独家引进海外具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术,目前,该技术正在中凯生物制药厂进行工艺优化和产业化放大。 值得一提的是,江苏吴中近日在重组胶原蛋白领域的布局又取得了新的进展。公司与南京东万生物技术有限公司《投资及技术合作协议》,取得南京东万重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权,该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构,同时委托目标公司基于该重组人胶原蛋白原料开发相关III类医疗器械产品。 据悉,目前商业化的重组胶原蛋白均来自微生…
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汤臣倍健成立微生态研发中心实验室,致力人体微生态系统健康研究
近日,膳食营养补充剂行业领导品牌汤臣倍健微生态研发中心实验室(下称实验室)落成并投入使用。该实验室下设益生菌研发平台及合成生物技术平台,依托现代微生物学和生物制造技术,致力人体微生态系统健康研究,自主研发出更多适合于中国人健康的益生菌、构建未来原料供给创新方向,持续打造汤臣倍健产品科技力。 本次益生菌研发平台的投入使用,意味着汤臣倍健能够依托自有独立实验室,实现菌株资源挖掘、微生物生理特性、益生功能,以及高密度发酵、冷冻保护体系等全链路关键技术研究,形成了以益生菌高效筛选、功能评价及产业应用为主线的自主研发与转化能力。 合成生物学作为21世纪生物学领域新兴的一门学科,被誉为第三次生物技术革命,目前已广泛运用在生物能源、生物基材料、医疗健康、食品消费以及探索生命规律等诸多领域,展现出强大的产业应用潜力。 汤臣倍健合成生物研发平台将聚焦于功能性食品原料、高价值天然产物和工程益生菌的合成生物学开发和产业化转化研究。 越来越多的研究表明,人体健康与微生物关系密切,微生物对社会生产发展与人类健康生活发挥着重要作用,微生物资源既是生物资源的重要组成部分,也是国家重要的战略性资源。 据了解,我国益生菌行业起步较晚,核心技术更多依赖于国外领先企业,市面上益生菌产品所用的菌株原料85%以上均源于国外,产品同质化严重,为解决我国益生菌长期面临的“缺芯少核”问题,开发具有自主知识产权的本土菌株已经是业内共识和努力方向。 汤臣倍健2016年即开始布局益生菌菌株的研究和转化应用,通过自主研发及联合开发相结合的模式,以循证科学证据为驱动开展菌株科学研究,获得丰富的科研和产业转化应用成果,目前已获得自有专利新菌株2株,定制原料30多种。其中,经过7年研发得出的中国本土优质菌株副干酪乳酪杆菌LPB27,获得两项中国发明专利授权,研究成果登上《Journal of Functional Foods》、《Nu…
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化茧成蝶,基石药业等待重估
2023年11月,基石药业连续发了两个商业化公告,引发市场广泛关注。大变局之下,新管理层下出了重要的一步棋。 国内商业化强强联合,挖掘最大市场潜力 11月1日,基石药业官宣与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司就抗PD-1单抗nofazinlimab(CS1003)签订在中国大陆地区的许可协议——基石药业将获得首付款6000万元人民币,研发及注册里程碑上限达近亿元人民币,以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成;三生制药将获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利并将积极寻求合作伙伴。并且,双方将联合开发更多适应症,探索更优效的药物联用方式,为广大肿瘤患者带来更有效、更经济的治疗选择。 根据生产技术转移协议,三生制药旗下CDMO基地未来将负责该产品在中国大陆地区内的独家商业化生产,这意味着拥有抗体药物国家工程研究中心的三生制药通过从基石战略性引进nofazinlimab,运用自身研产销一体化平台的优势,建立三生制药的国内生物药商业化阶段CDMO+CSO模式。 时隔一周,11月8日,基石药业官宣将RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯——基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款,并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入,艾力斯将从基石药业收取服务费。基石药业继续拥有普吉华®在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。 普吉华®是中国首款获批上市的精准靶向RET靶点的选择性抑制剂,目前普吉华®在美国和中国均已获得一线、二线非小细胞肺癌适应症(NSCLC)的完全批准,同时覆盖甲状腺癌(TC)。 手握三代EGFR TKI中平平无奇的伏美替尼,艾力斯凭靠医保谈判的价格优势和有效的成本管控,成为目前唯二(另一家是微芯生物)能在销售环节和财务报表…
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基石药业拓舒沃获FDA批准用于治疗IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征
11月14日,港股创新药企基石药业(2616.HK)传出喜讯,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其同类首创异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂拓舒沃®(艾伏尼布片)用于治疗IDH1突变的复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)。这是拓舒沃®在IDH1突变癌症领域的第五项适应症。拓舒沃®就此成为全球首个且目前唯一获批的用于治疗携带IDH1突变的R/R MDS的靶向疗法。 客观缓解率达83.3% 曾获FDA授予突破性疗法 据了解,此次批准是基于拓舒沃®在IDH1突变R/R MDS患者(n=18)中关键性的I期开放标签临床研究结果,该项研究旨在评估拓舒沃®在患有IDH1突变的R/R MDS患者中的安全性、耐受性和临床活性。 研究数据显示,在拓舒沃®治疗组中,患者完全缓解率(CR)为38.9%,客观缓解率(ORR)为83.3%。此外,达到CR的中位时间为1.9个月。在数据截止日期时,CR的中位持续时间尚未达到,而中位总生存期为35.7个月。此外,基线时9名患者红细胞或血小板输血依赖,其中66.7%(n=6)在基线后任何≥56天不再依赖输血。总体而言,治疗相关的不良事件与拓舒沃®此前报道的安全性特征一致。 MDS是一组起源于造血干细胞分化异常所致的疾病。在美国,每年有约1.6万人被诊断患有MDS。大约3.6%的MDS患者携带IDH1突变,该突变为一种早期的“驱动”突变。对于携带IDH1突变的MDS患者,其预后通常与较差的整体疗效和更高的进展成为急性髓系白血病(AML)的风险相关。此前,拓舒沃®已被美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗携带IDH1突变的成年R/R MDS患者,并被授予优先审查资格。优先审查资格通常授予能显著改善治疗、诊断或预防严重疾病的有效性或安全性的药物,并能加速审批。 全球五项适应症获批 四大权威指南一致推荐 目前,拓舒沃®已在美国、欧盟、澳大利亚、阿…
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强强联合 基石药业与艾力斯医药携手加速国内首个RET抑制剂普吉华®商业化进程
11月8日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,将国内首创RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)在中国大陆区域的独家商业化推广权授予科创板上市公司艾力斯医药(688578.SH),基石药业继续拥有普吉华®在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。 根据协议,基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款,并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入,艾力斯将从基石药业收取服务费。这是基石药业继与三生制药达成Nofazinlimab(抗PD-1单抗)在中国大陆地区战略合作和独家许可协议后,本月内达成的第二起战略合作。 强化肺癌领域协同效应 普吉华®销售对外许可最大化市场价值 对于此次联手,基石药业首席执行官杨建新博士表示,与艾力斯达成此次合作,无疑将最大化普吉华®在中国大陆的市场价值。作为中国大陆首个获批上市的RET抑制剂,普吉华®已造福数千名非小细胞肺癌和甲状腺癌患者,同时在多项其他适应症上具有进一步拓展的潜力。“我们坚信,艾力斯在肺癌精准治疗领域强大的商业化能力和推广经验,将与普吉华®巨大的临床价值深度契合,助力普吉华®惠及更多中国患者。同时,我们也期待双方充分发挥各自管线优势,进一步推进更多药物研发、临床开发等方面的潜在合作,共同为中国患者带来更多高品质的创新疗法。” 艾力斯副董事长胡捷表示,艾力斯非常高兴与基石药业达成普吉华®商业化合作,必将有利于双方公司共赢成长。艾力斯致力于为肿瘤患者提供最优的治疗方案,在成功自主研发并获批艾弗沙®的同时,打造了一支聚焦肺癌领域,有专业学术推广能力的,覆盖面广的商业化团队,艾弗沙®上市以来,销售业绩瞩目。“普吉华®是一款高选择性RET抑制剂,在全球包括中国、美国在内的多个国家和地区获批多个适应症,疗效显著,安全性好。与基石的合作高度契合艾力斯发展战略和资源,将进一步扩展艾力斯在肺癌领域的覆盖,充分发挥营销优势,快速提高普吉华®在中国大…
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从基石药业和三生制药战略合作看创新药的竞合艺术:找到“确定性之锚”
中国创新药发展的剧本,正在不断被改写。 一个值得关注的剧情是,创新药生态循环正在加速,即old money和新生代实力药企的合作越来越多。 最近的例子是基石药业与三生制药的合作。11月1日,基石药业和三生制药就PD-1单抗Nofazinlimab达成合作协议。 三生制药获得Nofazinlimab的中国地区商业化权益;基石药业拿到6000万元首付款,上限近亿元的研发及注册里程碑,以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成。 如何看待这起合作? 尽管市场关于PD-1的第一印象是“卷”得毫无价值,但事实却并非如此。PD-1的应用领域并未被完全开垦,差异化的适应症依然潜力无限。具有颠覆肝癌治疗格局的Nofazinlimab,前景值得期待。 当然,市场竞争之激烈也是客观存在的。基石药业的战略眼光、研发、临床优势与三生制药的产业、商业化势能,究竞会碰撞出多大火花还有待时间去验证。 但不管怎么说,这是不同阶段药企强强联合谋求共赢的尝试,值得肯定。而如果放大到整个创新药行业,又是另一个故事: 越来越多的合作出现,意味着国内创新生态走向更为良性的循环,一个更具确定性的新时代正在缓缓开启。 / 01 / 不同药企的优势互补 大药厂与实力biotech的强强联合并不奇怪。 医药产业链条冗长又复杂,不仅对研发能力、速度有要求,更考验临床、产业化、商业化等多个环节的能力,每一环节都事关成败。 然而,任何一家药企,都不可能在方方面面做到极为完善,所以优势互补是医药产业链常见的合作模式。上文提及的基石药业与三生制药的合作就是如此。 对于基石药业来说,其优势在于战略眼光,以及研发、临床环节。这些能力在公司PD-L1舒格利单抗等已商业化管线上都得到了体现。此次合作的标的PD-1单抗Nofazinlimab也是如此。 在内卷的当下,差异化突围仍是PD-1未完待续的故事。君实生物的PD-1,鼻咽癌…
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重磅!基石药业与三生制药达成抗PD-1单抗在中国大陆的战略合作和独家许可协议
11月1日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司就抗PD-1单抗nofazinlimab(CS1003)签订在中国大陆地区的许可协议。 依据许可协议条款,基石药业从此次交易中获得6000万元人民币的首付款,上限达近亿元人民币的研发及注册里程碑,以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成。三生制药将获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利并将积极寻求合作伙伴。 据了解,nofazinlimab是一款由基石药业研发的抗PD-1单抗,其联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究(CS1003-305)已于2022年3月成功达成预设患者入组目标。此次基石药业与三生制药强强联合,发挥各自研发、生产及商业化的优势,加速nofazinlimab的临床开发和商业化进程,以期惠及更多中国患者。 强强联合发挥各自优势 加速研发和商业化进程 对于此次合作,基石药业首席执行官杨建新博士表示,基石药业研发的nofazinlimab有望成为首个获批用于一线联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌的抗PD-(L)1单抗,为晚期肝细胞癌患者带来全新优效的一线治疗选择。“我们深信,借助三生制药强大的商业化能力,以及与nofazinlimab深度契合的产品管线,我们将联合开发更多适应症,最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。我们期待与三生制药全面深化战略合作,造福更多中国患者。” 三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“三生制药拥有丰富的抗体药研发注册经验,高质量、高性价比的生产能力,以及成熟强大的肿瘤商业化团队,CS1003与公司业务具有高度的协同效应,是公司管线的重要补充。”三生制药始终致力于运用自身研产销一体化…
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基石药业择捷美®成全球首个且唯一R/R ENKTL免疫治疗药物 填补患者迫切未满足的临床需求
10月31日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。择捷美®由此成为全球首个且唯一针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物,填补患者高度未满足临床需求。这是继III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)后,择捷美®在中国获批的第三项适应症,也是基石药业自成立以来获得的第12项新药上市申请的批准。 据了解,此次获批是基于GEMSTONE-201研究结果,数据显示择捷美®在R/R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。此前,择捷美®已先后被美国食品药品监督管理局(FDA)和NMPA授予突破性疗法认定和纳入突破性治疗药物,用于治疗成人R/R ENKTL。 基石药业首席执行官杨建新博士表示:“非常高兴择捷美®再次获得NMPA的认可。R/R ENKTL适应症的成功获批,不仅是继III期和IV期NSCLC之后择捷美®达成的又一重要里程碑,背后更是凝聚了基石团队针对该罕见疾病经年累月的探索和创新。我们始终坚信,癌症患者未被满足的临床需求不应因其群体微小而被忽视。除肺癌以外,择捷美®还将覆盖一线胃癌和食管癌这样的大适应症,目前新药上市申请正在NMPA审评中。此外,我们也将与FDA保持紧密沟通,进一步加速择捷美®在美国的注册上市进程。” R/R ENKTL迫切临床需求尚未满足 研究显示择捷美®治疗安全有效 资料显示,ENKTL属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型。ENKTL的发病率在不同地区有所差异,东亚和拉丁美洲的发病率高于北美和欧洲。中国2012年的一项多中心10,002例淋巴瘤患者的病理分型分析结果显示,ENKTL约占所有淋巴瘤的6%、成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的28%。R…
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江苏吴中前三季度营收超15亿元,保质保量供应抗击支原体肺炎药物
近期,肺炎支原体感染来势汹汹,北京、上海等多地医院出现较多肺炎支原体感染患者,多以儿童为主,“支原体肺炎”因此登上热搜。根据今年国家卫健委发布的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南》披露,阿奇霉素、克拉霉素等大环内酯类抗生素是小儿支原体肺炎的首选用药。 当前,国内多家药企已布局治疗相关药品。国家药监局官网显示,目前有620条阿奇霉素生产批文,涉及干混悬剂、片剂、注射液等,生产企业涉及哈药股份、人福医药、江苏吴中、华北制药、众生药业等。针对目前市场对阿奇霉素的用药需求,多家医药上市公司也纷纷回应该药品的生产获批及产能等问题。 其中,江苏吴中生产的口服免疫增强药物芙露饮®匹多莫德口服溶液及抗菌药物阿奇霉素均是有效治疗本次支原体肺炎流行的药物;公司目前经营正常,产能充沛,公司以销定产,确保市场供应。为满足当下治疗需求,江苏吴中将全面加班加点,确保药品保质、保量供应,同时监督药品的规范化使用。 作为全国医药工业百强企业,江苏吴中持有290余个药品生产文号,20多项国家新药证书,生产170个基因药物、化学药物和中药品种,形成以“抗感染抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统”等为核心的丰富产品管线。其中,多个核心产品为国内独家,匹多莫德口服溶液、盐酸阿比多尔片、注射用普罗碘铵、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等为公司拳头产品。 目前,江苏吴中重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药,稳步推进创新药研发,大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价,肿瘤治疗创新药YS001胶囊的一期临床试验剂量递增研究正在按照项目计划顺利推进。此外,公司建立了以终端销售、配送、招商、电商、OTC等多种销售模式,销售渠道包括全国各区域内的代理商、医疗机构和零售药店等。综合来看,江苏吴中是一家具备完整产业链和具有一定发展前景的医药企业。 值得一提的是,10月30日晚间,江苏吴中发布2023年三季报,报告显示,公司前三季度实现营业收…
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透过ESMO年会看肺癌诊疗新格局 首发先锋基石药业普拉替尼持续领跑
2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于10月20日在西班牙马德里盛大开幕。作为全球最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议之一,口头报告专场将发布最新的高质量研究数据,全球专家进行讨论和观点分享。随着医学技术及科技的发展,临床对于恶性肿瘤的治疗,已经不再局限于手术、放疗、化疗三种手段来了,分子靶向治疗、免疫治疗等越来越多的新方法应用于临床,极大地提高了临床治疗肿瘤的成功率,延长了肿瘤患者的生命及生存质量。 而在肿瘤领域,一直有“得肺癌者得天下”的说法。这是由于肺癌是全球发病率最高的癌种之一,患者规模群体庞大。据国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》,2016年中国的肺癌发病率和死亡率均高居榜首,分别新增和死亡肺癌患者82.8万和241万。由于肺癌异质性极强,治疗方案在不同患者身上常呈现截然不同的治疗效果。 与化疗药物引发治疗反应不同,靶向治疗可通过相应的靶点,选择性地干预肿瘤细胞的生长、生殖和转移,疗效高,副作用小。以肺癌为例,按照细胞形态来划分,肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)。在NSCLC的治疗中,RET融合是新近发现的肺癌驱动基因,RET基因融合在NSCLC中的发生率约为1.4%-2.5%。 国内首个获批RET抑制剂 普吉华®数据依旧亮眼 值得一提的是,普吉华®(普拉替尼)早在2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC。作为中国第一个获批的选择性RET抑制剂,普吉华®填补了NSCLC的治疗中仅有EGFR、ALK、ROS1等靶点的空白。目前,普吉华®已经在大陆有3项适应症获批,全面覆盖一线、二线NSCLC、以及一线甲状腺癌的治疗。 而在国际学术舞台,首发先锋普吉华®的研究也备受肯定。2022年12月,基石药业在欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会(ESMO Asia)上公布了ARROW研究的新数据。该研究是一项全球性…
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基石药业获授“苏州创新药械目录”合作厂商 三款精准治疗药品连续三年纳入苏惠保
近日,“苏惠保2024”正式发布,港股创新药企基石药业(2616,HK)获苏惠保授予“苏州创新药械目录”合作厂商。同时,基石药业旗下三款精准治疗药物普吉华®(普拉替尼胶囊)、拓舒沃®(艾伏尼布片)和泰吉华®(阿伐替尼片)再次纳入苏惠保,这已经是基石这三款精准治疗药物连续三年获得苏惠保的认可。 据悉,“苏惠保”是在苏州市政府的大力支持下,由苏州市医保局指导、苏州市多部门联合推出的普惠型医疗保险,旨在为苏州广大市民及符合要求的参保人提供多项医疗保障服务、减轻市民的医疗负担。此外,为进一步推动支持苏州生物医药一号产业发展,“苏惠保”专设《苏州创新药械目录》中收录的苏州本地8家企业15种药械可为使用本地创新药品的市民提供最高90%的报销,以切实举措打通创新药械产品上市应用的“最后一公里”。 多年来,作为深耕肿瘤免疫与精准治疗的领先企业,基石药业始终秉持”为癌症患者带来突破性疗法,延长患者生命、提升患者生活质量”的使命前行。据了解,基石药业此次获纳的三款精准治疗药物适应症广泛覆盖一线非小细胞肺癌、甲状腺癌、胃肠道间质瘤、急性髓系白血病等。 除“苏惠保”外,这三款药物已被纳入140余项城市商业保险。根据基石药业半年报,三款药物商业及政府保险计划覆盖人口数约1亿人。 其中,普吉华®作为中国首个获批的RET抑制剂,用于一线治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者,目前已获纳入超过140个城市险,包括北京市、杭州市、青岛市、重庆市、福建省、河北省等;拓舒沃®作为全球首个强效、高选择性口服IDH1抑制剂,已在中国获批用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者,目前已获纳入超过100个城市险,包括湖南省、海南省、苏州市等;泰吉华®作为中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型(包含D842V突变)胃肠道间质瘤的精准治疗药物,目前已获纳入超过100个城市险,包括杭州市、青…
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生物医药园区竞争力排行榜发布 2023中国生物技术创新大会将在成都高新区举行
记者从成都高新区获悉,10月18日至20日,2023中国生物技术创新大会(以下简称“大会”)在成都高新区举行。大会以“高水平创新高质量发展”为主题,由中国生物技术发展中心、成都市人民政府共同主办,成都高新区承办。 据悉,本届大会重点聚焦政策服务、科技创新、生物经济三大版块,将以主题报告、专题分会、闭门研讨会、成果展示等形式,全面展示生物技术领域最新进展,深入探讨生物技术创新及产业发展趋势,共谋生物技术发展路径。 首发4本权威医学报告新书 大会吸引30余位院士 近20家世界500强跨国药企参会 据介绍,本次大会为期3天,包括1场开幕式16场分会,2场闭门会,2场专题边会,2场培训会和1场科技成果路演。 本次大会大咖云集,共吸引30余位院士、300余位重磅专家、1000余名专家学者参会,近20家世界500强跨国药企、50余家国内外知名医药企业将汇聚成都,聚焦合成生物学、细胞与基因治疗药物、新型抗体药物、疫苗技术等专业细分领域开展研讨,共谋医药健康产业创新发展。 据悉,10月19日开幕式当天,中国科学院院院士董晨、中国科学院院士魏于全和中国工程院院士陈坚三位院士还将分别作主题报告。 开幕式上,重磅排行榜和新书齐发。据悉,《2023年中国生物医药产业园区发展现状分析报告》和中国生物医药园区竞争力排行榜将发布。该排行榜已连续发布十年,在业内具有一定的影响力,已成为地方发展生物医药产业的重要参考。 同时,由中国生物技术发展中心主编的《2023中国生命科学与生物技术发展报告》《2023中国临床医学研究发展报告》《2023中国医疗器械科技创新发展报告—生物医用材料》和《2022中医药发展报告》4本权威医学报告新书正式发布,将为行业发展提供学术支撑。 记者了解到,大会拟设置国家重点研发计划优秀项目成果展、科技成果路演,展示我国在干细胞及转化研究、合成生物学、生物医用材料、重大疾病防控研究等领…
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汤臣倍健前三季度盈利增长28.28%,科学营养带动稳中求进
10月24日,汤臣倍健发布2023年三季度业绩报告。报告显示,今年前三季度汤臣倍健实现营业收入77.82亿元,较上年同期增长26.34%,归属于上市公司股东的净利润19.01亿元,较上年同期增长28.28%。 其中,主品牌“汤臣倍健”前三季度实现收入45.11亿元,同比增长30.38%;“Life-Space”国内产品实现收入3.84亿元,同比增长51.96%;境外业务LSG营业收入为7.74亿元,同比增长34.27%。 从膳食营养补充剂(VDS)行业看,整体市场保持平稳增长,不同品类市场变化情况较大。其中增强免疫力的产品仍获得较高关注度,据中康CMH+零售药店数据显示,蛋白粉、益生菌、维生素C等免疫相关品类1-8月同比保持增长,但随着第一季度消费需求得到释放后,第三季度逐步回落。而其他很多品类则下降明显,关节护理、维E前三季度同比下降幅度较大,益生菌、维C、护眼、钙等多个品类8月也出现同比下滑。 汤臣倍健各个品类在药店渠道增长情况和大盘基本吻合。蛋白粉、益生菌1-8月同比增长30.7%、9.7%,护肝、心脑血管、护眼品类分别增长49.3%、14.6%、7%,关节护理、多维则同比下降。 从渠道结构看,近年来,中国VDS行业线下渠道增长放缓,线上渠道占比达到40%以上,渠道结构变化趋于稳定。中康CMH+零售药店数据显示,2023年1-8月全国零售药店VDS销售额累计同比下降2%。 Early Data数据显示,线上渠道VDS市场销售额在经历了一季度同比超过30%的增长后,核心电商平台二、三季度增速持续回落。但抖音、快手等兴趣电商平台VDS增长迅速,据公开数据显示,抖音前三季度同比增速接近100%。(数据来源于第三方电商数据监控公司Early Data旗下营养保健品电商数据分析平台DSA,核心渠道包括:京东、淘宝、天猫、天猫国际、苏宁、唯品会、拼多多、亚马逊、京东全球购、网易考…