大健康

8月28日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）发布2024年中期业绩报告。报告显示公司多项业务取得突破性成长：2024年上半年总收入达到人民币3.02亿元，较2023年下半年大幅增长158%，并实现公司历史上的首次商业化层面盈利；此外，通过采用聚焦、高效、精干的商业模式及精细化管理，运营费用占收入比重大幅减少249%，运营效率的显著提升，亏损显著收窄35%；财务状况稳健，2024年上半年现金储备达人民币19.3亿元，可支持多项战略目标的实现。对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，今年上半年，采取了多项战略性举措，在商业化、自主研发等多维度获得一系列里程碑成果，彰显了云顶新耀的韧性和增长潜力。 财报数据显示，云顶新耀上半年的增长得益于耐赋康®及依嘉®的商业化进展。公司肾科产品组合中的主打药物耐赋康®利用传统医院及创新互联网医院线上线下相结合的方式，于2024年5月在中国大陆商业化上市开出首张处方，并且在上市后仅一个多月的时间内销售收入达到1.673亿元；此外，作为云顶新耀首款商业化上市的产品，全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®已经完成首个完整销售年度，增长势头强劲，今年上半年收入达到1.342亿元，依嘉®自2023年7月商业化以来已经实现了人民币2.33亿元收入。 云顶新耀通过利用高效精干的商业化模式，不断提升运营效率及利润，构建在肾科和感染领域领导地位，推动收入的有机增长。展望下半年，罗永庆表示云顶新耀对实现全年人民币7亿元的销售目标非常有信心，并力争在2025年底前实现现金盈亏平衡的战略目标。 预计到2024年底，公司将有三款产品实现商业化上市。云顶新耀将持续推动耐赋康®在中国内地和其他亚太地区的销售，并积极参与中国国家医保谈判，提升药品的可负担性和可及性。通过深入覆盖核心医院以及成功落地CSO合作模式，推动依嘉®的销售增长。此外，伊曲莫德有望在澳门商业化上市，并借助大湾区…

8月22日，港股上市公司云顶新耀(1952.HK)宣布一款个性化肿瘤疫苗EVM16正式启动研究者发起的临床试验EVM16CX01。该研究由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究，也是EVM16开展的首次人体试验。 EVM16是云顶新耀自主研发的首款个性化mRNA肿瘤疫苗，根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，使用自主研发的人工智能算法，预测出具有较高免疫原性潜力的新抗原。临床前研究结果综合说明，EVM16注射液安全性良好，和免疫检查点抑制剂联用有望给肿瘤患者带来更多临床获益。提及此次临床研究项目的正式启动，云顶新耀首席执行官罗永庆表示这意味着公司基于自主知识产权的mRNA平台所开发的肿瘤疫苗产品进入人体试验阶段，有望为肿瘤治疗领域开发出新一代免疫疗法，“我们期待早日看到个性化肿瘤疫苗成为新的临床治疗手段，服务更多患者。” 肿瘤治疗亟需新一代免疫疗法 个性化肿瘤疫苗受行业关注 在全球范围内，癌症是人类最主要的致死原因之一，Globocan统计数据显示，2022年全球新发肿瘤人数1997.6万人，因肿瘤死亡的人数为974.4万人。2022年我国新发恶性肿瘤约482.47万例，死亡约257.41万例。 而在治疗方面，以PD-1/PD-L1抑制剂为主的免疫疗法已经成为某些肿瘤治疗非常重要的一部分，但仅对部分患者有效，肿瘤治疗领域急需在此基础上开发新一代免疫疗法。业内专家认为，个性化mRNA肿瘤疫苗则成为极具潜力的新一代免疫疗法。据Nature Reviews的相关综述，2035年全球mRNA个性化肿瘤疫苗市场规模约为70亿-100亿美元，整个mRNA疫苗在肿瘤治疗和预防领域总市场空间更高达230亿-300亿美元。 EVM16临床前数据优异 显著抑制肿瘤生…

近日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）2024全员大会在苏州召开。本次会议以“升级、融合、转型”为主题，强调聚焦“蓝海”领域、提高运营效率、创立最佳商业化实践的战略，树建创业文化，向实现2030年愿景目标迈进。云顶新耀董事长、康桥资本CEO傅唯，云顶新耀CEO罗永庆，云顶新耀董事会及管理团队成员，与公司全体500多名员工齐聚一堂。 （云顶新耀全体员工合影） “现在正是从Biotech到Biopharma转型的重要时刻，我们要继续重视效率和聚焦，用最短的时间、最少的资源，做出最大的成绩，通过我们的商业化，把药物送到患者手中。”傅唯在全员大会致辞中表示。 罗永庆围绕“聚焦”、“高效”、“转型”，对公司的目标、转型战略及行动、阶段性成就，以及未来战略目标进行了阐述。他指出，自2022年下半年起，云顶新耀进入了全新发展阶段，主动变革进行战略转型，从聚焦肾病、重症抗感染、自体免疫、mRNA癌症治疗疫苗等蓝海领域，追求商业化的极致效率，到2023年精简组织、删减项目、重塑创业文化、开启商业化，再到2024年的引进与自研双轮驱动、融合提效、加速商业化。公司依托敏捷、高效的人才组织和以自我造血为主的稳健财务资本策略、积极主动的战略BD，在研发、商业化、生产三个层面建设起战略支撑，将继续聚焦“蓝海”领域、提高运营效率、创立最佳商业化实践。 （云顶新耀企业战略） 云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，自2022下半年以来的转型变革取得了阶段性的成绩。2023年，云顶新耀逆风翻盘，收入大幅增长，同比增长884%，运营成本大幅下降4.76亿元，同比下降33.7%。 根据公司远景规划，到2030年，云顶新耀要成为亚洲领先的全球综合性生物制药企业，四大重点产品实现100亿人民币销售峰值。为此，公司提出了“升级”、“融合”、“转型”三大赢的战略思路，“升级…

8月5日晚间，汤臣倍健（300146.SZ）发布了2024年半年度报告。报告显示，今年上半年汤臣倍健实现营业收入46.13亿元，归属于上市公司股东净利润为8.91亿元。受市场环境影响，汤臣倍健的业绩有所下滑，但仍保持行业领导地位。 后疫情时代，健康消费需求增长放缓，市场回归常态。中康CMH数据显示，今年1-5月，全国零售药店渠道保健品及健康食品销售额同比下滑20.5%。作为行业龙头的汤臣倍健，今年上半年在药店渠道的销售额也出现了下降。 线上渠道方面，则竞争日趋激烈。欧特欧咨询相关报告显示，2023年营养保健赛道线上零售额TOP 50品牌份额为29.0%，相较2022年还下滑了5个百分点。新入局者多，品牌集中度越来越低。部分依托流量带货的白牌、贴牌产品通过准入门槛相对低的电商渠道涌入市场，对头部品牌造成较大冲击。 报告期内，汤臣倍健重点开展渠道优化、产品创新升级和品牌建设。由于市场竞争加剧，汤臣倍健上半年在品牌推广方面的投入较上年同期有所增加。 在产品创新升级方面，汤臣倍健两大核心大单品“蛋白粉”和“健力多”先后升级。其中，线上推出的全新升级“星钻”蛋白粉，优质高蛋白含量达82%，其原料大豆分离蛋白获得双国家发明专利。线下全新升级的“金装”蛋白粉、“白金”蛋白粉也将于年内上市，“金装”和“白金”蛋白粉的优质高蛋白含量高达83%，且具有低乳糖、低脂肪、溶解快的特点。“健力多”今年5月推出新品氨糖硫酸软骨素胶原蛋白肽片，其新添加了“双重软骨营养胶原蛋白肽”和“透明质酸钠”，氨糖、软骨素含量大幅提升，给消费者更全面的关节养护选择。 专业益生菌品牌lifespace也迅速推出5款新品，将专利菌更大范围应用到产品中。其中“小蓝条”益生菌固体饮料升级添加自主专利菌“LPB27”，“小蓝腰”益生菌金奢版含有自主专利菌“SlimU-2”，并以高活菌率、好口感等特点打造差异化优势。 此外，汤臣…

7月22日，港股上市创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布，其同类首创药物泽托佐米（zetomipzomib）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。 泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。这不但是泽托佐米继新药临床试验申请在中国获批后取得的又一里程碑，也意味着云顶新耀在肾病和自身免疫性疾病领域的领先优势获得进一步强化。 对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病，随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭，目前中国有约40至60万狼疮性肾炎患者，存在巨大未满足的临床需求。“我们将凭借公司在临床开发和注册上市能力的优势以及商业化实力，加速推进该项目，早日造福中国患者。” 值得注意的是，泽托佐米是云顶新耀继耐赋康®、BTK抑制剂EVER001后第三款用于治疗免疫性肾病的新药。云顶新耀以肾小球类疾病为焦点，持续拓宽产品管线，持续夯实肾病领域领导地位。长城证券研报表示，云顶新耀瞄准高潜力、低竞争赛道，构建起差异化产品管线。 狼疮性肾炎临床治疗挑战巨大 泽托佐米早期研究取得积极结果 资料显示，SLE是一种以机体广泛免疫异常和多器官损伤为特征的严重的自身免疫性疾病，当累及肾脏时造成LN。根据2020年一项研究，亚洲SLE患者的负担更严重，疾病更活跃，肾脏并发症更多，且发病率和死亡率仍在不断提升。 近十多年来，我国LN治疗方案的选择更加个体化，新型免疫抑制方案，尤其多靶点疗法的推广应用，显著提高了LN治疗缓解率，但复发率和并发症仍给治疗带来巨大挑战。高达33%-40%的复发率导致大量患者肾脏慢性损伤甚至进展至终末期肾病，同时，治疗相关的合并症如感染、糖尿病、股骨头坏死和卵巢功能衰竭等亦是导致患者生活质量下降的重要…

7月18日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理公司递交的耐赋康®（NEFECON®）最终临床试验阶段完整数据的补充申请。该补充申请获批后，耐赋康®将成为国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局（NMPA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物。 对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，耐赋康®完全批准的补充申请获得NMPA的正式受理，为更多IgA肾病患者带来了新的希望。“耐赋康®经历了20年的研发历程，成为国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局批准的IgA肾病对因治疗药物，同时也是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降，无基线蛋白尿水平限制。我们期待耐赋康®在中国的完全获批，更好的满足国内IgA肾病患者迫切的临床需求。” 作为目前全球首个对因治疗IgA肾病的治疗药物，耐赋康®能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。业内人士表示，如若耐赋康®补充申请获批，则意味着该款IgA肾病对因治药物获得国内完全批准，未来耐赋康®用药治疗患者将无基线蛋白尿水平限制，进一步扩大适应症人群范围，为更多患者带来获益，该产品的市场潜力也将进一步释放。 完全获批后治疗将无基线蛋白尿水平限制 中国人群中延缓肾功能衰退达66% 资料显示，该补充申请是基于NefIgArd III期临床研究的完整数据。NefIgArd III期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究，在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康®（16mg，每日一次）与安慰剂相比的疗效和安全性。这项研究为期2年，包括9个月的耐赋康®或安慰剂治疗期，随后是15个月的停药随访期。 全球研究结果显示：与安慰剂…

有一句老话叫做“存在即合理”，哪里有需要的人，哪里就会有相应的市场。比如有人需要外卖，就有中国超过9000万人的送外卖人群；有人宅在家里不出门，就有各种“宅经济”形成的产业。 而在2023年的睡眠研究报告中，14亿中国人人均睡眠时间为7.4小时，近半数人每晚睡眠不足8小时，因为很多人随着年龄的增长，睡眠时间却在缩短，19-35岁人群的失眠率高达30%，睡眠成了困扰年轻人最大的问题。 正因为“睡个好觉”成了很多人的心愿，越来越多的人愿意为睡眠质量买单，于是市场上出现了许多供需产业链的行业，各类“睡眠神器”开始层出不穷，睡眠经济也呈现高速增长的态势，预计到2030年中国睡眠经济整体规模有望突破万亿元大关。但在众多的睡眠经济产业中，谁才是最具潜力的成长的企业呢？ 前有“让天下人睡好”的睡宝床垫，后有“把好的睡眠带回家”的慕思床垫，但睡眠好不好，可能与那些动辄就是售价高达上万元的床垫没有太大关系。于是，一种崭新的睡眠仪横空出世，目的也是让失眠的人都能睡好，但这种新型的睡眠仪真的有用吗？会不会又是像那些高级床垫一样，不是智商税，就是最后演变成一个奢侈品一样的摆设？ 所谓“健康无小事”，不止是生产重症疾病药物、治疗仪器的相关行业具有广阔的市场空间和潜力巨大的成长性，睡眠经济细分到助睡的睡眠仪，也在这几年迎来高速发展的峰值期。2023年医疗器械市场规模为726.5亿元，同比增长2.9%，而个人护理、保健、按摩器材市场销售额达到667.3亿元，同比增长6.2%。 健康科技产品需求旺盛，而且上升速度也非常值得看好。尤其细分到睡眠仪领域，市场销售达3.9亿元，产品大多来自新兴品牌，在巨头品牌尚未形成之前，这个赛道充满许多可塑性的企业，把握住机会，就有破圈和一枝独秀的成长潜力。 以往的睡眠经济可能会围绕喷助眠喷雾、点香薰蜡烛、吃褪黑素软糖、喝助眠牛奶、戴蒸汽眼罩等方式，包括那些价格不菲的高级床垫…

近日，第22届亚太肾脏病学大会在韩国首尔召开，吸引了3000多名学者参与。会上，专家围绕IgA肾病治疗新进展进行了详细探讨，强调一旦确诊应尽早对因治疗。全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®具有显著治疗优势，能减少肾功能下降，延缓疾病进展，并已在全球多个国家获批上市，开始惠及广大患者。同时，为提高患者治疗的可及性，北京康盟慈善基金会发起了“护肾赋康援助项目”，为适用于耐赋康®治疗的患者提供药品援助。

济川药业集团近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂《药品注册证书》，成为国内首家过评获批的药企。该药是抗过敏药，适用于6个月及以上人群治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等，已通过仿制药质量和疗效一致性评价，标志着济川药业在抗过敏药研发上的重大突破。此药具有较大临床优势，且新剂型干混悬剂携带便捷、稳定性好，双规格满足不同患者需求，推进儿童用药发展。济川药业近年来加大研发投入，致力于为患者提供多样化的创新治疗药物。

近日，肾脏领域全球性学术盛会——第61届欧洲肾脏协会年会(ERA 2024)在瑞典首都斯德哥尔摩举行。此次大会上多项最新研究聚焦IgA肾病，并公布了全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®最新的研究结果。 其中一项真实世界研究结果显示，耐赋康®对肾活检诊断4年内、估算肾小球滤过率（eGFR）>60 ml/（min·1.73 m2）的患者获益更显著。另一项研究表明，耐赋康®治疗9个月带来的eGFR获益显著优于sparsentan（双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂）持续治疗2年。 总体上，此次公布的最新结果表明，耐赋康®的治疗可以为肾活检诊断4年内、轻中度肾功能不全的IgA肾病患者带来更多获益，并提示了诊断后早治疗是改善患者预后的关键；同时，与口服sparsentan相比，耐赋康®在肾功能保护方面更具优势。 据了解，慢性肾脏病是严重威胁人类健康的常见疾病，并已上升成为全球十大死因之一。根据流行病学调查，在众多肾脏疾病中，肾小球疾病是导致终末期肾病的主要病因，占所有病例的50%以上，而IgA肾病是最常见的原发性肾小球肾炎类型。中国目前有约500万的IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万人。 北京大学第一医院肾脏科主任张宏曾指出，IgA肾病是最常见的原发性肾小球疾病，发病年龄较轻，易进展至终末期肾病。跟欧美人群相比，中国人群的IgA肾病患者疾病进展快，预后差。 近年来，我国大力加强慢性肾脏病的管理，“健康中国2030”已将慢性肾脏病的防治上升为国家战略，提倡通过早筛早诊早治推动管理关口的前移。而慢性肾病的治疗核心在于延缓疾病进展。 据了解，作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®已经于今年5月在中国大陆正式上市。耐赋康®经历了20年的研发历程，成为第一款被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，也是目前国内首个且唯…

云顶新耀（1952.HK）合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB（纳斯达克股票代码：CALT，纳斯达克斯德哥尔摩股票代码：CALTX）（以下简称“Calliditas”）宣布，旭化成集团（Asahi Kasei Corp.）提出以111.64亿瑞典克朗（约11亿美元）的价格收购Calliditas，作为其在医疗保健领域国际扩张计划的一部分。此要约收购比Calliditas于5月27日收盘价溢价约83%。 2019年6月，云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康®的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 Calliditas拟将被旭化成集团收购一事，将不会影响云顶新耀与Calliditas签署的交易条款，与此同时，云顶新耀对耐赋康®的销售预期也保持不变。要约收购完成后，云顶新耀也将与Calliditas及旭化成集团紧密合作，顺利完成衔接工作。 2024年5月14日耐赋康®首张处方在中国大陆成功落地，标志着这款全球首个IgA肾病对因治疗药物开始正式惠及中国大陆的患者，开启国内IgA肾病对因治疗的新时代。IgA肾病在亚洲人群中最为高发，且进展至终末期肾病的风险相较于欧美等其他人群高56%，疾病进展更快。中国目前有约500万的IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万人，存在巨大未被满足的临床需求。而美国的IgA肾病患者仅约10-15万人。 耐赋康®于2023年11月获得中国国家药品监督管理局的新药上市申请批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。此外，耐赋康®也已在中国澳门、中国香港和新加坡获批，并于2023年底在中国台湾和韩国分别提交了新药上市许可申请并成功获得受理。 关于耐赋康®（NEFECON®） 耐赋康®(NEFECON®)是布地奈德肠溶胶囊，作为全球…

近日，江苏吴中（600200.SH）选择在医美业务板块发力，一方面从国外引进产品，另一方面通过合作研发的形式涉足重组胶原蛋白领域。 据悉，江苏吴中业务围绕“医药+医美”两个板块开展。医药板块主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域，包括匹多莫德口服溶液、盐酸阿比多尔片、注射用普罗碘铵等产品。 而医美生物科技板块主要聚焦高端医美注射类产品，通过外部引进、合作研发和自主研发等方式进行相关产品管线的布局。 1月22日，江苏吴中所代理的

近日，江苏吴中（600200.SH）艾塑菲童颜针在北京等地开展学术会议，各地专家学者、行业大咖莅临现场，对艾塑菲童颜针给予了高度认可。 据悉，得到认可的主要原因与其强大的产品力有关。

5月8日，港股上市创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请，意味着这款自体免疫疾病领域的口服一线先进疗法将开始惠及中国澳门地区的溃疡性结肠炎患者。中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得批准的地区。 对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，自身免疫性疾病是云顶新耀的重点关注领域以及重要的潜在价值增长方向。到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。“我们将依托粤港澳大湾区‘港澳药械通’等利好政策，加快这款自体免疫的重磅药物在中国大陆患者的可及性。公司计划今年在中国大陆递交伊曲莫德的新药上市申请，惠及更多中国患者。” 值得注意的是，伊曲莫德是云顶新耀第三款商业化上市产品。今年以来，云顶新耀商业化进展进一步提速，三款具有显著临床优势的品种，在亚洲多个国家和地区陆续获批和商业化，将协同推动公司价值和商业化潜在价值增长。 亚洲地区溃疡性结肠炎发病率持续增加 伊曲莫德解决临床迫切需求造福患者 资料显示，溃疡性结肠炎是一类目前病因尚未完全明确的肠道慢性炎症性疾病，患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳，严重影响患者的生活品质，亟需更安全有效的口服疗法。 据了解，伊曲莫德是一款每日一次口服的一线治疗药物，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。中国澳门是伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内第一个获得批准的地区，此前伊曲莫德曾于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。 伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、中华…