荣获“年度创新力奖”,归创通桥-B(2190.HK)用创新驱动发展引擎

创新技术既是医疗器械公司的生存根本,也是发展动力。

随着政策对创新医疗器械的支持力度不断加大,推动医疗器械公司自主创新能力快速提高,当前已经有一批真正具有创新能力的国产医疗器械公司开始崭露头角。

近日,在格隆汇举办的第七届“全球投资嘉年华·2023”活动中,归创通桥在“金格奖”——大中华区上市公司评选中荣获“年度创新力奖”。该奖项聚焦产品创新、模式创新、组织创新等多个维度,旨在表彰勇于创新,敢于争先的优质企业,他们以持续创新紧跟市场步伐,在模式与路径上获得优秀成果。

自创立以来,归创通桥一直以来坚持以“创新驱动、平台赋能”为发展战略,此次能够获得该奖项,无疑是对其技术创新能力的肯定和认可。

荣获“年度创新力奖”,归创通桥-B(2190.HK)用创新驱动发展引擎

资料来源:格隆汇

1、持续提升创新技术、不断丰富产品管线,彰显创新实力

作为国内介入医疗器械领先企业,归创通桥已经自主构建多个创新技术平台及一体化研发流程,是国内少有的产品组合能够广泛覆盖神经血管介入和外周血管介入两大领域的公司,填补了国内血管介入医疗器械领域的空白。

于技术平台方面,公司已建成领先的自主研发技术平台并持续创新。平台化的研发模式能够确保公司能够更快、更好地开发创新产品,快速响应未被满足的临床需求。同时,归创通桥构建的一体化整合的产品研发创新流程,涵盖产品从设计开发到临床试验乃至大规模生产的所有阶段,能够确保交付更高质量的优质产品。

于产品管线方面,覆盖神经介入和外周介入的丰富产品组合彰显创新能力。基于创新技术平台及一体化研发流程,归创通桥已经成为国产血管介入医疗器械行业拥有最全面产品组合的领先公司之一。截至目前,公司战略性的开发了共55款产品组合,其中19款产品获NMPA批准上市,8款产品取得欧盟CE认证,多款产品实现国产替代,抢占市场先机。

另外,归创通桥还在不断提升生产工艺及技术的创新实力,夯实创新产品的量产和转化工作。

11月,归创通桥旗下神经介入事业部通桥医疗创新基地项目在珠海举行开工奠基仪式,该项目占地约16000㎡,规划总建筑面积约58000㎡。据悉,通桥医疗将打造其为神经血管颅内植介入医疗器械研发和生产基地,搭建多条创新产品生产线,以突破国外“卡脖子”类医疗器械产品的创新研发。

不难看出,无论是在技术平台的一体化还是产品管线的多元布局上,都体现出归创通桥强大的创新研发能力。

2、商业化进程持续加速,创新性获全球市场认可

如果说技术平台和管线布局是医疗器械公司创新实力的体现,那么产品管线的商业化推进速度则更能直面的反映出市场对于产品创新性的认可。

今年以来,归创通桥快速推动各临床项目的商业化进程,多款在研产品进度领先。

8月,归创通桥旗下外周血管介入事业部归创医疗自主研发的ZynNest™可解脱带纤维毛外周弹簧圈栓塞系统完成全国多中心临床试验的全部患者入组,标志着公司在外周栓塞介入业务领域取得了重要的研发进展,朝着外周血管介入整体解决方案布局迈出坚实一步。

在快速推动在研产品临床进展的同时,归创通桥多款产品也已成功获批上市,创新性和临床价值获得国内市场的广泛认可。

4月,公司自主研发的ZENFLOW® Tiger球囊扩张导管和白驹弓上™球囊扩张导管已分别获得NMPA批准上市。两款产品均是基于公司自有领先球囊成型平台技术,在加快研发速度的同时依旧保持强劲产品竞争力。

12月,归创医疗宣布ZYLOX Octoplus™腔静脉滤器已获得NMPA批准上市。该产品具有出色的腔静脉即刻贴壁性能和卓越的自主平衡能力,有望为高风险深静脉血栓患者提供更全面的安全保障。

不仅如此,归创通桥的创新产品还已走出中国,站上世界舞台。截至12月,公司已有8款产品获得欧盟CE认证。同时,公司也在加大在其他市场的产品取证及推广工作。目前,公司弹簧圈产品已递交FDA 510K及欧盟CE MDR注册申请。今年9月份,公司在欧洲已建立本地化团队,更好地提升公司品牌及影响力。

凭借其创新的技术,归创通桥的多款核心产品已获得海外市场的认可。在11月刚刚结束的土耳其第58届全国神经病学会议上,一项针对应用通桥蛟龙®颅内取栓支架治疗大血管闭塞性卒中的临床研究结果被大会接收并发表。这项临床研究结果印证了通桥蛟龙®颅内取栓支架在海外的临床价值,将有助于归创通桥开拓海外市场。

3、小结

参照全球介入医疗器械几大龙头企业的发展壮大之路,创新是贯穿企业高质量成长的生命线。

归创通桥依托自主建立的创新技术平台及一体化研发流程,已成功打造出丰富多元的创新产品管线。稳中求进的研发及临床进展、产品如期甚至提前获批并迅速商业化、越来越多的创新产品走出国门得到海外市场关注和认可,亦是从多个维度体现出归创通桥的技术升级和创新能力。

随着创新医疗器械暂不纳入集采等政策利好释放,归创通桥这类具备真正创新实力的企业也将乘着政策东风脱颖而出,估值修复值得期待。

最后,在此次格隆汇举办的全球投资嘉年华活动中,归创通桥通过线上的方式与投资者围绕政策、商业化布局、业务拓展等多方面进行了深入交流,笔者也综合整理了几个值得关注的话题:

Q1:公司在全球的商业化布局方面有采取什么措施吗?

A1:无论是在产品还是人员团队方面,公司已经在海外有所布局。目前公司有8款产品获得欧盟CE认证,依托这8个产品管线,去年公司的海外收入达到人民币346万。其中,公司认为,包括蛟龙取栓支架在内的5款核心产品的技术在海外市场也是具有一定优势和竞争力的。

在人员团队方面,今年三季度,公司在欧洲当地组建了自己的营销团队,团队的主要目标是在EMEA地区建立自己的品牌,扩大产品的优势。相信未来公司的海外业务会迎来高速增长期。

Q2:除了神经血管介入和外周血管介入领域,公司还有拓展其他领域的想法吗?

A2:是的。无论是在研发还是制造方面,公司已经建立了多个技术平台,会继续专注于微创介入医疗器械领域,通过延展和发挥自身的能力和优势,更好地拓展其他业务。

Q3:相较于国内比如说沛嘉医疗、心玮医疗这些同类介入医疗器械厂家,公司的优势在哪里?

A3:虽然公司进军神经介入领域的时间不是最早的,但是研发能力很强。今年上半年,公司神经介入业务收入达到1.12亿元,收入规模在国产公司中排名前列,这表明公司的产品获得市场和医生的认可度很高。另外在产品的规模化生产方面,公司的效率也是领先行业。所以医疗器械行业的竞争,考验的是各个厂家的综合能力。未来,公司非常有信心会继续提升归创通桥在行业中的市场地位。

Q4:公司目前已有19款产品在国内获批上市,那么有哪些产品会受到集采的影响?面对集采,公司又做了哪些准备工作呢?

A4:目前公司已上市产品中,尚无被纳入国家集采范围内的产品。在省级集采层面,公司有三款产品被纳入,其中微导管和腔静脉滤器抓捕器受到的影响都比较小。相对来说,弹簧圈的集采对行业的影响比较大。

面对集采,公司在早期布局产品管线时就开始有所准备,非常注重研发能力和研发平台的建设。目前,公司已建立55款已上市及在研产品管线,相信只有更丰富的产品管线才能给医生提供整体解决方案。

同时,公司自主研发的多个技术平台和一体化开发流程,确保公司在建立丰富产品管线的同时依然能保持高效的研发效率。受益于相同的平台技术,公司能够更快地开发应用在不同临床场景的同类型产品。而一体化研发流程,则保证公司在产品研发阶段就考虑到后续的临床、注册、生产制造等环节,更好地提升公司产品的质量,扩大成本优势。整体来看,通过参与集中采购,公司产品能够更快地进入各个省份的医院,获得了快速扩大市场份额的机会。

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