8月28日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）发布2024年中期业绩报告。报告显示公司多项业务取得突破性成长：2024年上半年总收入达到人民币3.02亿元，较2023年下半年大幅增长158%，并实现公司历史上的首次商业化层面盈利；此外，通过采用聚焦、高效、精干的商业模式及精细化管理，运营费用占收入比重大幅减少249%，运营效率的显著提升，亏损显著收窄35%；财务状况稳健，2024年上半年现金储备达人民币19.3亿元，可支持多项战略目标的实现。对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，今年上半年，采取了多项战略性举措，在商业化、自主研发等多维度获得一系列里程碑成果，彰显了云顶新耀的韧性和增长潜力。
财报数据显示，云顶新耀上半年的增长得益于耐赋康®及依嘉®的商业化进展。公司肾科产品组合中的主打药物耐赋康®利用传统医院及创新互联网医院线上线下相结合的方式，于2024年5月在中国大陆商业化上市开出首张处方，并且在上市后仅一个多月的时间内销售收入达到1.673亿元；此外，作为云顶新耀首款商业化上市的产品，全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®已经完成首个完整销售年度，增长势头强劲，今年上半年收入达到1.342亿元，依嘉®自2023年7月商业化以来已经实现了人民币2.33亿元收入。
云顶新耀通过利用高效精干的商业化模式，不断提升运营效率及利润，构建在肾科和感染领域领导地位，推动收入的有机增长。展望下半年，罗永庆表示云顶新耀对实现全年人民币7亿元的销售目标非常有信心，并力争在2025年底前实现现金盈亏平衡的战略目标。
预计到2024年底，公司将有三款产品实现商业化上市。云顶新耀将持续推动耐赋康®在中国内地和其他亚太地区的销售，并积极参与中国国家医保谈判，提升药品的可负担性和可及性。通过深入覆盖核心医院以及成功落地CSO合作模式，推动依嘉®的销售增长。此外，伊曲莫德有望在澳门商业化上市，并借助大湾区的有利政策，加速中国大陆患者的可及性。云顶新耀预计在下半年向中国国家药监局递交伊曲莫德的新药上市许可申请，并在香港递交伊曲莫德的新药上市许可申请。
自主研发是云顶新耀双引擎战略的重要组成部分，也是公司创造价值的主要增长动力之一。云顶新耀拥有全球权益的产品管线不断扩大，涵盖了新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001以及自主知识产权的mRNA平台。EVER001是正在全球范围内开发用于治疗自身免疫性肾脏疾病，与共价和不可逆BTK抑制剂相比，EVER001在保持高效的同时具有高选择性，云顶新耀预计将于2024年下半年公布EVER001在膜性肾病的1b期临床研究顶线结果。
云顶新耀聚焦开发具有自主知识产权的突破性肿瘤治疗性疫苗，开拓新蓝海，目前已经建立了具有国际先进水平的、覆盖了从抗原设计到商业化生产的mRNA技术平台并依托该平台开发自研产品，且拥有这些产品的全部知识产权及全球权益。
财报显示，云顶新耀目前正在开发四款mRNA肿瘤治疗药物。公司首个自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已正式启动临床试验，这是EVM16开展的首次人体试验。另外一款现货型肿瘤相关抗原（TAA）疫苗EVM14预计于2025年初递在中美两国提交新药临床试验申请。同时，公司还在开展基于mRNA的自体生成CAR-T项目，可用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病，预计将于第四季度达到临床前概念验证。
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