近日，AestheFill（艾塑菲）童颜针的医疗器械注册证代理人发生变更：原本为达透医疗器械（上海）有限公司（简称“达透医疗”），现变更为俪臻（北京）生物科技有限公司（简称“俪臻生物”）。前者是*ST苏吴（600200.SH）全资子公司吴中美学的控股公司，拥有艾塑菲在中国大陆的独家销售权；后者则是艾塑菲原厂韩国Regen公司在华子公司。
本次注册证代理人变更，加之近期爱美客（300896.SZ）宣布已收购韩国Regen公司，不禁引发市场上关于艾塑菲国内代理权归属问题的热议。
对此，7月17日晚，*ST苏吴发布声明，强调注册证代理人变更并不会影响艾塑菲在中国的独家代理权，达透医疗的独家代理权有效期直到2032年8月28日。Regen公司承诺，这一代理权不存在任何法律及事实上的障碍，在有效期内不存在被取消、终止的风险。
而此前，爱美客也曾明确表态，代理权目前归*ST苏吴所有，现阶段不会在中国市场自行销售艾塑菲。
不过，如今已控股Regen公司，爱美客会不会变卦呢？
*ST苏吴代理权获Regen、爱美客“双保证”
艾塑菲童颜针由微球和羧甲基纤维素钠组成，能够刺激皮肤再生胶原蛋白。
根据头豹研究院《2025年中国医美再生抗衰注射剂行业概览》的数据，艾塑菲2024年在中国上市首年表现抢眼，销量迅速攀升，创造了多个行业纪录，全球一半的销量都来自中国市场。这也让艾塑菲成为全球医美童颜针类产品中终端销售额第一的国际品牌。在此背后，*ST苏吴作为销售方功不可没。
2024年6月，中国大陆首款童颜针AestheFill艾塑菲®在苏州举办品牌上市峰会。
财报显示，2024年*ST苏吴医美生科营收达到3.3亿元，占总营收的21%。得益于艾塑菲带来的可观利润，*ST苏吴的扣非净利润也在连续6年亏损后，2024年首次转正。
因此，当爱美客宣布收购Regen后，自然引起资本市场担忧，*ST苏吴1/5的明星业务要痛失了吗？
依照国家相关法规，进口医疗器械的代理人是境外企业在中国设立的代表机构或其指定的中国境内企业法人，主要职责是配合境外申请人或备案人开展医疗器械注册等相关工作。
在实际操作中，有的产品由原厂中国子公司担任注册代理人，有的则由中国销售代理商担任。比如，上海高实医疗代理销售的婕尔玻尿酸，其注册代理人便是韩国原厂大熊制药的中国子公司。
也就是说，“艾塑菲”这个中文商标的持有人并非Regen公司，而是吴中美学。
医美产品作为高端消费品的代表，其品牌所承载的价值可能超过产品本身。即便将来丧失了产品代理权，吴中美学可能依然拥有极具品牌价值的“艾塑菲”。
从*ST苏吴的声明来看，公司医美业务一切正常。本次注册证代理人变更不会影响其独家代理权。根据协议，达透医疗对艾塑菲在中国的独家代理权有效期至2032年8月28日，且Regen承诺这一代理权不存在任何法律及事实上的障碍，代理权有效期内不存在被取消、终止的风险。
按照协议不行，但如果爱美客要强取呢？
Regen若强行毁约恐陷多重困局
根据*ST苏吴的声明，Regen承诺独家代理权在有效期内“不存在被取消或终止的风险”。这意味着，如果Regen违约强行收回代理权，*ST苏吴可追索的赔偿最高可达艾塑菲产品在代理期限内的全部潜在利润。从其过去一年的销售表现来看，这笔赔偿不是小数目。
更重要的是，一旦双方走上诉讼之路，作为诉讼焦点的艾塑菲能否继续被医美渠道接受，前期积累的品牌和渠道资源会不会付诸东流，都是Regen不得不考虑的现实问题。
此外，如果中国大陆代理权发生变动，Regen在海外的代理商是否也会担心同样的风险，从而采取极端防御措施？若如此，可能会扰乱Regen的全球渠道网络，进而影响爱美客的国际声誉和出海战略，这也可能是爱美客要面临的毁约代价。
作为A股“医美茅”，爱美客还需考虑上述后果对其资本市场形象的影响。如果以1.9亿美元收购的Regen核心产品面临销售风险，海外渠道网络出现不稳，会不会影响收购商誉和公司股价？
更值得关注的是，爱美客作为医美行业的领军企业，净利润率一直维持在60%以上，在产业链中拥有较高的支配地位。如果它开了违背协议收回代理权的先河，行业内的上下游伙伴会如何看待？下一个被收回产品的又会是谁？
如此看来，爱美客这1.9亿美元的投资，可能很难撼动艾塑菲在中国大陆的独家代理权。
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