随着生物医用材料技术的不断突破，国产高端医疗器械再添生力军。记者16日获悉，由成都奇璞生物科技有限公司自主研发的胶原蛋白植入剂已正式获得国家药监局批准上市（注册证编号：国械注准20263130023）。作为国内首款获批的SPF（无特定病原体）猪源胶原植入剂，其商业化品牌“胶幂”已启动上市筹备，有望近期进入市场。
在面部填充领域，动物源材料的安全性始终是行业痛点。奇璞生物相关负责人介绍，该产品在原料端执行严苛标准，甄选SPF级医用猪皮作为核心来源，从源头上降低了已知病原体风险。依托企业的“二次成纤维”工艺，产品实现了产品安全性与功效性的双重保障。此前，其与中国测试技术研究院共同研制的猪I型胶原蛋白已通过相关认证，被列为全球首个胶原蛋白国家一级标准物质。
业内分析认为，该产品的获批打破了SPF猪胶原蛋白市场单一来源的局面，奇璞生物即将上市的胶原蛋白植入剂终端品牌“胶幂”，也将为国内医美市场提供更具生物安全性和长效性的方案。
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近日，四川省卫生健康委员会办公室公布全省首批“人工智能+医疗卫生”典型案例名单。此次评选旨在贯彻落实国家卫生健康委等5部门《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》要求，经各地推荐、专家评审，从57个参评案例中遴选出18个具有示范价值的典型案例。讯飞医疗联合南充市西充县、凉山州盐源县、宜宾市等地卫生健康单位申报的多个案例入选，覆盖基层诊疗、影像质控等场景，体现了“强基层、惠民生、提效能”的政策导向，彰显了人工智能技术在医疗健康领域的多元价值。 立足国家“东数西算”工程重要节点的区位优势，四川抢抓机遇，将“人工智能+医疗”作为撬动基层医疗均衡发展、提升全民健康服务水平的关键支点，密集出台《关于推动卫生健康高质量发展加快建设健康四川的意见》《四川省促进医药健康产业发展若干措施》等政策组合拳，大力推动AI技术在医疗场景的深度应用与创新实践，让群众在家门口就能便捷享有优质医疗服务。 在西充县，自2022年11月“数字西充·城市超脑”项目启动以来，人工智能技术与基层医疗信息系统、公共卫生系统实现深度融合，AI全科辅助诊疗系统、智能语音外呼系统已覆盖全县基层医疗卫生机构。数据显示，自2023年5月上线以来，AI全科辅助诊疗系统已协助基层医生修正诊断6836次，完成处方合理用药质检158.3万次，支持医学知识检索学习9534余次。同时，智医助理系统通过结构化问诊、智能提示等功能，显著提升病历书写效率与规范，累计协助完成门诊电子病历128万份，提供AI辅助1137万次，推动全县基层电子病历书写率达99.26%，规范率提升至82.57%。在公共卫生服务方面，智能语音外呼系统实现随访工作智能化，累计完成语音外呼46.8万余人次、发送短信50.3万条，服务总量达97.1万人次，推动公共卫生服务效率提升3倍以上，使医护人员能更专注于面对面服务。 在凉山州盐源县，针对山区医疗资源分散…
近日，北京中医药大学东直门医院刘岩教授、张弛教授团队在The Innovation Medicine杂志发表了一项重磅研究，揭示了中药注射剂血必净在非中国脓毒症人群中的显著疗效，为中医药在全球脓毒症治疗中的应用提供了重要循证依据。 古方为基，血必净的研发与演进 血必净注射液是红日药业独家研发的中药二类新药，其组方源自清代《医林改错》中的经典古方，具有抗炎、改善微循环、保护器官功能等多重药理作用，主要用于脓毒症临床治疗。 脓毒症是一种由感染引发的全身性炎症反应。世界范围内，这种致命的全身性疾病每年新发病例高达5000万，约20%的患者因此失去生命。流行病学调查显示，中国ICU的脓毒症患者占比大于20%，28天病死率大于30%。由于其临床表型复杂、治疗反应差异大，长期以来，脓毒症一直是医学界难以攻克的“顽疾”。 血必净自2004年获批上市以来，成为全球唯一获批用于脓毒症治疗的中药注射剂。多年来，红日药业坚持“中西融合”研发路径，围绕血必净开展了覆盖呼吸、急诊、重症等多学科的循证研究。 从中国到国际，循证链持续完善 近年来，血必净的临床价值通过一系列高质量研究不断夯实。 此次，研究团队利用美国MIMIC-IV真实世界数据构建外部对照，系统评估血必净的疗效。结果显示，血必净治疗组28天死亡风险较对照组降低约50%，为其在非中国人群的疗效提供了初步证据。 事实上，早在2023年5月，邱海波教授团队就已在国际医学期刊《JAMA Internal Medicine》上发表研究，证实血必净注射液可使脓毒症患者28天全因病死率降低7.3%，ICU病死率降低5.8%。2025年，谢剑锋教授团队在《柳叶刀》子刊发表研究，首次在中国人群中验证血必净对呼吸功能障碍型、酸中毒多脏衰型脓毒症的显著疗效，相关患者28天病死率分别降低11.5%和11.6%。 这些研究成果，不仅为脓毒症的治疗提供了新的思路和…
行业数据显示，2024年中国城镇宠物(犬猫)市场规模已突破3000亿元，其中宠物保健品市场规模达126.5亿元，同比增长15.73%。在这一背景下，全球知名营养健康食品CDMO企业仙乐健康，正将其在人类营养领域深耕30余年的技术创新成果，系统性地迁移至宠物健康这一新兴赛道。 趋势洞察 当前，宠物食品已从简单满足基础营养需求，转向更加注重功能性、科学配比和个性化方案的市场阶段。消费者更加关注原料的天然性与配方的科学性。 这种需求变化与人类营养需求发展过程具有一定相似性。仙乐健康宠物营养项目负责人胡静表示，宠物主会根据宠物的品种、年龄、健康状态选择精准配方，这种个性化营养需求，正好匹配其在人类营养领域积累的功能配方研发能力。 市场数据显示，针对宠物毛发护理、肠胃调理、关节保护等细分场景的产品需求持续增长。与此同时，宠物在家庭中的角色转变也带来了新的消费特征：消费者不仅关注宠物吃得健康，还在意宠物吃得开心，宠物食品的适口性、喂养便捷性和互动性成为新的竞争维度。 迁移创新 仙乐健康的研发团队发现了两个领域之间的技术共通点。“我们的研发优势在于将人类营养领域的成熟制剂与增效技术快速迁移到宠物场景中，形成既有科学功效又具高适口性的差异化产品。”胡静介绍道。 其技术迁移实践主要围绕三个方向：构建物种专属营养体系、转化应用制剂增效技术、打造智能适口性解决方案。以仙乐健康推出的NUTRIFUSE™超溶磷虾鱼油为例，研发团队针对传统鱼油大分子不易吸收、腥味重导致宠物拒食等问题，运用在人类营养品中已经验证的E立方仿生增效技术，将鱼油和磷虾油制作成小分子液体形态，提升了吸收效率。 此外，仙乐健康还同步应用了在人类食品中成熟的祛腥提鲜工艺，改善了产品风味。测试数据显示，该产品获得了91%的猫咪喜爱度，从实际效果层面验证了技术迁移的可行性。 战略布局 相比其他跨界布局宠物健康领域的企业，仙乐健康的核心…
12月11日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司与海森生物医药有限公司签署两项战略合作协议，引起行业的关注。 根据商业化服务协议，云顶新耀医药科技将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务。同时，根据授权许可协议，云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普 (Lerodalcibep) 的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。 此次达成的两项合作在财务与战略上形成了显著的协同效应。在财务层面，商业化服务为当期贡献稳定收入，而具有差异化优势的莱达西贝普 (Lerodalcibep)则为中长期增长提供了明确预期；在战略层面，此次合作将提升云顶新耀现有商业化平台的运营效率，加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设，同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。 从能力建设到价值变现 云顶新耀以商业化平台撬动百亿元级心血管赛道 根据公告，云顶新耀与海森的商业服务协议预计将于2026年上半年完成交割（以常规交割条件为准），授权许可协议将立即生效。两项协议均不影响公司2025年财务指引。 根据商业化服务协议，云顶新耀将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下覆盖急重症、心血管及代谢三大治疗领域的六款已获批并商业化上市的产品提供商业化服务，其中包括急重症领域的罗氏芬®(Ceftriaxone)、思他宁®(Somatostatin)、亚宁定®(Urapidil），心血管领域的易达比®（Azilsartan）、必洛斯®（Candesartan）和代谢领域的倍欣®（Voglibose）。云顶新耀将按相关产品季度净销售总额的20%-55%收取服务费。2026至2028年，海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元人民币。 根据授权许可协议，云顶新耀获得了PCSK9抑…
近期，全国多地儿科门诊人满为患，幼儿园空座率显著上升，一场由肺炎支原体、流感病毒和多种呼吸道病原体叠加的多重威胁正席卷儿童群体。中国疾控中心发布的信息显示，全国哨点医院报告的流感样病例占门急诊就诊总数比例已升至3.9%，南方省份流感病毒阳性率持续上升，其中甲型H3N2亚型占据绝对主导，占比超过95%。 专家指出，今年秋冬的呼吸道疾病流行呈现多病原体交替暴发、流行期提前、重症风险升高三大特征，而儿童作为免疫系统尚未成熟的“脆弱群体”，正成为疫情中最主要的受害者。 与去年流行的H1N1毒株不同，人群对H3N2的免疫背景相对薄弱，造成了更广泛的易感局面。与此同时，肺炎支原体对一线抗生素高达60%以上的耐药率，让常规治疗面临严峻挑战；呼吸道合胞病毒（RSV）则在婴幼儿群体中持续高发，重症风险不容小觑。 当前，儿童呼吸道健康正在面临支原体、流感与耐药性等多重威胁。托幼机构与中小学校已成为聚集性疫情的“重灾区”，多地幼儿园因近三成幼儿因病请假而显得空荡。警报已经拉响，构筑一道坚固的儿童健康防线，刻不容缓。 多病原体“夹击”，儿童首当其冲 中国疾控中心最新监测数据显示，当前呼吸道合胞病毒（RSV）、甲型H3N2流感病毒和肺炎支原体呈现“交替流行”或“混合感染”的复杂态势，共同推高了儿童呼吸道疾病的发病峰值，让儿科诊疗系统承压骤增。 流感病毒无疑是本轮疫情的“主攻手”。监测数据显示，南北方省份检测到的流感病毒中，H3N2亚型占比均超过九成，形成了绝对优势传播的格局。与去年流行的甲型H1N1毒株相比，H3N2拥有更快的基因变异（抗原漂移）速度，导致人群普遍缺乏免疫记忆，形成了显著的“免疫洼地”。感染者往往起病急骤，表现为持续高热、剧烈咳嗽、全身肌肉酸痛及明显乏力，部分患儿在短时间内进展为病毒性肺炎，需要住院治疗。 肺炎支原体的威胁并未远去。更令人担忧的是，根据2024年中国耐药监测数据，肺炎…
