罗欣药业公告,近日,控股子公司罗欣安若维他收到了美国FDA签发的现场检查报告,确认本次CGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查已完成并通过现场检查。本次是罗欣安若维他首次接受并通过FDA现场检查,表明罗欣安若维他的质量管理体系、生产厂房、设施/设备等符合美国药品的CGMP规范要求,为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。
罗欣药业公告,近日,控股子公司罗欣安若维他收到了美国FDA签发的现场检查报告,确认本次CGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查已完成并通过现场检查。本次是罗欣安若维他首次接受并通过FDA现场检查,表明罗欣安若维他的质量管理体系、生产厂房、设施/设备等符合美国药品的CGMP规范要求,为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。