FDA 拒绝审核 Moderna 的 mRNA 流感疫苗

Moderna 周二披露 FDA 拒绝审核其实验性 mRNA 流感疫苗。FDA 由美国卫生部直接管辖,而现任卫生部长 Robert F. Kennedy Jr.是一位反疫苗者。在耗资数亿美元、招募近 41000 名受试者的试验中,Moderna 将mRNA-1010 疫苗的安全性和有效性与已批准流感疫苗进行对比。试验结果表明,mRNA-1010 疫苗优于对照疫苗。但今年 2 月 3 日 FDA 以试验不够充分控制不够好为由拒绝对疫苗的上市申请进行审核。Moderna 表示已请求与 FDA 会面以了解拒绝的理由。mRNA-1010 疫苗已获得欧盟、加拿大和澳大利亚的审核批准。

上一篇:

已有 0 条评论