日本首次批准 iPS 细胞再生医疗产品

日本厚生劳动省以附带条件和限期的方式批准制造和销售使用诱导多能干细胞(iPS 细胞)的再生医疗产品。此次获批的是用于重度心力衰竭的 ReHeart 和用于帕金森病的 Amchepry。此次批准在 iPS 细胞实际应用于再生医疗方面开创了全球先河。ReHeart 预计价格在 1000 万日元(约合人民币 44 万元)以上,Amchepry 价格也不菲。此次批准期限为 7 年,如果能通过治疗确认有效性,就将转为无条件批准。ReHeart 用于血管堵塞导致血液难以到达心脏的“缺血性心肌病”引发的重度心力衰竭。它的原理是将来自他人 iP S细胞的心肌细胞培育成薄膜状并贴在心脏表面,使之生成新的血管。该药由源于大阪大学的初创企业“Cuorips”(东京)研发。Amchepry 的对象是脑内释放神经传导物质多巴胺的神经细胞减少引发身体僵硬及手足颤抖的“帕金森病”。原理是将他人的iPS细胞培育成释放多巴胺的神经前体细胞,并移植到头部。这可能有助于根治。它由住友制药(大阪市)研发。

上一篇:

下一篇:

已有 0 条评论 新浪微博