10月19日，珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司（下称“珀金埃尔默”）与浙江数问生物技术有限公司及旗下控股子公司数问生物技术（宣城）有限公司（以下合称“数问生物”）战略合作签约仪式暨问娴安®新品上市启动仪式在上海举行。双方将充分发挥各自在技术、渠道、服务等方面优势，共同开拓子痫前期筛查市场新方向，为每年1500万中国孕妇带来无创、快速、简便及准确的子痫前期检测方法。
珀金埃尔默诊断事业部大中华区总经理徐晔（左）、数问生物董事长、总经理张以哲博士（右）出席签约仪式
子痫前期（Pre-eclampsia）是产科危急重症中最常见的一种疾病，影响8%~10%的孕妇，是导致孕产妇死亡的第二大原因，也是围生儿发病和死亡的主要原因之一。全球每年有1000万孕妇发生子痫前期，造成7.6万名孕妇和50万名胎儿死亡。在中国，据流行病学统计，子痫前期发病率约5%~8%。
问娴安®子痫前期检测试剂盒是数问生物团队在全新的检测标志物基础上，结合国际专利与国内现状开发成功的一款操作方便、准确率高、以孕妇尿液为样本、无需任何仪器设备的无创即时快速检测（POCT）试剂盒，3分钟内可以出结果，可用于全场景的子痫前期筛查、早期发现和辅助诊断，对保护孕妇和胎儿的健康有着巨大的临床意义。问娴安®日前已经获得国家药监局批准注册。
“2019年国家发布了健康中国行动（2019—2030年）规划纲要，其中明确指出政府工作指标：2022年孕产妇死亡率降至0.18‰以下、婴儿死亡率降至7.5‰以下；2030年孕产妇死亡率降至0.15‰以下、婴儿死亡率降至5‰以下。我们很荣幸和数问生物成为战略合作伙伴，相信问娴安®产品的上市及推广，必将助力‘健康中国’计划的实施。”珀金埃尔默副总裁、大中华区销售与服务总经理朱兵博士表示。
“作为一家专注于筛查的公司，珀金埃尔默多年来不断研发和上市新的筛查产品，扩展筛查项目，使越来越多的疾病能够在孕前、孕期和新生儿阶段通过早筛查、早发现、早治疗得以预防和干预，尽可能降低出生缺陷对家庭和社会的伤害。目前在中国产前筛查覆盖率已达到70%，新生儿筛查覆盖率在多数省市已接近100%。珀金埃尔默通过多年的耕耘，在妇幼健康领域建立了广泛的客户基础及知名度。”珀金埃尔默大中华区诊断业务总经理徐晔女士表示。
除了出生缺陷疾病筛查市场，珀金埃尔默也在致力于推动孕妇不良妊娠的筛查。近年来，随着二胎生育的全面放开，高龄高危孕妇数量大幅上升，不良妊娠导致严重的母儿并发症甚至孕妇死亡随之增加。子痫前期作为不良妊娠中发病率最高，后果最为严重的疾病之一，其孕早期筛查和全孕期监测的临床需求凸显。目前临床上的检测方法均为胎盘生长因子等标记物的血液检测，珀金埃尔默也开发了相关产品，但这类产品对检测的便捷度和频率均有一定程度局限性，临床上需要一种便捷无创的检测方法，可以与血液检测进行配合或单独检测，可在医院检测也可无需设备独立在家完成检测，同时具备高灵敏度和准确性，实现全孕期监测、干预和管理。
“数问生物与珀金埃尔默在中国以外的全球其他地区已开展战略合作及多中心临床研究，此次签约后将合作扩展到中国，我们很高兴和数问生物这样一家专注于创新诊断的公司成为战略合作伙伴，帮助我们继续加强在妇幼健康监测领域中的产品组合及品牌优势，为临床提供更全面的解决方案。”徐晔表示。
数问生物董事长、总经理张以哲博士在致辞中说道，“在母胎医学领域里，珀金埃尔默在全球范围内有着出色的业绩和强大的影响力，相信问娴安®能够通过珀金埃尔默丰富的市场渠道资源迅速推广到国内的孕妇和临床医生手中。”
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