医疗机构

  • 5G推动三医联动,高值耗材、IVD、医学影像如何顺势而为?

    近年来,我国医疗机构方面,怎样将医联体的优质医疗资源“落到实处”并进行有效评估?如何进行“双中心”规划建设?城市医联体、县域医共体如何以单病种为抓手进行远程心血管建设探索?如何参照发达国家进行医院体制改革? 面对困惑,政府、企业、医疗机构迫切希望围绕医疗领域重点议题,进行多方共话及时了解行业动态,促进5G和医疗健康领域深度融合,为推进健康中国战略作出积极贡献。8月16日-17日,由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心支持,国家卫生健康委国际交流与合作中心、中国信息通信研究院共同主办,专注医疗科技的信息分享交流平台医趋势(MedTrend)协办,以“5G时代的健康中国建设”为主题的2019北京健康大会将在北京国家会议中心重磅召开。 本次会议将邀请国家卫生健康委、国家药监局、工业和信息化部等多位部委领导、院士、国内外知名医学专家、各级医疗机构代表、创新产业代表等,以“全球视野+本地创新”为框架,从政策分析出发,到实践成果展示,涉及医学影像、高值耗材、IVD、智能医疗器械等领域。共话5G在三医联动、分级诊疗、医联体/医共体建设、公立医院管理、医保精准控费、双中心建设、独立医学实验室中起到的引领性作用。本次健康大会将举办14场高规格专题会议,3场精彩闭门圆桌会议,还将成立2个行业重量级联盟。 2019北京健康大会,与您一起站在高处,决策未来! 参会方式:关注公众号(MedTrend医趋势),回复“参会”,了解详情并报名

    2019-07-29
    2.5K
  • 珀金埃尔默成立首个医疗诊断创投基金 投资中国医疗助力本土创新

    近日,ARKERTS AND MARKETS报告预测,在2020年全球IVD市场规模将达750亿美元,新兴市场包括中国将贡献主要的行业增长。在庞大的人口基数、城镇化、分级诊疗及经济持续增长的背景下,中国将会成为全球IVD产业最具发展潜力的区域之一。 PKI创投选择落地中国,除了看重中国IVD市场的增长潜力之外,也源于珀金埃尔默长期以来“立足中国服务全球”的在华业务宗旨。PKI创投基石投资人珀金埃尔默拥有深厚的全球医疗诊断产业背景。自1978年以来,珀金埃尔默在华深耕40余年,其医学诊断事业部专注于中国IVD细分市场,在生殖健康、临床感染诊断及输血安全、自身免疫和过敏性疾病诊断、应用基因分析业务等体外诊断领域提供先进的整体解决方案,通过遍布全国各地的办事机构、多个研发和生产基地及1000多名员工,服务全国近四千家上市公司(纽交所指数(S&P 500 Index)中的一员。2018年度,珀金埃尔默年营收28亿美元。 珀金埃尔默在体外诊断领域有着数十年的行业沉淀,医学诊断产品业务包括生殖健康与及独立医学实验室业务、临床感染诊断及输血安全业务、应用基因分析业务、自身免疫和过敏性疾病诊断业务等,主要应用于遗传代谢病筛查及诊断、常规肿瘤、传染病(含血站系统)等免疫项目筛查,孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的一站式特检服务,基因组学及测序相关样本制备及数据库解决方案,涵盖产品研发、临床注册、生产及质量控制、渠道推广和投资并购等领域。

    2019-06-11
    2.8K
  • 平安好医生被指胃疼问题被推荐到失眠医生,AI客服是简陋机器人,仅靠业务注水造假维持估值

    【摘要】平安好医生上市的时候,凌通社曾经写过一篇文章。总觉得一家不赚钱、也赚不了钱的公司是很难的,如今,这家公司早就破发,而昨天下午在港股还稳的情况下,突然跌了5.19%。 盘后,有神秘人士传给凌通社一份做空报告,原来是有人在做空呢。凌通社通过Who is查了一下提供者的网站,该人士4月3日注册了网站,注册地是Cyprus(塞浦路斯)。 目前未知该神秘人士是机构还是专业人士,只是从行为看有点如内地教育人士,而其还有英文版本,说明神秘人士可能是海龟!其实凌通社觉得这非常的好,有了香港,现在可以按照美国模式做空了! 【报告原文摘要】 平安好医生(1833 HK)是国内第一个登陆融资,估值达30亿美元,但是这一开始就虚高的估值就注定了平安好医生必须在击鼓传花的路上一头走到北。 尽管平安好医生背靠大树,却无法摆脱互联网基因缺乏的结症,和商业模式不成立的问题。在面临着医疗服务作为低频消费没有粘性,无法支撑估值的困境之下,平安好医生开展了一场从运营数据、财务数据和发展愿景三个不同的层面的注水行动。我们将在以下篇章里面为读者详细展开对其庞氏模式的分析。 一、围绕家庭医生打造的互联网医疗生态毫无价值可言;医疗机构临床科室至少有1名正高级、1名副高级职称的执业医师注册在本机构(可多点执业)”,平安好医生如果持续保持自有医生团队设置,可能无法进行大多数诊疗服务。 平安好医生目前拥有32名主任及副主任级别的医生,按照最新管理条例来看,平安好医生可开设科室数量最多16个,而实际上很多医生在专业上存在较多的重合情况。这种医疗体系架构非常薄弱,相比其他竞争对手依赖外部医生团队的模式,平安好医生的模式反倒成了构建完整轻问诊模式的掣肘。 2、平安好医生的AI问诊本质上是一个简陋的客服机器人 平安好医生认为他们的AI问诊系统是全球领先,可以给患者完成逐步诊疗并协助医生开具处方。但是我们通过一些简单的测试发现…

    2019-05-07
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  • 加速高标准产业化布局 西比曼签约张江创新药产业基地

    作为上海制造的重要部分,为了加快“创新药”产业扩大规模、提升能级,政府进一步加速了相关行业的布局和扶持,致力于打造全球生物医药产业创新策源地,为老百姓制造出更多新药好药。 近日,在浦东新区举行促进生物医药产业高质量发展发布会,随着浦东生物医药产业基地揭牌,中国细胞治疗生物公司BMG)签约生物医药产业基地,成为首批签约企业之一。 对此,西比曼生物CEO刘必佐表示,此次签约相当于西比曼有了更坚实的后盾,公司发展布局提速,“(这次)签约能够助力西比曼相关管线的布局,为公司的快速发展奠定扎实的基础,我们期待在未来的3-5年内在产能上能迅速提升。” 浦东新区科经委有关负责人也介绍,未来将对这些创新型平台企业进行重点关注和扶持,同时全面提升政府服务水平,打响“创新药”的品牌,打造全球生物医药产业创新策源地。 据了解,西比曼签约的张江创新药产业基地(张江南区)面积约3平方公里,定位为创新药物、医疗技术产业化基地及CMO/CDMO委托生产基地,重点承接张江科学城内创新药物科技成果转化及高端制造。 近年来,随着卫生健康科技快速发展,细胞治疗作为创新型疗法,为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望,并在美欧日等发达经济体以多种方式开始进入临床应用,我国AR-T,TCR-T及其他技术平台的研发管线全面推进和加速,多个产品取得研发突破。同时,公司近年来也加速国际合作,陆续与GE医疗、赛默飞、诺华制药等跨国药企展开合作,并有多条研发管线布局实体瘤。 “我们希望能够把更多的全球先进的细胞疗法引入到中国市场,造福国内的患者。“刘必佐说。除此之外,西比曼公司包括针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)、针对急性髓性白血病(AML)、肝细胞癌(HCC)、小细胞肺癌(NSCLC)在内的多个自研产品临床将在2019年取得进展。 据了解,随着此次上海张江生物医药产业扩容,产业地图上多了4个基地,4个产业基…

    2019-04-10
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  • 细胞治疗管理双轨制要来了?该如何规范化管理

    近年来,备受医疗机构、医药企业、科研学术单位等社会各界广泛讨论。在近期举办的第二届肿瘤免疫治疗技术研讨会上,多位业内企业就此草案发布观点,其中对于医疗机构自行研发制备并在本医疗机构内开展体细胞治疗、细胞治疗管理是否实行双轨制、细胞治疗监管部门的归属等问题最为关心。 医院介入细胞治疗临床研究 如何进行规范化管理? 据了解,《征求意见稿》旨在规范生物技术的临床阶段研究和转化应用,明确了生物医学新技术的管理范畴、开展临床研究和转化应用的行政审批制度、学术审查和伦理审查的主要内容、相关机构主体的责任、违规处罚力度,以及生物医学新技术及与药品和医疗器械管理的衔接等内容。 其中,业内最为关心的是,《征求意见稿》第十二条指出,拟从事临床研究活动的机构,应当是三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院。这意味着,如果该意见稿通过,医疗机构将可以自行研发制备并直接在医疗机构开展细胞治疗临床研究。 而3月底草案的发布更明确了这一点,体细胞治疗转化应用项目备案后可以转入临床应用,由申请备案的医疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格〔2016〕1431号)有关要求,向当地省级价格主管部门提出收费申请。 百富投资总监强松对此表示,卫健委是看到美国细胞治疗费用很高,这种商业模式下让中国百姓用上细胞治疗是很困难的,为了尽快以合理价格让中国民众用,所以开放了医疗机构备案后收费的模式。 对此,AR-T临床批件。而此次《征求意见稿》中所定义的生物技术也被业内关心,前两年已经明确作为药品管理的细胞治疗是否会实行双轨制管理? 北京艺妙神州医药科技有限公司CEO何霆指出,比如对于复星凯特生物科技有限公司CEO王立群分享道,细胞治疗有高危和低危之别,国际上已经有明确的分类管理路线图,高危产品必须按药品监管审批。CAR-T细胞治疗,因为涉及细胞体外基因修饰、激活扩增处理,达到需要的剂…

    2019-04-02
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  • 珀金埃尔默诊断事业部张晟:中国筛查检测正从广度走向深度

    面对体外诊断行业发展中未来市场的分化,医疗机构及医务人员等合作,辅助政府继续开展普及性的筛查,共同提高筛查率,增加筛查项目。针对出生缺陷防治和老龄化趋势,会拓展更至广、更深的诊断服务领域。 ——珀金埃尔默诊断事业部全球副总裁兼亚太区总经理张晟 作为当前和未来最重要的领域之一,生物化学持续受到资本和社会的广泛关注。在全球化的浪潮下,中国等新兴国家不仅是主要的市场,更在成为重要的技术发源地。珀金埃尔默作为世界最大的分析仪器生产制造商,全球领先的科研和临床诊断仪器及服务提供商,作为改革开放时期第一批进入中国的外企,它不仅和中国产生了密不可分的联系,更见证了中国在母婴健康促进和应用基因诊断等多领域的发展。 随着新生儿和老龄化等人口问题受关注度持续攀升,近期,新华社旗下中国财富网就体外诊断等热点问题专访了珀金埃尔默诊断事业部全球副总裁兼亚太区总经理张晟先生,重点关注中国的母婴筛查现状和未来体外诊断的发展方向,同时探讨中国科创企业在全球化过程中的融入和发展问题。 中国新生儿筛查比例已达到95% 体外诊断,简单来讲就是通过血液或者其他体液进行体外的检测,来早期发现疾病或者对治疗过程进行一些检测。据张晟向新华社记者介绍,从技术平台来讲,目前中国市场增长最快的是免疫化学领域和分子技术领域。以珀金埃尔默为例,其体外诊断目前主要集中在生殖健康、基因分析服务、免疫技术三大领域,从孕前、孕中到新生儿出生,公司可以提供很多体外诊断的产品和服务,比如孩子出生前的遗传疾病检测、出生后的一些新生儿检测等。 长期以来,很多家庭面临一个困惑:哪些项目应该在怀孕期检测,哪些应该放在新生儿检测阶段?对此,张晟介绍,最大差别就在于,如果这个疾病出生后能够被早期干预,能够被治疗,就建议放在新生儿早期来筛查。 “今天我们可以非常自豪地讲,中国的新生儿筛查在全球是非常成功和领先的,新生儿筛查比例已经达到95%以上,也就是说…

    2019-03-26
    2.9K
  • 生物细胞治疗前景广阔 亟需加强监管和产学研医协同创新

    医药产业关系着国计民生,对于保障我国国民健康至关重要。在今年两会期间,生物制药、细胞治疗等医药创新及科技发展等话题,也被两会代表、委员们以及企业家们热议。 其中一个重要的观点就是:我国要从医药大国变成医药强国,推动药品创新刻不容缓。医药创新的重点在于研发出安全有效的新药,在解决患者用药需求同时,要让患者用得起药。 在由人民网·人民健康主办的2019年AR-T、干细胞、基因治疗,这些突破性疗法给制药行业带来了前所未有的机会,可以造福中国患者,给他们带来了更多的希望。” 以CAR-T临床批件。 按照国际规则,由国家食品药品监督管理总局作为监管主体,成立专业化部门或审评小组,配备专业的人才,将产业化的细胞治疗按照药品进行监管;对于细胞治疗临床试验,成立人员相对稳定的国家专家委员会,开通专门的绿色通道,优先审评,审查其有效性和安全性。 “新药开发尤其是生物制药开发处于一个黄金阶段,生物细胞治疗是一个前所未有的机会,”刘必佐说,因此对于这方面的监管,应保持政策的连续性,继续按照药品管理的流程,继续遵守符合国际标准的药品监管法规体系,各方也一定要跟着监管的方向走,否则多年未见的机会就会丧失。 而在新药研发进程中,刘必佐认为,由于新药研发是一个系统工程,涉及到专利问题,生产条件规范化、工艺标准化问题,质量控制统一规范性问题,到病人售后服务的全链条管理问题,技术也需要不断改进等等。因此,他呼吁,应该以药品管理流程为基础,在符合统一监管标准的前提下,发挥各方优势,产学研相结合,形成一个包含资本、制药企业、

    2019-03-20
    2.5K
  • 珀金埃尔默启动2018母婴关爱公益项目 为SCID患儿设立全国救助计划

    2018年9月13日,在“2018 PerkinElmer影响力日”公益活动中,3600万孕妇进行产前筛查,帮助医院做出进一步诊断,避免了大约31500例缺陷患儿的出生。 忻卫东表示,基于产品加服务的一站式解决方案,未来珀金埃尔默诊断事业部将迎来全新的业务平台,为母婴健康领域提供更全面的创新型优质服务。 从2016年“关爱脆性X综合征”,2017年“关爱子痫前期”,到今年的“关爱重症联合免疫缺陷病”,在“珀金埃尔默母婴健康爱心公益项目”的整体框架下,每一次的“影响力日”活动,珀金埃尔默都紧紧围绕“通过早期筛查、诊断和治疗,改善孕妇、婴儿和家庭的健康”这一理念,希望凭借微薄之力,为改善母婴健康环境做出贡献。 苏州珀金埃尔默医学检验所总经理徐晔女士介绍,在中国由于还没有开展针对SCID的早期筛查,以及缺乏对这种疾病的认识,绝大多数SCID患儿发生了重度感染之后才去就诊,但为时已晚,生存的希望万分渺茫。我们将通过提供一站式服务,实现筛查、诊断和治疗的闭环,为推进国内重症联合免疫缺陷病的研究发展做出努力和贡献。 徐晔表示,珀金埃尔默此次启动“重症联合免疫缺陷病(SCID)全国救治计划”,将持续完善SCID绿色通道,为所有SCID初筛为阳性的患儿提供免费复查,若复查仍为阳性,即马上进入SCID绿色通道,帮助他们及时就诊。此外,还将设立SCID患儿救治基金,为确诊SCID的患儿提供部分治疗经费,缓解家庭的经济压力。 “珀金埃尔默志愿者团队”项目发展委员会特别设置了“SCID绿色通道志愿者小组”,发动企业志愿者的力量,协助项目的顺利实施,实现公益可持续性。 通过此项“重症联合免疫缺陷病(SCID)全国救治计划”,珀金埃尔默希望贡献企业一己之力,与

    2018-09-19
    3.2K
  • 西比曼一季度财报多项利好:临床试验数据良好 公司获新一轮融资

    作为唯一在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司——BMG)于5月8日发布了截止到3月31日的一季度融资以及对外合作等多项成就。具体如下: 2018年4月,AR011的临床试验申请,即针对非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病的抗CD19嵌合抗原受体T细胞免疫疗法; 2018年3月,公布了针对膝骨关节炎的通用型干细胞疗法AlloJoin(异体脂肪来源的间充质祖细胞疗法)临床试验一期48周数据,显示了较好的临床安全性,初步证明了延缓膝关节软骨磨损的效果; 2018年2月,通过全资控股的分支机构与奥古斯塔州立大学药学院达成协议,获得了针对肝细胞癌(HCC)的T细胞受体技术的三年期选择权,该技术正在申请专利; 2018年2月,公司接受了来自赛领资本的金额为3060万美元的股权投资; 2018年1月,公司与通用电气医疗集团签署一份计划,公司将在全球第一个安装GE医疗FlexFactory系统,通过该平台配置上海车间设施,缩短细胞疗法临床试验和商业发布的时间。 近年来,围绕癌症治疗的研究和创新不断加快,细胞治疗也成为行业内关注的焦点。作为国内从事癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法开发的生物制药公司,西比曼在报告期内也受到资本的认可。 财报显示,今年2月份,西比曼获得赛领资本3060万美元股权投资。至第一季度末,西比曼公司持有现金4560万美金。 对此,西比曼生物科技首席执行官刘必佐表示,新一轮融资将进一步推动公司的临床进展与肿瘤免疫疗法的研发,“在未来,公司将继续推进细胞治疗的临床进程,加强研发水平和生产与质控(CMC)平台建设,推进国外临床网络与顶端

    2018-05-15
    2.3K
  • 西比曼集团启用上海全新GMP设施及联合实验室与创新中心

    西比曼集团总部正式落成于上海浦东新区张江药谷,位于此地的GMP生产基地也同时启动。

    2017-11-06
    2.7K
  • 贵州通报虚假违法广告 医疗机构、银行理财成重灾区

    “贵阳银行爽得宝”没有对可能存在的风险以及风险责任承担有合理提示或者警示,并出现“安全、可靠、收益爽”、“活期收益5.8%”等内容,暗示该产品保本、无风险或者保收益等误导消费者行为。

    2016-04-03
    2.1K