复星凯特

近期，AR-T产品奕凯达成功纳入广东省中山市的“香山保”，惠及更多淋巴瘤患者。中山市基本医保参保人员，不限年龄、职业、户籍、健康状况均可参保，一人可为全家参保，费用为每人69元/年。20种特定高额药品，0免赔，最高报销100万元。特定既往症患者可参保可赔付，赔付比例为30%；非既往症患者赔付80%。 复星凯特CEO黄海表示：依据国家《关于深化医疗保障制度改革的意见》中多层次医疗保障体系的行动目标指导，复星凯特在创新支付上积极与各方探索合作。目前，奕凯达已经被纳入超过40项商业保险，18个省市惠民保险，让具有治愈潜力的创新

8月20日，一名57岁的弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CCAR-T细胞治疗药品的适应证是用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤。 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一组大细胞、侵袭性的恶性淋巴瘤，是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占30-40％，亚洲国家多大于40%，中位发病年龄65岁。在采用目前的标准治疗时，难治性DLBCL的中位总生存期（OS）仅为6个月，只有少数患者能实现长期的无病生存。目前，接受多线治疗的DLBCL患者预后很差，近半数的患者在移植后不久失去治疗反应或病情复发。近年来，CART即Chimeric Antigen Receptor T-Cell（嵌合抗原受体T细胞疗法）作为细胞免疫治疗技术，在拯救治疗复发难治淋巴瘤方面，已成为一个主要和必须的方法。 CAR-T被称为是“活的药品”，是通过提取肿瘤患者自身的T细胞，借助基因工程给其安装上具有识别靶细胞能力的特殊分子（CAR-T），再输注回患者体内，如果说天然的T细胞是“普通兵种”，那么CAR-T细胞就相当于“特种兵”，由这些“特种兵”定向杀死体内的癌细胞，从而实现对肿瘤的治疗。CAT-T疗法，具有以下四方面优点：1.通过CAR-T改造T细胞使其发挥免疫作用，T细胞可以继续增殖，扩大其威力；2.靶向改造T细胞，进而定位肿瘤；3.可以发挥细胞毒作用；4.作用持久。 患者董宁（化名）的家属介绍，2020年发现董宁（化名）被确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤，先在南京就诊后随即疾病进展，后经辗转各地血液病治疗有名的医院并对比了各家医院淋巴瘤专家，最终患者于2021年6月来到苏州大学附属第一医院血液科淋巴瘤亚专科李彩霞教授医疗组进…

摘要：益基利仑赛注射液上市申请被纳入优先审评 ARma（吉利德科学旗下公司）引进YESCARTA®(Axicabtagene Ciloleucel)技术、并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体

摘要：合作开发创新C复星凯特生物科技有限公司（CAR-T产品的开发及商业化。根据协议条款，凡恩世将有权获得首付款、后续里程碑付款，以及其它特许权使用费；同时，复星凯特将在上述地区以外的全球市场获得上述抗体商业应用权益的优先谈判权。 凡恩世总裁兼CEO王明晗博士表示：“我们很高兴有机会与复星凯特合作。复星凯特有来自Kite Pharma全球领先的CAR-T细胞治疗和产业化经验，并在中国积累了丰富的科研能力和资源。能成为复星凯特的合作伙伴，是凡恩世在生物药创新方面强大科研能力的重要证明。凡恩世的使命是在肿瘤领域成为生物技术公司和制药公司的创新源泉，公司成立3年以来，已经布局并建立了强大的研发管线，包括单克隆抗体（mAbs），双特异性抗体（bi-specific ant

近年来，备受医疗机构、医药企业、科研学术单位等社会各界广泛讨论。在近期举办的第二届肿瘤免疫治疗技术研讨会上，多位业内企业就此草案发布观点，其中对于医疗机构自行研发制备并在本医疗机构内开展体细胞治疗、细胞治疗管理是否实行双轨制、细胞治疗监管部门的归属等问题最为关心。 医院介入细胞治疗临床研究 如何进行规范化管理？ 据了解，《征求意见稿》旨在规范生物技术的临床阶段研究和转化应用，明确了生物医学新技术的管理范畴、开展临床研究和转化应用的行政审批制度、学术审查和伦理审查的主要内容、相关机构主体的责任、违规处罚力度，以及生物医学新技术及与药品和医疗器械管理的衔接等内容。 其中，业内最为关心的是，《征求意见稿》第十二条指出，拟从事临床研究活动的机构，应当是三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院。这意味着，如果该意见稿通过，医疗机构将可以自行研发制备并直接在医疗机构开展细胞治疗临床研究。 而3月底草案的发布更明确了这一点，体细胞治疗转化应用项目备案后可以转入临床应用，由申请备案的医疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》（发改价格〔2016〕1431号）有关要求，向当地省级价格主管部门提出收费申请。 百富投资总监强松对此表示，卫健委是看到美国细胞治疗费用很高，这种商业模式下让中国百姓用上细胞治疗是很困难的，为了尽快以合理价格让中国民众用，所以开放了医疗机构备案后收费的模式。 对此，AR-T临床批件。而此次《征求意见稿》中所定义的生物技术也被业内关心，前两年已经明确作为药品管理的细胞治疗是否会实行双轨制管理？ 北京艺妙神州医药科技有限公司CEO何霆指出，比如对于复星凯特生物科技有限公司CEO王立群分享道，细胞治疗有高危和低危之别，国际上已经有明确的分类管理路线图，高危产品必须按药品监管审批。CAR-T细胞治疗，因为涉及细胞体外基因修饰、激活扩增处理，达到需要的剂…