声佗医疗牙骨传导听力系统上市 填补国内单侧聋市场产品空白

如何将国际技术进行本土化创新,并与中国产业链及市场容量方面优势相结合,位于上海浦东医学园区的这家企业有着自己独特的经验。

6月19日,声佗医疗科技(上海)有限公司(简称“声佗医疗”)宣布,其全球唯一的牙骨传导听力系统——品音®正式上市。该产品是由声佗全球首创,凭借其优于国际“金标准”的临床表现,既能完全无创地达到外科植入式骨导解决方案的效果,又能保证声音传导质量,已在中国、欧盟,美国,日本等22个国家和地区获批126项发明专利。

与此同时,声佗医疗也宣布与中国人民解放军总医院第一医学中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、郑州大学附属第一医院、天籁之音、立聪堂等多家医院和助听验配机构达成首批临床及上市合作,并计划在全国布局超百家声佗医疗听力系统体验中心。据了解,声佗医疗牙骨传导助听技术,不但填补了我国长期以来在高端助听产品市场的技术空白,而且为全球单侧听力患者带来福音。

(图示:声佗医疗牙骨传导听力系统品音®正式上市)

声佗医疗联合创始人、CEO普强凌表示,虽然目前国内医疗水平发生了翻天覆地的变化,但听力治疗行业仍与发达国家存在巨大的差距。“听力行业目前发展的现状相当于十年前甚至是二十年前的齿科行业,有着巨大的市场前景和潜力,也关系着一亿多人的生活质量和健康消费升级。”

优于国际临床“金标准”全球唯一牙传导助听产品上市

有望引领听力市场消费升级

据了解,“用牙齿听声音”的品音®牙骨传导听力系统是一款无需手术的可穿戴的听力设备,利用天然牙骨,完全无创地达到了外科植入式骨导解决方案的临床听力效果,同时避免了软带式或眼镜式骨导助听产品经皮传导对声音衰减的局限性。

在不少业内人士看来,这款产品不仅是替代外科植入骨传导的有效方案,更填补了单侧耳聋市场缺乏满意解决方案的空白,有望引领听力市场消费升级。

(图示:品音®牙骨传导听力系统产品图及模型)

(图示:品音®牙骨传导听力系统产品图及模型)

普强凌表示,中国的听力行业属于“刚刚起飞”的行业,国内产业基础相对薄弱,国外品牌难以撼动。在这种背景下,声佗医疗采用“原创+引进”的模式,充分将国际技术与中国研发效率、供应链、生产成本、市场容量等方面的优势相结合,开拓了“中国制造走向全球”的模式。“未来公司也会继续加强产品的研发,每年都会有新产品上市,并且也正在研发新的细分领域产品。”

据了解,品音的技术源自美国硅谷,后被声佗医疗收购并引入中国市场,目前拥有该技术的全部知识产权。截至目前,品音拥有自主知识产权、发明专利126项,2项实用新型专利,覆盖了中国、美国、日本、欧盟等22个主要国家和地区。

该产品已在中国的三家三级甲等医院完成了临床试验,并拿到了中国药品监督管理局医疗器械二类证。同时,该产品也获得了美国FDA的批准。

单侧耳聋市场需求庞大 目前尚无理想的治疗方案

在普通人的印象中,助听器主要是针对双侧耳聋患者的“必需品”,实际上,单侧耳聋人群同样是一个庞大的“刚需”市场。

数据显示,截至2010年,美国单侧耳聋病人达900万,且每年以6万人的速度递增,单侧耳聋和传导性听力损失患者合计达1200万。在中国,对于单侧耳聋患者数量尚没有官方统计,根据北京协和医院、北京同仁医院、上海耳鼻喉专科医院、北京听力协会等专家的粗略估计,这一数据接近3000万。如以美国的患病率推算,中国这一数据则已超过5000万。

然而,面对庞大的单侧耳聋市场需求,目前市面上几乎找不到一款令人满意的解决方案。目前市面上的治疗手段,除了传统对传式气导助听器和眼镜式、软带式骨传导助听器以外,被视为单侧耳聋治疗的“金标准”就是外科植入式骨锚助听器手术。但无论哪种手段,均存在不足和痛点。

如今,声佗医疗品音®牙骨传导听力系统的上市,将完美解决以上种种问题,推动听力治疗行业大幅前进。据了解,声佗医疗的牙骨传导助听技术曾荣登由美国顶尖的克里夫兰医院发布的全美十大医疗创新榜单的榜首,被誉为“兼具临床意义和商业价值、且惠及广大病患的创新成果”,2019年荣获由中国科技部社会发展科技司、中国生物技术发展中心、医疗器械产业技术创新战略联盟举办的中国医疗器械创新创业大赛决赛一等奖。

同时,针对普通听力损失患者的助听器是一个更加庞大的市场,仅中国就有1亿多人需要助听器干预治疗,并且这个群体近年来正在趋于年轻化。

国内助听器市场产品创新少,技术含量低

据Fortune Business Insights统计,2018年全球听力辅具市场规模为83.9亿美元,预计到2026年将达到144.5亿美元,在预测期内复合年增长率为7.2%。听力缺损如果不能得到及时的治疗,每年将给全球经济带来高达7500亿美元的损失。

另有数据显示,国内助听器市场规模已从2009年的11.23亿元增长至2017年的42.85亿元,预计至2022年我国助听器行业产量约近3000万个。不过,目前市面上的助听器大多为低端产品,产品创新少,技术含量不高。国内能够生产高端助听产品的企业较少,从产品技术水平来看,国内企业生产的具有国际先进水平的产品尚不到市场总量的10%。国内助听器高端市场仍是空白亟待填补。

声佗医疗科技(上海)有限公司专注为听损人士提供持续创新的听力解决方案。来自于中国和美国硅谷的研发团队致力于将最前沿的黑科技运用于听力设备的创新。公司在全球拥有超过120项发明专利,特别是全球独创的牙骨传导听力技术的临床价值已经在中国和美国的多项临床研究中得到充分验证。公司的愿景是成为全球听力业界有影响的创新者和领导者,造福全球的听损人士。

全球首创的品音®牙骨传导听力系统,创新地利用天然牙骨传递声音,达到完全无创地、有效地改善单侧耳聋和传导性听力损失患者的聆听困扰。美国和中国的多项临床研究充分验证了产品安全性、有效性和临床价值,并已获得美国FDA和中国NMPA的批准。

品音®牙骨传导听力系统是一款无需手术的可穿戴的听力设备,主要由耳背机(Behind-the-Ear, BTE)、口内机(In-the-Mouth, ITM)和充电系统组成。耳背机收集听损侧的声音信号,并进行数字化处理,利用无线方式技术将数字信号发送至口内机;口内机运用独特的振动技术产生高品质的、无损耗的振动,利用天然牙齿(牙槽骨本身就是颅骨的一部分)将声音刚性传递至颅骨和健侧的耳蜗,直接进入健侧耳蜗。

品音®牙骨传导听力系统正式利用天然牙骨完全无创的达到了外科植入式骨导解决方案的临床听力效果。同时避免了软带式或眼镜式骨导助听产品经皮传导会产生对声音衰减的局限性。品音®的外形隐蔽、美观,不仅改善了患侧听声的困扰,还改善了嘈杂聆听环境下言语交流困扰。

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