基石药业举办2022年普吉华®周年庆典 RET抑制剂塑造精准治疗格局

7月9日,港股创新药企基石药业(02616.HK)成功举办“大爱至普跬步无界”2022年普吉华®周年庆典大会,拉开普吉华®周年庆典活动暨RET诊疗学术周的帷幕。作为中国首个选择性RET抑制剂,普吉华®(普拉替尼胶囊)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者、治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性甲状腺癌(TC)患者。普吉华®是目前中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。

ARROW研究主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授,同济大学医学院肿瘤研究所所长、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授,上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授出席此次会议并担任大会名誉主席,基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士也出席了此次会议。来自肿瘤领域的权威专家共同探讨了RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)精准诊疗策略、精准治疗药物的临床价值、以及RET融合阳性NSCLC患者全程管理等话题。

基石药业举办2022年普吉华®周年庆典 RET抑制剂塑造精准治疗格局

相关资料显示,当前,中国肺癌的发病率和死亡率均位居癌症之首。非小细胞肺癌在所有肺癌分型中占80-85%,其中RET融合约占1-2%。在中国,每年新发RET融合阳性肺癌患者约1.1万人,患者被确诊时大多已处于疾病晚期,给治疗带来了极大挑战。长期以来,临床上对于RET融合阳性非小细胞肺癌的治疗方案效果有限。根据ARROW I/II期的临床研究数据显示,普吉华®具有较强的抗肿瘤活性,对RET融合阳性非小细胞肺癌患者展现了较高的客观缓解率以及良好的安全性和耐受性。ARROW研究主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示:“精准治疗改变了我们的临床肿瘤学,精准医学也改变了临床专家对肿瘤的认识。作为ARROW研究的主要研究者,我们看到与过去的标准治疗相比,普吉华®拥有更佳的治疗效果。”

庆典上,同济大学医学院肿瘤研究所所长、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示,“《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2021》已经将治疗RET基因突变的药物普吉华®写进了指南,普吉华®对于RET基因融合阳性的NSCLC患者具有不错的疗效,无论从无进展生存期(PFS),客观缓解率(ORR),还是安全性方面来看,都比化疗历史数据有明显的优势。”此外,普吉华®以其确切的临床优势还被写入国内外多项指南共识的治疗推荐,包括《中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识》、《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南(2021版)》、《原发性肺癌诊疗指南2022版》、美国《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2022》。

上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示,“在临床研究中,我们看到RET抑制剂普吉华®在既往接受过化疗的RET融合阳性的晚期NSCLC患者中ORR可以达到67%,针对初治的病人ORR可以高达80%。这都提示我们要开发罕见靶点的药物,这些药物能够帮助患者获得长期的生存,而且生活质量也得到了极大的提高,将进一步推动肺癌慢病化的进程,会让肺癌患者不会因为遭遇‘罕见’而恐惧。”

值得注意的是,作为基石药业首款获批产品,普吉华®上市一周年取得了不俗的商业化效果。基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示:“作为国内首款RET抑制剂,普吉华®自上市一年以来已成功惠及千余名患者。目前,普吉华®已被纳入60多项主要商业及政府保险计划。基石药业一直致力于为癌症患者带来突破性疗法,未来,我们将不遗余力地与多方共同携手,进一步全面提升药品的可及性和可支付性,让更多的中国患者用得上、用得起好药。”

目前,普吉华®已经在美国、中国大陆、欧盟获批上市,在中国香港、中国台湾的新药上市申请已获受理。这表明中国RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者、RET突变型MTC患者及RET融合阳性TC患者首次获得了精准治疗方案,也意味着随着新适应症的拓展,普吉华®的商业化前景进一步扩大。

与此同时,基石药业已通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作,扩大药品的市场辐射范围,目前已覆盖约600家医院,占精准治疗药物相关市场的约70%至80%。在业内看来,对于基石药业来讲,普吉华应用患者人群将随着适应症的拓展,未来将释放出更大的市场潜力。

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