一位高手悟出的炒股铁律 照着做，富可敌国

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  潜在同类最佳药物伊曲莫德在中国香港上市申请获受理 为溃疡性结肠炎患者带来新希望

  12月2日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，中国香港卫生署已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请（NDA）。这意味着，云顶新耀第三款商业化产品在商业化进程上取得重要进展。 云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示，到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。“伊曲莫德已在中国澳门获批，并通过“港澳药械通”政策率先在粤港澳大湾区落地。期待伊曲莫德在更多地区获批，进一步扩大可及性，造福广大患者。” 资料显示，溃疡性结肠炎是一类目前病因尚未完全明确的肠道慢性炎症性疾病，被世界卫生组织列为现代难治性疾病，称之为“绿色癌症“，近年来，在我国的发病率不断上升。在临床表现上，患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳，严重影响患者的生活品质，临床迫切需要创新治疗手段，亟需更安全有效的口服疗法。 伊曲莫德作为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征，同时还是目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物。 “伊曲莫德具有良好的获益-风险特征，这种新一代S1P受体调节剂通过口服、每日一次的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合，可为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供先进的治疗选择。“伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、中华医学会消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示。 据了解，伊曲莫德的申请是基于ELEVATE UC III期注册研究（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）的结果，该研究是迄今唯一…

  2024-12-02

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  全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®纳入国家医保目录 云顶新耀核心产品里程碑持续兑现

  11月28日，国家医保局正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“国家医保目录”），港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）被纳入新版药品目录，医保支付范围为：”具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。”新版医保目录将于2025年1月1日起正式生效。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“随着耐赋康®此次入保，将有更多中国IgA肾病患者有机会使用这款创新药物，并从中获益。未来，我们将积极配合国家及相关部门推进医保落地工作，全力保障各地患者的用药需求，助力中国IgA肾病患者群体的健康管理和生活质量提升。” 值得一提的是，这是耐赋康®首次参加医保谈判即被纳入医保目录，同时耐赋康®也是云顶新耀首款被纳入国家医保目录的商业化产品。作为目前唯一获批的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®于近期公布多项最新研究结果，不仅证实其在安全性方面的优势，而且还证实接受耐赋康®第二个治疗疗程的IgA肾病患者治疗获益与首次治疗患者的疗效相当，这为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了证据支持，同时也为未来耐赋康的治疗人群提升打下坚实基础。 业内人士表示，耐赋康®首次参加国家医保目录谈判即获成功纳入，说明其兼具疗效和安全性优势，能够填补治疗空白，满足临床急需。作为云顶新耀的核心产品之一，耐赋康®此次纳入国家医保目录后，将成为支撑云顶新耀业绩提升的强有力支柱，推动公司商业化冲刺。 耐赋康®已成为IgA肾病治疗一线基石药物 纳入医保推动患者可负担性大大提升 “中国是肾小球肾炎的大国，每年肾活检将近10万人，原发性肾小球肾炎患者里面绝大部分都是IgA肾病。”上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任陈楠教授表示。数据也证实，中国目前有约500万的IgA肾病患者，且每年新增IgA肾病…

  2024-11-28

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  运鸿硅鑫集团（08349）计划一个半月内完成收购非洲冶金矿业集团

  [中国，2024年11月25日]运鸿硅鑫集团控股有限公司（以下简称“运鸿硅鑫”）近日发布公告，宣布集团有望收购的目标公司（非洲冶金矿业集团）已获得布基纳法索政府授予的三个矿区勘探许可证，分别为SOMANGUINA、PASGANPA及YELEMBASSE，总面积达345.88平方公里。其中，近期索曼吉纳（SOMANGUINA）金矿的勘探成果尤为引人注目。 索曼吉纳（SOMANGUINA）矿床位于布基纳法索上盆地大区乌埃省的Karangasso-Vigué镇。该矿区的探矿权面积为92.08平方公里。目前，在该金矿勘探项目中，勘探团队在地下仅40米处发现了一条几何形状多变但连续的1.2公里长的金矿床，探矿核心区累计探获黄金资源量超过50吨,采矿证已下发。其中，在SMRC005钻孔中，发现了一段11米厚的岩层，含金量平均79.5克/吨，其包含一段1米厚的岩层（地下深度85米到86米）含金量高达744克/吨。地质学专家认为，该矿床的规模和形态具有重要的地质学意义，并预测地下更深层可能存在更丰富的黄金资源，按现行金价计算，资源价值可达300亿元。 近年来，布基纳法索的黄金产量显著增长，从2015年的年产35吨增加至2020年的60吨，总价值超过30亿欧元。这一增长使其成为非洲大陆第四大黄金开采国，并在全球黄金产量排名中位列第18位。目前，布基纳法索拥有17座金矿。在矿产资源方面，该国已探明的储量包括：黄金矿石150万吨、锰1亿吨、磷酸盐2.5亿吨、锌银合成矿1000万吨以及石灰石600万吨。这些丰富的矿产资源为布基纳法索带来了巨大的经济价值。 此次勘探由“ALTDEV”（Alternative Transformation for Development）团队负责，他们运用了“勘查区找矿预测方法体系”，结合三维地质建模、地质雷达探测等先进技术，对矿区占地面积为一平方公里的土地累计完成了…

  2024-11-28

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  卫健委抗菌药物专委会发起的“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告公布：整体治疗有效率达90.1%

  近日，云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会(以下简称“抗菌药物专委会”)发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告结果公布，报告显示，经依拉环素（依嘉®）治疗3天时的整体有效率为91.1%，治疗结束时的总治疗有效率为90.1%，患者平均3.2天退热。为我国临床合理用药带来了更为科学全面的指导和新的希望。 据世界卫生组织（WHO）数据显示，到2050年，每年可能约有1000万人死于抗微生物药物耐药性（AMR），将超过癌症的死亡人数，成为致死的主要原因。为了进一步的促进新上市抗微生物药物在临床应用中的合理性，为国家制定相关政策提供数据支持，更好的服务于患者。“依拉环素临床应用综合评价项目” 自2023年9月23日启动，于2024年11月完成项目数据收集。项目共采集病例3369例，来自全国231家医院的839位医生，涵盖多个科室，数据集的规模与完整性在国内和国际同类研究中居于领先地位。 项目治疗结束时微生物学整体有效性评价显示，其总有效率为90.7%；从第30天感染转归来看，总临床有效率为85.9%；患者预后分析显示，患者好转出院率为83.0%。研究中，依拉环素安全性良好，总体不良反应发生率仅2.7%。“依拉环素在耐药菌感染治疗中的有效性，特别是在重症和血液科的应用，为患者带来了良好的临床获益，终期报告验证了依拉环素的疗效和安全性，期待未来有更多的患者从中获益。” 依拉环素临床应用综合评价项目”总牵头人、北京协和医学院临床检验诊断学系主任徐英春教授表示。 值得一提的是，在针对被WHO列为关键优先级别的病原体碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）时，依拉环素对单一感染病原体的鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯菌敏感率达到了95.5%和92.5%（根据ChinaCAST折点）。临床疗效分析也显示，依拉环素对不同病原体的治疗结束时…

  2024-11-26

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  低成本、高性能 长虹硅基负极材料已进入产业化实质性应用阶段

  “我们这个硅基负极材料，具有低成本、高性能的特征。”11月14日至16日，被称为“中国科技第一展”的第二十六届中国国际高新技术成果交易会在深圳成功举办。长虹控股集团旗下四川长虹新材料科技有限公司（下称：长虹新材料公司）相关负责人，在现场向客商推介公司的硅基负极材料。 近年来，长虹新材料公司坚持技术创新，提出理论指导、工艺研究与应用技术开发相结合的协同研发思路，成功开发出“化学研磨”“原位多级包覆”及“产品高效应用”等核心技术，并重点布局了1200到2000mAh/g容量规格的纳米硅碳产品。其中，“化学研磨”技术可使核心工段生产效率提升50%以上、“原位多级包覆”核心技术可支撑低成本原料的高效利用，“产品高效应用”填补了市场应用技术的空缺。 目前，产品已在产业公司进行批量生产。同时，相关核心技术已申请国家发明专利十余项。低成本、高性能纳米硅碳，高机械强度、高导电率的金属锂合金负极材料，已进入产业化实质性应用阶段。 长虹新材料公司研发部部长韩洪川介绍，负极材料作为电池的重要材料之一，虽然成本占比较小，但对电池性能的影响最大。因此，其材料的优劣决定了电芯的安全性能、循环性能和寿命等。 高交会上展出的硅基负极材料 2021年，长虹新材料公司硅基负极和金属锂负极开发团队从市场需求，企业竞争力、产品性能等多维度进行深度挖掘，聚焦“硅基负极电化学反应过程中体积膨胀大”“金属锂负极材料导电性差”等材料本征缺陷问题，进行低成本、高性能负极材料开发。 因项目团队成员相对年轻化，工程化经验尚浅，从材料开发到公斤级放大，再到工程化应用，各个阶段面临诸多问题，团队成员情绪受到极大影响，材料中试验证受阻。 研发团队与生产负责人现场交流 在此过程中，团队负责人凭借自身多年丰富的工程化经验，鼓励团队成员学会“反思+发现+总结”的同时，还带领团队经过大量的尝试和反复验证，最终完成了低成本、高性能纳米硅碳，高…

  2024-11-22

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