“四维”策略,打造与众不同的珀金埃尔默诊断

多维度的布局将使得企业具有更高的“反脆弱性”

你思考问题的方式,决定了你的层次。对于企业来说,亦是如此,“多维”的策略,能够让企业在急剧变化的市场环境中,立于不败之地。

8月17日,在国家卫健委国际交流与合作中心、中国信息通信研究院共同主办的2019北京健康大会上,珀金埃尔默大中华区诊断业务总经理徐晔受邀在体外诊断产业创新发展论坛做大会演讲,珀金埃尔默诊断业务的“四维”策略,吸引了行业人士的关注。

“四维”策略,打造与众不同的珀金埃尔默诊断
▲珀金埃尔默大中华区诊断业务总经理徐晔

第一维度:产品

数十年深耕产品,打好发展基石

好的产品是一家企业发展的基石,而要做出好的产品需要时间的打磨。珀金埃尔默在过去的三十多年里,不断深耕妇幼健康领域的新生儿筛查、产前筛查领域以及临床感染和输血安全领域。

在过去30年面,珀金埃尔默的发展是行业发展的一个缩影,是从零到一、风雨同舟的过程。

——珀金埃尔默大中华区诊断业务总经理徐晔

新生儿筛查:30年风雨同舟

珀金埃尔默在全球新生儿筛查市场占据领先地位,徐晔表示:“我们目前是市场上能够提供最完整系统的新生儿筛查方案的公司。”据了解,珀金埃尔默占有中国新生儿筛查市场75%的份额,每年为1000万新生宝宝提供筛查。

“四维”策略,打造与众不同的珀金埃尔默诊断
▲珀金埃尔默:从无到有,助力中国新筛30年

这离不开珀金埃尔默30年来与中国新生儿筛查行业的风雨同舟。珀金埃尔默自上个世纪80年代起就开始助力卫生部门,率先开展新生儿遗传代谢病的筛查,90年代开始支持中国和芬兰两国卫生部合作的“中芬新生儿疾病筛查项目”,协助中国卫生部推动全面开展新生儿疾病筛查。

珀金埃尔默通过两期中芬合作项目(第一期1996-1999年、第二期2006-2010年)、以及全国贫困地区新生儿筛查师资培训项目(2014-2016,三年三期),推动中国新生儿筛查技术的普及和规范化。

在产品领域,珀金埃尔默2011年在中国上市了首个基于串联质谱的遗传代谢疾病筛查试剂盒,可以筛查42种遗传代谢病,大大提高了筛查效率;近年来,又先后推出了包括溶酶体贮积症、杜氏肌营养不良、重症联合免疫缺陷症、维生素D等在内的新生儿筛查项目,更在2019年上市Q-sight串联质谱仪。

至此,珀金埃尔默成为新生儿筛查市场上遗传代谢病筛查谱最广,同时也是少有的可以提供仪器、试剂、质控等系统化解决方案的公司。

产前筛查:全面提供早中孕多种风险评估模式的公司

早在上世纪90年代,珀金埃尔默与中国第一批产前诊断专家合作成立了10家产前诊断中心;随后又分别在十五、十一五、十二五中,与原卫生部产前诊断专家组合作完成了唐氏综合症筛查的孕早期、孕中期以及孕中期干血片法中国人群中位数的建立,并通过与英国胎儿医学基金会、英国国家医疗服务体系(NHS)及卫生部临检中心的共同合作,建立了产前筛查的质量控制体系(DQASS),支持每个产筛实验室建立本地中位数曲线,大大提高了我国产前筛查的效率和质量。

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▲产前筛查二十载

孕早期和孕中期筛查领域,珀金埃尔默作为全球和中国市场的领导者,占中国市场的份额近70%,是一家提供系统孕早、孕中及早中孕联合筛查等多种风险评估模式的公司,其孕中期唐氏筛查的风险评估软件LifeCycleTM为市场上各公司争先效仿的领导者。

“四维”策略,打造与众不同的珀金埃尔默诊断
▲多种产前筛查模式

“我们通过不断的收购和研发,在产前诊断、无创检测等领域进行了更多的产品开发。”

  • 2014年,珀金埃尔默上市产前BoBs,靶向用于产前诊断。
  • 2016年,珀金埃尔默收购Vanadis公司,同步开展无创产前胎儿DNA检测(NIPT)在中国的转产。
  • 2018年,珀金埃尔默收购澳大利亚RHS公司,进入生殖健康领域,为生殖中心提供单细胞扩增及植入前筛查/诊断的解决方案。

目前已知的遗传病超过了8000种,每年新发现的遗传病超过50种。通过简单经济、便于操作的方式筛查这些疾病,能够有效减少遗传病对于患者及其家庭的危害。

徐晔提到,“近年来国家对罕见病诊断治疗的重视度不断提高,药企对于罕见病药物的研发投入逐年加大。以FDA新近批准的脊髓型肌萎缩症(SMA)基因疗法为例,一次治疗费用为210万美金。很多罕见病并非真的罕见,而是目前没有手段筛查确诊。随着筛查技术的发展,越来越多的病例形成规模效应后,罕见病的治疗费用可能会逐步下降,这也是筛查的意义之一。”

临床感染与输血安全:并购+创新双轮驱动

珀金埃尔默的临床感染和输血安全业务是2009年收购上海新波生物、2012年收购浩源生物而来:

  • 收购新波生物使珀金埃尔默占据时间分辨荧光检测技术的制高点,检测领域覆盖乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒。
  • 收购浩源生物使珀金埃尔默进入核酸血液筛查领域,并占据了中国血站市场40%,浩源生物已推出了全球首个第四代单管、单人份核酸血液筛查试剂,实现了输血前乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)的“三合一”早期检测。

与此同时,在本次China-Hospeq第二十八届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会上,珀金埃尔默重磅展出了其今年3月份刚刚上市的SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪,以媲美大型发光设备的精准度开启了POCT新时代。

“四维”策略,打造与众不同的珀金埃尔默诊断
▲SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪

“我们处于一个时刻变化的时代,企业一定要跟上市场的变化节奏,才能够更好地为临床服务。珀金埃尔默通过全球范围的持续投入,不断研发新产品。同时,珀金埃尔默在十年前开始了‘In China For China’的战略,不断引入产品,进行本土化的生产和注册。”徐晔表示。

第二维度:服务

独立医学实验室+全国诊疗地图

优质产品的基础之上,良好的服务是珀金埃尔默布局的第二维度。

“四维”策略,打造与众不同的珀金埃尔默诊断
▲“产品+服务”

近几年来,技术的不断发展,为临床提供了越来越多的检测方案,由于技术壁垒、人员壁垒、成本壁垒等原因,医院无法自行开展所有的检测项目,第三方独立医学实验室应运而生。

珀金埃尔默抓住行业风口,于2014年成立第一家独立医学实验室——苏州珀金埃尔默医学检验所有限公司,2019年在成都成立第二家独立医学实验室——成都珀金埃尔默医学检验实验室有限公司,形成独立医学实验室的连锁化经营及服务的全国覆盖。珀金埃尔默独立医学实验室重点服务于孕前、产前、新生儿筛查等妇幼保健领域。

“中国目前有240家新生儿筛查中心和340家产前诊断中心,珀金埃尔默与他们长期保持深入和广泛的合作,同时我们也将服务逐步扩展到了妇产科、辅助生殖等领域。”徐晔同时表示,“我们为所有筛查出来阳性的患者提供进一步确诊的绿色通道,帮助其快速获得确诊和治疗的机会。”

“以重症联合免疫缺陷为例,如果检测出阳性,我们会在患者当地最近的地方帮其找到进行后续确诊和治疗的医疗机构和医生。我们争取每一种疾病在每一个城市能够找到至少一位可以做出明确诊断的医生,进而搭建确诊和转诊的绿色通道。珀金埃尔默为每一个筛查阳性患者,全方位提供全国诊疗地图。”

第三维度:培训

为医生在遗传咨询方向赋能

有调研报告显示,约58%的医生每天接诊的门诊患者数量超过30人,每位患者能够得到的咨询时间不足7分钟,在这7分钟内作出有效问询、快速判断、明确诊断,挑战非常大。

在遗传咨询领域调查发现,虽然40%的医生参加过一些专业的遗传咨询培训,但96%的医生表示需要持续不断的系统性的培训。

为了帮助医生有效解决遗传咨询的难题,珀金埃尔默进入第三维度布局——搭建国际临床遗传咨询培训平台。

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▲搭建国际临床遗传咨询培训平台

珀金埃尔默在2017年同北京协和医院、香港中文大学、美国贝勒医学院、中国优生科学协会联合搭建国际临床遗传咨询培训平台,邀请国内外数十位各领域知名遗传专家进行授课,打造出了中国行业内领先的国际化、系统化、临床化的遗传咨询培训课程。

目前珀金埃尔默已合作完成了三期培训,培训医生400余人,面向妇幼等各临床科室、检验科、超声科及产业界相关从业人员。“今年10月第四期培训课程将在北京举办。我们非常自豪,能够通过对从业人员进行的持续培训,推动行业整体遗传咨询能力的提升。”

“除了线下遗传基因培训班之外,我们正在搭建专业的线上遗传医生培训平台。在这个平台上,针对不同科室常见疾病类型,提供碎片化的培训,比如说对于一个心脏科的医生,需要了解心脏系统的遗传疾病,那么线上培训平台提供相关疾病系统化培训课程。”

第四维度:创投

推动临床技术的全面提供

珀金埃尔默布局的第四个维度,来源于刚刚创立的珀金埃尔默创投基金。

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▲珀金埃尔默创投基金

徐晔对于这个创投基金高度期待:“单个公司的产品研发能力是有限的,不能完全满足临床上的需求。通过创投基金,我们可以投资不同阶段的新兴技术公司,并利用珀金埃尔默在中国和全球的资源帮助这些公司快速成长,构建一个连接资本、创新和产业化的新型诊断产业生态系统。这可以进一步补充和促进珀金埃尔默对目标市场及客户提供全面的解决方案。”

“我们会将投资回报持续投入到研发和生产中,不断地扩大我们的产品覆盖面,并深化产品创新程度,为提高临床筛查和诊断的能力做贡献,如此形成良性循环。”

在商业体系中,多维度的布局将使得企业具有更高的“反脆弱性”。珀金埃尔默通过其“产品+服务+培训+创投”四大维度,多方位布局了其诊断业务,珀金埃尔默中国诊断业务将借此赢取更广阔的未来市场!

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