基石药业独家授权EQRx 在全球推广2款中国创新肿瘤免疫治疗药物

  • 基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物——舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)
  • 该协议将充分发挥EQRx的创新业务模式及其独特商业化能力等优势,提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势,并把这两款药物带给全球肿瘤患者
  • 本次合作充分体现了这两款药物在全球市场的巨大商业潜力,并为基石药业在关键战略发展领域的投资提供了即时资金支持
基石药业独家授权EQRx 在全球推广2款中国创新肿瘤免疫治疗药物

基石药业(HKEX代码:2616)宣布与EQRx达成战略合作。基石药业将独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)及CS1003(抗PD-1单抗)这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。EQRx拥有创新的商业模式,将助力这两款药物在目标适应症上相对于现有疗法具备全球市场的竞争优势。

根据协议条款,基石药业将获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx将获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。基石药业将保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利,并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“我们很高兴与EQRx这样杰出的公司达成合作。他们优秀的管理团队在创建与投资全球领先的生物技术公司方面成绩斐然,并引领着整个行业的发展。EQRx所具备的独特的综合能力可以确保这项协议顺利落地,并且最大化这两个领先的肿瘤免疫资产在全球市场的潜力。”

“此次合作充分展示了舒格利单抗和CS1003的临床和商业化潜力。这两款药物可以作为多种联合疗法的骨架产品,而联合疗法正成为全球肿瘤治疗领域的基石,这也正是EQRx对这两款药物的期待所在。以CS1003为骨架产品开发相关联合疗法的巨大可能性,将进一步助力我们在中国推进基于这款药物的联合疗法策略。我们通过此次合作获得的资本收益将增强我们投资战略发展领域的能力,推进基石药业转型成为一家全方位的生物制药企业。”江宁军博士补充道。

EQRx董事长、创始人兼首席执行官Alexis Borisy表示:“基石药业在药物研发领域取得的卓越成果在全球范围内受到了广泛认可。我们期待在他们已有成果的基础上,继续将这两款处于后期研发阶段的创新肿瘤免疫疗法带给全球更多患者。随着这两款PD-L1和PD-1候选药物加入我们不断扩充的临床产品管线,EQRx以及我们的战略合作伙伴将针对多种癌症提供高质量、降低成本的治疗方案。获得这两款潜在同类最优的肿瘤免疫产品将进一步推动实现我们的使命,即提供获得创新药物的平等机会,同时帮助世界各地的患者、支付方和医疗系统降低成本。”

此前,9月30日,基石药业与辉瑞宣布达成总价值为4.8亿美元(折合人民币约32.64亿元)的战略合作。辉瑞公司以每股约13.37港元的价格购买价值2亿美元的基石药业股份,在此次股权投资的基础上,辉瑞持有基石药业9.9%的股份。此外,辉瑞获得基石药业PD-L1产品舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利,基石药业将获得最高2.8亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。

值得注意的是,舒格利单抗是全长、全人源IgG4抗程序性死亡配体(PD-L1)单克隆抗体,舒格利单抗与其他同类在研药物相比,与天然的G型IgG4人抗体相似,可降低患者的免疫原性及毒性风险,具有潜在的独特优势和差异化安全性及疗效特征,有望成为同类最佳(best-in-class)。今年8月,舒格利单抗联合化疗用于IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一项随机双盲III期研究达到预设的主要终点,基石药业计划将于今年下半年在国内提交新药上市申请,将有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗。在海外,今年10月,舒格利单抗相继获得了FDA的孤儿药资格(T细胞淋巴瘤)和突破性疗法资格(单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤),并在美国和澳大利亚开展了早期临床研究。

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