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近日，港股创新药企拓舒沃®（艾伏尼布片）多个适应症在美国和欧洲取得多项重磅进展，包括美国食品药品监督管理局（FDA）受理了拓舒沃®联合阿扎胞苷用于一线治疗IDH1突变型急性髓系白血病患者治疗的补充新药上市申请并授予优先审评，以及该药物治疗IDH1突变型急性髓系白血病和胆管癌患者两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局（EMA），并有望成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。 业内人士认为，拓舒沃®是基石药业一年内获批上市的第四款创新药，也是中国首个获批用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者的IDH1抑制剂，此次在美国和欧洲取得的重大进展，进一步证实了拓舒沃®的临床疗效和巨大市场潜力。 新适应症多地突破性进展 美国食品药品监督管理局（FDA）已受理拓舒沃®联合阿扎胞苷用于一线治疗IDH1突变型急性髓系白血病（AML）患者治疗的补充新药上市申请（sNDA）并授予优先审评，这意味着审评目标时间从自申请受理之日起10个月缩短至6个月。据了解，优先审评通常授予可能在治疗方面有重大进展或在没有足够治疗手段的情况下提供治疗的药物。基石药业已计划在中国递交此项上市申请。 在欧洲，拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局（EMA），分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者，拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。 基石药业首席医学官杨建新博士表示，非常高兴地看到拓舒沃®多项适应症在美国以及欧洲取得重磅进展。拓舒沃®是首个被证实与阿扎胞苷联用可显著提高一线治疗IDH1突变型AML患者的无事件生存期和总生存期的靶向疗法。“我们计划与中国国家药品监督管理局（NMPA）展开密切沟通，期待尽快将这一创新疗法带给更多中国患者。” 此前，拓舒沃®已获美国FDA…

今年的实体经济根基。推进科技创新，促进产业优化升级，突破供给约束堵点，依靠创新提高发展质量。 科技创新在数字经济成为两会热词，区块链技术，助力数字经济时代，如何打好科技组合拳，向外界发出强有力的“科技创新”之声。 两会进行时，人大代表的科创之声 科技创新是新的生产力。 科技创新在全国两会被反复提及，围绕科技创新的落地，多位人大代表委员纷纷建言献策。据人民日报报道，科技部部长表示，走创新驱动发展的道路，企业这个市场主体必然要成为创新主体，高科技企业推动高质量发展。国家为科技企业营造更好的生态营商环境，推动科技政策扎实落地。 在推动科技创新上，马化腾在报告中提出促进数字经济发展，加强数字中国建设的整体布局，推进数字技术和实体经济深度融合。 在谈到科技创新驱动时，中信资本董事长在报告中提出，金融企业要积极把握碳中和、元宇宙都是科技创新的新风向。通过各领域的科技创新，来实现各行业科技化、数字化，加速数字经济与实体经济的融合发展。 在科技创新和数字经济的发展上，欧科云链作为科技先行者，结合自身技术优势，不断技术创新引领，推出链上天眼等系列产品，并荣获“年度前沿科技创新企业”奖。欧科云链着力于区块链应用技术的攻克，助力国家在区块链领域抢占世界话语权。 《欧科会客厅》讨论科技创新，加快数字经济建设 当科技创新成为时代潮流，数字经济成为推动社会发展的重要引擎，支持科技创新和数字经济是把握新一轮产业革命的战略选择。 3月10日，由欧科云链主办的《欧科会客厅》第四期主题为“数字经济时代，如何打好‘组合拳’”在新浪财经频道播出，节目邀请到中国社会科学院数量经济与技术经济研究所万相昱、众安数据科学应用中心数字化转型高级专家杨捷、欧科云链大数据创新技术相融合，依靠自身的技术探索，积极与国家统筹的数据安全体系、标准和平台建设体系，以及硬件体系建设相融合。 区块链依靠可溯源、不可篡改、公开透明的特性，可…

奥密克戎变异株，正给国内疫情防控带来新的挑战。 在2020年武汉新冠病毒流行期间，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果，证实阿比多尔、达芦那韦两种药物可有效抑制病毒。李兰娟院士提出建议，将阿比多尔纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中，为新冠防控提供有力武器。 同年，由华中科技大学同济医学院附属协和医院等，针对阿比多尔对江苏吴中，因为他们家生产的玛诺苏-盐酸阿比多尔片2021年上半年所占市场份额达到了26.81%。 目前，江苏吴中盐酸阿比多尔片已进入2020版国家医保目录，并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》官方推荐的抗流感病毒药物，另外还入选新冠肺炎治疗指南第六、七、八版（试行）。 广谱抗病毒药物，有效抑制冠状病毒 根据初步测试，在体外细胞实验中显示： （1）阿比多尔在10~30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。 （2）达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。 李兰娟院士团队成员、浙大一院副院长陈作兵提醒：“这两种药为处方药，患者一定要在医生的指导下服用。” 国家卫健委全国合理用药监测系统专家孙忠实在接受新京报记者采访时表示，这两种药物均为广谱抗病毒药物，能从众多药物中筛选出有效药物，是一个喜讯。 孙忠实介绍，这两款药物本身都是之前已经在使用的抗病毒药物，“所谓广谱抗病毒药物，可以这么理解，不分病毒的具体种类，这类药物都可以起到抗病毒的疗效。” 虽然现有的抗病毒药物种类繁多，但病毒的变异速度也很快，所以很多抗病毒药物针对此次疫情的表现并不是很好。孙忠实表示，“很多药物在前期对不上号，这是部分药物疗效不好的重要原因，也是当年对S

近日，国内创新药研发又传捷报。 3月14日，普吉华）的扩展适应症成功获批上市，普拉替尼成为中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂。 此前2月9日，基石药业宣布，艾伏尼布（商品名：泰吉华）、择捷美）以及艾伏尼布（商品名：拓舒沃）这四款创新药成功推向市场。 一家创新药企在一年的时间内创下4款创新药上市获批的成绩，并且都是同类首创（first-in-class）或潜在同类最优（best-in-class），这在医药行业极为罕见。 在国内创新药激烈竞争的拥挤赛道上，“基石速度”是如何达成的？与时间赛跑的同时，如何做到“又快又新又好”？ 与时间赛跑 “双十定律”常常被用来形容一款新药上市的困难度，即一款新药从研发到上市,平均需要10年时间和10亿美元的投入。而且，新药研发还伴随着高风险：成功率不到10%。 2015年，正值国内药品审评审批制度改革大幕拉开、ARma进化的关键一步。 早布局、早出手的成效显著。例如，普拉替尼获批上市首日，即在30个省64个城市的DTP药房上市；阿伐替尼从运抵中国到送至分销伙伴的时间仅4天，上市首日即在30个省52个城市的DTP药房上市。 而且，两款药物在短期内销售成绩不俗：截至2021年6月30日，它们合计产生了7940万元人民币的收入。 值得注意的是，这两款药品均为国内首创，且领先优势显著，基石药业尝试自己销售。而对于同类产品竞争异常激烈的PD-(L)1单抗，基石药业则主动拥抱强大的合作伙伴：如将舒格利单抗的国内市场授权给辉瑞，将国外市场授权给EQRx。 瞄准“临床价值” 近年来，随着越来越多的药企扎堆快速跟进，诸多同质化创新产品开始了对市场、资源的激烈争夺。用时兴词汇来形容，就是“内卷”。这对创新药行业的可持续发展提出了严峻挑战。 “药物研发必须盯住四个字——‘临床价值’，再扩展四个字就是‘患者获益’…

甲状腺癌被称为“懒癌”，常常被认为是“恶性肿瘤中预后最好的肿瘤”，然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案，这部分患者的治疗现状亟待改善。 3月14日，普吉华®（普拉替尼胶囊）用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着中国广大甲状腺癌患者将获得治疗新选择。这是中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂。 中国甲状腺癌发病率持续上升 位列癌症新发病例数前十 作为人体重要的内分泌器官，甲状腺受饮食习惯、生活作息、情绪和心态等影响极大。近年来，随着社会的进步和生活节奏的加快，甲状腺疾病多发且呈现年轻化趋势，加之高分辨率B超的应用以及甲状腺疾病筛查被纳入常规体检，甲状腺癌的检出率大幅度提高，使得我国甲状腺癌发病率持续上升。 据世界卫生组织国际癌症研究机构（I

近期，AR-T产品奕凯达成功纳入广东省中山市的“香山保”，惠及更多淋巴瘤患者。中山市基本医保参保人员，不限年龄、职业、户籍、健康状况均可参保，一人可为全家参保，费用为每人69元/年。20种特定高额药品，0免赔，最高报销100万元。特定既往症患者可参保可赔付，赔付比例为30%；非既往症患者赔付80%。 复星凯特CEO黄海表示：依据国家《关于深化医疗保障制度改革的意见》中多层次医疗保障体系的行动目标指导，复星凯特在创新支付上积极与各方探索合作。目前，奕凯达已经被纳入超过40项商业保险，18个省市惠民保险，让具有治愈潜力的创新

2022年在国药资本发展史上具有重大里程碑意义——既是企业成立十周年，也是企业品牌转型升级后新十年的开局之年。 1月19日，原国药资本在上海召开“健壹资本2021年度基金合伙人大会及新品牌发布会”，并正式对外宣布，国药资本品牌升级更名为“健壹资本”，原班人马携手并肩打造具有鲜明特色的“CVC+IVC”的医药股权投资机构。这也标志着，这家已有十年历史的医药健康股权投资机构掀开了全新的篇章。 中国医药集团副总经理邓金栋、中国医药投资有限公司总经理、健壹资本董事长梁红军、国药中生集团财务总监胡立刚、上海市黄浦区金融办相关领导以及国药控股、国药科器、现代制药、天坛生物、中国中药、中国医药工业研究总院、国开开元、盈富泰克国家引导基金、中国国有结构调整母基金、苏州投资者形象，继续投身于大健康产业发展的浪潮。” 深耕行业成就卓越成绩 国药资本十年持续行业领先 据了解，国药资本最早始于国药集团。2012年，国药集团及管理团队共同发起设立了国内最早专注于医疗大健康投资的股权投资机构之——国药资本。 自成立至今，国药资本总共管理了7只基金，管理基金规模超过65亿元，全面覆盖了早期创新类、成长类和并购整合类项目，在大健康赛道投出包括国药口腔、复诺健生物、诚益生物、凌科药业、劲方药业、森亿智能、赛分科技、爱得科技、巨翊科技、先通医药、康立明生物等在内的近80个明星企业，成功收获爱博医疗、亚辉龙、和誉医药、安博生物等多个投融资热度不减，体量持续走高，增速乐观。2021年，中国医药健康行业投

1月19日，港股创新药企择捷美®（

龙光·玖云台，中央公园畔的生活典范。

“2021新浪医药年度总评榜”榜单正式揭晓。作为本次榜单最大的崭新亮点——2021年度最受关注创新药物/疗法，囊括了新冠、肿瘤、自身免疫……各大研发亮点，在经历了40余位专家，多轮投票之后，最终从50多种突破治疗困境、点燃治愈希望的重磅药物/疗法遴选而出，ARta（axicabtagene ciloleucel）在中国进行技术转移，并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗一次性输注，可获得深度持续缓解和长期生存希望和机会。2021年6月，阿基仑赛注射液在中国获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，是中国首个获批上市的细胞治疗类产品。 在刚刚结束的美国血液年会上，ZUMA-1研究5年更新数据显示，接受Yescarta治疗的患者5年总生存率（OS）达42.6%；5年生存的患者中，92%不需要额外的抗癌治疗，报告表明这些患者有获得治愈的可能；5年生存率对肿瘤患者来说是非常重要的里程碑，意味着“临床治愈”。 同时，作为中国第一个按药品管理和评审的首次应用于临床的CAR-T细胞治疗药品，阿基仑赛注射液为中国细胞治疗的产业化、商业化和规范化发展树立了标杆。