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一年上市4款创新药，是什么成就了“基石速度”？
近日，国内创新药研发又传捷报。 3月14日，普吉华）的扩展适应症成功获批上市，普拉替尼成为中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂。 此前2月9日，基石药业宣布，艾伏尼布（商品名：泰吉华）、择捷美）以及艾伏尼布（商品名：拓舒沃）这四款创新药成功推向市场。 一家创新药企在一年的时间内创下4款创新药上市获批的成绩，并且都是同类首创（first-in-class）或潜在同类最优（best-in-class），这在医药行业极为罕见。 在国内创新药激烈竞争的拥挤赛道上，“基石速度”是如何达成的？与时间赛跑的同时，如何做到“又快又新又好”？ 与时间赛跑 “双十定律”常常被用来形容一款新药上市的困难度，即一款新药从研发到上市,平均需要10年时间和10亿美元的投入。而且，新药研发还伴随着高风险：成功率不到10%。 2015年，正值国内药品审评审批制度改革大幕拉开、ARma进化的关键一步。 早布局、早出手的成效显著。例如，普拉替尼获批上市首日，即在30个省64个城市的DTP药房上市；阿伐替尼从运抵中国到送至分销伙伴的时间仅4天，上市首日即在30个省52个城市的DTP药房上市。 而且，两款药物在短期内销售成绩不俗：截至2021年6月30日，它们合计产生了7940万元人民币的收入。 值得注意的是，这两款药品均为国内首创，且领先优势显著，基石药业尝试自己销售。而对于同类产品竞争异常激烈的PD-(L)1单抗，基石药业则主动拥抱强大的合作伙伴：如将舒格利单抗的国内市场授权给辉瑞，将国外市场授权给EQRx。 瞄准“临床价值” 近年来，随着越来越多的药企扎堆快速跟进，诸多同质化创新产品开始了对市场、资源的激烈争夺。用时兴词汇来形容，就是“内卷”。这对创新药行业的可持续发展提出了严峻挑战。 “药物研发必须盯住四个字——‘临床价值’，再扩展四个字就是‘患者获益’…
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基石药业普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症获批，中国甲状腺癌患者迎来精准疗法
甲状腺癌被称为“懒癌”，常常被认为是“恶性肿瘤中预后最好的肿瘤”，然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案，这部分患者的治疗现状亟待改善。 3月14日，普吉华®（普拉替尼胶囊）用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着中国广大甲状腺癌患者将获得治疗新选择。这是中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂。 中国甲状腺癌发病率持续上升 位列癌症新发病例数前十 作为人体重要的内分泌器官，甲状腺受饮食习惯、生活作息、情绪和心态等影响极大。近年来，随着社会的进步和生活节奏的加快，甲状腺疾病多发且呈现年轻化趋势，加之高分辨率B超的应用以及甲状腺疾病筛查被纳入常规体检，甲状腺癌的检出率大幅度提高，使得我国甲状腺癌发病率持续上升。 据世界卫生组织国际癌症研究机构（I
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罕见肿瘤多学科专家研讨会在沪召开 肿瘤精准治疗领头羊基石药业呼吁提升行业关注惠及患者
2022年2月28日是第15个国际罕见病日，今年主题是“分享你的生命色彩”。为更广泛地呼吁社会关爱罕见病患者，提升社会对罕见肿瘤防治的重视，2月26日，罕见肿瘤多学科专家研讨会在沪召开。 该会议由上海市罕见病防治基金会理事长李定国主持，著名卫生经济学教授胡善联担任大会主席，共有来自有关省市肿瘤学术团体的负责人及国内临床医学、药学、临床流行病学、医疗保障、卫生（药物）经济学、法学、传媒及卫生政策等领域专家学者30余人参加，上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任医师储天晴教授、上海市卫生和健康发展研究中心金春林主任分别就罕见肿瘤防治、多层次医疗保障体系建立发表主题演讲，包括王琳、冯占春、吴晶、宋海、张松筠、张爱华、张碧丽、练育强、胡善联、袁妮、耿成亮、徐家伟、黄鸣、黄国英、商慧芳（按姓名笔画排列）等在内的多位业内知名人士就企业在中国罕见肿瘤防治与保障事业中的社会责任等议题进行了深层次地讨论。 罕见肿瘤多学科专家研讨会在沪召开 会议上，肿瘤精准治疗领先企业大数据平台、精准疗法的适应症拓展、药物经济学评价方法的改进等。基石药业对国内肿瘤精准疗法的发展、对精准药物可及性和可支付性的提升都提供了宝贵经验，值得业界仿效。 著名卫生经济学教授胡善联 全国罕见病学术团体主委联席会议秘书长王琳教授等与会专家也表示支持更多的罕见肿瘤进入国家罕见病目录，呼吁全社会共同努力提高对罕见肿瘤的患者关注，以及从精准诊断到用药全方位的政策倡导和社会援助。 一年内多款同类首创精准治疗药物获批 探索多举措全面提升药品可及性和可支付性 作为国内肿瘤精准治疗领域的领头羊，基石药业目前已有三款同类首创的精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）和医疗机构的合作，成功将三款精准治疗药物普拉替尼胶囊、阿伐替尼片和艾伏尼布片在海南博鳌医疗先行区率先上市。值得一提的是，普拉替尼胶囊是博鳌乐城首个当月同步落地的全球新药，也是我国首个使用…
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复星凯特CAR-T产品纳入中山市香山保
近期，AR-T产品奕凯达成功纳入广东省中山市的“香山保”，惠及更多淋巴瘤患者。中山市基本医保参保人员，不限年龄、职业、户籍、健康状况均可参保，一人可为全家参保，费用为每人69元/年。20种特定高额药品，0免赔，最高报销100万元。特定既往症患者可参保可赔付，赔付比例为30%；非既往症患者赔付80%。 复星凯特CEO黄海表示：依据国家《关于深化医疗保障制度改革的意见》中多层次医疗保障体系的行动目标指导，复星凯特在创新支付上积极与各方探索合作。目前，奕凯达已经被纳入超过40项商业保险，18个省市惠民保险，让具有治愈潜力的创新
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健壹资本2021年度基金合伙人大会及新品牌发布会落幕 新形象开启十年新篇章
2022年在国药资本发展史上具有重大里程碑意义——既是企业成立十周年，也是企业品牌转型升级后新十年的开局之年。 1月19日，原国药资本在上海召开“健壹资本2021年度基金合伙人大会及新品牌发布会”，并正式对外宣布，国药资本品牌升级更名为“健壹资本”，原班人马携手并肩打造具有鲜明特色的“CVC+IVC”的医药股权投资机构。这也标志着，这家已有十年历史的医药健康股权投资机构掀开了全新的篇章。 中国医药集团副总经理邓金栋、中国医药投资有限公司总经理、健壹资本董事长梁红军、国药中生集团财务总监胡立刚、上海市黄浦区金融办相关领导以及国药控股、国药科器、现代制药、天坛生物、中国中药、中国医药工业研究总院、国开开元、盈富泰克国家引导基金、中国国有结构调整母基金、苏州投资者形象，继续投身于大健康产业发展的浪潮。” 深耕行业成就卓越成绩 国药资本十年持续行业领先 据了解，国药资本最早始于国药集团。2012年，国药集团及管理团队共同发起设立了国内最早专注于医疗大健康投资的股权投资机构之——国药资本。 自成立至今，国药资本总共管理了7只基金，管理基金规模超过65亿元，全面覆盖了早期创新类、成长类和并购整合类项目，在大健康赛道投出包括国药口腔、复诺健生物、诚益生物、凌科药业、劲方药业、森亿智能、赛分科技、爱得科技、巨翊科技、先通医药、康立明生物等在内的近80个明星企业，成功收获爱博医疗、亚辉龙、和誉医药、安博生物等多个投融资热度不减，体量持续走高，增速乐观。2021年，中国医药健康行业投
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基石药业择捷美®IV期NSCLC的GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点
1月19日，港股创新药企择捷美®（
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没想到，最低571万起就能买到兴隆湖畔臻稀在售铂院
有句话说，世间再繁华，不过小院烟火。自然是需要在满足烟火生活的同时，又要满足对繁华的渴望。 在天府新区众多产品中，龙光天瀛匠心巨著的仅36席170㎡星空铂院更是被赋予厚望，在这里空间感与尺度感并存，地上2层，每层层高都罕见做到了约6.1m，地下也做到了约5.8m的层高，从产品纯粹性而言，龙光·天瀛是板块内不多见的铂院产品。这种纯粹的坚持不仅是满足一份高级情怀，实际上也是对市场的一种精准预判。 那么，龙光天瀛星空铂院究竟有着怎样的魅力，请跟随笔者一起细细品读！ NO.1壹 抢占兴隆湖C位 共同见证科学城未来 科学城板块总规划125平方公里，以兴隆湖为中心环状发展，强调生态、居住、高端产业相融合，其中产业用地30%，生态3600家，引进英特尔、海康威视、商汤科技等龙头项目90余个，国家材料研究院、中科院成都分院、中铁轨道研究院等研发机构50余家，培育高新技术企业430余家，堪称成都乃至西部的“最强大脑”。 NO.2贰 配套赋能宜居宜业 区域价值“峰值”释放期 而兴隆湖作为“推动成都‘双核共心’建设国家中心的新极核”，上接天府中央商务区，下连天府文创城，无疑是天府新区核心中的“极核”。 近期超4500亩最大人工生态湖泊——兴隆湖，整体封闭施工后正式对外开放，从水生态、环湖景观、公共设施等多方面进行综合提升后，水质达“欧洲蓝”标准，一幅鱼翔浅底、草长莺飞、碧波荡漾、人在画中的大美公园城市画卷已绘就而成，此外，配合约4500亩的鹿溪河生态区、天府公园、天府森林、雁栖湿地等生态空间逐步建成，更是公园城市建设的“天花板”。 天星岛 环湖跑步绿道 百鸟集—兴隆湖畔书店 浮水廊—兴隆长滩 兴隆湖之眼—字节跳动等估值超过十亿美元的“独角兽公司”。 兴隆湖独角兽岛实拍图 目前兴隆湖已经吸附了包括清华、北大、中科院、斯坦福研究院等在内的多家世界级高校研究机构，以及
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解锁中央公园畔向往的生活
龙光·玖云台，中央公园畔的生活典范。
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奕凯达获2021年度最受关注创新药物/疗法 系国内首个获批上市的细胞治疗类产品
“2021新浪医药年度总评榜”榜单正式揭晓。作为本次榜单最大的崭新亮点——2021年度最受关注创新药物/疗法，囊括了新冠、肿瘤、自身免疫……各大研发亮点，在经历了40余位专家，多轮投票之后，最终从50多种突破治疗困境、点燃治愈希望的重磅药物/疗法遴选而出，ARta（axicabtagene ciloleucel）在中国进行技术转移，并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗一次性输注，可获得深度持续缓解和长期生存希望和机会。2021年6月，阿基仑赛注射液在中国获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，是中国首个获批上市的细胞治疗类产品。 在刚刚结束的美国血液年会上，ZUMA-1研究5年更新数据显示，接受Yescarta治疗的患者5年总生存率（OS）达42.6%；5年生存的患者中，92%不需要额外的抗癌治疗，报告表明这些患者有获得治愈的可能；5年生存率对肿瘤患者来说是非常重要的里程碑，意味着“临床治愈”。 同时，作为中国第一个按药品管理和评审的首次应用于临床的CAR-T细胞治疗药品，阿基仑赛注射液为中国细胞治疗的产业化、商业化和规范化发展树立了标杆。
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抓住变革机遇不断提升市占率 海澜之家做对了什么？
从去年疫情的全球蔓延，到今年新疆棉事件爆发，“国潮”再掀热潮，支持国货的声音不绝于耳。这一方面由于外国品牌在中国市场大玩“双标”，横行霸道；另一方面，随着国货在技术和质量等方面逐渐提升，性价比优势凸显，且年轻一代的消费观念进步，不再盲目崇拜外国品牌。 如何在年轻市场的争夺战中胜出？双十一购物狂欢节圆满成功；另一方面则是因为海澜之家在近20年的发展过程中，长期在消费者心中留下的“高品质、中价位”的市场定位，以及让顾客体验超值服务的良好口碑。 重塑品牌形象 海澜之家能够连续7年保持在男装市场占有率第一的位置，品牌战略布局是重要举措。 经历近20年的发展，海澜之家在品牌战略上逐渐年轻化，缩减纯商务产品的占比，产品线向更加年轻化、休闲化、功能化的阵营扩张。 从林更新开始，海澜之家改变了大众对于品牌的刻板印象。同时，海澜之家品牌持续登上“非诚勿扰”“跑男”“最强大脑”“奇葩说”等综艺节目，在年轻消费者心中留下了深刻印象。 随着去年周杰伦的代言，海澜之家这波国民品牌X国民偶像的组合频频登上热搜，就连林更新也在微博发文称“听了20年周杰伦，终于混成了同事”。借助周杰伦国民偶像的地位，海澜之家强化自身的国民品牌属性，达成了品牌与消费者之间的情感连接，稳固了市场地位。 不仅是代言人和宣传渠道的改变，海澜之家在保持基本盘面的同时，大力拓展购物中心店，增加购物中心店铺和直营店铺的占比，并在购物中心采用全新的、更符合年轻人消费习惯的门店布局。截至今年三季度末，主品牌直营店铺数量提升至650家，同时，优化街边店铺坪效，前三季度主营业务线下渠道营业收入116.45亿元，同比增长15.09%，其中直营店智慧零售并积极推进数字化转型，让企业、产品、品牌、消费者、渠道等形成一个有机整体，优化消费体验。在一次次争夺年轻消费市场的变革中，不断抓住成长机遇，成为
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海澜之家联名航天、国足IP输出爆款，提升产品科技感和品牌国民度
2021年即将结束，今年是全国经济复苏的一年，对于足球事业。 在航天方面，海澜之家推出众多联名系列产品，利用航天这一具有国民代表性的主题来实现文化IP的跨界，帮助中国航天项目的科普和文化传播的同时，得到了正向文化助力和特有的科技感加持。 航天作为高精尖产业，一直以来以高科技而著称，这对于主打科技赋能的海澜之家产品而言，在品牌形象上高度重合。海澜之家的科技新品通过和航天事业联名IP互动，通过航天项目在获得文化加持的同时，也获得了科技感的提升。 具体而言，公司开发了包括“天问”项目的火星探测工程和中国空间站的载人航天工程等子系列。在这个中国航天的重大年份，海澜之家通过国民品牌的初心，跨界赞助航天精神，赢得了无数青年消费者的认可。 而在一直有很高舆论曝光度的足球事业上，海澜之家同样进行了重点发力，赞助国家男足的正装服饰，为中国足球代言。而这一赞助项目，过去长期由外国品牌把持，海澜之家的赞助行为无疑产生了积极有效的社会影响，在引发社会讨论的同时，赋予正面向上的社会效应，无疑是企业正面营销的代表性案例。 其实自选择周杰伦作为形象代言之后，海澜之家的营销战略就从一个爆点走向另一个爆点，引发了强烈的社会讨论和存在感。 同时其在产品上不断发力，良好地利用了营销带来的社会效应，其根据社会形象的转变，以科技感和潮流为方向，对产品线进行全面重塑。在潮流感上，推出了“大闹天宫”，“黑猫警长”等IP系列，在科技感上，发布了“太空创想”系列新品，赢得了无数好评和正面反响。 在科技力上，海澜之家以“全能夹克”系列作为高端旗舰，进行全层次、多功能覆盖。在裤装领域，推出六维弹力裤；在夏季服饰上，开发了通风排汗卫生的冰爽棉系列；在日用服饰上，开发了抗油污和水污的黑白小T系列。 前三季度，海澜之家的研发费用相较去年提升84%，增长显著。可预见的是，公司明年将推出更多高产品能力的新品。 分析人士表示，海澜之家主品…
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品牌多元化、产品年轻化、渠道深入化 海澜之家打开增长新通道
近年来，国内男装市场稳步发展，市场规模已从2010年的3446亿发展到2019年的6000亿，是目前国内仅次于女装的第二大细分赛道。 根据欧睿国际公开的数据，2020年度，毛利率创历史新高，达到60.58%，同比增长4.91%。 除此之外，线上渠道能够快速触达年轻消费者群体，感知市场的需求变化，海澜之家增加线上营销布局，在数字化的加持下，将销售渠道进行线上和线下深度的融合，推动线上渠道高质量发展，线上渠道收入占比已从去年的11.6%提升至今年第三季度的14.3%，增长效果明显。 目前，数字化是全球发展的主要方向，国内服装企业纷纷开启数字化布局。海澜之家通过不断转型升级发展，在激烈的市场竞争环境中不断前进，推动品牌高质量发展。
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FDA正式批准西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品的IND申请
AR039的临床研究（IND）申请，将在美国推进后续的临床开发。 C-CAR039是一款用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的新型CD19/CD20双靶点CAR-T，具有自有研发受专利保护经优化的双特异性抗原结合结构域，可同时作用于CD19和CD20双靶点，可以在体内和体外有效清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。C-CAR039的GMP生产是在无血清且完全封闭的半自动系统中进行的。目前正在中国进行研究者发起的临床研究（IIT），来评估C-CAR039对于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和有效性。 在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，西比曼公布了C-CAR039用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的最新临床数据，数据显示C-CAR039具有良好的安全性和有效性。 截至2021年4月20日，已有34名患者接受了C-CAR039输注。其中28名患者进行了安全性评估，27名患者进行了有效性评估。患者的中位年龄为55.5岁，既往接受治疗线数的中位数为3线，75%的患者An Arbor分期为III/IV期，5名患者（17.9%）接受了桥接治疗。 92.9%（26/28）的患者发生了细胞因子释放综合征（CRS），在这26名患者中，25名患者为1级或2级CRS，仅1例（3.6%）患者发生了3级CRS。2例（7.1%）患者出现了1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），未发生≥2级ICANS。 总缓解率（ORR）为92.6%，其中完全缓解（CR）率为85.2%。中位至缓解时间为1.0个月。中位随访7个月，74.1%的患者仍维持CR。6个月无进展生存率为83.2%（95%置信区间，69.1～100.0）。西比曼公司会继续对患者进行长期随访和评估。
