江苏吴中多管线传佳音:抗肿瘤新药启动I期临床,抗病毒药获专家共识权威推荐

冬季来临,流感进入高发季,特别是在当前新冠疫情时有集中性爆发的形势下,呼吸道病毒感染的防范、治疗格外重要。

日前,来自中南大学湘雅医院、中日友好医院、浙江大学医学院附属第二医院的权威专家在《中华急诊医学杂志》发表《成人急性呼吸道病毒感染急诊诊疗专家共识》,明确指出阿比多尔(Abidol)可以作为呼吸道感染高危及易感人群在高发季节的预防用药。

据天府财经网在国家药监局官网查询,江苏吴中(600200.SH)生产盐酸阿比多尔片,石家庄四药生产盐酸阿比多尔胶囊。

江苏吴中多管线传佳音:抗肿瘤新药启动I期临床,抗病毒药获专家共识权威推荐

其中,江苏吴中盐酸阿比多尔片进入2020版国家医保目录,并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》官方推荐的抗流感病毒药物,另外还入选新冠肺炎治疗指南第六、七、八版(试行)。

除了阿比多尔片,江苏吴中近日还传来另一则利好消息——肿瘤治疗创新药YS001胶囊I期临床研究正式启动。

阿比多尔获专家共识权威推荐

11月25日,《成人急性呼吸道病毒感染急诊诊疗专家共识》在《中华急诊医学杂志》发表。《共识》明确指出,阿比多尔可以作为呼吸道感染高危及易感人群在高发季节的预防用药,这是阿比多尔在呼吸道病毒感染预防应用领域的首个专家共识。

江苏吴中多管线传佳音:抗肿瘤新药启动I期临床,抗病毒药获专家共识权威推荐

专家推荐意见提到,阿比多尔可用于甲、乙型流感病毒、新型冠状病毒及其他呼吸道病毒感染。

江苏吴中多管线传佳音:抗肿瘤新药启动I期临床,抗病毒药获专家共识权威推荐
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“高危、暴露易感人群在呼吸道病毒感染的高发季或时间段应尽量做好个人防护,主动接种疫苗,预防性口服抗病毒药物如阿比多尔,或进行适当的心理舒缓。”推荐意见中提到。

据了解,阿比多尔是一种具有免疫增强作用的非核苷类广谱抗病毒药物,是唯一的血凝素抑制剂,可以阻碍病毒与细胞膜的融合、病毒的侵入、病毒的复制成熟及免疫调节机制发挥抗病毒作用,该药在中国被批准用于治疗甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染;体外实验显示出对多种病毒的抑制活性,包括多数的包膜病毒及少数无包膜病毒,如:鼻病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、冠状病毒(包括SARS-CoV-2)等。

江苏吴中2020年年报显示,公司盐酸阿比多尔片进入2020版国家医保目录,并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》官方推荐的抗流感病毒药物,另外还入选新冠肺炎治疗指南第六、七、八版(试行)。

2020年初,公司积极响应国家抗疫工作部署,完成向湖北省紧急供应10万盒盐酸阿比多尔片的调运任务;年底,新疆疫情期间,公司紧急调拨多批盐酸阿比多尔片。

天府财经网注意到,2020年,江苏吴中共销售盐酸阿比多尔片524.21万盒,销售量相比上年增长3.11倍。目前,该药的一致性评价工作正在稳步推进。

抗肿瘤新药研发进度超预期

11月30日,江苏吴中控股子公司苏州泽润抗肿瘤一类新药YS001胶囊治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增和扩展I期临床试验启动会在复旦大学附属肿瘤医院召开。

江苏吴中多管线传佳音:抗肿瘤新药启动I期临床,抗病毒药获专家共识权威推荐

据了解,此次启动的I期临床,将入组40-50名受试者,分为剂量递增和扩展研究两个阶段,将在复旦大学附属肿瘤医院等三家中心进行。

YS001是由苏州泽润自主开发的一类新药,于今年6月获得国家药监局的临床试验批准通知书。作为PI3K/mTOR双靶点抑制剂,YS001不仅对乳腺癌、胃癌等晚期实体瘤显示出良好的活性,对B淋巴细胞瘤等也有较好效果。

江苏吴中多管线传佳音:抗肿瘤新药启动I期临床,抗病毒药获专家共识权威推荐

此次临床试验启动会由复旦大学附属肿瘤医院I期临床研究中心主任张剑教授主持,围绕I期临床研究执行中的各项工作流程和重点事项进行了深入讨论。

张剑指出,PI3K/AKT/mTOR信号通路的过度活跃与肿瘤进展、肿瘤微血管密度增加、癌细胞的趋化和侵袭潜能增强密切相关,因此被认为是肿瘤治疗的关键靶点之一。与单一靶点抑制剂相比,作用于PI3K/mTOR的双重抑制剂既能抑制细胞增殖也能促进细胞凋亡,能更加有效的抑制PI3K信号通路,具有活性高、不易产生耐药性等特点。YS001作为PI3K/mTOR双靶点抑制剂,有望为该类药物的开发提供一个有意义的差异化路径。

YS001系江苏吴中2015年5.14亿元非公开发行募投项目之一,截至2020年末实际投入募集资金860.36万元,项目由公司与浙江大学合作共建研发平台开展,功能主治晚期恶性实体瘤,是公司优势核心产品集群的重要布局之一。

近年来,江苏吴中确立了以“医药+医美”为公司核心业务的发展战略和产业布局。在主业医药方面,目前主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域。今年前三季度,公司医药业务累计实现主营收入9.94亿元,同比增长3.93%。

江苏吴中表示,公司一直以来高度重视研发平台化建设,已创建省级企业技术中心、省企业院士工作站和省基因药物工程技术研究中心,拥有一支高水平的科技创新队伍。目前公司正在加大人才引进及产品研发投入,全面布局营销网络建设,规划建设国际一流的生物医药研究院,以期驱动公司新一轮增长。

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