江苏吴中6个品种通过一致性评价 抗肿瘤新药研发加速

12月8日晚,江苏吴中(600200)公告,盐酸曲美他嗪缓释片获批上市。江苏吴中积极响应国家政策,较早时间布局一致性评价研究工作,目前陆续进入收获期。

江苏吴中6个品种通过一致性评价 抗肿瘤新药研发加速

2019年4月至2021年11月,随着一致性评价工作的加速推进,企业投入的研发费用也在不断增加。截至目前,江苏吴中共有6个品种通过一致性评价,包括盐酸曲美他嗪片、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、美索巴莫注射液、注射用阿奇霉素、盐酸曲美他嗪缓释片。6个品种共投入研发费用5000.27万元。其中盐酸曲美他嗪缓释片项目的研发费用投入最高,达到1991.73万元。

盐酸曲美他嗪缓释片作为添加药物,用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内三磷酸腺苷(ATP)水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪通过阻断长链3-酮脂酰辅酶A硫解酶(3-KAT)抑制脂肪酸的β-氧化,从而促进葡萄糖氧化。

值得注意的是,盐酸曲美他嗪片、美索巴莫注射液系全国首家过评。首家过评具有划时代的意义,有助于江苏吴中进一步巩固竞争优势,从而把握在中国市场快速增长带来的机遇。

此外,江苏吴中抗肿瘤新药研发加速,YS001作为苏州泽润自主开发的一类新药,于今年6月获得国家药监局的临床试验批准。作为PI3K/mTOR双靶点抑制剂,YS001不仅对乳腺癌、胃癌等晚期实体瘤显示出良好的活性,对B淋巴细胞瘤等也有较好效果。YS001系江苏吴中2015年5.14亿元非公开发行募投项目之一,截至2020年末实际投入募集资金860.36万元,项目由公司与浙江大学合作共建研发平台开展,功能主治晚期恶性实体瘤,是公司优势核心产品集群的重要布局之一。

从2021年三季度业绩来看,江苏吴中营收实现了快速增长。当期实现营业收入14.68亿元,归属于上市公司股东净利润4938.87万元,同比增长207.45%。

医药方面,公司目前已形成涵盖基因药物、化学药物与现代中药,集研发、生产和销售为一体的完整医药产业链。前三季度公司医药业务累计实现主营业务收入9.94亿元(医药工业4.69亿元,医药商业5.25亿元),较上年同期增加3755.73万元。

江苏吴中全面确立了以“医药+医美”为核心业务的发展战略和产业布局。公司近期发布定增预案,拟向实控人钱群英控制的苏州复基非公开发行约5434.78万股,募资约3亿元。本次定增将促使实控人持股比例提升,股权结构进一步优化,夯实管理层稳定性。此次钱群英女士及其控制公司增持江苏吴中股票,是对江苏吴中未来发展前景的看好。

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