大健康

11月8日，港股创新药企普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上市公司艾力斯医药（688578.SH），基石药业继续拥有普吉华®在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。 根据协议，基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。这是基石药业继与三生制药达成Nofazinlimab（抗PD-1单抗）在中国大陆地区战略合作和独家许可协议后，本月内达成的第二起战略合作。 强化肺癌领域协同效应 普吉华®销售对外许可最大化市场价值 对于此次联手，基石药业首席执行官杨建新博士表示，与艾力斯达成此次合作，无疑将最大化普吉华®在中国大陆的市场价值。作为中国大陆首个获批上市的RET抑制剂，普吉华®已造福数千名非小细胞肺癌和甲状腺癌患者，同时在多项其他适应症上具有进一步拓展的潜力。“我们坚信，艾力斯在肺癌精准治疗领域强大的商业化能力和推广经验，将与普吉华®巨大的临床价值深度契合，助力普吉华®惠及更多中国患者。同时，我们也期待双方充分发挥各自管线优势，进一步推进更多药物研发、临床开发等方面的潜在合作，共同为中国患者带来更多高品质的创新疗法。” 艾力斯副董事长胡捷表示，艾力斯非常高兴与基石药业达成普吉华®商业化合作，必将有利于双方公司共赢成长。艾力斯致力于为肿瘤患者提供最优的治疗方案，在成功自主研发并获批艾弗沙®的同时，打造了一支聚焦肺癌领域，有专业学术推广能力的，覆盖面广的商业化团队，艾弗沙®上市以来，销售业绩瞩目。“普吉华®是一款高选择性RET抑制剂，在全球包括中国、美国在内的多个国家和地区获批多个适应症，疗效显著，安全性好。与基石的合作高度契合艾力斯发展战略和资源，将进一步扩展艾力斯在肺癌领域的覆盖，充分发挥营销优势，快速提高普吉华®在中国大陆地区的销量，使得更多患者从中获益。基石药业是一家专注于创新肿…

中国创新药发展的剧本，正在不断被改写。 一个值得关注的剧情是，创新药生态循环正在加速，即old money和新生代实力药企的合作越来越多。 最近的例子是舒格利单抗等已商业化管线上都得到了体现。此次合作的标的PD-1单抗Nofazinlimab也是如此。 在内卷的当下，差异化突围仍是PD-1未完待续的故事。君实生物的PD-1，鼻咽癌适应症基于国内临床在美国上市就是最好的例证。而Nofazinlimab被市场的期待之处，也是其具有前景的适应症探索。 目前，Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究（CS1003-305）已于2022年3月成功达成预设患者入组目标，预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果。 根据此前结果来看，该联合疗法具有颠覆潜力。在2022年ASCO大会上公布的研究数据显示，联合治疗组的ORR达到45%，并且在无进展生存期达到10.4个月。 作为对比，目前已获FDA批准上市的肝癌一线疗法，ORR均不超过30%，无进展生存期最高的仑伐替尼单药疗法也仅有7.3个月。 若Nofazinlimab保持优异的数据，能够改写肝癌的治疗格局；而CS1003-305又是国际多中心临床，具备在中国、美国、欧洲等国家和地区的注册上市的可能，价值不言而喻。 在这一背景下，三生制药的入局，能够增加Nofazinlimab的确定性。三生制药的优势在于产业化和商业化环节。 在产业化方面，三生制药旗下的北方药谷德生生物，将负责该产品在中国大陆地区内的商业化生产。据了解，在德生生物7.6万升的首期产能中，包含6个12000升的不锈钢反应器。 虽然反应器的容量越大，对应的生产效率会大幅提升，对应生产成本的显著下降，但规模的放大对培养、纯化的要求也越高，因此上万升的规模在抗体药物生产领域比较罕见。如今，随着三生制药的赋能，Nofazinlima…

11月1日，港股创新药企ARC）公布的“全球肿瘤流行病统计数据（GLOBOCAN）2020”显示，2020年全球被新确诊为肝癌的人数超过90万，因肝癌死亡的人数超过83万，死亡人数接近新发病人数。肝癌的病理类型主要是HCC，约占75%~85%。 值得注意的是，肝细胞癌是中国特色的肿瘤，患者数量很大，当前治疗缺口明显。因此业内预测，基于HCC这一肝癌大适应症人群，叠加基石药业优质的产品，以及未来一线疗法的预期，以及三生制药生产成本优势和销售渠道覆盖，该产品上市后商业化价值和前景将进一步释放。而未来双方合作拓展开发更多适应症也将释放更大的想象空间。 Nofazinlimab产品优势明显 研究结果备受国际学术界认可 在业内看来，此次合作不仅扩充了基石药业现金流，为后续产品管线研发奠定基础，同时正是基石药业产品研发实力的认证。 此前，在国际学术舞台上，nofazinlimab多项研究成果也已在国际学术会议以及知名期刊上公布。首次人体试验CS1003-101研究的初步数据曾在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并于2023年9月全文发表在国际知名肿瘤学期刊《British Journal of Cancer》。数据表明，nofazinlimab单药治疗的安全性和耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLT），并在多个瘤种中观察到初步抗肿瘤活性。 此外，nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除的中国晚期肝细胞癌患者的出海预期提振 值得注意的是，这次对外授权后，基石药业三款免疫治疗骨架药物全部与具有强大肿瘤药市场团队的药企达成合作国内权益的合作，分别是辉瑞、恒瑞、三生。 此前，基石药业就PD-L1抗体

10月31日，港股创新药企择捷美®（出海进度处于国内PD-(L)1抗体第一梯队。一线治疗IV期NSCLC的上市许可申请先后于今年2月和去年12月在欧盟和英国获得受理。今年7月，基石药业已收到欧洲药品管理局（EMA）发出的临床试验核查通知，舒格利单抗有望在2024年上半年实现在欧洲获批上市。而根据知名机构Evaluate Ph

近期，肺炎支原体感染来势汹汹，北京、上海等多地医院出现较多肺炎支原体感染患者，多以儿童为主，“江苏吴中、华北制药、众生药业等。针对目前市场对阿奇霉素的用药需求，多家医药电商、OTC等多种销售模式，销售渠道包括全国各区域内的代理商、

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于10月20日在西班牙马德里盛大开幕。作为全球最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议之一，口头报告专场将发布最新的高质量研究数据，全球专家进行讨论和观点分享。随着医学技术及科技的发展，临床对于恶性肿瘤的治疗，已经不再局限于手术、放疗、化疗三种手段来了，分子靶向治疗、免疫治疗等越来越多的新方法应用于临床，极大地提高了临床治疗肿瘤的成功率，延长了肿瘤患者的生命及生存质量。 而在肿瘤领域，一直有“得肺癌者得天下”的说法。这是由于肺癌是全球发病率最高的癌种之一，患者规模群体庞大。据国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》，2016年中国的肺癌发病率和死亡率均高居榜首，分别新增和死亡肺癌患者82.8万和241万。由于肺癌异质性极强，治疗方案在不同患者身上常呈现截然不同的治疗效果。 与化疗药物引发治疗反应不同，靶向治疗可通过相应的靶点，选择性地干预肿瘤细胞的生长、生殖和转移，疗效高，副作用小。以肺癌为例，按照细胞形态来划分，肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）。在NSCLC的治疗中，RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，RET基因融合在NSCLC中的发生率约为1.4%-2.5%。 国内首个获批RET抑制剂 基石药业在欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO Asia）上公布了年报数据显示，公司精准治疗药物覆盖范围超过180个城市的约850家医院，并纳入北京、上海、广东、浙江及山东等主要地区的的138个主要商业及政府保险计划，完成约330家医院及直达患者专业药房（DTP）列名，覆盖人口数逾1亿。 除了RET靶点以外，靶点酪氨酸激酶（ROR1）的表达在多种血液癌症和实体瘤中显著提高，引起了科学家和药企的注意。全球范围内，两款进入临床阶段的ROR1 ADC均已被跨国药企以超过十亿美元的金额收入囊中。高度表达ROR1的血液癌症包括B细胞慢性淋巴细胞…

近日，“苏惠保2024”正式发布，港股创新药企普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）再次纳入苏惠保，这已经是基石这三款精准治疗药物连续三年获得苏惠保的认可。 据悉，“苏惠保”是在苏州市政府的大力支持下，由苏州市医保局指导、苏州市多部门联合推出的普惠型医疗保险，旨在为苏州广大市民及符合要求的参保人提供多项医疗保障服务、减轻市民的医疗负担。此外，为进一步推动支持苏州生物医药一号产业发展，“苏惠保”专设《苏州创新药械目录》中收录的苏州本地8家企业15种药械可为使用本地创新药品的市民提供最高90%的报销，以切实举措打通创新药械产品上市应用的“最后一公里”。 多年来，作为深耕肿瘤免疫与精准治疗的领先企业，基石药业始终秉持”为癌症患者带来突破性疗法，延长患者生命、提升患者生活质量”的使命前行。据了解，基石药业此次获纳的三款精准治疗药物适应症广泛覆盖一线非小细胞肺癌、甲状腺癌、胃肠道间质瘤、急性髓系白血病等。 除“苏惠保”外，这三款药物已被纳入140余项城市商业保险。根据基石药业半

记者从成都高新区获悉，10月18日至20日，2023中国生物技术创新大会（以下简称“大会”）在成都高新区举行。大会以“高水平创新高质量发展”为主题，由中国生物技术发展中心、成都市人民政府共同主办，成都高新区承办。 据悉，本届大会重点聚焦政策服务、科技创新、生物经济三大版块，将以主题报告、专题分会、闭门研讨会、成果展示等形式，全面展示生物技术领域最新进展，深入探讨生物技术创新及产业发展趋势，共谋生物技术发展路径。 首发4本权威医学报告新书 大会吸引30余位院士 近20家世界500强跨国药企参会 据介绍，本次大会为期3天，包括1场开幕式16场分会，2场闭门会，2场专题边会，2场培训会和1场科技成果路演。 本次大会大咖云集，共吸引30余位院士、300余位重磅专家、1000余名专家学者参会，近20家世界500强跨国药企、50余家国内外知名医药企业将汇聚成都，聚焦合成生物学、细胞与基因治疗药物、新型抗体药物、疫苗技术等专业细分领域开展研讨，共谋医药健康产业创新发展。 据悉，10月19日开幕式当天，中国科学院院院士董晨、中国科学院院士魏于全和中国工程院院士陈坚三位院士还将分别作主题报告。 开幕式上，重磅排行榜和新书齐发。据悉，《2023年中国生物医药产业园区发展现状分析报告》和中国生物医药园区竞争力排行榜将发布。该排行榜已连续发布十年，在业内具有一定的影响力，已成为地方发展生物医药产业的重要参考。 同时，由中国生物技术发展中心主编的《2023中国生命科学与生物技术发展报告》《2023中国临床医学研究发展报告》《2023中国医疗器械科技创新发展报告—生物医用材料》和《2022中医药发展报告》4本权威医学报告新书正式发布，将为行业发展提供学术支撑。 记者了解到，大会拟设置国家重点研发计划优秀项目成果展、科技成果路演，展示我国在干细胞及转化研究、合成生物学、生物医用材料、重大疾病防控研究等领…

10月24日，上市公司股东的净利润19.01亿元，较上年同期增长28.28%。 其中，主品牌“汤臣倍健”前三季度实现收入45.11亿元，同比增长30.38%；“Life-Space”国内产品实现收入3.84亿元，同比增长51.96%；境外业务LSG营业收入为7.74亿元，同比增长34.27%。 从膳食营养补充剂（VDS）行业看，整体市场保持平稳增长，不同品类市场变化情况较大。其中增强免疫力的产品仍获得较高关注度，据中康CMH+零售药店数据显示，蛋白粉、益生菌、维生素C等免疫相关品类1-8月同比保持增长，但随着第一季度消费需求得到释放后，第三季度逐步回落。而其他很多品类则下降明显，关节护理、维E前三季度同比下降幅度较大，益生菌、维C、护眼、钙等多个品类8月也出现同比下滑。 汤臣倍健各个品类在药店渠道增长情况和大盘基本吻合。蛋白粉、益生菌1-8月同比增长30.7%、9.7%，护肝、心脑血管、护眼品类分别增长49.3%、14.6%、7%，关节护理、多维则同比下降。 从渠道结构看，近年来，中国VDS行业线下渠道增长放缓，线上渠道占比达到40%以上，渠道结构变化趋于稳定。中康CMH+零售药店数据显示，2023年1-8月全国零售药店VDS销售额累计同比下降2%。 E电商平台二、三季度增速持续回落。但京东、淘宝、天猫、天猫国际、苏宁、唯品会、抗衰老研究项目，荣获2023年度国家级发明创业奖。 汤臣倍健表示，将坚持实施“科学营养”战略，以强科技、强品牌持续布局VDS新周期，为VDS行业带来增量价值。

10月24日，港股创新药企择捷美®(出海第一梯队。今年7月，基石药业已收到EMA发出的临床试验核查通知，舒格利单抗海外上市之路取得显著进展，有望在2024年上半年实现在海外获批上市。

近年来，人们对于体重管理越来越重视，减脂塑形热潮也逐渐兴起。在江苏吴中等纷纷布局注射溶脂赛道。2023年7月，迈诺威医药宣布，其申办的去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积（俗称“双下巴”）人群的随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期临床试验（MEI005-SMF-CN-III）成功达到所有主要及次要终点，展现出良好的临床疗效和安全性。 据悉，江苏吴中（600200.SH）下属医美子公司吴中美学已完成了其自研的局部溶脂产品—脱氧胆酸注射液的原料合成工艺。江苏吴中2021年成立医美事业部之初即开始关注局部塑形赛道和相关产品，在前期充分的调研和实验室研究下，2022年底正式立项脱氧胆酸注射液产品，现阶段已打通原料合成工艺。全合成的脱氧胆酸原料一方面避免通过动物源提取消除了动物源性病原体的风险，同时全合成工艺保证了原料的纯度及质量。除此之外，该公司还在积极开展制剂改良开发工作，预计未来将进一步提升脱氧胆酸注射液的产品竞争力。

10月16日至20日，以“共济未来，生机盎然”为主题的2023上海国际生物医药产业周正式举办。开幕式上，国家药品监督管理局副局长黄果16日在上海表示，国家药品监督管理局从2018年组建至今，共批准了136款创新药上市。生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，近年来我国生物医药产业步入前所未有的快车道。 数据显示，就国内整体医药行业而言，随着近些年研发投入逐年增长，我国创新药加速落地，2022年我国共批准上市创新药49款，首次超过美国。不少创新药企都在近几年传来了商业化的好消息，我国创新药进入密集收获期，而未来创新药上市数量或将更密集获批。但是随之而来的是，众多创新药企都面临着核心产品上市后商业化难题，创新不创收成为当下我国创新药发展的困局之一。如何破解商业化难题，成为创新药企集体面临的生存挑战。 不同于已有多年商业化经验的Bigph基石药业、荣昌生物、诺诚健华、乐普生物、复宏汉霖等少数企业找到了适合自身的路，走通了从研发到商业化的内循环路径。 实现自我造血：交出合格的商业化成绩 根据2023年H1半上市品种在市场上处于同类首个或同类最佳的优势竞争格局，且公司具备与潜在规模匹配的商业化团队并采取了正确的市场策略。 以基石药业为例，其商业化速度非常之快，两年时间四款产品上市，2023年全年销售额预计接近5.8亿，商业化资本市场最看重的，也是创新药企的生存能力所在。 手握潜力股：在研项目优势明显 基石药业CS5001是靶向ROR1的ADC，目前处于国际多中心临床试验临床I期，进度全球前二；ROR1-ADC价值巨大，此前跨国药企购入此类项目的交易价格超十亿美元；而CS5001有高度差异化设计，包括专有的位点特异性偶联、全人源IgG1单抗、肿瘤选择性可切割连接子及前药技术，从而具备可控的品质与生产、潜在的免疫原性较低和潜在更宽的治疗窗口等多重优势。此外，基石药业的PD-1抗体nof…

中国医药行业在十余年间取得瞩目成就，新设的数千家生物科技公司几乎覆盖了所有前沿领域，极大地缩短了我国与发达国家之间创新疗法开发能力的差距。近两年，尽管创新药出现了高速发展伴随重复建设后的阵痛——“资本寒冬”现象，但推动行业长期向上的因素实际更为有利，包括人们不断增强的健康意识、加剧的老龄化程度和稳步提升的医保支付能力等，这意味着创新药企发展的历史性机遇仍将持续。 近日，知名医药行业媒体《E药经理人》使用Derwent Innovation专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据，评选并发布了2023年度“中国医药创新企业100强”，该榜单作为代表中国医药创新能力的第一阵营，是中国医药产业参与国际竞争的中坚力量，而基石药业-B(02616.HK)、科伦博泰生物-B(06990.HK)、亚盛医药-B(06855.HK)、迈威生物-U(688062.SH)、诺诚健华(09969.HK)、君实生物(01877.HK)等企业均位列其中。这些敏于行的领先创新药企正走向从研发到商业化的多维度高质量发展之路。 维度一：研发成果获国际学术舞台认可 2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会召开在即，这是全球最具影响力的肿瘤学会议之一。目前已有数家创新药企宣布有临床成果入选2023ESMO的口头报告环节：恒瑞医药有4项临床研究入选简短口头报告，基石药业年报披露，不少创新药企的产品销售收入在复杂环境下实现快速大幅增长，自我造血能力显著增强。其中，康方生物销售增长167.4%，君实生物增长103%，复宏汉霖增长82.2%，百济神州增长70.3%，基石药业增长53%，诺诚健华增长48%，再鼎医药增长40.6%。这些亮眼数据的背后，意味着已资本市场最看重的，也是创新药企的生存能力所在。 维度三：在研重磅项目优势明显 百济神州蛋白降解项目EGFR-CDAC具有抑制多种EGFR突变以及避免EG…

2023年，港股18A迎来开板第五年，累计已有85家生物科技企业通过此上市渠道成功科创板生物科技行业发展蓝皮书》（下称“蓝皮书”），梳理了港股18A及科创板生物科技行业的生态系统和产业发展格局，进一步为市场关注者提供行业前沿洞见，促进市场各方深度了解行业的发展环境、技术发展方向、市场机会等。 沙利文发布《2023港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书》 行业长期成长能力突出 多家企业保持稳健发展 尽管伴随着行业和市场的周期性变化，国内的生物医药行业正在经历阵痛，但是该蓝皮书指出，随着中国老龄化程度加剧，国内对生物医药方面的需求将快速释放，医疗保健支付稳步提升下，将有效支撑医药行业新兴技术的成长，创新药、生物技术和创新器械等细分行业将长期受益，行业未来长期成长能力突出。 港股18A生物科技行业里面不乏亚盛医药、荣昌生物、普吉华®（普拉替尼胶囊）、拓舒沃®（艾伏尼布片），以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗注射液），且适应症仍在不断扩展。 西南证券预测，基石药业2023年全年销售额预计接近5.8亿，商业化资本市场上市，十年来总募资额超过650亿；临床研发和医学事务团队遍布全球主要市场，在45个市场启动了110项临床研究；商业化布局已经覆盖40多个国家和地区。由此可以预见，创新药

一场席卷全国的反腐风暴，令医药恒瑞医药依然未能幸免市场波动。 截至9月27日收盘，恒瑞医药股价报收45.31元/股，市值约2890亿元，而相较历史巅峰的约6000亿元，此时的恒瑞医药市值已蒸发超3000亿元。 作为国内医药行业第一梯队选手，创始人孙飘扬将恒瑞医药从一家小小制药厂一手打造成“仿转创”的龙头，而近年来，受到集采和医保谈判降价等因素的影响，公司业绩持续承压。2023年上半年，公司净利润23亿元的背后，市场费用、学术推广方面就高达20亿元。 《财报，上半年公司实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归母净利润23.08亿元，同比增长8.91%；归母扣非净利润22.43亿元，同比增长11.68%。 《眼镜财经》观察上半年收入结构，恒瑞医药仿制药收入基本与同期持平。随着马云、许家印。2020年，孙飘扬选择了“功成身退”，主动辞去恒瑞医药董事长职务，但此后公司股价从超过6000亿元的高位一路下挫，一度跌破2000亿，当前较历史巅峰已蒸发约3190亿元。 巨额销售费用蚕食利润 或转嫁至产品售价 在恒瑞医药半投资者们愈发忧心忡忡。 近期，恒瑞医药被爆出“分公司办公室被查”的消息，《眼镜财经》注意到，一则关于“深圳办事处被一窝端”的传闻更是在股吧和社交媒体上迅速传播。 针对这些传闻，恒瑞医药不得不在各个互动平台上进行多次的辟谣，声称公司的日常经营管理和业务状况依然正常，对上述传闻予以了坚决的否认。 8月9日晚，在投资者的持续追问下，恒瑞医药再度发表声明，强调近期的传言毫无根据，明确表示公司及其下属分子公司，并没有发生任何类似的情况。公司方面还表示，已经向公安机关报案，并获得了受理。 然而，尽管公司高层力图平息市场的担忧，并表示已经采取了必要的法律行动，但投资者对这些官方声明似乎并未完全释然。股价的持续下跌成为了一个不容忽视的事实，投资者似乎已经开始用脚投票，对恒瑞医药…