大健康

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于10月20日在西班牙马德里盛大开幕。作为全球最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议之一，口头报告专场将发布最新的高质量研究数据，全球专家进行讨论和观点分享。随着医学技术及科技的发展，临床对于恶性肿瘤的治疗，已经不再局限于手术、放疗、化疗三种手段来了，分子靶向治疗、免疫治疗等越来越多的新方法应用于临床，极大地提高了临床治疗肿瘤的成功率，延长了肿瘤患者的生命及生存质量。 而在肿瘤领域，一直有“得肺癌者得天下”的说法。这是由于肺癌是全球发病率最高的癌种之一，患者规模群体庞大。据国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》，2016年中国的肺癌发病率和死亡率均高居榜首，分别新增和死亡肺癌患者82.8万和241万。由于肺癌异质性极强，治疗方案在不同患者身上常呈现截然不同的治疗效果。 与化疗药物引发治疗反应不同，靶向治疗可通过相应的靶点，选择性地干预肿瘤细胞的生长、生殖和转移，疗效高，副作用小。以肺癌为例，按照细胞形态来划分，肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）。在NSCLC的治疗中，RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，RET基因融合在NSCLC中的发生率约为1.4%-2.5%。 国内首个获批RET抑制剂 基石药业在欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO Asia）上公布了年报数据显示，公司精准治疗药物覆盖范围超过180个城市的约850家医院，并纳入北京、上海、广东、浙江及山东等主要地区的的138个主要商业及政府保险计划，完成约330家医院及直达患者专业药房（DTP）列名，覆盖人口数逾1亿。 除了RET靶点以外，靶点酪氨酸激酶（ROR1）的表达在多种血液癌症和实体瘤中显著提高，引起了科学家和药企的注意。全球范围内，两款进入临床阶段的ROR1 ADC均已被跨国药企以超过十亿美元的金额收入囊中。高度表达ROR1的血液癌症包括B细胞慢性淋巴细胞…

近日，“苏惠保2024”正式发布，港股创新药企普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）再次纳入苏惠保，这已经是基石这三款精准治疗药物连续三年获得苏惠保的认可。 据悉，“苏惠保”是在苏州市政府的大力支持下，由苏州市医保局指导、苏州市多部门联合推出的普惠型医疗保险，旨在为苏州广大市民及符合要求的参保人提供多项医疗保障服务、减轻市民的医疗负担。此外，为进一步推动支持苏州生物医药一号产业发展，“苏惠保”专设《苏州创新药械目录》中收录的苏州本地8家企业15种药械可为使用本地创新药品的市民提供最高90%的报销，以切实举措打通创新药械产品上市应用的“最后一公里”。 多年来，作为深耕肿瘤免疫与精准治疗的领先企业，基石药业始终秉持”为癌症患者带来突破性疗法，延长患者生命、提升患者生活质量”的使命前行。据了解，基石药业此次获纳的三款精准治疗药物适应症广泛覆盖一线非小细胞肺癌、甲状腺癌、胃肠道间质瘤、急性髓系白血病等。 除“苏惠保”外，这三款药物已被纳入140余项城市商业保险。根据基石药业半

记者从成都高新区获悉，10月18日至20日，2023中国生物技术创新大会（以下简称“大会”）在成都高新区举行。大会以“高水平创新高质量发展”为主题，由中国生物技术发展中心、成都市人民政府共同主办，成都高新区承办。 据悉，本届大会重点聚焦政策服务、科技创新、生物经济三大版块，将以主题报告、专题分会、闭门研讨会、成果展示等形式，全面展示生物技术领域最新进展，深入探讨生物技术创新及产业发展趋势，共谋生物技术发展路径。 首发4本权威医学报告新书 大会吸引30余位院士 近20家世界500强跨国药企参会 据介绍，本次大会为期3天，包括1场开幕式16场分会，2场闭门会，2场专题边会，2场培训会和1场科技成果路演。 本次大会大咖云集，共吸引30余位院士、300余位重磅专家、1000余名专家学者参会，近20家世界500强跨国药企、50余家国内外知名医药企业将汇聚成都，聚焦合成生物学、细胞与基因治疗药物、新型抗体药物、疫苗技术等专业细分领域开展研讨，共谋医药健康产业创新发展。 据悉，10月19日开幕式当天，中国科学院院院士董晨、中国科学院院士魏于全和中国工程院院士陈坚三位院士还将分别作主题报告。 开幕式上，重磅排行榜和新书齐发。据悉，《2023年中国生物医药产业园区发展现状分析报告》和中国生物医药园区竞争力排行榜将发布。该排行榜已连续发布十年，在业内具有一定的影响力，已成为地方发展生物医药产业的重要参考。 同时，由中国生物技术发展中心主编的《2023中国生命科学与生物技术发展报告》《2023中国临床医学研究发展报告》《2023中国医疗器械科技创新发展报告—生物医用材料》和《2022中医药发展报告》4本权威医学报告新书正式发布，将为行业发展提供学术支撑。 记者了解到，大会拟设置国家重点研发计划优秀项目成果展、科技成果路演，展示我国在干细胞及转化研究、合成生物学、生物医用材料、重大疾病防控研究等领…

10月24日，上市公司股东的净利润19.01亿元，较上年同期增长28.28%。 其中，主品牌“汤臣倍健”前三季度实现收入45.11亿元，同比增长30.38%；“Life-Space”国内产品实现收入3.84亿元，同比增长51.96%；境外业务LSG营业收入为7.74亿元，同比增长34.27%。 从膳食营养补充剂（VDS）行业看，整体市场保持平稳增长，不同品类市场变化情况较大。其中增强免疫力的产品仍获得较高关注度，据中康CMH+零售药店数据显示，蛋白粉、益生菌、维生素C等免疫相关品类1-8月同比保持增长，但随着第一季度消费需求得到释放后，第三季度逐步回落。而其他很多品类则下降明显，关节护理、维E前三季度同比下降幅度较大，益生菌、维C、护眼、钙等多个品类8月也出现同比下滑。 汤臣倍健各个品类在药店渠道增长情况和大盘基本吻合。蛋白粉、益生菌1-8月同比增长30.7%、9.7%，护肝、心脑血管、护眼品类分别增长49.3%、14.6%、7%，关节护理、多维则同比下降。 从渠道结构看，近年来，中国VDS行业线下渠道增长放缓，线上渠道占比达到40%以上，渠道结构变化趋于稳定。中康CMH+零售药店数据显示，2023年1-8月全国零售药店VDS销售额累计同比下降2%。 E电商平台二、三季度增速持续回落。但京东、淘宝、天猫、天猫国际、苏宁、唯品会、抗衰老研究项目，荣获2023年度国家级发明创业奖。 汤臣倍健表示，将坚持实施“科学营养”战略，以强科技、强品牌持续布局VDS新周期，为VDS行业带来增量价值。

10月24日，港股创新药企择捷美®(出海第一梯队。今年7月，基石药业已收到EMA发出的临床试验核查通知，舒格利单抗海外上市之路取得显著进展，有望在2024年上半年实现在海外获批上市。

近年来，人们对于体重管理越来越重视，减脂塑形热潮也逐渐兴起。在江苏吴中等纷纷布局注射溶脂赛道。2023年7月，迈诺威医药宣布，其申办的去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积（俗称“双下巴”）人群的随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期临床试验（MEI005-SMF-CN-III）成功达到所有主要及次要终点，展现出良好的临床疗效和安全性。 据悉，江苏吴中（600200.SH）下属医美子公司吴中美学已完成了其自研的局部溶脂产品—脱氧胆酸注射液的原料合成工艺。江苏吴中2021年成立医美事业部之初即开始关注局部塑形赛道和相关产品，在前期充分的调研和实验室研究下，2022年底正式立项脱氧胆酸注射液产品，现阶段已打通原料合成工艺。全合成的脱氧胆酸原料一方面避免通过动物源提取消除了动物源性病原体的风险，同时全合成工艺保证了原料的纯度及质量。除此之外，该公司还在积极开展制剂改良开发工作，预计未来将进一步提升脱氧胆酸注射液的产品竞争力。

10月16日至20日，以“共济未来，生机盎然”为主题的2023上海国际生物医药产业周正式举办。开幕式上，国家药品监督管理局副局长黄果16日在上海表示，国家药品监督管理局从2018年组建至今，共批准了136款创新药上市。生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，近年来我国生物医药产业步入前所未有的快车道。 数据显示，就国内整体医药行业而言，随着近些年研发投入逐年增长，我国创新药加速落地，2022年我国共批准上市创新药49款，首次超过美国。不少创新药企都在近几年传来了商业化的好消息，我国创新药进入密集收获期，而未来创新药上市数量或将更密集获批。但是随之而来的是，众多创新药企都面临着核心产品上市后商业化难题，创新不创收成为当下我国创新药发展的困局之一。如何破解商业化难题，成为创新药企集体面临的生存挑战。 不同于已有多年商业化经验的Bigph基石药业、荣昌生物、诺诚健华、乐普生物、复宏汉霖等少数企业找到了适合自身的路，走通了从研发到商业化的内循环路径。 实现自我造血：交出合格的商业化成绩 根据2023年H1半上市品种在市场上处于同类首个或同类最佳的优势竞争格局，且公司具备与潜在规模匹配的商业化团队并采取了正确的市场策略。 以基石药业为例，其商业化速度非常之快，两年时间四款产品上市，2023年全年销售额预计接近5.8亿，商业化资本市场最看重的，也是创新药企的生存能力所在。 手握潜力股：在研项目优势明显 基石药业CS5001是靶向ROR1的ADC，目前处于国际多中心临床试验临床I期，进度全球前二；ROR1-ADC价值巨大，此前跨国药企购入此类项目的交易价格超十亿美元；而CS5001有高度差异化设计，包括专有的位点特异性偶联、全人源IgG1单抗、肿瘤选择性可切割连接子及前药技术，从而具备可控的品质与生产、潜在的免疫原性较低和潜在更宽的治疗窗口等多重优势。此外，基石药业的PD-1抗体nof…

中国医药行业在十余年间取得瞩目成就，新设的数千家生物科技公司几乎覆盖了所有前沿领域，极大地缩短了我国与发达国家之间创新疗法开发能力的差距。近两年，尽管创新药出现了高速发展伴随重复建设后的阵痛——“资本寒冬”现象，但推动行业长期向上的因素实际更为有利，包括人们不断增强的健康意识、加剧的老龄化程度和稳步提升的医保支付能力等，这意味着创新药企发展的历史性机遇仍将持续。 近日，知名医药行业媒体《E药经理人》使用Derwent Innovation专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据，评选并发布了2023年度“中国医药创新企业100强”，该榜单作为代表中国医药创新能力的第一阵营，是中国医药产业参与国际竞争的中坚力量，而基石药业-B(02616.HK)、科伦博泰生物-B(06990.HK)、亚盛医药-B(06855.HK)、迈威生物-U(688062.SH)、诺诚健华(09969.HK)、君实生物(01877.HK)等企业均位列其中。这些敏于行的领先创新药企正走向从研发到商业化的多维度高质量发展之路。 维度一：研发成果获国际学术舞台认可 2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会召开在即，这是全球最具影响力的肿瘤学会议之一。目前已有数家创新药企宣布有临床成果入选2023ESMO的口头报告环节：恒瑞医药有4项临床研究入选简短口头报告，基石药业年报披露，不少创新药企的产品销售收入在复杂环境下实现快速大幅增长，自我造血能力显著增强。其中，康方生物销售增长167.4%，君实生物增长103%，复宏汉霖增长82.2%，百济神州增长70.3%，基石药业增长53%，诺诚健华增长48%，再鼎医药增长40.6%。这些亮眼数据的背后，意味着已资本市场最看重的，也是创新药企的生存能力所在。 维度三：在研重磅项目优势明显 百济神州蛋白降解项目EGFR-CDAC具有抑制多种EGFR突变以及避免EG…

2023年，港股18A迎来开板第五年，累计已有85家生物科技企业通过此上市渠道成功科创板生物科技行业发展蓝皮书》（下称“蓝皮书”），梳理了港股18A及科创板生物科技行业的生态系统和产业发展格局，进一步为市场关注者提供行业前沿洞见，促进市场各方深度了解行业的发展环境、技术发展方向、市场机会等。 沙利文发布《2023港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书》 行业长期成长能力突出 多家企业保持稳健发展 尽管伴随着行业和市场的周期性变化，国内的生物医药行业正在经历阵痛，但是该蓝皮书指出，随着中国老龄化程度加剧，国内对生物医药方面的需求将快速释放，医疗保健支付稳步提升下，将有效支撑医药行业新兴技术的成长，创新药、生物技术和创新器械等细分行业将长期受益，行业未来长期成长能力突出。 港股18A生物科技行业里面不乏亚盛医药、荣昌生物、普吉华®（普拉替尼胶囊）、拓舒沃®（艾伏尼布片），以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗注射液），且适应症仍在不断扩展。 西南证券预测，基石药业2023年全年销售额预计接近5.8亿，商业化资本市场上市，十年来总募资额超过650亿；临床研发和医学事务团队遍布全球主要市场，在45个市场启动了110项临床研究；商业化布局已经覆盖40多个国家和地区。由此可以预见，创新药

一场席卷全国的反腐风暴，令医药恒瑞医药依然未能幸免市场波动。 截至9月27日收盘，恒瑞医药股价报收45.31元/股，市值约2890亿元，而相较历史巅峰的约6000亿元，此时的恒瑞医药市值已蒸发超3000亿元。 作为国内医药行业第一梯队选手，创始人孙飘扬将恒瑞医药从一家小小制药厂一手打造成“仿转创”的龙头，而近年来，受到集采和医保谈判降价等因素的影响，公司业绩持续承压。2023年上半年，公司净利润23亿元的背后，市场费用、学术推广方面就高达20亿元。 《财报，上半年公司实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归母净利润23.08亿元，同比增长8.91%；归母扣非净利润22.43亿元，同比增长11.68%。 《眼镜财经》观察上半年收入结构，恒瑞医药仿制药收入基本与同期持平。随着马云、许家印。2020年，孙飘扬选择了“功成身退”，主动辞去恒瑞医药董事长职务，但此后公司股价从超过6000亿元的高位一路下挫，一度跌破2000亿，当前较历史巅峰已蒸发约3190亿元。 巨额销售费用蚕食利润 或转嫁至产品售价 在恒瑞医药半投资者们愈发忧心忡忡。 近期，恒瑞医药被爆出“分公司办公室被查”的消息，《眼镜财经》注意到，一则关于“深圳办事处被一窝端”的传闻更是在股吧和社交媒体上迅速传播。 针对这些传闻，恒瑞医药不得不在各个互动平台上进行多次的辟谣，声称公司的日常经营管理和业务状况依然正常，对上述传闻予以了坚决的否认。 8月9日晚，在投资者的持续追问下，恒瑞医药再度发表声明，强调近期的传言毫无根据，明确表示公司及其下属分子公司，并没有发生任何类似的情况。公司方面还表示，已经向公安机关报案，并获得了受理。 然而，尽管公司高层力图平息市场的担忧，并表示已经采取了必要的法律行动，但投资者对这些官方声明似乎并未完全释然。股价的持续下跌成为了一个不容忽视的事实，投资者似乎已经开始用脚投票，对恒瑞医药…

9月25日，港股上市创新药企IB）联合治疗剂量，数据显示，在经过多线治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，该联合治疗方案表现出良好的安全性。 《British Journal of Cancer》官网截图 联合治疗一线HCC研究取得进展 有望为晚期患者提供新选择 nofazinlimab的注册临床研究也已取得了长足进展。nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的国际多中心III期研究（CS1003-305），已于2022年3月成功达成预设患者入组目标，预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果。CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究，在全球范围内有74家研究中心，旨在评估nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的有效性和安全性。主要研究终点为总生存期（OS）。 值得一提的，预期该研究结果将用于支持nofazinlimab在中国、美国、欧洲等国家和地区的注册上市，nofazinlimab联合仑伐替尼有望为晚期HCC患者提供新的治疗选择。早在2020年7月，Nofazinlimab就已经获得美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格，用于治疗HCC。 肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤，根据世界卫生组织国际癌症研究所（IIB期研究（CS1003-102-1b)数据。Ib期数据显示，nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除HCC患者客观缓解率（ORR）达到45%；中位持续缓解时间（DoR）至数据截止时仍未达到，范围为4.2至18.7+个月；中位无进展生存期（PFS）为10.4个月；安全性耐受良好。

8月29日，港股创新药企择捷美®（年报显示，择捷美®已在五项注册性临床研究中取得成功，适应症覆盖III期NSCLC、IV期NSCLC、R/R ENKTL、GC/GEJ以及ESCC。 值得注意的是，择捷美®在多个不同适应症领域的多项临床研究中显示出超越其他PD-L1单抗的疗效。它是全球首个联合化疗改善鳞状和非鳞状IV期初治NSCLC患者OS的PD-L1单抗；是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期NSCLC患者PFS的PD-(L)1单抗；是全球首个在GC/GEJ临床III期研究中取得阳性结果的PD-L1单抗；有望成为全球首个获批用于R/R ENKTL的肿瘤免疫治疗药物和全球首个治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性ESCC的PD-L1单抗。上述多项研究数据已在《柳叶刀·肿瘤学》、《Journal of Clinical Oncology》等国际顶级期刊上发表。 在国内市场，NMPA已批准择捷美®用于III期NSCLC和IV期NSCLC领域的两项适应症。除了GC/GEJ以外，用于R/R ENKTL和ESCC领域的新适应症上市申请也均获NMPA受理，目前正在审评中。 在海外市场，舒格利单抗一线治疗IV期NSCLC的上市许可申请先后于今年2月和去年12月在欧盟和英国获得受理，进度处于国内PD-(L)1抗体

8月28日晚，年报，公司业绩成功扭亏为盈。数据显示，报告期内，公司实现营业收入110,063.24万元，同比增长40.01%；归属于母公司所有者的净利润2,740.06万元。 2023年上半年，江苏吴中持续稳健经营，各项业务有序开展，随着医药业务恢复及AestheFill童颜针进口上市注册申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）出具的《受理通知书》，另一款产品玻尿酸H人工智能、合成生物技术、自动化控制的创新生物铸造工厂，并在核心区域设立医学教育中。东方美谷作为上海化妆品产业核心承载区及国内知名度最高的化妆品产业集聚地，拥有完整的美丽健康产业链布局，公司将利用其化妆品产业集聚及资源优势，深度开展医美产品和消费级护肤品的业态协同，深化双方在美丽健康领域的合作。 财通证券分析师认为，江苏吴中医药研产销基础扎实、产品覆盖广泛，积极布局CDMO崭新增长点；医美管线1-2年内蓄势待发，并购代理AestheFill童颜针、HARA玻尿酸，品牌&技术双驱动，自研胶原蛋白平台未来可期。

8月15日，港股创新药企财报。数据显示：基石药业2023年上半年总收入为人民币2.615亿元；其中商业化产品收入为人民币2.469亿元，同比增长53%，商业化舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴，进一步扩大全球市场并推进药物的商业化进程，加强我们潜在同类最优和同类首创的产品管线优势。” ROR1 ADC研发全球领先 普吉华®（普拉替尼胶囊）、拓舒沃®（艾伏尼布片），以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物年报数据显示，基石药业精准治疗药物覆盖范围超过180个城市的约850家医院，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%。一直以来，基石药业采用多种方法积极提升药品可及性和可负担性。目前，普吉华®、泰吉华®和拓舒沃®已纳入北京、上海、广东、浙江及山东等主要地区的的138个主要商业及政府保险计划，完成约330家医院及直达患者专业药房（DTP）列名，覆盖人口数逾1亿。 此外，基石药业通过与数家业内领先基因测序公司的合作，进一步提升对RET突变的NSCLC/TC、GIST中的PDGFRA外显子18突变及IDH1突变的急性髓系白血病（AML）的检测率，并通过加强与国家病理质控中心的合作伙伴关系，以标准化检测流程并提高检测准确性，参与医院的数量持续增加。目前，基石药业已与业内顶级医药公司共同建立了肺癌精准诊疗联盟，这是业界首个专注于NSCLC领域罕见靶点的联盟，以期在更广阔的市场最大化RET检测率。 国内合作伙伴方面，基石药业持续与辉瑞就择捷美®合作进一步深化，以推进其在中国大陆的商业化；同时基石药业与IB/II期试验的IND申请已获批并分别启动HCC及NSCLC方面的两项研究。

日前，2023西普会——中国健康产业（国际）生态大会在海南博鳌举办。本届大会以“二元协同重塑产业——开启个人健康主体责任新时代”为主题，旨在为产业提供前瞻性、系统性的思想和信息交流。此次西普会盛况空前，汇聚了国内外制药、医疗、健康服务、金融保险等领域主流企业与机构的8000名行业精英作为正式代表参会，加上外围代表，总参会人数超过5万人。 据了解，此次西普会同期举行了医药创新生态大会、全球健康发展基石药业首席执行官杨建新博士应邀出席并参与了“中国创新药发展的困境及破局”的圆桌讨论。杨建新博士与多位专家共同探讨了当前行业发展所面临的挑战以及应对之道。 基石药业首席执行官杨建新博士（右二）受邀出席“中国创新药发展的困境及破局”圆桌讨论 杨建新博士在会议上指出，对于中国创新药企而言，差异化和国际化策略是至关重要的。通过专注于差异化，企业能够更好地契合市场需求，为患者提供更精准更有效的治疗方案。而国际化则能够帮助企业在全球范围内找到更多的合作机会，分享资源，加速创新药的研发和商业化进程，从而走出当前行业发展所面临的困境，实现“破局”。在寄语未来时，杨建新博士则表示对创新药发展充满信心，他强调，在行业经历低谷时，保持乐观积极的态度至关重要，并坚信在大浪淘沙之后，那些能够生存下来的企业将变得更加强大。 秉持临床需求为导向 研发坚持差异化策略 基石药业一贯秉持以临床需求为导向的原则，在靶点选择、人群定位以及试验设计等方面坚持差异化策略。以PD-L1抗体舒格利单抗注射液）为例，尽管具有药物设计上的独特性，但作为国内第12个进入临床阶段的PD-(L)1抗体药物，舒格利单抗从研发伊始就进行了高发瘤种和罕见疾病、一线治疗和后线治疗相结合的布局，并且得益于创新的临床设计与高效的临床运营，舒格利单抗最终迈进了PD-(L)1治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的第一梯队，也成为了全球首个在III期和IV期NS…