西比曼2018年硕果累累 新财年将有多项研发进展

近日,专注于癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法开发的生物制药公司西比曼生物科技集团(NASDAQ:CBMG)公布了截至截至2018年12月31日的第四季度和全年的业务亮点和财务结果。

财报显示,在2018年,西比曼硕果累累——包括多项国际合作、增强研发实力、引进顶级人才、获得两笔投资、产品研发进展等,同时公司也在去年入选“中国生物医药指数”榜单。

西比曼2018年硕果累累 新财年将有多项研发进展

根据规划,在2019年,西比曼将启动一系列临床研究,包括针对血液癌症的抗CD22,CD20和NKG2D的细胞疗法,及针对转移性肝细胞肝癌的AFP TCR-T的细胞疗法等。

多项国际合作增强研发实力

2018年,西比曼表现最为显著的其中一点就在于国际合作。2019年9月,西比曼与诺华签署了战略许可和合作协议,在中国生产和供应CAR-T细胞疗法Kymriah®;此后,公司又获得美国国立卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)的专利许可,用于开发,制造和商业化下一代新抗原反应TIL技术治疗实体瘤。

不仅如此,公司去年在马里兰州新建全球研究和开发中心,扩大研发资源。美国研发中心配备世界领先的实验设施,通过与西比曼中国研发团队紧密合作和相互支持,共同全面推进和加速西比曼在CAR-T、TCR-T及其他技术平台的研发管线

在此背景下,公司去年在产品进展方面也收获颇丰。在去年3月份,西比曼发布了人类脂肪来源间充质祖细胞(haMPC)治疗膝关节骨性关节炎临床试验一期的良好结果。公司对22名患者进行的为期48周的研究数据分析显示,通用型同种异体干细胞疗法AlloJoin®显示出良好的安全耐受性和有效预防KOA早期软骨退化的效用。因此,公司后期向NMPA提交的IND也获得了默示批准,临床试验也推进到II期。

“与诺华公司的许可合作协议再次宣告了我们在细胞治疗行业的地位。我们将继续前行,为未满足医疗需求的患者提供安全有效的细胞疗法。”西比曼首席执行官刘必佐表示,“我们在2019年努力推进研发管线,并扩展到用甲胎蛋白T细胞受体(AFP-TCR)和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术治疗实体瘤的新疗法。我们拥有涵盖8种不同模式的管线。”

获投两笔战略投资 引进多位国际化人才

随着生物医药行业的快速发展,西比曼在过去一年继续被资本看好。公司在2018财报总计获得两笔战略投资,包括全球私募股权公司赛领资本投资3060万美元,以及诺华公司4000万美元股权投资。

因此,公司的现金流也进一步得到优化。财报显示,截至2018年12月31日的现金,现金等价物和有价证券为5280万美元,比2017年增加了3120万美元,公司将进一步加强研发投入。

值得注意的是,在去年公司也强化公司高管团队建设和国际化顶尖人才的加盟。在临床医学领域,公司从诺华引进了有超过28年的临床研究、法规事务、药物安全和医疗事务经验的汉弗莱斯博士;为加强投资者关系,公司从投行B.Riley FBR医疗投资部门引进Derrick Li。同时,公司聘请CAR-T的先驱和儿科肿瘤学家STEPHAN GRUPP博士加入公司科学顾问委员会,指导临床以推进公司肿瘤免疫的管线。

在资本和顶级人才的加持下,根据公司的规划,公司在2019年将有多个产品进入到临床研究,其中包括启动由研究者主导的靶向CD22的急性淋巴细胞白血病CD19复发患者的I期临床研究、启动由研究者主导的靶向CD20的非霍奇金淋巴瘤(NHL)CD19复发患者的I期临床研究、启动由研究者主导的针对急性髓性白血病(AML)患者的NKG2D一期临床研究、在美国和中国启动AFP-TCR治疗肝细胞癌(HCC)的I期临床研究、在美国和中国启动TIL在非小细胞肺癌(NSCLC)中的I期临床研究等,同时,在2019年底之前,公布对多发性骨髓瘤患者正在进行的靶向BCMA的临床研究数据。

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