奕凯达获2021年度最受关注创新药物/疗法 系国内首个获批上市的细胞治疗类产品

“2021新浪医药年度总评榜”榜单正式揭晓。作为本次榜单最大的崭新亮点——2021年度最受关注创新药物/疗法,囊括了新冠、肿瘤、自身免疫……各大研发亮点,在经历了40余位专家,多轮投票之后,最终从50多种突破治疗困境、点燃治愈希望的重磅药物/疗法遴选而出,复星凯特奕凯达(阿基仑赛注射液)荣登榜单。

奕凯达获2021年度最受关注创新药物/疗法 系国内首个获批上市的细胞治疗类产品

阿基仑赛注射液是复星凯特2017年初从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Yescarta(axicabtagene ciloleucel)在中国进行技术转移,并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。

作为肿瘤治疗的革命疗法,CAR-T细胞治疗一次性输注,可获得深度持续缓解和长期生存希望和机会。2021年6月,阿基仑赛注射液在中国获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,是中国首个获批上市的细胞治疗类产品。

在刚刚结束的美国血液年会上,ZUMA-1研究5年更新数据显示,接受Yescarta治疗的患者5年总生存率(OS)达42.6%;5年生存的患者中,92%不需要额外的抗癌治疗,报告表明这些患者有获得治愈的可能;5年生存率对肿瘤患者来说是非常重要的里程碑,意味着“临床治愈”。

同时,作为中国第一个按药品管理和评审的首次应用于临床的CAR-T细胞治疗药品,阿基仑赛注射液为中国细胞治疗的产业化、商业化和规范化发展树立了标杆。

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