双院士详解读康缘药业散寒化湿颗粒防疫效用:在疫情期间贡献突出,已覆盖30余万人

我国医药行业积极推进新冠治疗药物研发,正在不断传出捷报,给抗疫带来新希望。本月,康缘药业旗下中药品种散寒化湿颗粒正式上市销售。为更好地助力新形势下疫情防控工作,2022年11月22日,由康缘药业联合中国科学院仝小林院士团队举行的散寒化湿颗粒内部上市培训暨营销动员大会隆重召开。

据记者从现场了解到,本次大会不乏重量级嘉宾参与,特别邀请到中国科学院仝小林院士出席并致辞,中国中医科学院广安门医院连凤梅教授进行了散寒化湿颗粒上市后的学术讲座,此外,中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟以及来自各系统的3600余人参加了此次线上会议。

值得注意的是,在现场记者注意到,参会人员均对散寒化湿颗粒给予高度评价,认为该药将在“防、治、康”各个阶段发挥出独特优势和重要作用。

双院士详解读康缘药业散寒化湿颗粒防疫效用:在疫情期间贡献突出,已覆盖30余万人

来源“武汉抗疫一号方”

在现场,仝小林院士详细阐述了散寒化湿颗粒研发背景及抗疫贡献。据他介绍称,该处方来源于“武汉抗疫一号方”,是其根据多年的临床经验,预计多年的中医临床经验,结合疫情地域气候特点、患者人群病症表象,创制出散寒化湿颗粒的前身——寒湿疫方(又称武汉抗疫一号方),在当时武汉覆盖人群5万人,使用72.3万付。

根据武昌区卫健委资料显示,散寒化湿颗粒在武汉抗疫中取得了瞩目成就,一是未病先防,在使用该方后,新冠肺炎患者确诊率呈现断崖式下降,用药4天后确诊率从90%下降至30%;二是既病防变,显著降低轻型/普通型患者转重率,散寒化湿颗粒组430例患者使用此方后,转重例数0,对照组291例,转重19例;三是瘥后防复,可显著降低患者复阳风险,散寒化湿颗粒组复阳率为2.8%,显著低于对照组的15.8%。

需要说明的是,在此之后一段时间,散寒化湿颗粒在全国抗疫中也做出了突出的贡献。其中,在河南、吉林、江苏等多省市,覆盖人群达到30余万人,使用220余万付,大量患者获益。

对此,仝院士在会上介绍称,经过康缘药业的严谨的临床研究,10月8日,散寒化湿颗粒以中药新药3.2类身份获批上市,是在疫情时期紧急批准的三方之外,首个严格按照中药3.2类新药审评标准获批的治疗新冠肺炎的中药。

特别值得注意的是,据仝院士回忆称,当时在武汉抗疫药品极其缺乏的艰难情况下,他被康缘药业不计成本、全力以赴生产“武汉抗疫一号方”的行为深深感动,“我至始至终的认为康缘药业有一种在国之大难时无私奉献的精神,对肖伟院士宁可倾家荡产也要支援武汉的行为表示赞赏,同时我希望康缘药业能够很好地发扬这种精神。”

临床研究疗效优异

而在学术讲座环节,连凤梅教授从前期背景、中医理论论述和上市后临床定位三个方面,对散寒化湿颗粒进行了全面讲解。其中,重点介绍了产品上市前的三个临床研究。

第一个研究是散寒化湿颗粒对社区隔离人群干预效果真实世界研究,该研究结果显示用药7天后,散寒化湿颗粒可显著缓解咳嗽、咳痰、气短;食欲不振、腹泻;发热、乏力、情绪紧张等呼吸、消化、全身八大症状,症状消失率均在98%以上。

第二项研究是散寒化湿颗粒降低新冠肺炎患者转为重型比例的回顾性队列研究,研究结果显示散寒化湿颗粒能显著降低新冠肺炎轻型和普通型患者转为重型的风险,散寒化湿颗粒组转重率为0,对照组转重率为6.5%。此项研究已发表在药理学研究杂志,影响因子为5.89。

第三项研究是散寒化湿颗粒治疗新型冠状病毒肺炎随机、对照、开放性临床研究,研究结果显示散寒化湿颗粒可提高新冠肺炎患者发热、咳嗽、咽痛、乏力等4项主要症状消失率,且能缩短的病毒转阴时间,显著提高转阴率,优于连花清瘟颗粒;还能缩短患者临床症状痊愈时间、住院时间。在改善呼吸/消化/全身等各种症状方面,散寒化湿颗粒能很好的缓解新冠肺炎患者的临床症状,且在缩短患者胸闷、恶心、肌肉酸痛症状消失时间上,优于连花清瘟颗粒。

同时,据记者了解,连教授还通过详细的中医理论介绍,对散寒化湿颗粒和“三方三药”进行了比较。相比较三方,散寒化湿颗粒属于守正创新的代表药物,不仅严格遵守了主方“达原饮”的本质,同时结合了仝院士的“态靶因果”理论研制出此方,更加符合“正本清源,守正创新”的特色。

应大力度铺向市场

在会上,各位专家对散寒化湿颗粒进行了深度的解读,并且与其他新冠药品进行了比较。

对此,在现场参会的代表对记者表示,仝小林院讲述了中医药在新冠中的战略机遇和传承创新,使大家深受鼓舞;连教授细致、专业、系统地讲述了散寒化湿颗粒从研发到用药的定位,使大家对该产品都有了全面的了解,也为上市后的专业化推广打下了坚实的基础。

作为散寒化湿颗粒的生产企业,中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟表示,公司在汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原引、宋代神术散、清代藿朴夏苓汤等5个经典名方的基础上,加减化裁得到散寒化湿颗粒方,是继2021年获批的“三方”(清肺排毒颗粒、宣肺败毒颗粒、化湿败毒颗粒)的第四重要抗新冠中药,作为我国独有的中医药产品,在此次抗疫中成为独树一帜的存在,在治疗、缓解症状等多方面显示出优异的疗效。

此外,肖院士还在现场提出,康缘药业将以发掘祖国医药瑰宝、传承创新中医药精华为己任,以科技创新推进中药研发和产业发展,通过高质量打造中医药服务体系,充分发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。

“在疫情防控中,国家提出要中西医结合,中西药并用,这是我国疫情防控的一大特点,也是我们中医药传承精华,守正创新的实践,近三年,在国家正确的领导下,中医药在疫情防控中发挥独特作用,充分展现了中医药的地位和认同度。”康缘药业总经理杨永春在接受记者采访时表示,康缘药业会尽快把散寒化湿颗粒铺向市场,用中医药“利器”助力新形势下的常态化疫情防控。

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