云顶新耀

近日，Vertex Pharmaceuticals（福泰制药，以下简称Vertex）发布公告，将以每股65美元的价格，总计约合49亿美元（约合354.54亿元人民币）收购Alpine，去年6月，诺华就曾以35亿美元收购Chinook Therapeutics，在不到一年间，lgA肾病市场连续诞生两笔百亿级别收购案，不仅彻底点燃了市场情绪，也让国内各大药企巨头对于这一细分黄金赛道持续投入关注并抢先布局。 调查数据显示，中国是全球lgA肾病发病率最高的国家，预计2025年全球IgA肾病患者总数将达到近1000万，其中，中国约有500万人受IgA肾病困扰，数量远超欧美孤儿药人群，且80%患者处于青壮年，发病年龄在45岁以下。全球IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元（86.54亿元人民币），复合年增长率达16.1%；而中国的IgA肾病治疗药物市场预计也将从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元，复合年增长率达24.6%，从患者数量到市场增长率都远超国际平均水平。 数百万级的患者人数，意味着国内lgA肾病细分市场存在着巨大的临床未满足需求，目前已有国内药企开始抢跑这一细分赛道，据悉，全球首个IgA肾病对因治疗药物，是云顶新耀同类首创的靶向肠道黏膜免疫调节剂耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，Nefecon®），已于去年11月获批国内上市，因具有重大临床意义被列为中国首款非肿瘤药物被纳入突破性治疗的品种。去年12月，耐赋康®获得美国FDA完全批准，被多位全球顶级专家评价为多年来原发性肾病领域的重大突破。 市场前景可期，也令云顶新耀近年来进入布局“加速期”。耐赋康®在前期博鳌及中国澳门的项目中已有数百名患者获得治疗，超过2万患者登记加入慈善基金会的IgA肾病项目。在肾病领域，云顶新耀还布局了EVER001胶囊—具有全球权益的新…

3月28日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）正式发布2023年全年业绩报告，数据显示公司多项业务取得突破性成长：得益于两款核心产品依嘉®和耐赋康®的成功商业化上市，2023年总收入达到人民币1.26亿元，同比增长884%，大幅超出预期；得益于采用聚焦、高效、精干的商业模式及精细化管理，2023年运营成本大幅减少4.76亿元，同比下降33.7%，经调整后的净亏损大幅收窄6.26亿元，同比下降46.7%；财务状况稳健，2023年底现金储备达23.5亿元，可支持多项战略目标的实现。 公告显示，随着重磅创新产品的成功上市，以及产品管线中其他药物临床开发和注册上市工作的稳步推进，云顶新耀已从临床阶段的生物制药公司转型升级成为一家覆盖全产业链的综合性生物制药企业，完成集研发、临床、生产、商业化于一体的全产业链整合。公司预测到2024年底将有三款产品上市，并设定了7亿元的收入指引，业绩有望持续高增长。 对此，云顶新耀执行董事兼首席执行官罗永庆表示，2024年将是公司商业化的关键之年，近期云顶新耀进一步升级了双轮驱动模式来实施管线增长战略，即自主研发和授权引进并成功商业化，基于自主知识产权的mRNA技术平台开发的肿瘤疫苗将于今年进入临床试验，同时也将在今年扩大授权引进工作，“这一双轮驱动模式能让公司在核心领域通过与现有的临床和商业化能力形成协同效应，并积极开发拥有自主知识产权和全球权益的产品”。 两款重磅产品成功商业化上市 云顶新耀自我造血能力进一步提升 云顶新耀2023年公司总收入增长大幅超出预期。罗永庆认为取得出色营收表现的关键原因是以聚焦、精干的原则构建了高效的商业化模式，并实现了依嘉®和耐赋康®成功商业化上市。2023年3月，依嘉®获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染，并于同年7月下旬在中国大陆上市，覆盖约300家核心三甲医院。依嘉®凭借其抗菌谱广、…

科学研究发现，在DNA和蛋白质之间有个“中间人”，负责传递信息，mRNA就是这个“中间人”。 mRNA技术作为一种新兴的治疗策略引起了广泛关注。将先进的mRNA技术平台与