西比曼

  • 爱德华·雪佛正式加盟 西比曼将打造更完善的全球合作体系

    行业顶级人才在某种程度上是企业发展阶段的一个标志。近日,记者获悉,生物科技公司ARd Schafer)为公司非执行I类董事,同时雪佛还当选为本公司审计委员会成员。 据了解,雪佛在顶级公司和政府都有丰富的经验。资料显示,雪佛是美国乡村无线通信公司Extend America的联合创始人,并且自2011年以来一直担任农业技术公司Bion Environmental Technologies Inc.的副董事长,因此在自然资源、私营部门、自愿性环境解决方案、数字通信、技术政策、战略规划以及金融服务方面的丰富经验与众不同且极具价值的观点。此外,他还连续两届当选为北达科他州州长,并从2008年到2009年担任第29任美国农业部长。 一位生物领域投资人士表示,西比曼之所以引入雪佛更重要的是看重雪佛在美国当地的影响力,雪佛的管理经验和曾经在政府任职的影响力,对于西比曼作为一家公众企业,至关重要。 值得注意的是,这并不是西比曼首次引入国际化顶级人才。在去年,西比曼也强化公司高管团队建设和国际化顶尖人才的加盟。在临床医学领域,公司从诺华引进了有超过28年的临床研究、法规事务、药物安全和医疗事务经验的汉弗莱斯博士;为加强CAR-T的先驱和儿科肿瘤学家STEPHAN GRUPP博士加入公司科学顾问委员会,指导临床以推进公司肿瘤免疫的管线。 因此雪佛的加盟意味着,西比曼在研发管线、临床研究、投资者关系、法务财务等多个领域全面完成顶级人才配置,为后期更加快速、稳健的发展奠定了坚实的基础。 实际上,近一两年,西比曼的发展速度明显提速,目前多个产品取得研发进展获得资本和行业关注,例如,公司其针对骨关节炎干细胞疗法AlloJoin®进入二期临床试验并开始招募患者。今年6月份,在麻省科技评论的全球权威榜单TR50揭晓,西比曼荣获219全球最聪明的50家公司。

    2019-10-24
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  • 科技创新实力凸显 西比曼荣登“50家聪明公司”榜单

    6月29日,百年科技杂志《麻省理工科技评论》在杭州正式揭晓2019年“50家聪明的公司”(TR50)榜单。BMG)荣誉上榜,同时入选的还有中国平安、远景集团、京东方、赛灵思、英特尔等科技巨头。 《麻省理工科技评论MIT Technology Review》创刊于1899年,是全球历史最悠久、影响力极大的科技类媒体。其针对公司(TR50)打造的榜单,是全球范围内最为权威的少数几个科技榜单,被誉为全球科技发展的风向标,其重要性和现实意义不言自明。 《麻省理工科技评论》的定义中,这份榜单不仅是一份以公司为标的、具象呈现未来商业世界样貌的榜单,更是“一份用新兴科技通往未来世界的指南”。 同时,今年榜单不是一份特定地区公司专属的榜单,榜单中包含了中国公司、国际公司、以及中外合资公司。相较于往年,2019年的这份聪明公司榜单格外引人瞩目,因为这是一份首次以“中国支点”为概念进行评选的聪明公司榜单,也是该榜单发布9年来中国公司上榜最多的一次,重点关注以新兴科技作为自身的核心竞争力,并且成功地进行垂直深化、跨域融合的创新的企业。 对此,西比曼CEO刘必佐表示,很荣幸西比曼能够荣登《麻省理工科技评论》“50家聪明的公司”榜单。在此次榜单中,西比曼和华为、阿里云、AR-T,TCR-T及其他技术平台的研发管线全面推进和加速,多个产品取得研发突破。同时,公司近年来也加速国际合作, 例如获得了美国国立卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)用于治疗实体肿瘤的下一代TIL技术的专利许可,同时陆续与GE医疗、赛默飞、诺华制药等跨国药企展开合作,并有多条研发管线布局实体瘤。 “此次榜单入选的公司,不只是针对中国市场,这些公司更同时协同运用中国生命科学科研实力、产业生态资源将其创新的商业成果推向世界。”据榜单官方介绍。

    2019-07-01 资讯
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  • 西比曼CEO刘必佐受邀参加亚洲CAR-TCR峰会 公布最近研发和合作进度

    6月18日-20日,作为全球唯一的聚焦于商业领域,志在将安全、有效和商业上的成功的CCAR-TCR峰会在上海举行。该峰会汇集了众多业内资深领袖,致力于推进实体肿瘤靶向治疗,通过诊断推进新型CAR,并推动生产优化创新和异体细胞疗法开发。 IB期中国临床试验,以及AlloJoin™异体脂肪来源间充质干细胞(C

    2019-06-24
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  • 西比曼CEO刘必佐应邀参加宾夕法尼亚大学CAR-T国际研讨会并发言

    5月8-9日,由宾夕法尼亚州艾布拉姆森癌症中心、费城儿童医院和宾夕法尼亚大学细胞免疫治疗中心共同主办的CICON VALLEY国际学术交流会在美国费城举行,CAR-T细胞疗法的全球化与患者准入的伦理标准”圆桌论坛上,刘必佐与宾夕法尼亚大学、宾夕法尼亚大学医学院、诺华制药、费城儿童医院等行业专家一起探讨行业发展,分享了对行业发展趋势的见解,并呼吁全行业联合起来,共同攻克实体瘤。 CAR-T曾创白血病治疗奇迹 网红女孩Emily已痊愈7年 说起费城,它与CAR-T疗法还有一段很深的渊源。还记得那个7岁确诊患癌,现已完全康复,今年已经14岁的小女孩Emily Whitehead吗? Emily是CAR-T疗法第一批吃螃蟹的人之一,她7岁确诊患有急性淋巴细胞性白血病,并且已经复发了两次,费城儿童医院的医生在尝试了所有可能的治疗方案失败之后,推荐她加入了CAR-T疗法创始人宾夕法尼亚大学Carl June教授开展的CAR-T疗法临床试验。经过治疗,Emily体内的肿瘤细胞完全消失,现在她已经无癌生活7年了。 2015年1月,Emily和她的父母共同成立了Emily Whitehead基金,以支持儿科癌症的研究。 CAR-T也一时间成为“网红”,2017年8月30日,FDA批准诺华的CAR-T疗法Kymriah上市,这是全球首个获批的CAR-T疗法,同时也是FDA批准的第一款基因疗法。该疗法在此前的FDA肿瘤药物咨询委员审批会上以10:0的投票结果获得强力支持,Emily也参加了当时的批准会。 西比曼与诺华达成战略合作 将引进CAR-T药造福中国患者 2018年9月,西比曼与诺华达成战略许可和合作协议,为中国患者在华生产制造全球首个获批上市的CAR-T细胞治疗药物Kymriah。针对本次合作,刘必佐称,Kymriah目前是一种获得美国、欧盟和加拿大认可的、用于治疗两种难以治疗癌症的转化…

    2019-05-21
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  • 加速高标准产业化布局 西比曼签约张江创新药产业基地

    作为上海制造的重要部分,为了加快“创新药”产业扩大规模、提升能级,政府进一步加速了相关行业的布局和扶持,致力于打造全球生物医药产业创新策源地,为老百姓制造出更多新药好药。 近日,在浦东新区举行促进生物医药产业高质量发展发布会,随着浦东生物医药产业基地揭牌,中国细胞治疗生物公司BMG)签约生物医药产业基地,成为首批签约企业之一。 对此,西比曼生物CEO刘必佐表示,此次签约相当于西比曼有了更坚实的后盾,公司发展布局提速,“(这次)签约能够助力西比曼相关管线的布局,为公司的快速发展奠定扎实的基础,我们期待在未来的3-5年内在产能上能迅速提升。” 浦东新区科经委有关负责人也介绍,未来将对这些创新型平台企业进行重点关注和扶持,同时全面提升政府服务水平,打响“创新药”的品牌,打造全球生物医药产业创新策源地。 据了解,西比曼签约的张江创新药产业基地(张江南区)面积约3平方公里,定位为创新药物、医疗技术产业化基地及CMO/CDMO委托生产基地,重点承接张江科学城内创新药物科技成果转化及高端制造。 近年来,随着卫生健康科技快速发展,细胞治疗作为创新型疗法,为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望,并在美欧日等发达经济体以多种方式开始进入临床应用,我国AR-T,TCR-T及其他技术平台的研发管线全面推进和加速,多个产品取得研发突破。同时,公司近年来也加速国际合作,陆续与GE医疗、赛默飞、诺华制药等跨国药企展开合作,并有多条研发管线布局实体瘤。 “我们希望能够把更多的全球先进的细胞疗法引入到中国市场,造福国内的患者。“刘必佐说。除此之外,西比曼公司包括针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)、针对急性髓性白血病(AML)、肝细胞癌(HCC)、小细胞肺癌(NSCLC)在内的多个自研产品临床将在2019年取得进展。 据了解,随着此次上海张江生物医药产业扩容,产业地图上多了4个基地,4个产业基…

    2019-04-10
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  • 生物细胞治疗前景广阔 亟需加强监管和产学研医协同创新

    医药产业关系着国计民生,对于保障我国国民健康至关重要。在今年两会期间,生物制药、细胞治疗等医药创新及科技发展等话题,也被两会代表、委员们以及企业家们热议。 其中一个重要的观点就是:我国要从医药大国变成医药强国,推动药品创新刻不容缓。医药创新的重点在于研发出安全有效的新药,在解决患者用药需求同时,要让患者用得起药。 在由人民网·人民健康主办的2019年AR-T、干细胞、基因治疗,这些突破性疗法给制药行业带来了前所未有的机会,可以造福中国患者,给他们带来了更多的希望。” 以CAR-T临床批件。 按照国际规则,由国家食品药品监督管理总局作为监管主体,成立专业化部门或审评小组,配备专业的人才,将产业化的细胞治疗按照药品进行监管;对于细胞治疗临床试验,成立人员相对稳定的国家专家委员会,开通专门的绿色通道,优先审评,审查其有效性和安全性。 “新药开发尤其是生物制药开发处于一个黄金阶段,生物细胞治疗是一个前所未有的机会,”刘必佐说,因此对于这方面的监管,应保持政策的连续性,继续按照药品管理的流程,继续遵守符合国际标准的药品监管法规体系,各方也一定要跟着监管的方向走,否则多年未见的机会就会丧失。 而在新药研发进程中,刘必佐认为,由于新药研发是一个系统工程,涉及到专利问题,生产条件规范化、工艺标准化问题,质量控制统一规范性问题,到病人售后服务的全链条管理问题,技术也需要不断改进等等。因此,他呼吁,应该以药品管理流程为基础,在符合统一监管标准的前提下,发挥各方优势,产学研相结合,形成一个包含资本、制药企业、

    2019-03-20
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  • 西比曼2018年硕果累累 新财年将有多项研发进展

    近日,专注于癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法开发的生物制药公司BMG)公布了截至截至2018年12月31日的第四季度和全年的业务亮点和财务结果。 指数”榜单。 根据规划,在2019年,西比曼将启动一系列临床研究,包括针对血液癌症的抗CD22,CD20和NKG2D的细胞疗法,及针对转移性肝细胞肝癌的AFP TCR-T的细胞疗法等。 多项国际合作增强研发实力 2018年,西比曼表现最为显著的其中一点就在于国际合作。2019年9月,西比曼与诺华签署了战略许可和合作协议,在中国生产和供应CCAR-T、TCR-T及其他技术平台的研发管线 在此背景下,公司去年在产品进展方面也收获颇丰。在去年3月份,西比曼发布了人类脂肪来源间充质祖细胞(haMPC)治疗膝关节骨性关节炎临床试验一期的良好结果。公司对22名患者进行的为期48周的研究数据分析显示,通用型同种异体干细胞疗法AlloJoin®显示出良好的安全耐受性和有效预防KOA早期软骨退化的效用。因此,公司后期向NMPA提交的IND也获得了默示批准,临床试验也推进到II期。 “与诺华公司的许可合作协议再次宣告了我们在细胞治疗行业的地位。我们将继续前行,为未满足医疗需求的患者提供安全有效的细胞疗法。”西比曼首席执行官刘必佐表示,“我们在2019年努力推进研发管线,并扩展到用甲胎蛋白T细胞受体(AFP-TCR)和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术治疗实体瘤的新疗法。我们拥有涵盖8种不同模式的管线。” 获投两笔战略投资 引进多位国际化人才 随着生物医药行业的快速发展,西比曼在过去一年继续被资本看好。公司在2018财报总计获得两笔战略投资,包括全球投资者关系,公司从投行B.Riley FBR医疗投资部门引进Derrick Li。同时,公司聘请CAR-T的先驱和儿科肿瘤学家STEPHAN GRUPP博士加入公司科学顾问委员会,指导临床以推进公司肿瘤免疫的…

    2019-02-28
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  • 细胞治疗行业里程碑事件:国内首个通用型异体来源的干细胞产品IND获批

    1月17日,国内知名的细胞药品研发制造企业BMG)宣布,集团公司旗下的上海GMP研发生产中心用于治疗膝骨关节炎(Knee Osteo

    2019-01-18
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  • 西比曼集团多发性骨髓瘤CAR-T疗法启动患者招募

    近年来,C西比曼生物科技集团(NASDAQ:CCAR-T疗法治疗复发难治性多发性骨髓瘤(MM)的临床研究正式启动,并开始招募患者。 据了解,该项目I期临床研究将招募22名患者,以评估C-CAR088靶向B细胞成熟抗原(anti-BCMA)CAR-T疗法治疗复发难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的安全性和有效性。 资料显示,多发性骨髓瘤(MM)作为一种来源于浆细胞的癌症,最常见的恶性肿瘤排名第二,在中国每年首诊确诊的患者达到27,800例(估)。近年来,多发性骨髓瘤在我国的发生率越来越多,并且随着中国老龄化进程的加速,预计其发病率还将快速增加,并成为显著影响中国人民健康的重大疾病。 “近年来中国多发性骨髓瘤(MM)的发病率显著增长。作为新药研发公司,西比曼在近期与细胞治疗全球领导者达成战略许可合作协议的同时全方位推进自有研发管线,BCMA CAR-T则是目前公司肿瘤免疫细胞疗法管线中率先进入临床研究的产品,”西比曼首席执行官刘必佐说道。 据了解,在位于张江的总部内,西比曼已经率先在国内启动CAR-T细胞工业化自动化系统,并建立了相应的CAR-T细胞生产制备规程,支持着西比曼同时开展不同CAR-T产品和干细胞候选产品进行临床试验。 根据西比曼规划,在不久的将来,公司将陆续发布其他专有技术和产品开发的最新进展,包括:分别靶向CD22和CD20的针对CD19靶向治疗复发的急性淋巴细胞白血病(ALL)及弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的CAR-T疗法;靶向甲胎蛋白(AFP)治疗肝细胞癌(HCC)的T细胞受体疗法(TCR-T)以及治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤的新一代肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法等。 “目前有效的癌症治疗手段还十分匮乏,我们希望能够尽早为广大癌症患者提供安全有效的治疗选项。”刘必佐说,例如我们将尽快把一种新的甲胎蛋白特异性T细胞受体治疗肝细胞癌的疗法推进至临…

    2019-01-14
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  • 加码细胞治疗管线推进 西比曼聘任CAR-T先驱Dr.Grupp进科学顾问委员会

    在细胞治疗领域加速国际合作的AR Biomedicine Group,NASDAQ:CCAR-T先驱和儿科肿瘤专家Dr.Stephan A.Grupp加入科学顾问委员会成员,Grupp博士将指导临床以推进公司肿瘤免疫的管线。 资料显示,Grupp博士是世界著名的儿科肿瘤学家和肿瘤研究人员,在加入西比曼科学顾问委员会之前,他在肿瘤领域有着几十年的专注及卓越成就,并对CAR-T细胞治疗这一开创性领域产生了重大的影响。 Dr. Stephan A. Grupp (图片来源:美国费城儿童医院官网) Grupp博士对肿瘤学的最突出贡献是关于CAR-T细胞治疗儿童和年轻人复发/难治性疾病的临床开发。他作为肿瘤免疫治疗项目及儿童癌症研究中心的主任,通过与宾夕法尼亚大学癌症中心的合作,做了许多体内的临床前研究,开发了第一个儿科试验项目,并在2012年用CAR-T细胞疗法治疗了第一位美国费城医院的儿童患者。也因此,Grupp博士被业内看作目前在细胞治疗领域最顶尖的人物。 “Grupp博士是世界著名的儿科肿瘤学家和癌症研究员,其几十年来的工作和成就对CAR-T疗法这一开创性领域做出了重大贡献,”西比曼首席执行官刘必佐这样评价,“他会在我们儿科和血液相关肿瘤的科学和临床研究方面给予建议。有了Grupp博士的加入,我们经验丰富的科学顾问团队的专业知识,与CBMG扎实的临床前研究和世界一流的生产工艺相结合,定会推动这些革新疗法向前发展。” 而西比曼聘任Grupp博士这一行业顶尖人物为科学委员会成员,也被业内解读为细胞治疗领域的强强联合。早在去年6月份,西比曼成立公司外部顾问委员会,享誉全球的顶级癌症医学专家Michael A.Caligiuri博士出任该委员会主席,并陆续聘请世界顶级行业专家作为科学顾问成员。 “西比曼近年来加速细胞治疗领域的布局,其领先的肿瘤免疫平台、世界级细胞治疗GMP设施正是吸…

    2018-12-20
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  • 中概股|推动技术创新 西比曼布局细胞免疫治疗新领域

    与诺华公司就C西比曼首席执行官刘必佐日前接受记者采访时表示,公司与诺华公司的合作正在积极推进中,并且公司研发管线中的多项癌症细胞免疫疗法将于2019年陆续进入临床阶段。 西比曼近期的多项利好也被不少业内人士解读为本土生物制药企业的“弯道超车”。细胞免疫治疗行业也从最初研发企业如雨后春笋般纷纷涌现,到如今行业的领军者阵营正在逐步形成的行业格局。 业内专家表示,至2025年,国产细胞免疫疗法市场将突破600亿美元,国产细胞免疫疗法或将催生癌症治疗领域千亿级市场。并且,近年来国家相关部门也陆续出台多项政策支持和鼓励产业发展,特别是2017年12月《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》的发布,明确了细胞免疫治疗产品的药物属性,给产业进一步厘清了方向。 “作为立足中国市场的本土企业,公司的快速发展离不开地方监管部门的支持,如药监注册部门及卫计委等,他们的指导和意见大大推动了细胞产业的正向发展。”刘必佐说,不管是在政策的理解上,还是对相关企业的支持和指导,使行业朝着更健康的方向发展,也助力企业实现弯道超车。 据了解,在与诺华的合作中,西比曼将主要负责BM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液,已获得国家药品监督管理局临床试验申请受理。

    2018-12-03
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  • 西比曼集团三季度财报:多项全球范围合作成亮点

    近日,专注于退行性疾病干细胞疗法及癌症免疫疗法的生物制药公司BMG)公布了截至9月30日的2018年第三季度的财务状况和业务亮点。 记者注意到,AR-T细胞疗法Kymriah®(tisagenlecleucel)。诺华公司将成为营销许可的独家持有人。诺华公司对CBMG投资4,000万美元,获得9%股权,每股价格27.43美元 在此之后,公司又宣布与美国卫生部国家卫生研究院下设的国家癌症研究所(“NCI”)签订了专利许可协议(“许可协议”)。根据该许可协议,NCI向西比曼授予非独家、可再次授权的全球性许可,用于下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(“TIL”)疗法的研发、生产以及商业化,用以治疗多种癌症。据了解,西比曼是首家获得NCI授权的中国企业。 实际上,在此之前,西比曼已经与多个跨国企业进行战略合作,如与GE Healthcare开设的“细胞治疗联合实验室”、与赛默飞世尔科技开设“联合细胞治疗技术创新和应用中心”等,均称为备受业内关注的跨国合作案例。 除了跨国外部合作,西比曼三季度在新药研发与临床实验方面也有进一步进展。就在本月,国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网显示,西比曼申请的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液获得受理,称为国内首个获受理的通用型异体脂肪来源干细胞产品,也是西比曼生物在国内成功获得的第三个新药受理。 并且,在本月初,西比曼对参加国际细胞治疗上海峰会的国际CAR-T疗法进入临床阶段,加强抗癌药物开发管线,”刘必佐说,“我们计划明年初将一种新的甲胎蛋白特异性T细胞受体治疗肝细胞癌的疗法推进至临床阶段。肝细胞癌是肝脏的原发性恶性肿瘤,医疗需求未得到满足,大多数患者在中国。” 数据显示,目前拥有世界领先的干细胞和免疫细胞技术专利近80项(包括已授权和申请中),包括国际专利13项、PCT专利10项。并且,西比曼在北京、上海和无锡建立了达到美…

    2018-11-16
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  • 西比曼生物新药研发提速 国内首个通用型异体来源干细胞产品获受理

    随着近两年细胞治疗在国内的研发快速发展,我国细胞细胞治疗技术利好消息不断。 11月7日,记者刚刚在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉,BMG)申请的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液获得受理,受理号为CXSL1800109。此次申报的药品类型为治疗用生物制品1类新药。 据悉,这是国内首个通用型异体脂肪来源干细胞产品获得受理,也是西比曼生物在国内成功获得的第三个新药受理。此前在今年四月份,AR011的临床试验申请,即针对成人B细胞非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病的抗CD19嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。 西比曼生物新药受理(图片来源:CDE官方网站) 在不少业内人士看来,西比曼此次新药申请获得受理,是其研发势能释放和我国干细胞治疗技术提升的重要体现。据介绍,本次递交申请的干细胞技术AlloJoin®治疗源于西比曼成熟的细胞技术平台和自体脂肪来源间充质祖细胞(ReJoin®)治疗膝骨关节炎的临床研究数据。除了在既往的ReJoin®临床试验中,已经证实自体脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的安全性和有效性外,在AlloJoin®临床试验中也确定了异体脂肪间充质祖细胞的安全性。 “通用型的异体脂肪来源间充质祖细胞制剂与自体脂肪细胞来源间充质祖细胞治疗技术相比,能够极大程度上降低生产时间和生产成本,必将最大成都满足中国临床患者。”一位生物医药行业投资人士表示,并且由于目前国内几乎没有同类型竞争产品,因此其市场前景也非常可观。 资料显示,骨关节炎是一种以关节软骨的磨损、破坏、丢失,并伴有关节周围骨质增生的一种退行性疾病,主要表现为关节疼痛及功能障碍,其发病率位列非传染性疾病排名的前10位。数据显示,在中国50岁以上的人群中有8.1%的人为有症状的膝骨关节炎患者,共计3000余万人。 目前,国内骨关节炎患者的常规治疗包括口服消炎止痛和氨基葡萄糖类药物、关节腔内注射玻…

    2018-11-09
    3.0K
  • 推动国内癌症创新疗法 西比曼获NCI授权将引入下一代TIL实体瘤治疗技术

    刚刚与跨国药企诺华战略合作之后,BMG)(以下称”西比曼”)又宣布在创新癌症疗法的又一进展。 近日,西比曼宣布已与美国卫生部国家卫生研究院下设的国家癌症研究所(“NCI”)签订了专利许可协议(“许可协议”)。根据该许可协议,NCI向西比曼授予非独家、可再次授权的全球性许可,用于下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(“TIL”)疗法的研发、生产以及商业化,用以治疗多种癌症。据了解,西比曼是首家获得NCI授权的中国企业。 资料显示,NCI是美国癌症研究和资助的主要机构,是美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)所属的28个研究所中历史最为悠久的研究所,其目标为鼓励和支持癌症研究中的新发现并促进其应用,以期使癌症在不远的将来变为少见而易治的疾病。 “我们非常高兴能够最终确定达成该许可协议。凭借下一代TIL技术,可以加强我们在实体瘤研发方面的产品管线。这将是我们肿瘤免疫平台上的CCAR-T产品Kymriah®,此前也已经与GE、赛默飞等企业达成合作。 “无论是与诺华的合作,还是与NCI的合作,都能够体现出以西比曼为代表的中国生物医药企业,正为了把世界前沿创新型的癌症治疗方法引入到中国市场而不断努力,”一位从事生物医药投资的业内人士表示,像NCI这样重磅的机构能够选择和中国企业合作,也说明国内企业的相关水平也达到了一定的标准。这对于中国癌症治疗水平提升,对于中国癌症患者来讲,是有着实质性意义的。 据了解,西比曼已经布局完成了在北京、上海、无锡三地的GMP设施,总面积7万平方英尺,拥有22条独立的细胞生产线,其设计和管理均符合中国和美国的GMP标准,能够支持更多的临床试验,造福国内患者。

    2018-10-08
    3.0K
  • 西比曼生物科技集团半年报:研发能力进一步提升

    作为唯一在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司——BMG)近日公布了其2018年二季度及上半年的财务数据和项目进展亮点。 CFDA受理了C-C私募股权基金管理机构。 西比曼首席执行官刘必佐表示,CFDA受理了C-CAR011的临床试验申请,即针对成人B细胞非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病的抗CD19嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,“这强化了我们的免疫肿瘤平台的力量。我们将积极与CFDA沟通协作以便获得批准从而进入下一个研发阶段。我们继续部署营运资金来寻求和开发针对其他液体和实体肿瘤的强力的非CD19产品管线。” 值得注意的是,除了公司启动了在美国的全球研发中心,公司也进一步加大在研发方面的投入。财报数据显示,今年上半年公司研发费用与去年同期相比有大幅增长,今年二季度和上半年的研发费用分别为620万美元和1140万美元,而去年同期为330万美元和640万美元。 “公司对美国研发中心进行扩建并搬迁到马里兰州盖瑟斯堡,这更有利于我们优秀的团队开发最新的抗肿瘤细胞治疗技术。”刘必佐表示,“公司作为该著名研究中心的核心,有机会聚集该领域中的领先专家进行合作,将美国开发的新疗法与中国的临床研究相结合,最终为中国市场服务。”

    2018-09-11
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