西比曼

4月17日，专注于开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的专有细胞疗法的公司西比曼生物科技（以下简称“公司”或“西比曼生物”）宣布，今天在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上发布了其C-CAR031产品的首次人体（FIH）I期临床试验数据，数据显示由阿斯利康设计的新型靶向Glypican 3（GPC3）的细胞疗法C-CAR031具有良好的抗肿瘤活性。 早期临床试验结果显示C-CAR031在具有良好的安全性、耐受性的同时展现出积极的临床抗肿瘤疗效：根据RECIST v1.1和mRECIST标准，在多例晚期肝细胞癌的探索剂量组中3例受试者达到了确认的部分缓解（PR）、2例受试者达到了疾病稳定；到数据截止日，所有部分缓解（PR）的受试者仍然保持持续缓解。 C-CAR031是一种靶向GPC3抗原的第二代自体CAR-T细胞。其产品原型由AstraZeneca(阿斯利康)设计，包括经过安全性优化的抗原识别scFv(单链可变区)以及基于AstraZeneca全球创新细胞治疗发现平台开发的装甲型负显性TGF-βII型受体。 为了研究C-CAR031治疗肝细胞癌（HCC）的可行性、安全性和初步疗效，西比曼生物正在浙江大学医学院附属第一医院开展针对晚期HCC的I期临床研究（NCT05155189）。 海报标题：“C-CAR031（GPC3特异性TGFβRIIDN铠装的 CAR-T） 在晚期HCC患者中的初步安全性、有效性和药代动力学的首次报告” 会议：会议PO.CT01.01-首次人体I期临床试验1 海报编号：CT097 日期：2023年4月17日，星期一 时间：美国东部时间下午1:30至5:00 地点：佛罗里达州奥兰多市奥兰治县会议中心展厅，第45海报章节，5号海报板 方法：本研究（首次人体试验）是一项开放性I期临床试验，采用加速滴定与i3+3相结合的剂量爬坡设计。经组…

4月3日，专注于开发创新细胞疗法的生物制药公司西比曼生物科技（Cellular Biomedicine Group,CBMG）今日正式宣布，启动公司旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®的III期临床试验。已完成的随机、双盲、对照的多中心II期临床试验结果（96周随访）初步表明，AlloJion®在治疗膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）方面具有比较良好的安全性和有效性。 对此，西比曼生物科技董事长兼首席执行官刘必佐先生对外表示，“对于本次异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®III期临床试验的正式启动，我们感到非常兴奋和自豪。首先要感谢CDE对西比曼干细胞药品临床试验研究工作的认可和支持，该品种正式进入III期临床是对整个中国干细胞药品研发行业的一次极大的鼓舞！AlloJoin®是中国第一个自主研发并经CDE默示许可直接进入II期临床的创新干细胞药品，同时也是中国第一个进入III期临床的针对膝骨关节炎的干细胞药物，有望将来填补中国干细胞产品治疗膝骨关节炎领域的空白。” 据了解，异体脂肪间充质祖细胞AlloJoin®治疗膝骨关节炎的临床研究立项与开展，是基于前期完成的动物实验提供的异基因脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎效果的证据，同时，也源于成熟的细胞技术平台和自体脂肪来源间充质祖细胞（Re-Join®）治疗膝骨关节炎的临床研究数据。 目前，西比曼拥有自主知识产权的产品AlloJoin®已在I期和II期临床试验中，初步证实了其具有较好的临床安全性，以及显著改善KOA患者膝关节疼痛僵硬症状和延缓膝关节软骨磨损的初步效果。此次III期临床试验的正式启动，标志着离解决中国5700万KOA（KL 2-3级）患者未满足的医疗需求又进了一步。随着国家和上海市对干细胞产业的大力支持和有效推动，相信未来的发展前景将十分广阔。

专注于开发创新细胞疗法的生物制药公司西比曼生物科技（下称“西比曼”）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了公司新型肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品C-TIL051的1期临床开发申请，用于治疗PD-1抗体难治或复发的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 C-TIL051是一种自体过继细胞疗法，使用CBMG专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。 “我们很高兴FDA批准C-TIL051在美国开展临床研究。对于NSCLC患者来说，这是一个振奋人心的好消息。C-TIL051将可能为这些患者提供替代治疗手段。我们的方法和临床前数据表明，C-TIL051将可能显示出更好的临床获益。我们正在与临床中心积极合作，希望尽快启动C-TIL051临床1期试验，”西比曼生物科技董事长兼首席执行官Tony Liu（刘必佐）表示，“FDA批准我们的C-TIL051 IND是CBMG的一个重要里程碑。我们将尽快在我们位于马里兰州罗克维尔的GMP工厂启动临床批次的TIL样品生产。” C-TIL051在西比曼位于马里兰州罗克维尔的先进的GMP设施制造和放行，使用的专有工艺可以使C-TIL051在人体内比传统制造方法生产的TIL更快、更有效地达到临床剂量。该流程采用两步法工艺离体扩增肿瘤浸润淋巴细胞。C-TIL051之前尚未在人体临床试验中进行过研究，但开发C-TIL051的基本原理是基于初步的NSCLC TIL研究，证明了令人鼓舞的安全性和有效性结果（NCT03215810、NCT03645928）。 西比曼生物科技一直致力于开发用于治疗癌症和退行性疾病的专有细胞疗法。为了增强全球研发能力，并支持多种细胞治疗平台技术的临床开发，公司在马里兰州罗克维尔运营着一处拥有5条GMP产品线的先进研发中心。在中国，公司运营的GMP设施由12条独立的细胞生产线组成，其设计和管理…

近日，西比曼生物靶向BCMA的新型二代CAR-T细胞C-CAR088治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM) 患者的1期研究结果发表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》。结果显示，在28例可评估患者中，C-CAR088展现出较高的抗肿瘤活性，ORR（客观缓解率）为96.4%，是R/R MM一种有前景的治疗选择。 ▲ 图片来源：参考资料1 C-CAR088是一种靶向BCMA的新型二代以4-1BB为共刺激因子的CAR-T细胞，其初步临床试验结果显示出较好的疗效和安全性。 长期疗效 在28例可评估疗效的患者中，ORR为96.4%（13例sCR（严格意义的完全缓解），3例CR（完全缓解），9例VGPR（非常好的部分缓解）），且随着剂量增加，CR/sCR率增加至高剂量组的71.4%。中高剂量的队列中位随访时间为9.5个月，12个月PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）率分别为69.5%和94.4%，中位PFS、OS和DOR均未达到。 安全性 31例治疗患者中位随访时间为9.4个月，未观察到剂量限制性毒性。最常见的不良事件为血液学毒性，包括中性粒细胞减少（100%）、白细胞减少(100%)、血小板减少(90.3%)和贫血(83.9%)，毒性作用符合预期。 常见的≥3级不良事件主要为血液学毒性。16例(51.6%)患者出现长期血细胞减少，其定义为治疗后28天未恢复的≥3级中性粒细胞减少或血小板减少。29例(93.5%)患者发生CRS（细胞因子释放综合征），中位首发时间为6天，中位持续时间为5天； 多数CRS(26/31，83.9%)为1-2级，3例(9.7%)为3级，无4级。最常见(≥20%)的CRS症状为发热(29/29，100%)、低氧血症(8/29，27.6%)、D-二聚体升高(7/29，24.1%)、心动过速(7/29，24.1%)、…

6月20日，专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物制药公司西比曼生物科技（下称“西比曼”或者“公司”）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）近日正式批准公司核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床研究（IND）申请，将在中国开展Ib期临床试验。 C-CAR039是西比曼公司自主研发的一款用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的新型双靶点CAR-T细胞治疗产品，具有经优化的双特异性抗原结合结构域，可同时作用于CD19和CD20双靶点，能够有效清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。 在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，西比曼首次公布了C-CAR039用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的临床数据，其优异的数据尤其是患者总缓解率（92.6%）获得业界关注。 西比曼生物科技董事长兼首席执行官刘必佐表示，“我们很高兴看到C-CAR039获批开展临床研究。这充分说明NMPA对C-CAR039产品在安全性和疗效方面的认可，也是西比曼在管线创新研发的又一里程碑。我们将全力推进C-CAR039的相关临床研究，希望该创新疗法能够尽快造福国内患者，解决复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤未满足的临床需求。” C-CAR039已经在去年12月份获得FDA批准在美国开展临床Ph1b试验。今年1月份，FDA授予该产品再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道（FT）称号。在此之前，FDA已经针对该产品滤泡性淋巴瘤（一种惰性非霍奇金淋巴瘤）适应症授予了C-CAR039孤儿药资格认定。

专注于开发创新细胞疗法的生物制药公司西比曼生物科技宣布，1月13日，中国国家药监局（NMPA）正式批准公司核心管线C-CAR088的临床研究（IND）申请，将在中国推进后续的临床开发。 C-CAR088是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。在2021年美国血液学会（ASH）年会上，西比曼公布了C-CAR088用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据。数据显示，C-CAR088具有良好的安全性和有效性。 西比曼董事长兼首席执行官刘必佐表示，“C-CAR088正式获批IND，充分说明了国家药监局对C-CAR088产品在安全性和疗效方面的认可，同时也是对西比曼自主创新能力和研发能力的认同。公司将会尽快启动相关临床研究，同时公司也将积极推动其他核心管线的研发和申报进程，早日让更多创新疗法惠及广大患者。” C-CAR088是一种靶向BCMA的新型二代以4-1BB为共刺激因子的CAR-T细胞，BCMA在多发性骨髓瘤（MM）细胞上特异性高表达，C-CAR088采用全球第一个由西比曼和GE共同开发的无血清、自动化和数字化封闭系统制造。目前正在中国进行研究者发起的临床研究（IIT），来评估C-CAR088对于复发或难治性、多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性，初步临床试验结果显示出令人欣喜的疗效和良好的安全性。 截至2021年7月2日，共31例患者接受了C-CAR088的治疗。中位回输时间为18天，制备成功率为100%。接受治疗的患者中位年龄为61岁，中位既往治疗线数为4，未观察到剂量限制性毒性，93.5%患者发生细胞因子释放综合征（CRS），仅3例患者（9.6%）发生3级CRS，其余均为1-2级CRS；仅1例患者（3.2%）出现1级神经毒性事件。 28例可评估疗效的患者中，总反应率为（ORR）96.4%。中高剂量组整体中位随访时间为9.5个月…

西比曼生物科技今日宣布，美国食药监局(FDA)授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL)。C-CAR039是一种针对CD19和CD20抗原的新型自体双特异性CAR-T疗法。 西比曼董事长兼首席执行官Tony（Bizuo）Liu表示：此次资格认定是基于该产品在治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL)时能有效提高客观和完全缓解率的潜力，公司在中国临床试验中得到的数据也再次证明C-CAR039有潜力成为该适应症患者目前的最佳疗法。公司会尽快在美国启动C-CAR039的1b/2期临床试验，与FDA密切合作，通过最佳途径尽早将该药物提供给美国和欧盟患者。 C-CAR039是一种新型第二代4-1BB双靶点CAR-T，具有自有研发受专利保护经优化的双特异性抗原结合结构域，可同时作用于CD19和CD20双靶点，可以在体内和体外有效清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。目前正在中国进行的研究者发起的临床研究（IIT）的早期临床结果证明了C-CAR039在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的试验中的令人振奋的疗效和良好的安全性。 截至2021年4月20日，已有34名患者接受了C-CAR039输注，其中28名患者进行了安全性评估，27名患者进行了有效性评估。 患者的中位年龄为55.5岁，既往接受治疗线数的中位数为3线，75%的患者An Arbor分期为III/IV期，5名患者（17.9%）接受了桥接治疗。 92%（26/28）的患者发生了细胞因子释放综合征（CRS），在这26名患者中，25名患者为1级或2级CRS，仅1例患者发生了3级CRS。2例患者出现了1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），未发生≥2级ICANS。 总缓解率（ORR）为92.6…

西比曼生物科技，一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物制药公司，今日宣布：在12月10日，美国食品及药物管理局（FDA）正式批准公司核心管线C-CAR039的临床研究（IND）申请，将在美国推进后续的临床开发。 C-CAR039是一款用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞治疗产品。 在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，西比曼公布了C-CAR039用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的最新临床数据，总缓解率（ORR）为92.6%，其中完全缓解率（CR）达到85.2%，是潜在的同类最优产品。 此后不久，针对滤泡性淋巴瘤（一种惰性非霍奇金淋巴瘤）的治疗，FDA又授予了C-CAR039孤儿药资格认定。 西比曼生物科技董事长兼首席执行官Tony（Bizuo）Liu对外表示： “本次IND申请在美国获批充分说明了FDA对C-CAR039产品在安全性和疗效方面的认可，公司将会尽快启动在美国的相关临床研究，我们希望也相信C-CAR039能够解决复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤未满足的临床需求。与此同时，我们也已经向中国CDE递交了pre-IND的会议申请。2022年公司也将在中美同时启动针对实体瘤的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法临床。借助公司的创新细胞治疗技术平台，力争在血液瘤和实体瘤细胞治疗领域均做到Best In Class。” C-CAR039是一种新型第二代4-1BB双靶点CAR-T，具有自有研发受专利保护经优化的双特异性抗原结合结构域，可同时作用于CD19和CD20双靶点，可以在体内和体外有效清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。C-CAR039的GMP生产是在无血清且完全封闭的半自动系统中进行的。目前正在中国进行研究者发起…

9月29日，西比曼生物科技集团（下称“西比曼”）宣布完成其私有化之后的A轮融资，总额达到1.2亿美元。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金、红杉资本、云锋基金共同领投，新加坡政府投资公司（GIC）、泰福资本等老股东跟投。 本轮融资将主要用于推进C-CAR039（Anti-CD19/CD20双靶点CAR-T疗法）在未来中美临床的研究，加速C-CAR088（Anti-BCMA CAR-T疗法）针对多发性骨髓癌的临床开展。同时，作为下一步的战略重点，公司也将全力推动下一代针对实体瘤的细胞疗法（armored CAR-T和TIL）、干细胞外泌体疗法等多条管线的开发，以及加速已进入二期临床后期的AlloJoin®异体脂肪间充质干细胞治疗膝骨关节炎的临床及商业化进程。 西比曼作为最早在纳斯达克上市的中国生物制药创新公司，2019年底正式宣布启动私有化。2021年2月，西比曼成功完成私有化，从美股回归。 得益于强大的研发、创新和生产制备能力，西比曼在今年7月的全球顶级癌症治疗盛会ASCO上受邀进行两项口头报告，其中C-CAR039双靶点CAR-T产品管线的数据在安全性和疗效方面都展示出了极大的潜力，极有可能成为Best-In-Class的产品。 目前，C-CAR039已获得由美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药产品管理部门授予的治疗滤泡性淋巴瘤的孤儿药资格认定。 西比曼生物科技CEO刘必佐表示：“我们非常高兴在成功私有化后这么短的时间内能完成A轮融资。首先要非常感谢包括像诺华公司、赛领资本以及几位从天使轮就投资的股东对公司的认可和支持，帮助西比曼持续吸引战略投资者，优化股东结构；也特别感谢云锋基金、GIC和泰福资本，在刚刚完成私有化投入后持续追加投入；同时也很荣幸能够有阿斯利康中金医疗产业基金、红杉资本等高质量、有战略价值的新伙伴加入！能与阿斯利康和诺华两大国际制药公司开展深度战略合作，…

近日，国家卫健委正式宣布我国本轮疫情流行高峰已经过去，这意味着中国抗疫在举国上下的齐心协力下获得了阶段性胜利，但随着全球疫情的蔓延，抗疫仍在继续，我们依然不能掉以轻心，这一场全球战役，还在持续。 作为一家高度自律的创新企业，西比曼人更是丝毫不敢懈怠：只要疫情没有结束，我们就要把防疫工作做到极致。这是对每一位员工的尽责，也是对国家最大的支持！ 未雨绸缪，积极防疫 早在疫情刚开始扩散的时候，公司管理层就高度重视，迅速组建成立了CBMG防疫应急小组，由人力资源部、总裁办行政部、EHS多部门协同合作，关注疫情发展，并在第一时间制定并落实返岗复工管控实施细则，实现对公司和员工全面细致的保障。看似简单的几页细则，实则是应急小组加班加点的辛勤成果。 张江、漕河泾、无锡 三地联动复工复产 根据国家政策，在应急小组的指挥下，公司经审批很快进入复工运营模式，技术生产部、质量部、工程部和部分行政/人事职能支持保障部门有序开展复工复产，复工初期，疫情还比较严重，大部分员工都在家办公，早有布局的远程会议，云端共享，企业微信等互联系统在关键时刻起到了极大的帮助。 对于必须来公司的员工，错峰出勤，自取的便捷午餐，完善的消毒防护检查等都安排的井井有条。由于西比曼在张江、漕河泾、无锡三个园区的都有业务涉及，而各地情况又略有不同，公司还针对性的进行了沟通和安排，以确保各地相关复工安排均严格遵循政府疾控防疫工作的指导要求，同时也是保障项目和设施的绝对安全的需要。自复工以来，大家丝毫没有松懈，坚决做到“不带风险来，不传播风险，不带风险走”。 HR负责提前复工人员的一一排摸与确认，及时准备各项政府/园区要求的复工材料，完成相应的报备审批工作。行政部的同事，提前为我们进行了办公场所全面严格的消毒防护工作，为我们的复工复产提供了强有力的后勤保障。员工进入公司，行政部的安保工作，更是为我们把好了第一道关：体温检测、口罩佩…

NEW YORK, NY and SHANGHAI, China, November 6, 2019 – Cellular Biomedicine Group Inc. (NASDAQ: CBMG) (“CBMG” or the “Company”), a biopharmaceutical firm engaged in the drug development of immunotherapies for cancer and stem cell therapies for degenerative diseases, today reported its financial results and business highlights for the third quarter of 2019. “During the third quarter of 2019, we made great strides in both corporate and clinical progress. We started our U.S. expansion for research and clinical development in a new 22,000 square foot facility in Rockville, Maryland in October 2019. This milestone will allow us to foster strategic partnerships, develop new innovations and support continued development of CBMG’s cell therapy-based immune-oncology assets that have shown promise in …

行业顶级人才在某种程度上是企业发展阶段的一个标志。近日，记者获悉，生物科技公司西比曼集团内部宣布，公司选举爱德华·雪佛（Edward Schafer）为公司非执行I类董事，同时雪佛还当选为本公司审计委员会成员。 据了解，雪佛在顶级公司和政府都有丰富的经验。资料显示，雪佛是美国乡村无线通信公司Extend America的联合创始人，并且自2011年以来一直担任农业技术公司Bion Environmental Technologies Inc.的副董事长，因此在自然资源、私营部门、自愿性环境解决方案、数字通信、技术政策、战略规划以及金融服务方面的丰富经验与众不同且极具价值的观点。此外，他还连续两届当选为北达科他州州长，并从2008年到2009年担任第29任美国农业部长。 一位生物领域投资人士表示，西比曼之所以引入雪佛更重要的是看重雪佛在美国当地的影响力，雪佛的管理经验和曾经在政府任职的影响力，对于西比曼作为一家公众企业，至关重要。 值得注意的是，这并不是西比曼首次引入国际化顶级人才。在去年，西比曼也强化公司高管团队建设和国际化顶尖人才的加盟。在临床医学领域，公司从诺华引进了有超过28年的临床研究、法规事务、药物安全和医疗事务经验的汉弗莱斯博士；为加强投资者关系，公司从投行B.Riley FBR医疗投资部门引进Derrick Li。同时，公司聘请CAR-T的先驱和儿科肿瘤学家STEPHAN GRUPP博士加入公司科学顾问委员会，指导临床以推进公司肿瘤免疫的管线。 因此雪佛的加盟意味着，西比曼在研发管线、临床研究、投资者关系、法务财务等多个领域全面完成顶级人才配置，为后期更加快速、稳健的发展奠定了坚实的基础。 实际上，近一两年，西比曼的发展速度明显提速，目前多个产品取得研发进展获得资本和行业关注，例如，公司其针对骨关节炎干细胞疗法AlloJoin®进入二期临床试验并开始招募患者。…

6月18日-20日，作为全球唯一的聚焦于商业领域，志在将安全、有效和商业上的成功的CAR-T和TCR疗法推向市场的论坛——亚洲CAR-TCR峰会在上海举行。该峰会汇集了众多业内资深领袖，致力于推进实体肿瘤靶向治疗，通过诊断推进新型CAR，并推动生产优化创新和异体细胞疗法开发。 西比曼生物科技CEO刘必佐受邀作为嘉宾参加了大会领袖论坛的讨论，他在会上表示，作为国内细胞产业一梯队的龙头企业，非常看好细胞产业今后的发展，“在研发方面，公司未来会继续大力推动自有管线的开发进度，2019年，包括CD20、BCMA等多条管线都将相继进去临床。” 值得注意的是，就在近日，西比曼也宣布，公司已开始在中国进行抗CD20嵌合抗原受体（CAR）T细胞的临床研究，针对抗CD19治疗复发的弥漫性DLBCL和小B细胞淋巴瘤患者；且第一例CD19 CAR-T复发的DLBCL患者已经接受了治疗。据了解，本次在中国进行的I期CD20 CAR-T介入性临床研究最初将招募12名患者，以评估抗CD20 CAR-T疗法的安全性和有效性。 资料显示，DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的最常见形式，占美国新诊断NHL病例的约30％，而在中国，这一比例甚至更高。DLBCL是一种侵袭性的淋巴瘤形式，在男性和女性患者中均快速进展，但男性更常见。其发生率随着年龄的增长而增加，大多数患者年龄在60岁以上。 针对DLBCL，目前的治疗选择包括化疗、抗CD19靶向治疗、放疗和干细胞移植。然而，对于难治性DLBCL（未对治疗作出反应）患者，这些治疗方案只有20％~30％的惨淡临床反应率和约6个月的中位总生存期，这显然无法满足广大患者的医疗需求。 如今，随着西比曼抗CD20 CAR-T进入临床研究，首名淋巴瘤患者接受治疗，意味着抗CD20 CAR-T疗法的正式应用越来越近，将为广大DLBCL患者提供了一种更加安全、有效的治疗方案。 “…

5月8-9日，由宾夕法尼亚州艾布拉姆森癌症中心、费城儿童医院和宾夕法尼亚大学细胞免疫治疗中心共同主办的CAR-T AND THE RISE OF CELLICON VALLEY国际学术交流会在美国费城举行，西比曼生物科技CEO刘必佐应邀参加圆桌会议进行行业探讨。 在主题为“CAR-T细胞疗法的全球化与患者准入的伦理标准”圆桌论坛上，刘必佐与宾夕法尼亚大学、宾夕法尼亚大学医学院、诺华制药、费城儿童医院等行业专家一起探讨行业发展，分享了对行业发展趋势的见解，并呼吁全行业联合起来，共同攻克实体瘤。 CAR-T曾创白血病治疗奇迹 网红女孩Emily已痊愈7年 说起费城，它与CAR-T疗法还有一段很深的渊源。还记得那个7岁确诊患癌，现已完全康复，今年已经14岁的小女孩Emily Whitehead吗？ Emily是CAR-T疗法第一批吃螃蟹的人之一，她7岁确诊患有急性淋巴细胞性白血病，并且已经复发了两次，费城儿童医院的医生在尝试了所有可能的治疗方案失败之后，推荐她加入了CAR-T疗法创始人宾夕法尼亚大学Carl June教授开展的CAR-T疗法临床试验。经过治疗，Emily体内的肿瘤细胞完全消失，现在她已经无癌生活7年了。 2015年1月，Emily和她的父母共同成立了Emily Whitehead基金，以支持儿科癌症的研究。 CAR-T也一时间成为“网红”，2017年8月30日，FDA批准诺华的CAR-T疗法Kymriah上市，这是全球首个获批的CAR-T疗法，同时也是FDA批准的第一款基因疗法。该疗法在此前的FDA肿瘤药物咨询委员审批会上以10:0的投票结果获得强力支持，Emily也参加了当时的批准会。 西比曼与诺华达成战略合作 将引进CAR-T药造福中国患者 2018年9月，西比曼与诺华达成战略许可和合作协议，为中国患者在华生产制造全球首个获批上市的CAR-T细胞治疗药物Kym…