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川宁生物好“另类”:研发费率2年翻倍,销售费率低于A股99%药企
A股“大输液龙头”IPO进入最后冲刺阶段,于8月12日迎来上会“大考”。 川宁生物在抗生素中间体细分赛道具有较强竞争力。今年一季度,业绩已接近去年全年。若本次融资瓶颈,公司有望迎来新一轮高速增长。 抗生素核心企业重拾高增长势头 川宁生物主要从事生物发酵技术的研发和产业化,属于医药中间体制造企业,目前产品包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体(7-ACA、D7ACA和7-ADCA)、青霉素中间体(6-APA和青霉素G钾盐)和熊去氧胆酸粗品等,是国内以及全球较大规模的抗生素中间体供应商之一。 抗生素中间体属于抗生素产业链上游,也是整个产业链中技术和资本门槛较高的环节。川宁生物已建立规模化的工业生产体系,其中硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA产量均占据国内市场主要位置。 据了解,目前全球抗生素制剂的市场规模在500亿美元左右。尽管国内限制抗菌类药物使用力度不断升级,据世界卫生组织调查显示,中国的门诊感冒患者约75%应用抗生素,住院患者抗生素药物使用率则高达80%。 从临床用量看,抗感染类药物依然是用量最大的药物。中商产业研究院数据显示,2016-2020年抗生素行业整体增速在4%以上,市场规模达到1780亿元。 抗生素品种繁多,主要分为ß-内酰胺和非ß-内酰胺两大类,其中前者品种最多,临床应用最广。而川宁生物主要产品7-ACA、6-APA、青霉素G钾盐,就是ß-内酰胺类中的头孢菌素类、青霉素类抗生素的重要中间体。 川宁生物近年来业绩波动较大。报告期内(2019-2021年),公司分别实现营收31.43亿元、36.49亿元和32.32亿元,净利润分别为9021.55万元、2.29亿元和1.11亿元。2021年营、利双双下滑,主要是受子公司在当地疫情严重期间停工停产等因素影响。 不过进入2022年,公司重拾快速增长势头,今年一季度营收、净利润分别达9.97亿元和1.01亿元,同比分别增长1…
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基石药业斩获多个大奖 三款创新药纳入盖伦奖最佳药品奖候选名单
近日,国内外医药行业重磅奖项纷纷出炉。港股创新药企择捷美®(ARds)公布了2022年候选名单。基石药业三款创新药物普吉华®(普拉替尼胶囊)、
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基石药业择捷美®重磅研究数据在2022世界肺癌大会以口头报告公布
8月8日,港股上市创新药企择捷美®(
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汤臣倍健上半年营收同比持平,强科技布局长期发展
8月5日,澳元,同比增长32.69%,在澳洲市场增长平稳,维持益生菌品类第一地位,专业益生菌品牌形象进一步提升。上半年“Life-Space”加大品牌投入,全球全渠道扩张,重点发力跨境体育运动。继2021年成为TEAM CHINA中国国家队运动食品及营养品供应商,2022年汤臣倍健再签约多支国家队,为运动员提供科学营养支持;与此同时,子品牌健力多成为杭州亚运会官方骨健康营养产品供应商。 强科技型企业,打造“硬科技”产品力 2022年,汤臣倍健提出了“强科技转型”,聚焦打造“硬科技”产品力和科技竞争力优势。科研成果方面,继2021年发布首款个性化定制维生素概念产品、联合专业科研机构从特定葡萄籽提取物中发现了抗衰物质PCC1后,2022年上半年,汤臣倍健与国内知名高校、科研机构联合在权威期刊连续发布全球首个*大规模中国人群NAD+与衰老研究、女性NAD+水平相关研究等多项AI营养研究中心。公司持续实施“科学营养”战略,加速赋能创新驱动与核心技术竞争力的打造,开展自有知识产权原料及产品开发,构建产品差异化壁垒。在新技术标准方面,公司参与制定的《T/BMed、Web of Science、Elsevier ScienceDirect)的检索结果确认。
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基石药业普吉华®入选第十四届健康中国论坛·十大新药(国际)榜单
近日,港股创新药企普吉华®入选人民日报健康客户端、人民日报社健康时报“第十四届健康中国论坛·十大新药(国际)榜单”。基石药业在国内创新药物上的优势已经进一步获得业内专家、学者和媒体的高度认可。 作为中国首个选择性RET抑制剂,普吉华®已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性甲状腺癌(TC)患者。普吉华®也是目前中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。目前,普吉华®已被纳入了《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2021》的用药推荐。此外,普吉华®已经在美国、欧盟、中国香港获批上市,在中国台湾的新药上市申请已获受理。 据了解,普吉华®在国内上市之前,临床上对于RET融合阳性NSCLC的治疗疗效均不理想,普吉华®上市后改变了国内RET融合阳性NSCLC患者的治疗标准,改善患者的生存现状和生活质量。值得注意的是,普吉华®自上市一年以来已成功惠及数千名患者。普吉华®在中国大陆上市后一个月内便已覆盖约70个城市的80家专业药房(DTP)。目前,普吉华®已被纳入60多项主要商业及政府保险计划。与此同时,基石药业已通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作,扩大药品的市场辐射范围,目前已覆盖约600家医院,占精准治疗药物相关市场的约70%至80%,进一步全面提升药品的可及性和可支付性,让更多的中国患者用得上、用得起好药。 主办单位在颁奖时表示:“恭贺基石药业普吉华®入选第十四届健康中国论坛·十大新药(国际)榜单。普吉华®是中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂,被FDA授予‘突破性疗法认定’。普吉华®给肺癌患者和甲状腺癌患者…
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基因分型检测提升诊疗精准度 国内血液肿瘤精准治疗进入新阶段
“过去没有办法很好地区分这种异质性,现在通过基因突变的分析,揭示出急性髓系白血病(AML)有众多的分子亚型。有些突变和发病机理关联,有些异质性与预后密切相关。基于现在的认知对每个患者进行基因准确的分型,比如是否存在IDH1突变,对确定治疗选择,确定选用靶向药非常重要。”日前,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、中国医学科学院血液病医院白血病中心主任王建祥教授和苏州大学附属第一医院吴德沛教授等血液病医疗专家接受了记者采访。 他们提到,今年拓舒沃®(艾伏尼布)作为一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者。这是国内血液肿瘤领域精准疗法发展的里程碑事件。 AML已发现大量相关基因突变,96%的初发AML患者有至少一种驱动基因突变,86%的患者具有两种以上驱动基因突变,随着疾病进展,复发AML患者可能发生新的基因突变。这意味着AML是一组疾病的统称,有很多种细分类型,具有高异质性。王建祥教授表示,“以后探索时,不光要从基因测序的方面开展,还要通过基因表达的异常来揭示一些新的靶点,进而应用于AML分型当中,这是非常重要的研究方向。” 近年来,随着分子检测技术的发展和药物研发的加速,我国AML的精准诊疗取得了长足进步。吴德沛教授认为,精准诊断是精准治疗的基础,新型检测技术对AML患者的精准诊断分型、危险度分型和疗效监测的意义毋庸置疑,除常规的分子检测以外,当前二代测序检测技术也在临床上得到不断的应用。 不过,AML精准诊疗仍然存在可发展空间,吴德沛教授同时表示,当前三代测序正在临床应用探索阶段,三代测序的特点是单分子测序,无须PCR扩增过程检测时间更短,一定程度上降低了成本,弥补了部分二代测序的缺点,是未来高效快速分析检测的发展方向之一。“在追求高效快速分子检测之外,准确性也极其重要,分子检测平台的质控建设也是未来努力的方向,希望可…
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长江健康加速研发基地建设 海灵药业美安基地主楼圆满封顶
近日,年报显示,长江健康去年实现营业收入43.70亿元,同比增加3.05%;归母净利润-4.13亿元,同比减少266.74%;归母扣非净利润-5.98亿元,同比减少493.52%。 随着海灵药业在2021年销售、生产与研发三大领域齐助力,公司经营实现稳步好转。特别是在研发方面,全年开展在研项目22个,头孢他啶、拉氧头孢钠等5个产品12个品规通过一次性评价,3个产品中标国家第五批集采。 同时,海岭药业质量管理体系通过了FDA认证,意味着公司药品生产质量管理已达国际水平,为公司产品全球注册和销售战略提供了法规符合性基础。 此次美安基地主楼圆满封顶,预示着长江健康医药板块的生产研发能力将进一步扩充与强化,公司核心竞争力进一步提升。 据悉,海口美安科技新城基地项目,占地面积约80亩,总建筑面积达9万平方米,将建成一流高端仿制药及新药研发基地,预计提前谋划自动化工艺流程,也将为投产后打造智能化车间、站稳“国内抗感染领域前三甲”奠定基础。
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长江健康推进医药板块建设 赋能医药产业高质量发展
2021年,国家医疗卫生体制改革政策持续深入推进,国家药品集采转向常态化,医药降费明显,传统型的医药企业升级转型压力加大,能实现营收稳步增长难能可贵。 据
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长江健康前瞻布局“智造”产业 机械板块助力企业提档升级
经过多年经营积累,年报显示,公司累计实现营业收入436,981.51万元,较上年同期增长3.05%;其中机械板块尤其亮眼,实现营业收入210,132.09万元,较上年同期增长46.24%。 传统机械制造业务板块作为长江健康三大板块之一,从事电梯导轨系统部件的研发、生产、销售及服务,主要包括实心导轨、空心导轨、扶梯导轨、电扶梯部件四大系列。 2021年度,面对全球
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基石药业与康圣环球签战略合作框架协议 拓舒沃®商业化进一步加速
7月27日,港股创新药企拓舒沃®(艾伏尼布片)的患者,推动拓舒沃®加速惠及更多中国患者。拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性(R/R)AML患者。 对于此次合作,基石药业首席执行官江宁军博士表示:“精准诊断是精准治疗的基石,AML患者基因检测的可及性和规范化仍然有待提升。康圣环球长期深耕血液学领域的特检服务,在血液肿瘤领域拥有多年积累与沉淀。我们很高兴与康圣环球建立战略合作,期待通过其优质的基因检测服务与广泛的医疗网络覆盖,携手共同为更多的中国IDH1突变的AML患者带来生存获益。” 康圣环球创始人及CEO黄士昂教授表示:“基石药业在血液肿瘤领域具有领先优势,全球同类首创药物拓舒沃®改变了IDH1突变AML的治疗格局。我们对此次合作非期待,作为目前国内最大的血液学特检服务提供商,相信凭借我们广阔的市场覆盖,以及国际标准认证的检测能力,将助力提升血液肿瘤基因检测的可及性及规范性,共同守护IDH1突变AML患者的生命健康。” 康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团,在北京、上海、武汉、新疆、成都、天津已建38000平方米具有国际先进水平的临床检验、科研合作和应用研发实验室,向全国31个省直辖市,600多个城市的3000多家医院,尤其是1500余家大型三级医院提供3000多项血液、肿瘤等专科的高精尖诊断检测。 据了解,AML是成人急性白血病中最常见的类型,其中大约6%-10%的AML患者携带IDH1突变。作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂,拓舒沃®以其明确的临床优势,获得国内外四大权威指南一致推荐,成为IDH1突变AML治疗的首选方案。今年6月,拓舒沃®开具了首批处方,正式面向全国多个省市的50家以上院内和院外DTP药房供药。 基石药业也正在积极加速推进拓舒沃®在全…
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业绩已至爆发期,基石药业将迎戴维斯双击
“拓舒沃®中国上市会。公司携手血液肿瘤领域顶级专家,就急性髓系白血病(AML)现状、AML精准诊疗、以及未来发展趋势进行了深入探讨,并寄语全球首个且唯一精准靶向IDH1抑制剂拓舒沃®(艾伏尼布片)在我国的成功上市。 事实上,在医保控费的大背景下,医药行业作为强政策导向的行业,充满了诸多不确定性。但在集采的后时代,创新药无疑是医药里最热门的细分领域,然而创新药行业科技属性突出,其收益主要与研发管线进展密切相关,因此投资创新药重点关注普吉华®(普拉替尼胶囊)、择捷美®(恒瑞医药达成战略合作,授予恒瑞医药在大中华地区研发、注册、生产和商业化抗CTLA-4单抗CS1002的独占权,总金额达2亿美元,借此有望加速CS1002的开发及商业化。 海外方面,2021年11月,与新加坡多特生物达成合作,共同开发多功能抗体和抗体偶联药物。同时,基石药业和EQRx也在与美国、英国及欧盟等全球主要市场范围内广泛开展择捷美注册申报。 辉瑞和恒瑞,几乎可以分别代表全球和中国医药行业的顶级企业。这样级别的企业都选择与基石药业开展合作,足见基石药业的能力。 除了合作伙伴加持外,基石药业已经逐步摸索出一套适合自身的商业化道路。 以优势精准药物市场为例,基石药业通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作,形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式,将市场覆盖从去年年中的400家医院扩张至2021年下半年的约600家,占精准药物相关市场的70-80%,旗下药物被列入了逾10个国家指南。普吉华®(普拉替尼)在中国大陆上市后一个月内便已覆盖约70个城市的80家专业药房(DTP)。泰吉华®(阿伐替尼)于上市后一个月内便有约50家医院开有处方,并已覆盖50家直达患者专业药房(DTP)。 为进一步提高药物的可及性及可负担性,基石药业推动泰吉华®及普吉华®列入了超过60项补充保险计划,覆盖城镇…
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基石药业举办拓舒沃®中国上市会 血液肿瘤顶级专家给予高度评价
7月16日,港股创新药企拓舒沃®中国上市会。公司携手血液肿瘤领域顶级专家,就急性髓系白血病(AML)现状、AML精准诊疗、以及未来发展趋势进行了深入探讨,并寄语全球首个且唯一精准靶向IDH1抑制剂拓舒沃®(艾伏尼布片)在我国的成功上市。 据了解,作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂,拓舒沃®以其明确的临床优势,获得国内外四大权威指南一致推荐,成为IDH1突变AML治疗的首选方案,包括《CACA血液肿瘤指南》2022版、《CSCO恶性血液病诊疗指南》2022版、《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》2021版以及《NCCN急性髓系白血病指南》2022版。拓舒沃®已在美国获批作为新诊断的IDH1突变AML成人患者的一线疗法,以及用于IDH1突变经治的局部晚期或转移性胆管癌患者等。 多位业内权威专家参与了此次盛会并高度评价了拓舒沃®在中国上市,包括中国医学科学院血液病医院王建祥教授、上海交通大学附属瑞金医院沈志祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京大学人民医院黄晓军教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授等。基石药业首席执行官江宁军博士、基石药业首席医学官杨建新博士、基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士等亦出席了此次会议。 大会现场 AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,中国每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%,五年生存率仅为29.5%。而6%-10%的AML患者携带IDH1突变。一直以来,携带IDH1突变的AML缺乏精准治疗手段。拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者,并于今年6月开具首批处方,正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。 值得注意的是,拓舒沃®是基石药业第四款…
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基石药业举办2022年普吉华®周年庆典 RET抑制剂塑造精准治疗格局
7月9日,港股创新药企普吉华®周年庆典大会,拉开普吉华®周年庆典活动暨RET诊疗学术周的帷幕。作为中国首个选择性RET抑制剂,普吉华®(普拉替尼胶囊)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者、治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性甲状腺癌(TC)患者。普吉华®是目前中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。
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西比曼双靶点CAR-T产品C-CAR039国内IND申请正式获批
6月20日,专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物制药公司AR039的临床研究(IND)申请,将在中国开展CAR-T细胞治疗产品,具有经优化的双特异性抗原结合结构域,可同时作用于CD19和CD20双靶点,能够有效清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。 在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,西比曼首次公布了C-CAR039用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的临床数据,其优异的数据尤其是患者总缓解率(92.6%)获得业界关注。 西比曼生物科技董事长兼首席执行官刘必佐表示,“我们很高兴看到C-CAR039获批开展临床研究。这充分说明NMPA对C-CAR039产品在安全性和疗效方面的认可,也是西比曼在管线创新研发的又一里程碑。我们将全力推进C-CAR039的相关临床研究,希望该创新疗法能够尽快造福国内患者,解决复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤未满足的临床需求。” C-CAR039已经在去年12月份获得FDA批准在美国开展临床Ph1b试验。今年1月份,FDA授予该产品再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)称号。在此之前,FDA已经针对该产品滤泡性淋巴瘤(一种惰性非霍奇金淋巴瘤)适应症授予了C-CAR039孤儿药资格认定。