• 基石药业CSTONE GIST论坛举办 胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代

    肿瘤是中国人群健康最主要的公共卫生问题之一,而肿瘤免疫和精准治疗是肿瘤治疗主要发展趋势,也成为生物制药行业共同关注的话题。2022年5月29日,港股创新药企泰吉华®上市一周年庆典。北京大学肿瘤医院沈琳教授、同济大学附属东方医院李进教授、北京大学国际医院梁军教授、北京大学人民医院叶颖江教授、上海交通大学医学院附属仁济医院曹晖教授、河北医科大学第四医院李勇教授等以及基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士出席了本次论坛。 来自全球肿瘤临床及科研领域的权威专家齐聚一堂,共同探讨了GIST的疾病现状、学术前沿及诊疗策略及创新治疗成果等话题,并分享交流了我国首个获批的用于治疗针对PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)GIST的精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼)的临床研究成果及药品的可及性和可支付性。 相关资料显示,胃肠道间质瘤是一种罕见间叶源性肿瘤,起源于胃肠道壁中的细胞,并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间,预期发病率约为1-1.5/10万人口,中国每年约有1.4-2.1万新诊断患者。目前,靶向治疗是不可切除或复发转移性胃肠道间质瘤的主要治疗手段之一。 论坛上,泰吉华®中国研究的主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示,“今天是基石药业第二届GIST高峰论坛,也是泰吉华®上市一周年的日子,在这一年中,泰吉华®的上市无疑为胃肠间质瘤患者提供了新的治疗方案,进一步帮助了患者改善生活质量。同时,我们期待基石药业可以研发出更多的肿瘤治疗药物,填补更多未被满足的临床需求。“ GIST疾病的治疗仍然存在着未满足的医疗需求,尤其是PDGFRA D842V突变的GIST患者。基因检测对GIST的诊断十分重要,精准的基因检测能够提高治疗的有效率,国内外权威指南均推荐GIST靶向治疗前进行分子检测。 近年来,针对KIT和PDGFRA基因精准靶向治疗的临床研究取得…

    2022-06-03
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  • 全球首个!基石药业艾伏尼布片获FDA批准用于一项新适应症

    6月2日,港股创新药企拓舒沃®获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于一项新适应症,即拓舒沃®(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷用于治疗75岁及以上初治的IDH1突变急性髓系白血病(AML)患者或因其它合并症而无法接受强化诱导化疗的初治的IDH1突变AML成人患者。拓舒沃®的补充新药上市获得了FDA的优先审评资格,根据FDA实时肿瘤药物审评(RTOR)试点项目开展审评。目前,拓舒沃®是全球首个获批联合阿扎胞苷用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法。 据了解,拓舒沃®此前已经获得FDA批准用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者和用于治疗先前接受过治疗的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,并在2022年1月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML患者。 对此,基石药业首席医学官杨建新博士表示,IDH1突变AML患者的预后较差,尤其是不适合接受强化化疗的新诊断的AML患者,“拓舒沃®是首个获批用于联合阿扎胞苷治疗该患者群体的癌症代谢靶向疗法,在注册研究AGILE中,试验组相较于对照组改善了中位总生存期(OS)约3倍(24个月vs 7.9个月)。我们正与中国国家药品监督管理局(NMPA)紧密沟通,期待能将这一创新疗法带给更多中国AML患者。” 公开资料显示,AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,是成人白血病中最常见的类型。在美国,每年约有20,000例新发病例。在中国,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%。患者五年生存率约29.5%。在新诊断的AML患者中,约6~10%携带IDH1突变。 据了解,此次拓舒沃®的补充新药上市申请(sNDA)获批是基于AGILE研究的结果,AGILE研究是目前唯一专为无法使用强化化疗的新诊断的IDH1突变AM…

    2022-06-02
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  • 探索生物制药产业闭环之路 基石药业公布2021年度业绩

    5月31日,资本市场等方面均取得了历史性的突破。“2021年以来,公司取得了四款创新药在两岸三地的新药上市申请批准,包括三款同类首创的精准治疗药物以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物的7项NDA。另有多项注册性临床试验正在积极推进中,这充分展现了公司高效的研发和突出的商业化能力。” 内修功力一年获批4款产品 加码研发推动管线2.0向前 产品研发是创新药企业的立身之本。在过去一年里,基石药业向外界展示了其研发实力的“基石速度”,2021年以来,基石药业4款针对不同治疗领域的新药陆续获批,包括三款同类首创的精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)和择捷美®(恒瑞医药达成战略合作,授予恒瑞医药在大中华地区研发、注册、生产和商业化抗CTLA-4单抗的独占权,总金额高达2亿美元。 此外,基石药业进一步深化了与辉瑞的合作,将在大中华区联合开发辉瑞的后期肿瘤资产洛拉替尼用于二线治疗ROS1阳性NSCLC。 在海外,基石药业和EQRx共同与美国、英国及欧盟等全球主要市场的代理商就择捷美®治疗NSCLC及ENKTL适应症的注册进行洽谈;通过与EQRx协力合作,基石药业在美国及主要欧盟市场扩大诺法利单抗治疗晚期肝细胞癌(HCC)的国际III期研究。 除了通过外部合作加快商业化步伐,基石药业也通过外部合作进一步提升研发能力。2021年11月,基石药业与新加坡多特生物达成合作,共同开发多功能抗体和抗体偶联药物。 除了合作伙伴加持,基石药业已经逐步摸索出一套适合自身的商业化道路。 以优势精准药物市场为例,基石药业通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作,形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式,将市场覆盖从去年年中的400家医院扩张至2021年下半年的约600家,占精准药物相关市场的70-80%,旗下药物被列入了逾10个国家指南。普吉华®(普拉替尼)在中国大陆上市后一个…

    2022-06-01
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  • 基石药业第二届CSTONE GIST高峰论坛暨泰吉华®上市一周年庆典即将举办

    5月25日,港股创新药企泰吉华®上市一周年庆典将于5月29日通过线上的方式举办,现场会议将同步通过网络进行直播。 本次论坛将以“精准聚吉泰然新生”为主题,来自肿瘤领域的权威专家将对胃肠道间质瘤(GIST)精准诊疗策略、GIST精准治疗药物临床价值、以及GIST临床管理模式等话题进行学术交流,并就泰吉华®(阿伐替尼片)上市一周年表示高度评价。 据了解,北京大学肿瘤医院沈琳教授、同济大学附属东方医院李进教授、北京大学国际医院梁军教授、北京大学人民医院叶颖江教授将担任大会主席,基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士等参与出席。 GIST是一种罕见间叶源性肿瘤,起源于胃肠道壁中的细胞,并且最常发生在胃或小肠中。数据显示,大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间,预期发病率约为1-1.5/10万人口,中国每年约有1.4-2.1万新诊断患者。目前,靶向治疗是不可切除或复发转移性GIST的主要治疗手段之一。 近年来,针对KIT和PDGFRA基因精准靶向治疗的临床研究取得了众多突破,改变了GIST患者的治疗模式。原发GIST中,约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。 泰吉华®在PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性,且安全性和耐受性良好。自在中国上市以来,泰吉华®为越来越多胃肠间质瘤患者提供了新的治疗方案,在帮助患者改善生活质量的同时,也进一步推动GIST精准诊疗不断发展。 据了解,作为全球首个按驱动基因获批的GIST治疗药物,泰吉华®于2021年3月底在中国大陆获批,并于5月正式上市。目前,阿伐替尼已经相继在中国台湾及中国香港分别以商品名泰時维®和商品名AYVAKIT®上市销售,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

    2022-05-25
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  • 首届“518中国营养节”启动 倡导食物多样化,科学摄入7大营养

    5月18日,由新华网主办、京东健康支持的《Z世代营养消费趋势报告(2022)》也在“518中国营养节”启动仪式上发布,营养专家对年轻人一边过度消耗健康,一边又焦虑式“赶潮养生”、“熬熬待补”等现状给出针对性营养建议。 除了有专业大咖现身,“518中国营养节”还设置了一份“彩蛋”,自由式滑雪世界冠军谷爱凌、女排世界冠军袁心玥、丁霞、李盈莹等运动员代表领衔中国国家女子排球队、中国国家自行车队、中国国家橄榄球队等多支冠军队伍为518中国营养节打call,呼吁大家关注科学营养观。 作为“518中国营养节”倡导者之一,汤臣倍健充分发挥行业领导品牌优势,联合全国部分线下连锁药店组织、开展518营养节,在多个城市同步开展线下启动会,开设科普讲座,为大众普及科学营养知识。并在全国十二个城市发起了“全国地方菜营养大PK”主题活动,吸引数十万网友分享各具营养特色的地方菜,从各地特色美食中了解均衡搭配理念。 据悉,“518中国营养节”将每年在5月18日举行,以“科学营养,营养中国”为主题,践行大食物观,普及膳食营养健康知识,助力健康中国。

    2022-05-18
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  • 基石药业择捷美三期非小细胞肺癌注册研究进展:获益进一步增强

    5月17日,港股创新药企择捷美®(

    2022-05-17
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  • 海尔生物后劲不足:一季度净利暴跌7成,市值蒸发近200亿

    在去年业绩大幅上涨之后,今年一季度的上市公司股东的净利润约1.14亿元,同比下滑72.96%。 营收同比呈现增长,净利润却暴跌,这可谓是让市场大为惊讶。《减持,其中海尔生物5月6日大宗财报显示,2021年海尔生物来自疫苗安全场景的营收达5.03亿元,占比23.68%,几乎与药品及试剂安全场景并列成为第二大业务板块。 受益于疫苗存储的巨大市场,海尔生物的设备销量可谓是大幅上涨,这也为公司2021年业绩带来了巨大贡献。科创板公司,在科技硬实力方面,海尔生物也不出色,相比较于不少研发支出占营收比例超过20%甚至30%以上的科创板公司,海尔生物2021年研发费用仅为2.36亿元,占营业收入比例为11.12%。 《眼镜财经》注意到,在本就不高的费用中,其研发人员薪酬总额达到了1.18亿元。众所周知,高科技企业可在税收政策等方面享受更多的优惠。为此,很多企业把一些模棱两可的费用都被计入了研发支出,比较典型的就是增加研发人员工资。 从研发人员学历构成看,博士学历仅有2人,这在一众科技企业中,实在逊色。当前,海尔生物的员工总数为2078人,其中研发人员565人,占比27%。但从研发人员学历来看,本科生最多,占比60.53%,专科生次之,占比19.82%。仅有2人是博士学位,博士和硕士研究生合计人数都没有专科生多。 技术研发后劲不足,公司的营销却颇为出色。《眼镜财经》注意到,不管是从海尔生物的年报,还是从其营销宣传来看,公司目前十分注重“物联网”概念的推广。海尔生物2021年年报中提到,“公司持续研发投入推进技术及产品方案的创新迭代,加速渠道及网络拓展扩大全球市场竞争优势,不断加快物联网场景生态布局保障用户最佳体验”。2021年,海尔生物的物联网解决方案业务实现收入6.68亿元,同比增长138.11%,占总收入的比重达31.42%。 然而,所谓物联网创新,不过是由于国家对疫苗、血液制品相关产…

    2022-05-09
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