-
NefIgArd III期研究的全球开放标签扩展研究公布 云顶新耀耐赋康®再次治疗的有效性和安全性不受先前治疗周期影响
近日,港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)全球首个IgA肾病的对因治疗药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,Nefecon®)NefIgArd III期研究的全球开放标签扩展(OLE)研究公布积极结果。数据显示,在所有IgA肾病患者(IgAN)中,包括在NefIgArd III期研究中接受过耐赋康®治疗的患者,尿蛋白肌酐比水平(UPCR)和估算肾小球滤过率(eGFR)等终点指标在9个月时的治疗效果与NefIgArd III期研究一致。 对此,云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“我们很高兴看到基于NefIgArd III期研究的全球OLE研究显示出积极结果,这不但进一步证实了耐赋康®具有改变IgA肾病疾病进程的治疗作用,并且验证了接受耐赋康®再次治疗的有效性和安全性不受先前治疗周期影响,为耐赋康®未来的长期维持性治疗方案提供了坚实的科学基础。包括中国在内的亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区,作为全球首个IgA肾病的对因治疗药物,耐赋康®已在中国大陆、中国澳门和新加坡获批,并即将在中国大陆商业化上市。我们期待尽快将该药物带给更多的患者,满足迫切的临床需求。“ OLE研究结果证明耐赋康®有望提供长期维持性治疗方案 公开资料显示,NefIgArd III期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究,在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康®(16 mg/d,每日一次)与安慰剂相比的疗效和安全性。患者以1:1的比例随机分配,接受耐赋康®或配对安慰剂治疗9个月,随后进行15个月的停药随访。NefIgArd III期研究实现了其主要和关键次要终点,完整数据已在《柳叶刀》杂志上发表。美国食品药品监督管理局(FDA)基于该研究结果于2023年12月完全批准了耐赋康®用于治疗具有进展风险的IgA肾病成人患者,无论其尿蛋白基线水平。 此次发布结果的OLE研究旨在为所…
-
菜鸟与多多买菜侵权诉讼宣判,快递新规已将选择权交给了用户
3月1日,新修订的《快递市场管理办法》将快递“最后一公里”的选择权交给了用户,办法要求快递必须送货上门,经营快递业务的企业未经用户同意,不得代为确认收到快件,不得擅自将快件投递到智能快件箱、快递服务站等快递末端服务设施。
-
江苏吴中2013年营收增长11% 医美发展驶入快车道
4月24日晚,江苏吴中(600200.SH)发布2023年年报。根据公告披露,2023年度江苏吴中实现营业收入22.4亿元,同比增长2.14亿元,增幅10.55%。2023年江苏吴中把握发展机遇,大力发展医美生科业务,其中医美生科板块实现营收762.02万元。 值得一提的是,4月23日江苏吴中在北京人民日报演播厅举办了
-
数据中心REITs呼之欲出,润泽科技抢饮头啖汤
至今,我国仍未有一只数据中心公募REITs面市,纵观全球REITs市场,纯粹的数据中心REITs数量亦屈指可数。
-
恒大退出煤老板接棒,上海北外滩项目迎生机
得益于伊泰的入主,项目停滞多时的开发进程终于重启,最新消息,该项目将于第三季度开工。
-
AestheFill艾塑菲®首发揭幕 江苏吴中与75家机构达成战略合作
4月23日,江苏吴中(600200.SH)
-
先万达后中南,太盟猛攻中国房市
可预见,太盟还将向中国房地产市场发起更猛烈的进攻。
-
云顶新耀全球首款IgA肾病对因治疗药物耐赋康®多项新分析结果亮相WCN2024,再次证实显著的长期临床获益
近日,港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)全球首款IgA肾病对因治疗药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,Nefecon®),在2024年国际肾脏病学会(ISN)世界肾脏病大会(WCN 2024)上,呈现了关键III期临床研究NeflgArd的多项新增分析结果,进一步证明了无论患者基线尿蛋白肌酐比水平(UPCR)或种族和民族背景如何,耐赋康®均能显著延缓患者肾小球滤过率(eGFR)降低30%或进展至肾衰竭的时间,且不影响患者的生活质量;而对于疾病进展较快的中国患者,耐赋康®或可在延缓肾功能下降方面提供更大获益。 对此,云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“我们很高兴看到NeflgArd III期研究展现了多项最新的积极结果,这些显著的长期临床获益进一步证明了耐赋康®具有改变IgA肾病疾病进程的治疗作用。目前,亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区,且东亚人群进展比欧美人群更快,中国目前有约500万的IgA肾病患者,存在巨大未被满足的临床需求。作为全球首个IgA肾病的对因治疗药物,耐赋康®已在中国大陆、中国澳门和新加坡获批,填补了该地区从疾病源头治疗IgA肾病的空白。我们将继续努力推动耐赋康®的商业化进程,让更多的中国以及亚洲患者获益。” 根据云顶新耀2023年财报披露,耐赋康®是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物,在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%,可将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。耐赋康®已于去年底成功在澳门商业化上市,预计最早将于5月在中国大陆商业化上市。耐赋康®的成功让众多患者看到了前所未有的治疗机会,目前已有约2万名患者登记由公益基金会资助的IgAN患者项目,将在耐赋康®中国大陆正式上市后成为用药群体,体现出耐赋康®巨大的临床需求。 据了解,云顶新耀正在逐步组建一支120人左右的肾科销售团队,覆盖600…
-
上海豪宅楼市观察:短期供应井喷、中长期方向未明
如何持续激发需求量,是当前房地产市场需要深入思考的问题。
-
长期主义的坚守与潜力 中金普洛斯REIT投资空间展望
基于长期主义下的高效稳健运营,中金普洛斯REIT持续为投资者创造长期稳定的回报。
-
降租风险暗藏,万纬REIT发行前景难明
万科仍未从庞大的债务中脱身,万纬的发行是否能如印力消费REIT顺利完成,成为市场的下一个看点。
-
龙湖欲闯逍遥洲:拓宽资管航道谋生机
是次操作缺乏增量,更多是业务的重新组合,颇有“新瓶装旧酒”的意味。
-
政府指导 惠民保险|2024年“资惠保”保障升级,暖心回归!
2024年4月19日,由资阳市财政局、资阳市医保局和国家金融监督管理总局资阳监管分局共同指导监督的2024年“资惠保”正式上线发布。 (2024年“资惠保”正式发布) 暖心回归,持续惠民利民 资惠保”是一款由政 府指导监督,专为资阳市民打造的定制型商业医疗保险。2023年“资惠保”首次推出,凭借着“低保费、低门槛、高保额”等惠民特性吸引了超22万人资阳市民参保。 一年来,政 府加强指导和监管,确保产品应赔尽赔,截至目前,理赔覆盖各个年龄层,最大年龄85岁,最小年龄是出生仅10个月的白血病婴儿,切实减轻了人民群众医疗费用负担。 会上,主承保中国人寿资阳分公司总经理周晋宇表示,“资惠保”是资阳保险业在普惠医疗保险中的一次有效创新,更是保险企业践行社会责任,参与完善多层次医疗保障体系建设,推动商业健康保险与基本医疗保险紧密衔接发展的重大实践。 他介绍,2024年“资惠保”保障将全面升级,免赔额降低,增值服务更多,除资阳市医保参保人外,参保人群还扩充至已购买四川省内医保并办理居住证的资阳市“新市民”,不限户籍、年龄、性别、职业,均可购买,惠及更多人群。 (中国人寿资阳分公司总经理周晋宇) 保障全面升级,切实减轻资阳百姓看病负担 据悉,2024年“资惠保”保障方案呈现以下五大升级亮点: 升级亮点一:两款保障按需选择。2024年“资惠保”升级为两款产品,59元版和99元版。59元版包含基本医疗保险支付范围内的住院合格费用、特药和罕见病药品费用,最高保障200万元。99元版包含基本医疗保险支付范围内的住院合格费用、基本医疗保险支付范围外的住院费用,特药和罕见病费用,
-
江苏吴中重组人胶原蛋白制剂工程联合实验室揭牌
4月17日,江苏吴中(600200.SH)全资子公司吴中美学与中国药科大学、南京东万生物共建重组人胶原蛋白制剂工程联合实验室举行揭牌仪式。 吴中美学总经理项臻、常务副总经理李艳章,中国药科大学生命科学与技术学院研究员、博士生导师尹鸿萍,南京东万生物总经理张健等人出席仪式。三方领导共同为实验室揭牌,并围绕重组人胶原蛋白的技术升级、产品迭代和产业化前景等进行了深入的座谈交流。 会上,联合实验室主任尹鸿萍表示,市场上已有的利用BDDE或GA交联的胶原蛋白虽然提高了凝胶的稳定性(机械性能、物理化学性能),但交联反应中所需使用的交联剂毒性往往会导致具有细胞毒性或属于过敏原的成分大量残留在含有未反应单体的凝胶材料中,引起一系列炎症反应。联合实验室探索利用更天然、更无毒的材料,解决重组人胶原蛋白较低的机械强度、体内易被快速生物降解等缺点,制备出安全、有效的胶原基修复材料或载体。 值得一提的是,尹鸿萍女生是中国药科大学生命科学与技术学院研究员,博士生导师,“天然药物活性物质与功能”国家重点实验室(中国药科大学)成员, 国家科技部专家库专家,国家新药重大专项评审专家,国家自然科学基金评审专家库成员,重组胶原质量标准起草专家。 此前中国药科大学与南京东万生物产业化成功的重组人I型胶原蛋白分子量达300KD并实现了三螺旋结构和自组装,三方成立的联合实验室将在此基础上开发弹性模量更高、体内降解时间更长的重组人胶原蛋白,以满足制剂端在面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹填充的需求,并进一步探索在身体其他部位填充的可能性。 据悉,江苏吴中在2023年与东万生物在签署投资及技术合作协议,共同推进基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究,并由吴中美学负责III类医疗器械产品的生产、临床注册和销售。 相信此次三方共建联合实验室,将充分发挥各自优势,构建产业技术协同创新平台,吸纳创新资源集…
-
张美兰欺诈案结,李超人重返越南
越南的金子正在重新发光,曾经的引路人也在无意之间用另一种方式为长实铺好了淘金路。最终,就看长实能否把握住这次抄底的机会了。