天府财经

7月11日，港股上市创新药企择捷美®（出海又进一步。 此前，EMA和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前，两项申请正在审评过程中。此次如期收到来自EMA的临床试验核查通知，表明舒格利单抗在欧洲的注册进程正在稳步推进。自MAA被受理之后，基石药业一直与EMA保持着顺畅的沟通，后续公司也将持续与监管机构和研究者紧密协作，确保核查顺利进行。 公开资料显示，择捷美®已于2021年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，联合化疗用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者一线治疗，并于2022年获批用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者。 出海目标全球市场 海外商业化进一步布局 此前，基石药业舒格利单抗在英国和欧盟的上市许可申请均获得受理，意味着基石药业的出海战略得到进一步落实。当下，布局欧洲市场是国内优秀创新药企的选择，基石药业目前处于出海欧洲市场的领先者团体中。基于舒格利单抗在临床试验中已取得的令人鼓舞的临床试验数据，基石药业对其在海外市场的拓展抱有充足的信心，将继续与EMA、MHRA和美国食品药品监督管理局（FDA）等监督管理部门展开沟通，同时将积极寻求在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴，舒格利单抗有望成为首个在欧洲获批上市的国产PD-(L)1单抗。 值得一提的是，肺癌是最大的肿瘤免疫治疗适应症领域，市场前景广阔，为基石药业舒格利单抗商业化发展提供巨大想象空间。2020年，肺癌是欧洲第三大确诊癌症，也是导致癌症相关死亡的主要原因，占癌症死亡人数的五分之一。在欧洲，约50%至70%的肺癌患者确诊时已发展为IV期阶段。肺癌预后差，患者的5年生存率仅为13%。全球范围内，NSCLC约占所有肺癌的85%。 欧洲市场是全球仅次于美国的肿瘤药物市场。数据显示，到2025年，全球肿瘤…

近期，港股上市创新药企普吉华®（普拉替尼胶囊）、拓舒沃®（艾伏尼布片），以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗注射液）。而2022年，则是基石药业取得历史性突破的一年。根据2022年上市公司，同时展现优质企业的社会价值和向上品牌形象。在经历过经过调研、专业机构数据分析、行业权威人士建议，多维评估、层层遴选之后得出榜单企业，体现了市场对企业在盈利能力、信息披露、战略规划、经营增长、社会影响力、品牌美誉度等方面认可。 “中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”则以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据，并根据生物医药产业特点，将创新力评价指标归纳为“创新投入”“创新成果”“知识产权”“创新驱动”四大维度、11项指标体系，结合创新药企业

港交所7月4日披露，股票。6月19日、20日，杨建新以其自有资金在公开市场上购买合共46万股；今年5月中旬，杨建新增持了62.9万股。 公开信息显示，杨建新于2022年8月开始接任基石药业CEO。截至目前，其通过自有资金已在公开市场上累计购买418.45万股公司股份，买入价格区间为2.48-4.60港币。目前杨建新累计持有基石药业股份4642.93万股，持仓占比3.62%。 针对6月19日、20日那一次增持，杨建新曾表示，基于对公司的未来前景充满信心，相信公司在复杂多变的市场环境中有能力保持稳健经营的同时实现快速增长。值得注意的是，杨建新当时称，不排除自己可能适时进一步进行增持。如今不到半个月已兑现。 除了高管增持，基石药业在产品研发及商业化方面也是动作频频。公司近日宣布，其精准治疗药物泰吉华®和

7月4日报道，根据香港联交所7月4日披露的文件，Jianxin Yang于7月3日以每股均价2.4787港元增持上市公司的股份权益。上市公司的董事及最高行政人员，须披露其在上市公司及该上市公司有联系的公司的股份及债权证权益。  为什么权益披露很重要？ 权益披露能让

普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是普吉华®在中国大陆地区获批的第三项适应症。 基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们非常高兴地看到普吉华®一线治疗RET融合阳性NSCLC适应症在国内获批。此番获批意味着普吉华®的适应症已全面涉及一线、二线NSCLC、以及一线甲状腺癌。” 虽然RET基因突变是一个罕见靶点，但发生点突变和融合突变会引发多种实体瘤。尤其在肺癌领域，标准的非RET抑制剂治疗方案对RET融合阳性NSCLC患者的益处有限，这些患者的治疗效果普遍不理想。 聚焦未被满足的临床需求，一线治疗RET融合阳性NSCLC是普吉华®全面夯实实体瘤一线治疗竞争力的关键适应症，这不仅体现了企业研发前瞻性的布局优势，而且随着适用人群的明显扩大，新适应症获批有望大幅提升产品的商业化表现。 聚焦临床需求 让创新药快速可及 在过去的20年中，针对肿瘤特异性分子改变的靶向研究迅速进展让肿瘤治疗进入了精准时代，从而让EGFR、ALK和ROS1等突变的患者极大获益。作为新兴靶点，RET基因突变在肿瘤治疗领域的僵局已经被打破，对应的创新靶向药物不断迎来临床数据的突破，并迅速被纳入治疗指南推荐，为晚期癌症患者的生存带来了更多希望。 普吉华®是中国首款获批上市的精准靶向RET抑制剂，于2020年9月正式提交上市申报，并在2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC。获批时间相较于同领域的其它产品更快，在市场终端取得了超过一年半的明显先发优势。 作为一款高选择性RET抑制剂，普吉华®在国内获批上市，对RET阳性NSCLC患者是一大福音。此部分患者接受化疗治疗的预后通常并不理想，而普吉华®能够带来更好的疗效，极大丰富了临床治疗选择。 20…

6月27日，股票简称：华丰科技，股票代码：688629）正式在上海证券上市公司正式浮出水面，初步建成一艘以产业和资本双向赋能的“企业航母”。 随着华丰科技的上市，长虹控股集团在长虹美菱、长虹华意、长虹佳华、长虹新三板挂牌公司（长虹民生、长虹格润、爱联科技）。这艘“企业航母”坚守“产业报国”理念，正服务全球100多个知名品牌，2亿多个用户。 作为绵阳市首家华为、中兴、诺基亚、烽火等通信设备制造商，航天、中电、中船、兵器等航空航天及防务集团下属单位以及上汽通用五菱、比亚迪等汽车制造厂商。华丰科技近年来的经营数据，也足以证明其在连接器领域实现了跨越式发展。资料显示，2020年、2021年和2022年，华丰科技营收分别为7.23亿、8.31亿、9.84亿，营业稳定持续增长，复合增速达到23%。同期净利润分别为-1064万、7554万、9878万，净利润实现飞速攀升。 未来，华丰科技将以“高速”、“系统”作为战略重点，以通讯高速连接器为切入点，逐渐覆盖到服务器、防务装备、车联网等全部高速互连市场，成为国内领先、全球知名的高速连接器提供商。

6月26日，港股创新药企拓舒沃®中国上市一周年庆”和“中国抗癌协会第二届甲状腺癌精准治疗峰会暨泰吉华®和拓舒沃®均为同类首创药物，为具有相关致癌基因突变的患者带来新的生存机遇。自药品上市以来，基石药业通过多种举措努力提升药品可及性和可支付性，包括扩大药品覆盖范围和纳入多个商业保险项目、提供患者援助和持续教育项目以及建立精准诊断生态系统等。 值得一提的是，基石药业潜在同类最优药物舒格利单抗注射液）一线治疗IV期非小细胞肺癌的注册性临床研究GEMSTONE-302的总生存期（OS）期中分析结果近期在国际知名期刊Nature子刊Nature Cancer上发表。美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、世界肺癌大会（WCLC）以及《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）之前公布过GEMSTONE-302的部分研究数据，此次择捷美®再次荣登国际顶尖学术舞台，进一步展示了其巨大的学术价值和临床意义。

6月16日，港股上市创新药企择捷美®（

近日，ARA L的中国临床试验入组已全部完成，项目研发进度较预期提前一个月。 据悉，此次在中国开展的进口注册临床研究由华山医院皮肤科徐金华教授与吴文育教授牵头，在全国6家国家医疗器械临床试验机构开展，旨在评估Rephoria HARA-L（注射用透明质酸钠）在中深度真皮层注射，以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。 值得一提的是，该产品首例受试者入组在医美生科历程，2021年公司通过增资入股方式，战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美，持有尚礼汇美60%的股权，该公司拥有韩国医美企业Humedix公司Rephoria HARA-L产品的中国区独家代理权益。公司通过战略控股，正式开启医美之路，为公司在注射用透明质酸钠凝胶产品及功能性化妆品领域进行深入探索开启了新的征程。 资料显示，Rephoria HARA-L是韩国医美企业Humedix公司，在Elravie艾莉薇基础上推出的最新一代含利多卡因的双相交联透明质酸注射产品，2020年在韩国批准上市。Rephoria HARA-L使用Humedix最新第三代HARA法交联技术，并结合Humedix独家HiVE技术，使Rephoria HARA-L拥有优异的安全性和流变性能，同时内含利多卡因成分，可以显著减轻注射过程的疼痛感。

眼镜财经》注意到，伴随新新能源行业景气度快速提升，下游需求的提升助推容汇锂业业绩的快速增长。 招股书显示，2020-2022年容汇锂业的营收分别为5.06亿元、15.42亿元、59.1亿元；实现的归母净利润分别为0.45亿元、3.7亿元、19.05亿元，业绩呈上升趋势。其中2022年容汇锂业的营收为59.1亿元，同比增长283.27%，实现归母净利润19.05亿元，同比增长414.86%。 《眼镜财经》翻阅招股书说明书发现，2020—2022年，容汇锂业碳酸锂产品的销售均价分别为3.55万元/吨、8.23万元/吨、38.66万元/吨，碳酸锂相关业务的营收分别为2.84亿元、7.98亿元、36.92亿元，占其营业总收入的比例为60.16%、52.66%、62.52%。 其电池级氢氧化锂2020年至2022年的售均价分别为4.88万元/吨、8.32万元/吨和33.59万元/吨，氢氧化锂对应的营收分别为1.32亿元、6.44亿元、21.81亿元，占其营业总收入的比例分别为28.05%、42.44%、36.92%。 然而，业绩增长的容汇锂业或将面临着业绩变脸的风险。 据容汇锂业招股书显示，截至今年一季度，公司电池级碳酸锂和电池级氢氧化锂的市场价格分别为22.95万元/吨、31.75万元/吨较去年38.66万元/吨、33.59万元/吨的销售价格也出现了大幅下降。 由于容汇锂业自身没有新三板挂牌时容汇锂业对自己的分类为“C26化学原料及化学制品制造业”。2020年12月容汇锂业向上交所科创板提交天齐锂业、盛新锂能等锂盐加工企业的分类则为“IPO公司的上市板块定位，不同上市板块的估值不同，估值高的板块不仅能够使IPO公司获得较高溢价，保荐机构也能从中获得更多收益。整体来看，不排除容汇锂业的行业分类问题为IPO“量身定做”。 子公司环保问题未如实披露 招股书显示，容汇锂业拥有5家控股子公司…

6月7日，港股创新药企拓舒沃®（艾伏尼布片）联合化疗阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病（AML）的全球III期研究AGILE的更新数据，以及针对拓舒沃®疗效分析的最新数据，在2023年美国临床肿瘤学年会（ASCO）上公布。AGILE III期研究更新数据显示，拓舒沃®联合阿扎胞苷的中位总生存期（OS）延长至29.3个月，并且进一步证实拓舒沃®作为新诊断AML一线治疗所带来的持续获益。此外，通过对I期扩展研究的分析，识别出对拓舒沃®治疗产生超级应答的AML患者的临床和分子特征。 据了解，拓舒沃®是全球首个针对突变异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的特异性靶向疗法。此前，基于AGILE III期研究的数据，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了拓舒沃®联合阿扎胞苷用于治疗新诊断AML患者，该研究结果也已发表于《新英格兰医学杂志》。拓舒沃®也已获得欧盟委员会批准上市。 一线治疗新诊断AML持续获益 识别超级应答患者的临床和分子特征 据了解，AGILE研究是一项双盲、安慰剂对照的全球III期临床试验，旨在评估拓舒沃®联合阿扎胞苷相较于安慰剂联合阿扎胞苷在初治且不适合强化化疗的IDH1突变AML患者中的疗效。截至2022年6月的长期随访数据显示，在中位28.6个月的随访时，拓舒沃®联合阿扎胞苷的中位OS达到了29.3个月，高于安慰剂联合阿扎胞苷组的7.9个月。此外，拓舒沃®联合阿扎胞苷的24个月和12个月的OS率分别为53.1%和62.9%，均高于安慰剂组。 资料显示，拓舒沃®联合阿扎胞苷的安全性数据与此前公布的一致。与阿扎胞苷联合安慰剂组相比，拓舒沃®联合阿扎胞苷组的中性粒细胞发热事件（27.8%vs 33.8%）和感染事件（34.7%vs 51.4%）的发生率较低。 此外，一项I期递增剂量研究也已开展，旨在评估对拓舒沃®治疗产生超级应答的IDH1突变的复发或难治性AML患者的临床和分子…

6月6日，港股创新药企泰吉华®（阿伐替尼片）在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者群体中的最新事后分析数据以壁报讨论形式在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。 对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示，“本次ASCO会议上更新的泰吉华®研究数据进一步印证了其在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。作为深耕肿瘤免疫及精准治疗领域的生物制药企业，基石药业一直致力于为肿瘤患者提供最新最优的治疗方案。我们将继续推进泰吉华®在大中华区的研发进程，探索其在更多疾病领域的治疗潜力，期待其惠及更多患者。” 潜在二线治疗新选择 惠及更多GIST患者 泰吉华®中国研究主要研究者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示：“我们非常高兴能够在本次ASCO会议上展示泰吉华®在GIST患者中的最新研究数据。研究结果证实了泰吉华®在治疗晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。我们期待泰吉华®为更多中国的患者带来临床获益。” 据了解，NAVIGATOR全球研究（NCT02508532）是一项I期、开放标签的临床研究，旨在评估口服泰吉华®对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和抗肿瘤活性。中国桥接1/2期研究（NCT04254939，CS3007-101研究）是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究，旨在评估泰吉华®在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、PK和临床疗效。 研究结果显示：在GIST患者中，泰吉华®针对携带KIT活化环（外显子17或18）突变并且不携带ATP结合口袋（外显子13或14）突变（KIT ALpos ABPneg）的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。泰吉华®可为携带特定KIT突变的GIST患者，尤其是携带KIT…