天府财经

  • 西比曼正式宣布启动脂肪间充质干细胞产品AlloJoin®的3期临床试验

    4月3日,专注于开发创新细胞疗法的生物制药公司AR Biomedicine Group,C

    2023-04-03
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  • 研发管线高效推进 归创通桥2022年营收同比增长87.8%达3.34亿元

    3月29日,毛利率继续攀升至75.6%;全年实现毛利润2.53亿元,同比增长91.6%。营业收入和毛利润的大幅增长,带动公司在继续加大研发投入的同时,实现净亏损同比缩窄43.13%。截至报告期末,公司资金储备为26.9亿元。 公司研发及商业化进展同样表现优异。截至业绩公告披露日,公司拥有57款产品及在研产品组合,其中25款产品已获NMPA批准上市,较2021年底新增加11款产品。通过积极参与集中带量采购招标,公司已实现对全国31个省(市、自治区)超过3300家医院的覆盖,市场渗透率快速提升。同时,公司已在欧洲正式建立海外营销团队,2022年海外业务收入同比增长125.2%。 归创通桥董事长兼CEO赵中博士表示:“2022年是充满挑战的一年。公司凭借高效的产品开发、强大的团队执行力、持续提升的运营能力,紧抓机遇实现了业绩的大幅增长。我们将坚持开发具有显著临床价值的创新产品,同时提高公司在各个环节的效率,为患者带来更多高质量且可负担的产品。” 研发管线高效推进迈入全新治疗领域 2022年,公司在研产品管线再次迎来收获期。多款新上市产品的快速商业化,推动公司进入多个全新的治疗领域,朝着中国领先的血管介入医疗器械平台迈进。 在神经介入业务方面,公司自主研发的白驹弓上™颈动脉球囊扩张导管是公司在颈动脉狭窄产品管线首个获批产品。基于公司领先的球囊成型平台技术,该产品一经上市即受到市场欢迎及认可。在外周介入业务方面,随着静脉腔内射频闭合系统、ZYLOX Octoplus®腔静脉滤器的获批上市,公司完成了在外周静脉治疗领域的重要布局。 业绩公告显示,2022年公司完成5款产品临床入组,包括通桥麒麟™血流导向装置、ZynNest™可解脱外周弹簧圈等。截至目前,公司有13款产品处于临床试验阶段、11款产品处于注册阶段。强劲的研发管线推进了可持续的增长,未来1-2年,包括血流导向装置、外周静脉支…

    2023-03-31
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  • 财报季│基石药业:五座金矿与三种理念

    近期实验猴价格大跌,这是好事,意味着国内创新药极度内卷的时期正在过去。 根据临床痛点理性立项,分子设计与临床方案讲求差异化,广泛合作拼海外市场,这些早被跨国药企验证过的关键理念,终于开始被国内药企真正地接受。而少量五六年前已深谙此类思维方式的创新药企,构成了今日赛道上的一梯队。 人间最美三月天,一梯队的2022年终评定已有部分放榜: 上述公司中,基石药业收入增长幅度排在第二,亏损收窄幅度排第一。数据体现出管理层的责任感和执行力。基石药业的业绩成长性同样值得关注,西南证券给出预测,2023-2024年营业收入分别为6.55和9.52亿元。 抽丝剥茧,我们看到基石药业手中已有五座金矿,而更值得关注的,是其长期健康发展所依赖的对三种理念的理解与执行。 五座金矿 五座金矿,指的是:三款已上市同类首创的精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)和择捷美®(出海理念时再做解析。 5)CS5001 尽管CS5001是五座金矿最后谈及的,却可能是金品位最高储量最大的一座。 说ADC是时代宠儿毫不为过,可控的安全性和超高的肿瘤缓解率带来磅礴的市场潜力。上个月,跨国药企靶向HER2的DS-8201获批中国上市,引发全行业激烈讨论。数天前,辉瑞以430亿美元买下已有数款ADC药物上市的领先企业Seagen,MNC对该领域的卡位赛已近白热化。 CS5001是靶向ROR1的ADC,进度全球前三,且是国内在研品种中唯一进入临床阶段的。由于ROR1靶点的广谱抗癌潜力,这类ADC的前两款在临床阶段的交易价值已超过十亿美元。默沙东以27.5亿美元收购了VelosBio公司,其主要产品为VLS-101(处于临床Ⅰ/Ⅱ期);勃林格殷格翰以超过14亿美元的价格收购NBE-Therapeutics的所有股份,从而获得后者的主要新药NBE-002及其ADC平台。VLS-101和NBE-002都是靶向ROR1的ADC。 而CS…

    2023-03-21
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  • 基石药业去年商业化收入同比增142% ROR1 ADC年底公布初步数据

    3月15日,港股创新药企财报,数据显示,基石药业2022年营收实现翻倍,为4.814亿人民币,其中商业化收入3.941亿人民币,截至2022年12月31日现金储备为10.42亿人民币。 对此,基石药业首席执行官杨建新博士表示,2022年,基石药业商业化实现了突飞猛进的进展,商业化收入同比增长142%,并实现总收入翻倍,公司拥有充足的现金储备。产品管线在全球范围内也取得了突破性进展。“展望未来,我们将继续以临床研发为核心竞争力,多维度建立产品管线,依托强大的临床开发引擎,快速将创新药物推向国内外市场,进一步释放已上市产品的商业价值的同时,加速产品在全球主要市场实现其商业价值,造福全球患者,并为投资人、合作伙伴以及利益相关方创造更大的价值。” 值得注意的是,2022年基石药业五项新药上市申请获批,成功实现了两款新产品择捷美®(普吉华®(普拉替尼胶囊)和恒瑞医药合作,加速开发及商业化抗CTLA-4单克隆抗体CS1002,CS1002联合治疗晚期实体瘤的

    2023-03-16
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  • 医美行业有望迎来业绩和估值戴维斯双击 江苏吴中精准把握机遇

    近日,太平洋证券表示,展望2023年,随着消费信心和客流逐步恢复,叠加江苏吴中、复星医药、康哲药业、云南白药等30多家大型药企已通过各种途径入局医美赛道。 其中,江苏吴中在自身医药产业基础上,利用自身在中上游原料及药械生产方面的基础,直接切入高端注射医美产品。2021年6月,公司通过增资入股控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%股权,间接获取H复旦大学附属上海华山医院顺利完成中国临床试验首例受试者入组。 2021年12月,江苏吴中获得韩国RegenBiotech旗下重磅产品童颜针AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权。童颜针AestheFill已于2022年12月份收到国家药监局医疗器械技术审评中心发补通知,预计今年下半年取证上市销售。 除了在注射产品上不断发力,公司在胶原蛋白的赛道上也已开始布局,去年10月,子公司吴中美学从美国G公司引进了具有三螺旋和三聚体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术,获得该技术的全球独家知识产权权利。同时依靠江苏吴中旗下的中凯生物制药厂具备的成熟重组蛋白产业化生产经验,能完美实现重组胶原蛋白的“研-产-销”闭环。此外,公司旗下医美首款产品“婴芙源”在去年9月正式面世后,现在已经实现营业收入。 中航证券研报分析指出,未来,严监管、高标准将助推行业出清,医美产品服务正规化,市场环境进一步改善,叠加多元消费群体加速渗透,医美认知度日益提升,且产品矩阵更加丰富,为消费者提供多样化、个性化的医美选择。医美行业未来成长空间可期,有望维持长期、持续、稳定增长的高景气态。

    2023-02-25
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  • 普华永道:2022年四川省并购交易金额逆市上扬,居西部地区首位

    2月23日,普华永道在成都发布《2022年中国企业并购市场回顾与2023年前瞻》报告。报告显示,2022年中国并购交易总额跌破5000亿美元大关,为2014年来最低水平。分地区来看,去年四川省已披露并购交易总金额超过1200亿元,并购交易数量超过450宗,均在西部地区保持领先地位。 看四川:去年并购数量和金额均位居西部第一 2022年,四川省并购交易数量超过450宗,仅次于广东省、江苏省、北京市、上海市、浙江省,位居西部地区首位。已披露并购交易总金额超过1200亿元,居全国第10位、西部地区首位。值得关注的是,四川已披露的国内并购交易交易金额在全国大幅下降的环境下逆市上扬,同比增长7.5%,平均每笔交易金额达2.66亿元。 何来增长?“主要基于产业基础和行业特征两方面原因。”普华永道中国并购咨询服务合伙人杜扬洋分析说,近三年,四川省IT及信息化、医疗健康领域的并购交易持续活跃,交易数量和金额均居于行业前列,这些行业受疫情影响较小。另一方面,四川在新新能源领域的大型并购交易表现也十分亮眼,发生在宜宾市的新能源大型并购每笔交易金额就达到了46.54亿元。 数据还显示,四川省的企业并购交易仍然呈现出“两个聚焦”的特点,一是企业并购交易主要集中在成都市,交易数量超过四川省全省的75%;二是成都市的企业并购主要集中在高新区,交易数量和国企改革相关的交易达35宗,而2021 年有22 宗。 “尽管2023年短期内大规模反弹可能性也不大,但我们观察到政府鼓励外商投资重点行业,以及自2022年11月开始,各地地方政府已积极 ‘

    2023-02-24
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  • 中美“双突破”认定,靶向药物或改变这类肿瘤治疗方式 

    转载自新康界 作者:田青 1月30日,和誉医药CSF-1R抑制剂PimIB(ABSK021)以Ib期试验结果被美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。2022年7月,Pimicotinib获得中国CDE突破性治疗药物认定,10月获批进入III期临床试验。Pimicotinib是全球第一款获得FDA突破性疗法认定的CSF-1R靶点候选药物,中美双突破认定或预示着该药物未来在这一疾病领域将有极强的发展潜力。 01 腱鞘巨细胞瘤流病数据与临床用药 腱鞘巨细胞瘤(TGCT)是一种发生于腱鞘、关节周围及鞘周滑膜组织的软组织肿瘤,目前全球发病率为14/100万,发病人群年龄低于50岁,可分为局限型腱鞘巨细胞瘤(L-TGCT)和弥漫性腱鞘巨细胞瘤(D-TGCT)。 L-TGCT约占80-90%,最常发生于30-50岁年龄段,目前女性和男性发病率约为1.78:1,主要发生在手部,也是手部最常见的肿瘤,术前病程一般可达数年,恶变和转移极少,因此这一分支的腱鞘巨细胞瘤被划入良性纤维组织细胞源性肿瘤中。 D-TGCT又称色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS),约占10-20%,患者大多数为40岁以下年轻人,女性略多于男性,主要累及部位为膝关节(75%),其次为髋(15%)、踝、肘和肩关节。D-TGCT是一种增殖性炎症性病变,但可能包含恶性成分,具有侵袭大关节的倾向,并可能造成关节功能障碍,影响患者日常工作生活。目前开放手术切除仍然是治疗D-TGCT的金标准,但由于复发率高(约40-50%),多次治疗后对患者生活质量有严重影响。 除了主流的手术切除、外照射放射治疗(EBRT)等之外,腱鞘巨细胞瘤的药物治疗主要有:英夫利昔单抗(Infliximab)、依那西普(Etanercept)等免疫治疗药物可通过阻断炎症细胞因子TARtinib)等靶向治疗药物的则主要通过作用于CSF1/C…

    2023-02-07
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  • 和誉医药徐耀昌:我的理念只有一个,就是真正把创新药做起来

    时间走到了2022年的今天,中国生物技术产业经过了十多年的蓬勃发展,已经进入了分化时代。无数的经验证明,大浪淘沙,唯有耐力超强的长跑型选手,才有能力成功突围。 小分子赛道、差异化靶点、突破性疗法……和誉医药2022年半IB)等多个新药通过美国FDA和中国药监局(NMPA)的批准与上市。 他完整经历过美国生物医药科技公司从繁荣到惨淡再到辉煌的大周期,并见证过无数个小周期,他早已见过‘’沉舟侧畔千帆过的景象,并且锻造出坚定的长期主义信念:滚滚时代中不确定性随处可见,但真正有价值的新药却永不褪色。 时间回到上世纪80年代,南京大学毕业的徐耀昌被选入一个国家级的交流项目,此后他赴美留学,成为改革开放后第一批从中国内地走向海外求学的科学家。据徐耀昌表示,在芝加哥大学拿到博士学位后,他在跨国药企礼来担任高级有机化学家,也成为改革开放后内地第一批进入海外跨国药企工作的华人。在礼来,他拥有了一系列的成药经验,并沉浸于科研带来的成就感中。 2003年,一次偶然的机会将徐耀昌带离安稳而熟悉的轨道,当时礼来委托徐耀昌带领团队与外包服务公司合作,共同研发新药。通过这次机会,徐耀昌回国了,当时他和团队考察了大连、北京、香港、南京,最后决定把项目落地上海。 这是一个经过再三考虑的决定,也是一个颇有意义的决定。在此之前,从未有任何一家海外跨国药企尝试在中国寻找外包服务团队,徐耀昌和礼来团队成为了第一个吃螃蟹的人,在此之后,越来越多的跨国药企都“相中”了中国外包服务的价格优势,多个跨国药企落地张江。 不仅如此,徐耀昌希望欧美药企能在国内落地的不只是外包业务,还包括研发中心。2005年,这个愿望实现了!另一家欧美跨国药企诺华邀请徐耀昌到波士顿,共同商议如何组建诺华中国研发中心。 此后,作为创始人员之一的徐耀昌回到中国,在“一片荒地”上建立起诺华在中国的研发中心。直到2012年,徐耀昌加入豪森药业担任新药研发…

    2022-12-07
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  • 双院士详解读康缘药业散寒化湿颗粒防疫效用:在疫情期间贡献突出,已覆盖30余万人

    我国医药行业积极推进新冠治疗药物研发,正在不断传出捷报,给抗疫带来新希望。本月,3600余人参加了此次线上会议。 值得注意的是,在现场记者注意到,参会人员均对散寒化湿颗粒给予高度评价,认为该药将在“防、治、康”各个阶段发挥出独特优势和重要作用。 来源“武汉抗疫一号方” 在现场,仝小林院士详细阐述了散寒化湿颗粒研发背景及抗疫贡献。据他介绍称,该处方来源于“武汉抗疫一号方”,是其根据多年的临床经验,预计多年的中医临床经验,结合疫情地域气候特点、患者人群病症表象,创制出散寒化湿颗粒的前身——寒湿疫方(又称武汉抗疫一号方),在当时武汉覆盖人群5万人,使用72.3万付。 根据武昌区卫健委资料显示,散寒化湿颗粒在武汉抗疫中取得了瞩目成就,一是未病先防,在使用该方后,连花清瘟颗粒;还能缩短患者临床症状痊愈时间、住院时间。在改善呼吸/消化/全身等各种症状方面,散寒化湿颗粒能很好的缓解新冠肺炎患者的临床症状,且在缩短患者胸闷、恶心、肌肉酸痛症状消失时间上,优于连花清瘟颗粒。 同时,据记者了解,连教授还通过详细的中医理论介绍,对散寒化湿颗粒和“三方三药”进行了比较。相比较三方,散寒化湿颗粒属于守正创新的代表药物,不仅严格遵守了主方“达原饮”的本质,同时结合了仝院士的“态靶因果”理论研制出此方,更加符合“正本清源,守正创新”的特色。 应大力度铺向市场 在会上,各位专家对散寒化湿颗粒进行了深度的解读,并且与其他新冠药品进行了比较。 对此,在现场参会的代表对记者表示,仝小林院讲述了中医药在新冠中的战略机遇和传承创新,使大家深受鼓舞;连教授细致、专业、系统地讲述了散寒化湿颗粒从研发到用药的定位,使大家对该产品都有了全面的了解,也为上市后的专业化推广打下了坚实的基础。 作为散寒化湿颗粒的生产企业,中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟表示,公司在汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原引、宋代神术散、清…

    2022-11-30
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  • 基石药业“向阳而生”公益进行中 惠及急性髓系白血病患者

    根据世界卫生组织国际癌症研究机构(I基石药业支持的“向阳而生”急性髓系白血病公益关爱项目正在进行中。 中国社会福利基金会副理事长兼秘书长缪瑞兰表示:“基石药业‘向阳而生’急性髓系白血病公益关爱项目,旨在改善急性髓系白血病患者的生活质量,为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助,切实帮助患者减轻疾病负担,让更多急性髓系白血病患者受益。” 作为中国社会福利基金会此次项目的公益支持方,基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示:“我们希望借助此项目,为减轻急性髓系白血病对患者家庭及社会的经济负担贡献微薄之力,增强他们战胜疾病的信心。未来,基石药业将继续与社会各界共同携手,探索更多提升药物可及性和可支付性的方式,期待让能够帮助更多的肿瘤患者及家庭,让爱可及。” 据悉,基石药业“向阳而生”公益关爱项目将通过医疗援助,开展精准化、专业化的公益救助,为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助,切实帮助患者减轻疾病负担。该公益项目已于2022年11月在全国范围内开展,救助患有急性髓系白血病、处于治疗阶段的困难大病患者,为符合救助条件的急性髓系白血病患者提供医疗款援助。 目前,基石药业“向阳而生”急性髓系白血病公益项目官网申请通道已开放,可以前往中国社会福利基金会援助项目页面,了解更多信息。 据了解,基石药业始终秉持以患者为中心,自成立以来,已支持和发展了多项公益活动,如通过“沃润希望—患者救助项目”,向IDH1突变急性髓系白血病患者援助药品普吉华®(普拉替尼胶囊)、

    2022-11-29
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  • 阿兹夫定片被纳入诊疗方案中药代表 以岭药业、康缘药业等新冠药市场面临挑战

    近日,真实生物的阿兹夫定片作为我国目前唯一符和条件获批上市的国产新冠口服药线上销售引起热议。在业内人士看来,阿兹夫定诞生,填补了我国医药行业在治疗新冠病毒肺炎领域的空白。 目前,阿兹夫定片已被纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案、并且被纳入医保,这为我国科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑。值得注意的是,自新冠疫情发生以来,中医药的参与受到广泛关注。其中,连花清瘟、新冠肺炎。 7月15日,真实生物官方发布阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果,发现病毒清除时间为5天左右。阿兹夫定片可以显著缩短中度的新冠肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。阿兹夫定片总体耐受性良好,未增加受试者风险。 根据河南日报对阿兹夫定发明人常俊标教授的专访表示,阿兹夫定可以抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp),能特异性作用于新冠病毒RdRp,药物靶向性强、效果持久。根据常俊标教授的介绍,阿兹夫定具有服药剂量较小(5mg/天)、价格较低等优势,对奥密克戎等新冠病毒变异株均有效果。 一位医药行业人士认为,新冠小分子口服药具有对突变株普遍有效、便利性强、产能高、价格低等优势,是抗击新冠疫情的有效武器。阿兹夫定诞生,增加了我国医药行业在治疗新冠病毒肺炎领域的选择,同时也为我国科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑。第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》强调“关口前移”的理念,治疗方案中加入了抗病毒小分子药物的使用。8月9日,国家卫健委已印发通知,将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,用于治疗普通型成年新冠肺炎患者。 除了阿兹夫定片外,A股已有多家资本市场的“宠儿”,其中连花清瘟的背后生产商以岭药业、生产散寒化湿颗粒的康缘药业……都是市场炒作的龙头,股价也屡创新高。 那么不禁要问,资本市场的火爆,是否代表着中药在新冠治疗中一样靠谱呢?以连花清瘟为例,2003年非典肆虐,…

    2022-11-21
    3.0K
  • 荣灿生物完成数千万元Pre-A轮融资

    本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设,推进领跑管线进入临床研究。

    2022-11-21
    6.1K
  • 美国食品药品监督管理局正式批准西比曼肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

    专注于开发创新细胞疗法的生物制药公司BMG专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。 “我们很高兴FDA批准C-TIL051在美国开展临床研究。对于NSCLC患者来说,这是一个振奋人心的好消息。C-TIL051将可能为这些患者提供替代治疗手段。我们的方法和临床前数据表明,C-TIL051将可能显示出更好的临床获益。我们正在与临床中心积极合作,希望尽快启动C-TIL051临床1期试验,”西比曼生物科技董事长兼首席执行官Tony Liu(刘必佐)表示,“FDA批准我们的C-TIL051 IND是CBMG的一个重要里程碑。我们将尽快在我们位于马里兰州罗克维尔的GMP工厂启动临床批次的TIL样品生产。” C-TIL051在西比曼位于马里兰州罗克维尔的先进的GMP设施制造和放行,使用的专有工艺可以使C-TIL051在人体内比传统制造方法生产的TIL更快、更有效地达到临床剂量。该流程采用两步法工艺离体扩增肿瘤浸润淋巴细胞。C-TIL051之前尚未在人体临床试验中进行过研究,但开发C-TIL051的基本原理是基于初步的NSCLC TIL研究,证明了令人鼓舞的安全性和有效性结果(NCT03215810、NCT03645928)。 西比曼生物科技一直致力于开发用于治疗癌症和退行性疾病的专有细胞疗法。为了增强全球研发能力,并支持多种细胞治疗平台技术的临床开发,公司在马里兰州罗克维尔运营着一处拥有5条GMP产品线的先进研发中心。在中国,公司运营的GMP设施由12条独立的细胞生产线组成,其设计和管理均符合中国和美国的GMP标准。 公司的细胞疗法技术平台同时覆盖血液瘤,实体瘤和退行性疾病:公司在血液癌方面的研究,包括正在中国和美国进行Ph1b临床治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的潜在同类最佳的C-CCAR-T细胞产品),治疗针对CD1…

    2022-11-01
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  • 金禾实业环境污染案结果出炉,大手笔投资又遇质疑

    备受关注的投资者在今年8月份关于前述事件的留言。 回复显示,滁州市生态环境局对公司处以74.76万元罚款,而公司服从处罚决定,已按照要求缴纳罚款。 污染案告一段落,但投资者关心的项目资金问题依然难解。据了解,金禾实业官宣了近百亿大手笔投资,虽令投资者振奋,但是相比较公司现有规模资金问题仍难解。 事发5个月结果出炉,认罚近75万 金禾实业此前因环境污染问题被查处,距离媒体曝光已经过去两个月,调查结果缓缓而来。 8月17日,央视新闻客户端报道提到,安徽省生态环境执法部门查处了一起蓄意逃避环境监测、偷排废气的违法案件,事涉金禾实业。调查显示,金禾实业不仅在生产中关闭废气处理设施,偷排废气,还人为关闭了环保部门的远程监测设施。 据报道,安徽省生态环境厅向媒体介绍了案件侦查的过程。最初执法人员通过排污单位自动监控和基础数据库系统的宏观经济环境、产业政策等方面发生了一定的变化,决定终止执行《金禾实业循环经济产业园项目框架协议书》,金禾实业定远二期投资项目和政策安排以本次签订的《金禾实业定远县二期项目投资协议书》为准。 天府财经网注意到,在本次披露的投资协议书中,金禾实业并未对外详细披露所涉及到的具体产品或者项目。 事实上,从金禾实业的财务状况来看,据三季报,公司账面现金及交易性金

    2022-10-27
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