天府财经

云顶新耀（1952.HK）合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB（纳斯达克股票代码：CALT，纳斯达克斯德哥尔摩股票代码：CALTX）（以下简称“Calliditas”）宣布，旭化成集团（Asahi Kasei Corp.）提出以111.64亿瑞典克朗（约11亿美元）的价格收购Calliditas，作为其在医疗保健领域国际扩张计划的一部分。此要约收购比Calliditas于5月27日收盘价溢价约83%。 2019年6月，云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康®的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 Calliditas拟将被旭化成集团收购一事，将不会影响云顶新耀与Calliditas签署的交易条款，与此同时，云顶新耀对耐赋康®的销售预期也保持不变。要约收购完成后，云顶新耀也将与Calliditas及旭化成集团紧密合作，顺利完成衔接工作。 2024年5月14日耐赋康®首张处方在中国大陆成功落地，标志着这款全球首个IgA肾病对因治疗药物开始正式惠及中国大陆的患者，开启国内IgA肾病对因治疗的新时代。IgA肾病在亚洲人群中最为高发，且进展至终末期肾病的风险相较于欧美等其他人群高56%，疾病进展更快。中国目前有约500万的IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万人，存在巨大未被满足的临床需求。而美国的IgA肾病患者仅约10-15万人。 耐赋康®于2023年11月获得中国国家药品监督管理局的新药上市申请批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。此外，耐赋康®也已在中国澳门、中国香港和新加坡获批，并于2023年底在中国台湾和韩国分别提交了新药上市许可申请并成功获得受理。 关于耐赋康®（NEFECON®） 耐赋康®(NEFECON®)是布地奈德肠溶胶囊，作为全球…

近日，江苏吴中（600200.SH）选择在医美业务板块发力，一方面从国外引进产品，另一方面通过合作研发的形式涉足重组胶原蛋白领域。 据悉，江苏吴中业务围绕“医药+医美”两个板块开展。医药板块主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域，包括匹多莫德口服溶液、盐酸阿比多尔片、注射用普罗碘铵等产品。 而医美生物科技板块主要聚焦高端医美注射类产品，通过外部引进、合作研发和自主研发等方式进行相关产品管线的布局。 1月22日，江苏吴中所代理的

近日，江苏吴中（600200.SH）艾塑菲童颜针在北京等地开展学术会议，各地专家学者、行业大咖莅临现场，对艾塑菲童颜针给予了高度认可。 据悉，得到认可的主要原因与其强大的产品力有关。

硅业分会数据显示，截至5月16日当周，N型料成交价在4.10万元/吨至4.50万元/吨之间，平均价格为4.30万元/吨，周环比下跌5.08%。N型颗粒硅成交价在3.70万元/吨至3.90万元/吨之间，平均价格为3.75万元/吨，周环比下跌6.25%。 2023年初至今，多晶硅产能持续扩张。然而，下游需求增长速度未能跟上上游供应扩张的步伐，导致市场出现供过于求的局面。特别是今年一季度，多晶硅供应总量已现过剩。 《眼镜财经》注意到，产能过剩叠加库存高企，多晶硅价格持续压缩行业利润。硅料龙头通威股份（600438.SH）在2024年Q1收入大“跳水”，营业收入下滑超过40%，并录得亏损。 对于业绩下滑，通威股份表示原因在于，公司主要产品价格相比上年同期大幅下降。在这场持续已久的价格风波中，通威股份高纯晶硅、化工及相关业务的毛利率已大幅下降。 然而，通威股份在硅料价格持续下跌的背景下，仍有40万吨硅料产能在建。可以预见的是，随着头部厂商的新增产能逐步释放，市场供需失衡或将更加严重。 产能过剩，价格大跌 硅业分会更新的报价显示，截至5月16日当周硅料价格下跌态势仍在继续。其中型料成交价在4.10万元/吨至4.50万元/吨之间，平均价格为4.30万元/吨，周环比下跌5.08%。N型颗粒硅成交价在3.70万元/吨至3.90万元/吨之间，平均价格为3.75万元/吨，周环比下跌6.25%。 《眼镜财经》了解到，多晶硅处于产业链最上游，可制成多晶硅锭或单晶硅棒，据工信部统计，2023年国内高纯晶硅产量超143万吨，同比增长66.9%，供需关系由偏紧快速转为宽松。 事实上，多晶硅产能在2022年已严重过剩，产能可以提供超过310GW的组件使用，而当年新增的光伏装机约147GW，过剩量就超过了100%。行业虽高增长，但上游库存累积，产能利用率持续下行。 由于供需关系失衡，多晶硅价格一路下行，根据生…

今日（5月13日），瑞迪智驱（301596.SZ）正式在深交所创业板挂牌上市。作为“成都智造”杀出的一匹黑马，瑞迪智驱有着怎样的前世今生？未来在自动化设备领域的主战场，它又将演绎出怎样的一番精彩？ 这个生产商“行业中少有” 瑞迪智驱来自成都市双流区，全称“成都瑞迪智驱科技股份有限公司”。在招股书中，它是这样介绍自己的—— 我国自动化设备传动与制动系统零部件领域的“知名企业之一”；是“行业中少有的”同时拥有电磁制动器、精密传动件和谐波减速机产品的生产商。 ⬆️ 成都瑞迪智驱科技股份有限公司 不了解自动化设备领域的，至此可能已看得一头雾水：这是啥？这又是啥？这都是啥？ 在揭开这些产品的神秘面纱之前，让我们先从熟悉的电梯说起吧。 为了让运行中的电梯准确地停在每层楼，确保进出的乘客和精准的楼层对接，我们需要使用到一种重要的安全设备——就像汽车需要刹车来停止一样，电梯也需要一种特殊的“刹车”来确保它可以在正确的位置停下来。 这个重要的安全设备，就是电磁制动器。 电梯日常的上上下下，需要它。在电梯遇到紧急情况时，失控或者发生电力故障，就更需要它来迅速制动电梯，以防止发生意外。 通常来说，一部电梯需要使用2-4个电磁制动器。你可以闭着眼睛想下，这个产品的市场有多大。 很多人不知道的是，国内电磁制动器产品历史上一直为国外垄断。目前我国很多的高端电梯所用的电磁制动器，仍以进口为主。 而瑞迪智驱作为较早从事电磁制动器自主研发的企业，通过多年不断的技术和工艺钻研，它生产的电磁制动器已成为中国电梯领域的主流制动器品牌之一，达到了国际知名品牌的同等水平。 凭借在电梯制动器上丰富的技术储备，天府财经网注意到，瑞迪智驱还成功突破了长期由国外品牌占据的高空作业平台车市场，并开始批量供货。 除了电磁制动器，瑞迪智驱的主要产品还包括精密传动件、谐波减速机等，它们都是自动化设备的关键零部件之一。 ⬆️ 以机器人…

5月8日，港股上市创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请，意味着这款自体免疫疾病领域的口服一线先进疗法将开始惠及中国澳门地区的溃疡性结肠炎患者。中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得批准的地区。 对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，自身免疫性疾病是云顶新耀的重点关注领域以及重要的潜在价值增长方向。到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。“我们将依托粤港澳大湾区‘港澳药械通’等利好政策，加快这款自体免疫的重磅药物在中国大陆患者的可及性。公司计划今年在中国大陆递交伊曲莫德的新药上市申请，惠及更多中国患者。” 值得注意的是，伊曲莫德是云顶新耀第三款商业化上市产品。今年以来，云顶新耀商业化进展进一步提速，三款具有显著临床优势的品种，在亚洲多个国家和地区陆续获批和商业化，将协同推动公司价值和商业化潜在价值增长。 亚洲地区溃疡性结肠炎发病率持续增加 伊曲莫德解决临床迫切需求造福患者 资料显示，溃疡性结肠炎是一类目前病因尚未完全明确的肠道慢性炎症性疾病，患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳，严重影响患者的生活品质，亟需更安全有效的口服疗法。 据了解，伊曲莫德是一款每日一次口服的一线治疗药物，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。中国澳门是伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内第一个获得批准的地区，此前伊曲莫德曾于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。 伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、中华…

格力博上市当年净利润下降幅度过大，超过了250%。根据有关规定，公司上市过程中保荐机构自身履职是否到位也受到市场广泛关注。 A股市场上公司出现业绩下滑并不罕见，但像格力博（301260.SZ）这样上市刚满一年就上演业绩由盈转亏，惊人的下滑幅度不仅让投资者大跌眼镜。 4月27日，格力博发布年度业绩报告显示，2023年营业收入约46.17亿元，同比减少11.4%；归母净利润亏损约4.74亿元。《眼镜财经》注意到，格力博此前于1月31日披露业绩预告，预计预计归母净利润为亏损3.7亿元至4.3亿元，如今最终的亏损幅度超出了公司此前的预计。 实际上，早在2月6日，深交所就针对格力博“变脸”的业绩预期发出了关注函，监管要求公司说明下游零售商去库存对公司收入的具体影响；说明毛利率下降的合理性等。 《眼镜财经》注意到，格力博在2月26日发布了关于对深圳证券交易所关注函回复的公告，但在解释营收下滑原因时选择的可比对象与此前招股书中的不同，“巧妙地”避开了业绩出色的同行。同时公司指出的终端消费者需求情况和户外动力设备市场发展情况，与目前市场权威机构发布的报告以及市场主流观点有明显出入，且在论述大客户业务调整对业绩的影响时出现多次“自相矛盾”。 此外，年报数据显示，格力博上市当年净利润下降幅度过大，超过了250%。而根据有关规定，公司上市过程中保荐机构自身履职是否到位也受到市场广泛关注。 业绩下滑原因欠缺说服力 格力博于2023年2月8日上市，至今刚过一年。公司主要从事新能源园林机械的研发、设计、生产及销售，主要产品按用途可分为割草机、打草机、清洗机、吹风机、修枝机、链锯、智能割草机器人、智能坐骑式割草车等。 《眼镜财经》注意到，在格力博2023年报以及此前对关注函的回复公告中，提及2023 年公司营业收入首次出现下滑的主要原因时表示，北美高通胀阶段性抑制终端消费者对高单价耐用消费品的需求，20…

近日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）全球首个IgA肾病的对因治疗药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊，Nefecon®)NefIgArd III期研究的全球开放标签扩展(OLE)研究公布积极结果。数据显示，在所有IgA肾病患者(IgAN)中，包括在NefIgArd III期研究中接受过耐赋康®治疗的患者，尿蛋白肌酐比水平(UPCR)和估算肾小球滤过率(eGFR)等终点指标在9个月时的治疗效果与NefIgArd III期研究一致。 对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“我们很高兴看到基于NefIgArd III期研究的全球OLE研究显示出积极结果，这不但进一步证实了耐赋康®具有改变IgA肾病疾病进程的治疗作用，并且验证了接受耐赋康®再次治疗的有效性和安全性不受先前治疗周期影响，为耐赋康®未来的长期维持性治疗方案提供了坚实的科学基础。包括中国在内的亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区，作为全球首个IgA肾病的对因治疗药物，耐赋康®已在中国大陆、中国澳门和新加坡获批，并即将在中国大陆商业化上市。我们期待尽快将该药物带给更多的患者，满足迫切的临床需求。“ OLE研究结果证明耐赋康®有望提供长期维持性治疗方案 公开资料显示，NefIgArd III期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究，在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康®(16 mg/d，每日一次)与安慰剂相比的疗效和安全性。患者以1:1的比例随机分配，接受耐赋康®或配对安慰剂治疗9个月，随后进行15个月的停药随访。NefIgArd III期研究实现了其主要和关键次要终点，完整数据已在《柳叶刀》杂志上发表。美国食品药品监督管理局(FDA)基于该研究结果于2023年12月完全批准了耐赋康®用于治疗具有进展风险的IgA肾病成人患者，无论其尿蛋白基线水平。 此次发布结果的OLE研究旨在为所…

4月24日晚，江苏吴中（600200.SH）发布2023年年报。根据公告披露，2023年度江苏吴中实现营业收入22.4亿元，同比增长2.14亿元，增幅10.55%。2023年江苏吴中把握发展机遇，大力发展医美生科业务，其中医美生科板块实现营收762.02万元。 值得一提的是，4月23日江苏吴中在北京人民日报演播厅举办了

近日，Vertex Pharmaceuticals（福泰制药，以下简称Vertex）发布公告，将以每股65美元的价格，总计约合49亿美元（约合354.54亿元人民币）收购Alpine，去年6月，诺华就曾以35亿美元收购Chinook Therapeutics，在不到一年间，lgA肾病市场连续诞生两笔百亿级别收购案，不仅彻底点燃了市场情绪，也让国内各大药企巨头对于这一细分黄金赛道持续投入关注并抢先布局。 调查数据显示，中国是全球lgA肾病发病率最高的国家，预计2025年全球IgA肾病患者总数将达到近1000万，其中，中国约有500万人受IgA肾病困扰，数量远超欧美孤儿药人群，且80%患者处于青壮年，发病年龄在45岁以下。全球IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元（86.54亿元人民币），复合年增长率达16.1%；而中国的IgA肾病治疗药物市场预计也将从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元，复合年增长率达24.6%，从患者数量到市场增长率都远超国际平均水平。 数百万级的患者人数，意味着国内lgA肾病细分市场存在着巨大的临床未满足需求，目前已有国内药企开始抢跑这一细分赛道，据悉，全球首个IgA肾病对因治疗药物，是云顶新耀同类首创的靶向肠道黏膜免疫调节剂耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，Nefecon®），已于去年11月获批国内上市，因具有重大临床意义被列为中国首款非肿瘤药物被纳入突破性治疗的品种。去年12月，耐赋康®获得美国FDA完全批准，被多位全球顶级专家评价为多年来原发性肾病领域的重大突破。 市场前景可期，也令云顶新耀近年来进入布局“加速期”。耐赋康®在前期博鳌及中国澳门的项目中已有数百名患者获得治疗，超过2万患者登记加入慈善基金会的IgA肾病项目。在肾病领域，云顶新耀还布局了EVER001胶囊—具有全球权益的新…

3月28日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）正式发布2023年全年业绩报告，数据显示公司多项业务取得突破性成长：得益于两款核心产品依嘉®和耐赋康®的成功商业化上市，2023年总收入达到人民币1.26亿元，同比增长884%，大幅超出预期；得益于采用聚焦、高效、精干的商业模式及精细化管理，2023年运营成本大幅减少4.76亿元，同比下降33.7%，经调整后的净亏损大幅收窄6.26亿元，同比下降46.7%；财务状况稳健，2023年底现金储备达23.5亿元，可支持多项战略目标的实现。 公告显示，随着重磅创新产品的成功上市，以及产品管线中其他药物临床开发和注册上市工作的稳步推进，云顶新耀已从临床阶段的生物制药公司转型升级成为一家覆盖全产业链的综合性生物制药企业，完成集研发、临床、生产、商业化于一体的全产业链整合。公司预测到2024年底将有三款产品上市，并设定了7亿元的收入指引，业绩有望持续高增长。 对此，云顶新耀执行董事兼首席执行官罗永庆表示，2024年将是公司商业化的关键之年，近期云顶新耀进一步升级了双轮驱动模式来实施管线增长战略，即自主研发和授权引进并成功商业化，基于自主知识产权的mRNA技术平台开发的肿瘤疫苗将于今年进入临床试验，同时也将在今年扩大授权引进工作，“这一双轮驱动模式能让公司在核心领域通过与现有的临床和商业化能力形成协同效应，并积极开发拥有自主知识产权和全球权益的产品”。 两款重磅产品成功商业化上市 云顶新耀自我造血能力进一步提升 云顶新耀2023年公司总收入增长大幅超出预期。罗永庆认为取得出色营收表现的关键原因是以聚焦、精干的原则构建了高效的商业化模式，并实现了依嘉®和耐赋康®成功商业化上市。2023年3月，依嘉®获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染，并于同年7月下旬在中国大陆上市，覆盖约300家核心三甲医院。依嘉®凭借其抗菌谱广、…

近日，港股创新药企基石药业（02616.HK）公布了2023年年度业绩及近期业务进展。数据显示，2023年基石药业总收入为4.638亿元人民币，其中商业化收入3.681亿元人民币；公司财务状况稳健，截至2023年12月31日现金储备为10.3亿元人民币。 据年报披露，2023年以来基石药业取得多项关键业务进展：精准治疗药品销量持续攀升且地产化进程顺利，积极拓展并建立了与多家公司的战略合作关系，多项新适应症上市申请获批，舒格利单抗出海在即，管线2.0重磅产品CS5001（ROR1 ADC）的国际多中心临床试验数据优异，早期产品线不断加强。 对此，基石药业首席执行官兼研发总裁杨建新博士表示，2023年对基石药业来说是机遇和挑战并存的一年，在商业合作、产品管线、及临床开发都取得了突破性进展，“未来，基石药业将把战略重心聚焦于差异化创新药的研发，坚守以临床价值为导向的研发策略，发挥自身优势，促进公司商业化和产品管线的全面发展，我们期待登陆国际市场，为全球患者带来更多的创新药物，并持续为合作伙伴和投资者创造更大的长期价值。” ROR1 ADC临床数据优异 聚焦研发早期管线进展迅速 首次人体试验的最新结果表明，基石药业潜在同类最佳ROR1 ADC——CS5001在多种晚期、多线经治的实体瘤和淋巴瘤中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且耐受性和安全性良好；CS5001也是目前首个对实体瘤具有临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。目前CS5001正在美国、澳大利亚以及中国同步开展剂量爬坡和扩展，临床进展全球第二，预期将于2024年底前启动注册性临床试验。基石药业将于近期的国际学术会议上公布CS5001的详细临床数据，预计将于2024或2025年达成全球战略合作。据了解，ROR1靶点具有广谱抗肿瘤性，首款处于临床I期的ROR1 ADC被跨国药企以27.5亿美元获得，预期这款具有多重差异化特征的CS5…