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12月27日，港股创新药企ARch》发表了其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂

12月21日，港股创新药企拓舒沃®（艾伏尼布片）的独家权利转让给施维雅公司。根据协议条款，基石药业将获得总额5000万美元的付款。该交易预计将为基石药业实现潜在的未来现金流，亦旨在收回对该资产的历史投资。 该项交易带来的获益将有助于基石药业优化资源配置，专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物，同时也有助于施维雅扩展拓舒沃®大中华地区和新加坡的适应症范围，并提升患者对该药物的可及性。 交易获益有助于专注研发 惠及全球患者 根据公开消息，基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃®在以上区域的权益转让给施维雅，并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此，基石药业与施维雅的许可协议将被终止，基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年，施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议，先后获得拓舒沃®在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。 对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“在过去的近三年里，我们与施维雅紧密合作，携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃®，使之成为中国首个IDH1抑制剂，最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力，在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方，进一步提升这一创药物的可及性。同时，该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物，为全球患者带来更多高品质的创新疗法。” 施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonn普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯，基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。 基石药业表示未来也将不断发展和扩大自身的优势，将战略及管理重心放在研发阶段,推进更多差异…

2022年四季度以来，金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素（希舒美）治疗儿童肺炎连花清瘟的场面，

靶向CD20的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞C-CAR039和C-CAR066产品的全球合作与许可协议修订版中纳入在中国进行产品商业化和开发的优先选择权。

当地时间2023年12月9日-12日，第65届美国血液学年会（ASH）在美国圣迭戈召开。作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，全球血液学领域研究专家汇聚于此，共同探讨血液疾病最新基础前沿、新治疗手段及方案、疾病管理策略。 值得注意的是，在本次会议上，AR039和C-CAR066药物开发临床研究的相关数据发布，两个产品均观察到出色的缓解率、缓解持久性和良好的安全性。其是缓解持久性方面，经过30个月左右的中位随访期，还能达到这样的缓解率，显示出同类最佳潜力，预计可以为患者带来优秀的治疗效果。 其中，C-CAR039用于治疗复发或难治性(r/r)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)，是一种新型第二代4-1BB双靶点CAR-T产品，用于治疗既往CD19 CAR-T治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)。其中，C-CAR066研究显示，在既往CD19 CAR-T治疗失败的LBCL患者中，中位随访时间27.7个月，总缓解率为92.9%，完全缓解率为57.1%。 据了解，今年5月份，西比曼生物科技已与强生(Johnson&Johnson)旗下杨森制药就C-CAR039和C-CAR066达成全球独家合作协议。协议条款显示，杨森获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权，以及中国地区开发的优先选择权。以上两项研究均通过美国食品与药品管理局(FDA)批准开展1b期临床试验，其中，C-CAR039还被FDA授予快速通道（FT）和再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗复发/难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)，以及孤儿药资格认定（ODD），用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。

近期，金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎的这一研究中，该组合疗法的实际效果受到了各界的广泛关注。 有质疑声音称，如果金振口服液果真在治疗上如此高效，那么为何不单独进行临床试验以验证其独立效能，反而依赖中西医结合的设计？这引发了一个重要问题：在循证医学的研究中，金振口服液跟阿奇霉素应该分别独立参与试验，方能避免造成药效评估的混淆。 此外，对于金振口服液所声称的广泛治疗范围，包括流感、肺炎以至支原体肺炎，这一点亦受到了一些医疗专业人士的质疑。 相关试验说服力不足 深究金振口服液的临床试验中，不难发现，其研究方案似乎过分倚重于与阿奇霉素的联合治疗效应。 诚然，多药联用在某些病症中可发挥协同作用，但难免引发一系列疑问：金振口服液是否缺乏独立展现其药理作用的信心与证据？或者，其被设计于中西药结合方案，仅是为了掩饰其潜在的不足？ 作为借鉴，阿奇霉素是在1980年代初期被开发出来，并在1991年获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。此后，多项研究证实了其针对多种细菌性感染包括支原体肺炎的疗效。在1990年代初至中期，随着相关临床试验的陆续进行与公布，阿奇霉素治疗支原体肺炎的证据逐渐明朗。 阿奇霉素针对多种细菌性感染包括支原体肺炎的疗效是通过各种科学研究和临床试验来证明的。为了保证实验的说服力，研究者采取了以下几个关键步骤来设计和执行实验： 一是随机对照试验（RCT）：这是确立药物效果的“金标准”，RCT通过随机分配受试者到治疗组和对照组（可能是安慰剂或标准治疗）来减少偏差。其次是盲法设计：在双盲试验中，既有研究者也有参与者不知道谁接受了治疗，谁接受了对照。这有助于消除实验结果的主观性偏差。 此外，阿奇霉素相关实验经过了一定的样本量实验、合理的临床端点、适当的数据分析、充分的伦理审查才发布了临床研究结果。最终证明阿奇霉素在治疗支原体肺炎方面是有效的，并且具有良好的耐受性和便利的给药…

今年呼吸道疾病感染高峰与往年相比来得要早一些。自10月以来，“康缘药业（600557.SH）研制的以岭药业（002603.SZ）也启动了医疗机构儿科门诊“应开尽开”，增开午间、夜间和周末门诊，延长服务时间，扩充住院床位，不断优化就诊流程，方便群众就医。要求做好分级诊疗，畅通转诊渠道，跨科跨院调剂人员，保障医用物资供应，推广互联网医疗，最大限度提高接诊能力。 儿童针对性用药较少 社交媒体中，相关帖子中“发烧”似乎成了统一症状。那么孩子发烧到底要不要马上去医院？某儿科医院主治医生表示，如果孩子发热或发热伴有咳嗽症状的时候，首先要区分年龄，如果是比较小的婴儿，特别是三个月以内的婴儿出现了明显的发热，伴有或者不伴有呼吸道症状，建议家长及时带患儿就医。年龄比较大的儿童，甚至是学龄期以上的儿童，出现了高热伴有轻微的呼吸道症状，而没有其他全身的表现，此时建议家长居家观察，使用一些对症的药物。如果患儿持续高热3-5天，或伴有明显的呼吸系统症状加重，甚至出现其他症状，这个时候建议家长及时带患儿就医。 “孩子确诊为流感或者肺炎支原体感染，用药后还是发烧，能不能直接输液？”这也是多数家长在孩子就诊过程中碰到的问题。某儿科医院主治医生谈到，很多患儿家长都有这样的想法，赶紧让孩子退烧，如果口服药见效慢，就想让孩子直接输液。但实际上，这种方法不可取。在所有治疗方案中，输液并不一定是最对症、最有效的治疗办法。一般来说，很多病毒感染都是自限性疾病，病程恢复至少需要三到五天，而且多属于轻症，对症口服用药就可痊愈，不需要输液治疗。 据了解，支原体肺炎是由肺炎支原体引起的急性肺部感染性疾病，主要经呼吸道飞沫传播。发病率以儿童青少年最高。孩子感染后以发热、咳嗽等为主要症状，一般咳嗽比较剧烈，退烧后，咳嗽还可能继续1-2周。 针对流感、支原体肺炎和普通感冒的治疗方式也不相同，流感有特定的治疗药物，比如奥司他韦。今年…

2023年12月8日，中国上海，美国马里兰——AR031签署联合开发协议。C-CAR031是一种针对肝细胞癌(HCC)的自体抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)的装甲型CAR-T（AZD5851），由阿斯利康的转化生长因子-β受体II（TGFβRII）显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。 肝细胞癌(HCC)是中国最常见的癌症之一，也是中国癌症死亡的主要原因之一（数据来源：Chinese Clinical Oncology），每年新增病例46.6万例，约占全球新增病例总数的50%。全球约45%的肝细胞癌(HCC)死亡病例发生在大中华区（数据来源：Frontiers in Public Health DOI）。 根据协议条款，西比曼和阿斯利康将在中国共同开发和商业化C-CAR031，西比曼将获得一笔首付款。西比曼还将有资格获得阿斯利康在中国以外地区独立开发、生产和商业化AZD5851时的里程碑付款和全球开发的特许权使用费。 在美国癌症研究协会(AACR)2023年年会上，公司公布了一项在中国开展的研究者发起试验（IIT），已经初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)数据，显示C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和稳健的PK/PD特征。 “我们很高兴能与阿斯利康合作开发用于治疗实体肿瘤的创新CAR-T疗法，”西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐表示，“晚期肝细胞癌(HCC)的治疗一直是一项巨大的挑战，我相信CAR-T疗法有可能重新定义肝细胞癌(HCC)和其他GPC3表达实体肿瘤的治疗手段。” 阿斯利康全球副总裁，肿瘤研发部门细胞治疗负责人Mark Cobbold表示：“与西比曼的这项协议加速了阿斯利康创新装甲CAR-T平台在实体瘤领域的研究，并推进了我们将新型细胞疗法带给更多难以治疗的癌症患者的雄心壮志。…

为进一步落实“公交+轨道”两网融合交通体系建设要求，提升公共交通运营效率，满足市民多样化、个性化出行需求，12月6日，成都公交地铁“一码通乘”功能正式上线，成都迎来公共交通“一体化”出行新模式。即日起，市民乘客使用“成都公交”或“成都地铁”任一APP，无需切换APP也不用切换二维码就可以搭乘成都市公交或地铁，进一步实现公交地铁“无缝衔接”，推动城市公共交通“数字化”服务再升级。 近年来，党中央、国务院高度重视城市公共交通发展。2023年10月，交通运输部等多部门联合印发的《关于推进城市公共交通健康可持续发展的若干意见》指出，要深入实施城市公共交通优先发展战略。在促进公交服务提质增效方面，要促进城市公共汽电车和城市轨道交通衔接融合，鼓励发展微循环公交，支持开通定制公交，支持围绕主业拓展多元化经营。 成都公交地铁“一码通乘”是在成都市公共交通集团、成都轨道交通集团联合指导下，由国内城市公共交通产业数字化建设与运营代表性企业、成都本土“总部经济企业”成都网约车、租车等出行服务，加速探索以公共交通为主导的城市综合出行平台（MaaS）建设，推动共建“轨道+公交+慢行”一体化出行的绿色交通体系。 伴随着公共交通服务范围持续融合扩大，以多元化经营全面提升交通场景经济效益、加速满足市民乘客日益多样化的美好生活需求的社会期待正同步增长。作为成都公交、成都地铁场景的数字化建设方与场景运营商，智元汇积极响应成都市委市政府提出的构建“‘轨道引领、公交优先’格局”的绿色出行体系，“让市民可在‘回家的路’上解决80%的日常生活和社交需求”，将长期累积的公共交通数字经济融合思考与城市公共交通场景运营经验转化为多元化新经济经营模式。在成都公交、成都地铁中面向出行服务、生活服务等多场景拓展经营边界，藉由“公交地铁一体化”的数字底座，不断创新出行场景客流变现的商业合力，全新构建基于城市公共交通数字化全产业链的…

在收到首轮问询后，日前，升辉新材料股份有限公司（以下简称“升辉新材”）对上交所首轮问询内容进行了回复。 升辉新材此前三年来营收规模节节攀升，但今年上半年却出现了营收、净利润水平双双下滑。而由于超七成收入来自于外销，升辉新材的盈利水平难言稳定。 招股书显示，控股股东升辉集团于2020年将所持的部分注册资本低价转让至江阴顺恒、江阴顺嘉以及赵茹珊，转让价格低于同一时间其他股东入股价。而同一时间入股的另外9名股东中，巴斯夫创业隶属于升辉新材大供应商巴斯夫集团的业务板块。由于采购量大，升辉新材对巴斯夫集团的采购价低于其他供应商。 《毛利率存在一定波动。2020-2022年及2023年上半年，升辉新材主营业务毛利率分别为24.97%、16.51%、22.71%、22.21%。 一致行动关系现瑕疵 在问询回复中，升辉新材招股书的信息披露部分“瑕疵”有所暴露。 根据招股书，宋建新直接持有升辉新材26.47%的股份，通过升辉集团及其一致行动人合计控制86.42%有表决权的股份。其一致行动关系包括升辉集团其余股东（包文辉、包雁平、包雁飞、包华）、赵茹珊、江阴顺恒、江阴顺嘉。 招股书还显示，赵茹珊为宋建新配偶，直接持有升辉新材1.73%的股份。江阴顺嘉直接持有升辉新材2.31%的股份，其股东为宋建新之父包文辉、宋建新之母刘翠英、宋建新之侄女/外甥女包贝儿、包菲斐及包盈盈等5人，由宋建新之母刘翠英担任执行事务合伙人。 招股书显示，报告期内，升辉新材向员工实施了股权激励，并低价转让股权至宋建新亲属。 2020年11月，升辉集团将持有的部分注册资本分别转让给江阴顺恒、江阴顺嘉以及赵茹珊，转让金额分别为2310万元、1053.36万元以及786.91万元。转让价格为2.8元/元注册资本，低于同期其他股东入股价格8.54元/元注册资本。 针对入股价格差异较大，升辉新材解释称，向江阴顺嘉、赵茹珊转让股权系升…

11月20日，中国科技城——四川绵阳举行了AI平台发布会，这是长虹率先将生成式ARLink）技术在智能终端的应用迈出坚实的步伐。 全球首个基于大模型智慧家电AI平台 长虹多媒体产业公司总经理李春川现场揭晓了云帆AI平台。其表示，云帆AI的出现让电视使用超简单、交互超方便、功能超强大。云帆AI平台拥有多维感知、多重理解、多任务管理、多模交互、内容激发的五大能力，可以“如你所愿”、“知你所想”、“懂你所需”。 例如，对电视发出指令，不用再像以前一句话一个指令，我们可以一句话说出多个指令，经过云帆的强大理解和多任务管理，一次性完成指令；同时云帆开拓了更多的服务场景，比如站上体脂秤，电视就能通过多维感知等技术了解你，测出身高、年龄、体重、指数等关键信息，带上血压计，心跳、血压包括一些健康建议将会及时大屏呈现。并且这些数据将本地存储，生成持续的健康报告，并通过内容激发，推荐相关健康内容及功能。 据了解，目前长虹的8K系列、ARTIST星箔系列、288Hz超羽速系列电视已首批搭载了云帆。 四川长虹（600839.SH）总经理李伟表示，长虹发布的全球首个智慧家电AI平台——云帆，标志着长虹在智慧家庭领域迈入了“强

2023年11月，普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯——基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。基石药业继续拥有普吉华®在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。 普吉华®是中国首款获批上市的精准靶向RET靶点的选择性抑制剂，目前普吉华®在美国和中国均已获得一线、二线非小细胞肺癌适应症（NSCLC）的完全批准，同时覆盖甲状腺癌（TC）。 手握三代EGFR TKI中平平无奇的伏美替尼，艾力斯凭靠医保谈判的价格优势和有效的成本管控，成为目前唯二（另一家是微芯生物）能在销售环节和财务报表稳定盈利的中国Biotech。此次合作将充分发挥艾力斯在肺癌领域丰富的推广经验，进一步加速普吉华®的商业化进程。 无论是三生制药还是艾力斯，都是在原有优势领域寻找深度契合的合作产品，将发挥其产品管线的协同作用，这将最大程度上释放合作产品在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。 基石药业的PD-L1和ADC国际化突破在即 基石药业的ARma的预测，2025年PD-(L)1抗体欧洲总销售额将达到157亿美元。 2023年10月31日舒格利单抗在国内获批的全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症此前已被美国FDA授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)和突破性疗法认定 (Breakthrough Therapy Designation, BTD）分别用于治疗T细胞淋巴瘤和成人R/R ENKTL。基石药业表示未来会和FDA保持紧密沟通，进一步加速美联储暂停

中国创新药发展的剧本，正在不断被改写。 一个值得关注的剧情是，创新药生态循环正在加速，即old money和新生代实力药企的合作越来越多。 最近的例子是舒格利单抗等已商业化管线上都得到了体现。此次合作的标的PD-1单抗Nofazinlimab也是如此。 在内卷的当下，差异化突围仍是PD-1未完待续的故事。君实生物的PD-1，鼻咽癌适应症基于国内临床在美国上市就是最好的例证。而Nofazinlimab被市场的期待之处，也是其具有前景的适应症探索。 目前，Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究（CS1003-305）已于2022年3月成功达成预设患者入组目标，预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果。 根据此前结果来看，该联合疗法具有颠覆潜力。在2022年ASCO大会上公布的研究数据显示，联合治疗组的ORR达到45%，并且在无进展生存期达到10.4个月。 作为对比，目前已获FDA批准上市的肝癌一线疗法，ORR均不超过30%，无进展生存期最高的仑伐替尼单药疗法也仅有7.3个月。 若Nofazinlimab保持优异的数据，能够改写肝癌的治疗格局；而CS1003-305又是国际多中心临床，具备在中国、美国、欧洲等国家和地区的注册上市的可能，价值不言而喻。 在这一背景下，三生制药的入局，能够增加Nofazinlimab的确定性。三生制药的优势在于产业化和商业化环节。 在产业化方面，三生制药旗下的北方药谷德生生物，将负责该产品在中国大陆地区内的商业化生产。据了解，在德生生物7.6万升的首期产能中，包含6个12000升的不锈钢反应器。 虽然反应器的容量越大，对应的生产效率会大幅提升，对应生产成本的显著下降，但规模的放大对培养、纯化的要求也越高，因此上万升的规模在抗体药物生产领域比较罕见。如今，随着三生制药的赋能，Nofazinlima…