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振东制药58亿卖掉业绩“命根子”，实控人落袋10亿后，再通过资金占用继续搞钱
医美，花里胡哨各种转型，背地里，实控人为了搞钱，连上市公司的“命根子”都给割了。 振东制药背后的大股东是振东集团，振东集团由李安平99.9%控股。振东集团早期是做加油站起家的，后来转型搞起了大健康医药业务，这才有了振东制药。 2011年，振东制药上市，业绩直接华丽丽地跪下，收入看起来贼华丽，4年时间从12.8亿增长到22.6亿，利润则是上市三连跪，一年比一年低，2015年虽然好了点，但也就那么回事，直到2016年，这种增收不增利的状况才得到好转。 倒也不是振东制药自己站起来了，而是它收购了一家“重要”的公司。 2016年，振东制药以26.459亿收购了康远制药100%股权，而当时康远制药的资产只有1.88亿，净资产只有1.41亿。毫无疑问，又是一场高溢价的收购。康远制药按照规矩定下了3年6亿利润的业绩承诺，是不是以为又要上演过承诺期就翻脸的老戏码？ 这回还真不一样，康远制药的主要产品钙制剂“朗迪钙”在行业内属于头部品牌，业绩嘎嘎猛，在完成业绩承诺之后，每年的利润水平依然保持着增长，甚至可以说康远制药凭一己之力撑起了整个上市公司的利润。要是没有康远制药每年找补利润，上市公司指不定亏成什么熊样，可能早就干退市了，这不妥妥的现金奶牛、“命根子”吗？ 按照正常来讲，谁家有这么个宝贝，可不得好好地呵护着。可振东制药偏不，非要挥刀给它割了。2021年，振东制药26.17亿的净利润，直接较上一年乘了十倍。倒也不是说上市公司祖坟显灵了，而是58亿卖了子公司朗迪制药（原康远制药）。 26亿多点买来的公司58亿卖出，直接带飞了当年的利润。可是就这么一个赚钱的宝贝，咋说卖就卖了呢？ 上市公司还是有招，冠冕堂皇的理由就是，上市公司要发展原来的中药和创新药业务，另外发现了个新活儿——生发产品，而康远制药的产品与刚才这些玩意儿没有关联度，达不成协同效应。 笑死，就你原来那些业务也不赚钱啊，还协同啥呢？…
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27亿失败的收购，3位创始人”成功“内斗，时代变了，迅游科技想靠网游加速器翻身可太难了
《中国合伙人》里面有句台词：千万别跟最好的朋友合伙开公司。这句话放在迅游科技（300467，SZ）身上太合适了：从创业铁三角到内斗仨老铁，三个创始人曾经有多团结，现在就有多分裂。 和《中国合伙人》一样，故事的主角有三个：章建伟、袁旭、陈俊。三个合伙人2008年共同创立了迅游科技，并在2011年签订了一致行动协议，约定迅游科技上市时，三人一起成为公司控股股东、实际控制人。 对于迅游科技，玩端游的朋友应该很熟悉，它的主要产品就是迅游加速器。也正是靠着这一款产品，迅游科技在2015年成功上市，成为“大数据签署了《纾困暨投资协议补充协议》《表决权委托协议》，袁旭、陈俊将其持有的迅游科技全部表决权委托给贵阳大数据行使。 贵阳大数据的背后是国资，从此袁旭、陈俊和贵阳大数据达成一致行动关系，贵州国资委成为迅游科技的实控人。很明显，这是不带章建伟玩了。 2021年3月，袁旭和陈俊再次提出罢免章建伟，审议通过。虽然章建伟也按照上次的剧情又走了一遍，提议罢免袁旭，但最终的结果是，章建伟被踢出了局。“铁三角”彻底裂开。 是不是以为裂开了，另外两位就相安无事了？可能袁旭也是这么想的。但他没想到的是，仅过了一年，同样的事情就在自己身上又上演了一遍。 2022年6月，减持的减持，债务的债务，冻结的冻结，拍卖的拍卖。根据今年一季报，目前迅游科技第一大股东袁旭持股比例8.83%，全部冻结；第二大股东贵阳大数据加上陈俊的一致行动关系，拥有7.2%的表决权，其中陈俊6.44%的股份也全被冻结；第三大股东章建伟持股比例5.14%，全部质押冻结。 目前上市公司股权分散，没有失控人。 一场失败的收购，三个创始人“成功”的内斗，你还指望他们有多少心思放在公司经营上？另外，时代变了，迅游科技指望网游加速器翻身可太难了，不过保不齐人家蹭一蹭
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永臻股份IPO疑云：大客户提前低价入股 关联交易蹊跷成长性堪忧
近日，永臻科技股份有限公司（以下简称“永臻股份”）上市审核状态变更为“已问询”，距主板上市再近一步。 永臻股份本次募集资金17.25亿元，其中14.25亿元用于铝合金眼镜财经》注意到，此次募投项目与越南新建光伏边框生产基地投产后，永臻股份总产能将扩大三倍。不过，目前产能尚不足九成，投产后新增产能又能否及时消化？另一方面，永臻股份补流的背后是经营性现金流恶化的困境，三年来现金流出达24亿元。 永臻股份业绩超九成依赖于前五大客户，其中三家大客户低价入股，与永臻股份深度绑定。实控人汪献利、邵东芳夫妇与家族成员、供应商之间关联交易错综复杂，也成为永臻股份不可回避的问题。 产品结构单一，现金流持续为负 2020年至2022年（以下简称“报告期内”），永臻股份分别录得营收约14.33亿元、29.52亿元、51.81亿元；归母净利润4721.84万元、9472.7万元、24603.1万元；扣非归母净利润3003.35万元、9134.98万元、26716.95万元。 永臻股份主要从事绿色融资）分别为3.68亿元、5.09亿元、8.15亿元，占流动资产比例分别为43.78%、22.53%、28.15%。 靠应收款项维持“纸面富贵”，无疑增加了营运资金的压力，永臻股份的现金流情况也持续恶化。报告期内，永臻股份经营活动现金流量净额分别为-2.87亿元、-9.17亿元及-12.2亿元，三年累计达-24.24亿元，与各期净利润差异较大。 IPO前，三家大客户先后入股永臻股份，与其深度绑定。 永臻有限由邵东芳在2016年出资1亿元设立。2019年，邵东芳将其持有的永臻有限95%的股权无偿转让给配偶汪献利。目前，汪献利、邵东芳夫妇合计直接持有永臻股份52.33%的股份及53.45%的表决权 2021年8月23日，汪献利将其所持永臻有限合计5.63%股权转让给外部投资方天合投资、阿特斯投资，转让价格为13…
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汤臣倍健协办第二届“518中国营养节” 推荐30种高营养素密度食物
5月18日，由新华网主办、中国营养学会指导、抖音和微博等社交互动平台围绕#518中国营养节#话题，带来高营养密度饮食的实操建议。 协办方汤臣倍健则充分发挥膳食营养补充剂领先企业作用，联动多方力量将有趣、有料、有营养的科普与互动覆盖到线上和线下，带来从认知到行动双升的营养盛宴。本届“518中国营养节”同时还借助品牌城市力量，联合合作伙伴，以及知名运动员谌龙，许昕，李小鹏等，打造城市路演活动，面对面传递营养理念，将科普知识带进社区，走进生活。 健康中国，营养先行。第二届“518中国营养节”旨在传递科学营养观，普及科学营养健康理念，促进国民提升免疫力。正如新华网副总裁杨庆兵所说，“518中国营养节”正在以科学营养为支点，用一场饮食方式的革命，推动国民的全面健康。
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硬气回复监管问询的首航新能：九成收入来自境外，第一大客户贡献七成应收款
这是一家过会成功准备上市的公司，是做能源的。主要业务包括并网逆变器、储能逆变器和储能电池。 2020年光伏逆变器市场出货量，首航新能以2%的市场占有率排在行业第12位，相比于一梯度的阳光电源还是有差距的，不过这都是2020年的数据了。 而近几年，首航新能业绩持续保持着逆天增长，特别是2022年仅上半年2.78亿的净利润就已经秒杀了2021全年的利润。另外根据预告，首航新能2022全年营收43亿到45亿，较上一年增长135.53%-146.49%，净利润8.45亿-8.65亿，较上一年增长超三倍。要按照这个业绩，排名指不定还能往前挪挪。 不过2021年的业绩看起来咋似乎增收不增利呢，说好的高增长，净利润怎么反而下降了？这也是有特殊原因的，这就要说到“大哥”宁德时代了。 2021年首航新能开始对外“招商引资”，三次增发引入外部机构毛利率也是飞起。 2020年收入不到700万，去年仅上半年就达到了3.83亿。正是因为宁德时代的入局，首航新能的储能电池业务成了公司除两大逆变器业务外的第三大支柱业务，而且毛利率水平和同行公司相比也是非常能打。 又是入股，又是最大供应商，首航新能的招股书基本就把“宁德市代是我大哥”几个字写在脸上了。那监管按照惯例也得问问吧，于是就在审核问询函里问道：宁德时代给你供货前，你从别的同类型供应商手里拿货的情况怎么样？价格怎么样？交易公允吗？ 结果这首航新能也是很有脾气，发了个表格，啥都没写，只在下面写了句：发行人已对上述具体项目采购金额、数量及单价申请豁免披露，故以“/”代替。仿佛在说：社会上的事儿你少打听，我和大哥的事儿你少管。 另外，首航新能去年业绩高增长也是赶上了好时候。去年俄乌冲突下，欧洲遭遇能源危机，光伏必须搞起来，而首航新能的收入九成都来自于境外市场，特别是意大利和波兰是主要市场。 并且公司的客户愈发集中，到2022年上半年，前五大客户的销售占比…
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*ST奇信从造假上市到造假退市，江西国资入主后业绩瞬间翻脸，8年造假26亿3年亏完
*ST奇信（002781，SZ），原名奇信股份，主业是搞建筑设计和施工的。就在前段时间，一封《行政处罚及市场禁入事先告知书》揭露了*ST奇信长达8年的造假路，从上市前造假到上市后，从上市后造假到退市，也是没谁了。 根据公告，奇信股份自2015年上市以来，那还真是雨露均沾，年年造假。2015-2019年，连续5年通过签订虚假或放大金额的工程合同、对内部承包项目少计成本、体外支付少计费用等方式，光是利润总额就虚增了17.45亿。 这还不是最离谱的，上市造假算什么？造假上市才是真正的狠活儿。 就连上市前奇信股份招股书里，2012-2015上半年的业绩也全是假的，分别虚增利润2.24亿、2.51亿、3.7亿和1.81亿，连续8年虚增了26亿多的利润，每年的造假比例都超过100%。 这是什么概念？也就是说，这8年，奇信股份账上的所有利润都是假的，都不用说掏空不掏空的事，本来就是空的，这玩意儿能上市就是个笑话。最讽刺的是，审计机构天职国际会计师事务所在造假的8年给出的都是标准无保留意见。 造假8年图啥呢？就为了上个市吗？搞钱那不得找个接盘的嘛，有人入主年报离谱地增长到了4.16亿，虽说往年年终的预付款也都有增长迹象，但这4.16亿也太显眼了，况且还是在奇信股份2021年业务发展稀巴烂，收入规模折上折的情况下，你搞出这么多预付款，不相当于把“有问题来查我”这几个字写在脸上了吗？ 另外，从报表上可以看出，奇信股份账上的应收账款及票据蹭蹭地涨，从8亿搞到33亿，你要说应收账款和营业收入双向奔赴也算正常，问题是你那造了假的收入增长速度撵不上应收账款，最后整得净利润看起来嗷嗷赚钱，实则现金流哇哇亏钱，这就是我们常说的盈利质量差。别说造假了，就算不造假，遇到这种多年空有利润没有现金流的公司，大家最好也得躲远点。 不用多说，现在*ST奇信肯定是等着退市了。一方面，2011年净资产为负，被实施了退市风…
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发力四大优势实现年轻化转型 海澜之家连续4年蝉联A股营收冠军
4月27日，财报。财报数据显示，报告期内海澜之家营收185.62亿元，归母净利润21.55亿元。其中，线上营收28.56亿元，同比增加4.80%，占比总营收由2021年的14.02%提升至15.95%。 据统计，在A股服装企业中，海澜之家已连续四年营业收入排名第一。 海澜之家集团是一家拥有多个品牌的服饰生活零售集团，集团业务覆盖男装、女装、童装、职业装、家居服和家居用品等诸多细分领域，其中包含海澜之家（男装主品牌）、圣凯诺（职业装定制）、海澜优选（居家服、家居生活用品）、OVV（轻奢女装）、黑鲸（都市潮流男女装）、男生女生（大众童装）、英氏（高端婴童装）、HEAD（运动服）等品牌，打造各具风格的产品，为各个阶段、各个代际的中国大众消费者提供以服饰为原点的生活方式。 2022年，海澜之家以4.6%的市占率，在中国男装行业连续9年排名第一；以超405.95亿元的品牌价值，入选世界品牌实验室发布的2022年（第十九届）中国500最具价值品牌。 2022年，受国际政治和经济波动影响，国内市场需求疲弱，服装行业以及国内零售行业面临压力和挑战。根据国家统计局数据，2022年，我国服装鞋帽、针、纺织品类商品零售额累计为13,003亿元，同比下降6.50%，服装类商品零售额累计为9,222.6亿元，同比下降7.7%。服装类商品零售出现下降。海澜之家方面表示，在整体消费承压的态势下，公司稳中求进，强化研发、创新采用数字化，优化调整渠道结构，子品牌和线上增长亮眼。 持续加大研发投入，坚守四大设计原则，以好服饰陪伴每个人 随着消费者喜好的变化，时尚消费日渐向多元化方向发展，尤其是Z世代的消费者更渴望能通过服饰来展现自我价值。近年来，海澜之家持续加大研发投入，以消费者需求为导向，认真听取每一位消费者的心声，不断提升产品力，烘托个人气质形象、传递穿着者的具体态度。报告期内，海澜之家创新采用远红外升温…
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存货周转天数近300天，计提存货跌价损失1.92亿，九牧王裤子卖不动了
前不久，九牧王（601566，SH）发布了2022年电商崛起，线上服装品牌如雨后春笋般涌出，对实体店形成降纬打击。国产服装品牌夹缝中生存，业绩纷纷走坏。 生存环境的恶劣，致使各大品牌自谋出路，转型求生。森马做起了童装，创立“巴拉巴拉”；南极人开启卖吊牌之路；七匹狼（002029，SZ）投资房地产，袜子内裤两手抓；还有的干脆直接卖了融资产就从1.85亿上涨到了10.5亿，2017年更是高达22.22亿，炒股也确实赚到钱了。 2018年2.47亿的投资收益里，大部分都是来自于处置可供出售金融资产。2014-2018年，可观的投资收益也带着九牧王的净利润嗷嗷往上涨，“男裤专家”自此成为“投资大王”。 可九牧王的业绩也就好了这几年，从2019年又开始拉闸了，2021年医美、美妆，就跟女装、童装、宠物市场相比，男装赛道也一直显得冷冷清清。2019-2022年，九牧王线下的门店数量从2932家下降到2444家，3年关了将近500家店。 当然这里面有九牧王为了削减库存，做渠高创新而关掉的门店。 但很明显，效果没那么明显，即便投入了大量的钱做营销推广、品牌升级，销售费用率不断上升，依然带不动存货周转，存货周转速度越来越慢。2022年周转一次已经需要将近300天，就这还搞什么时尚？300天，时尚的风都不知道来回刮了几圈了。 存货周转慢、库存积压，账上的存货主要来自于库存商品。 很明显得卖不动，那就只能减值了。2022年九牧王光存货就计提了1.92亿的跌价损失，这可比炒股亏得还要多。 男装市场销售群体特定，购买频次又低，老牌男装本身也缺乏设计感，换新速度慢，消费者也没什么品牌认同感。在可供选择的产品如此丰富的当下，九牧王拿出一条男裤就想翻身似乎也挺难的。就连“男人的衣柜”
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美国未来12个月发生经济衰退的概率飙升至68%，是上世纪80年代初以来最高水平
本周，美国劳工统计局公布了4月份消费者物价通货膨胀的持续放缓是在长达1年多的融资产价格，如比特币，并被视为导致区域性银行业危机的原因之一。 显然，与通胀的战斗可能远没有结束，我们的研究表明，之前的几轮通货膨胀比人们想象的更顽固。我们想看看经济方面接下来会发生什么。 利率 通胀放缓可能会给期货市场暗示12个月后的联邦基金利率为3.8%。 鉴于目前FOMC的目标区间为5.0%-5.25%，市场对12个月后3.8%的预期意味着，美联储将开始降息行动。我们猜测，利率的方向很可能由下列其他经济因素决定。 银行业危机 区域性的银行业危机将是今年的焦点，这也凸显了对像比特币这类资产的需求——一个在银行系统之外的资产。我们一直认为比特币是银行业危机的受益者。不过，以美联储的流动性工具，如初级信贷（贴现窗口）和新设立的银行定期融资计划（BTFP）的提款来衡量的银行系统压力信号，已经显示出危机正在降温。 历史经验告诉我们，银行业危机一般都不是短暂事件。虽然目前情况看起来有所好转，但在利率上升过程中积累的损失的根本原因尚未得到充分解决，因此我们认为，现在宣布胜利还为时过早。 提高债务上限 这可能是这个夏天人们谈论最多的耶伦继续发出警告，就像她在接受彭博社采访时所说的那样，但最终还是要由立法者来解决。 在2011年债务上限谈判的争议期间，比特币还默默无闻。鉴于比特币今天的声量和地位，我们想知道它作为一个对冲主权债务违约风险的投资工具，将做何反应。我们认为，在这种情况下，比特币和黄金等非主权发行的价值存储手段将有良好表现。 衰退的概率直线上升 早在近一年前，美国经历了连续两个季度的GDP下降时，我们就讨论了经济衰退的前景。虽然周期大师们拒绝称其为「经济衰退」，但未来12个月内发生经济衰退的概率已经飙升至68%，是自20世纪80年代初以来的最高水平。该概率模型基于收益率曲线，该模型的倒挂在过去一直是经…
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天沃科技3年亏近40亿，赶在2022年最后一天卖资产，不料算盘打碎年报难产
披露个股票直接停牌，2个月内不发会被实施退市风险警示，再过2个月还不发，那得直接终止上市了。也就是说，留给天沃科技的时间最多也就4个月了。 天沃科技咋就年报难产了呢？重组失败又是个什么鬼？ 这事儿得从2016年的一场重组说起。2016年天沃科技用现金收购了中机电力80%的股权，当时中机电力的净资产总共才8个多亿，但80%的股权收购价就高达28.96亿，硬生生造出了21.51亿的商誉。 中机电力的原股东承诺，2016年8-12月、2017年、2018年、2019年的扣非净利润分别不低于1.55亿、3.76亿、4.15亿、4.56亿，加起来不低于14.02亿。 按照剧本，中机电力自然是顺利完成了业绩承诺，甚至可以说在业绩承诺这几年中，中机电力凭一己之力扛起了整个借壳上市。 不出意外的话，马上就要出意外了。一完成业绩承诺就翻脸，这都是上市公司高溢价收购的保留节目了。2020年，中机电力原形毕露，在疫情的掩护下巨亏12.26亿，另外还进行了1.83亿的商誉减值准备。好家伙，业绩承诺期搞出来的14亿利润一口气就亏完了。这还不算完，2021年梅开二度，中机电力再亏6.48亿，商誉减值再计提1.94亿。 这两年天沃科技的利润自然也就没法看了，直接倒插葱。不过话说回来，当年可是造出20多亿的商誉，如今都亏成这样了，只计提了不到4亿，可真是太谦虚了，毕竟天沃科技的净资产大部分可是指着商誉撑着呢，这要不小心减多了，净资产得多尴尬，反正早晚的事，能苟一年是一年，剩下的就等着2022年暴呗。 根据业绩预告，2022年天沃科技再创佳绩，亏出新高，净利润亏损17.6亿，扣非净利润亏损19.46亿。亏损的主要原因就是商誉的大额减值，赚钱的时候唯唯诺诺，亏起钱来重拳出击，3年亏了将近40亿，收购花的钱必须再搭点一块儿亏进去。 至于中机电力嘛，都这样了，必须想办法处理掉。于是2022年12月31日，天沃科技…
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啥是总额法、净额法？从国联股份300亿收入凭空消失看上市公司财技那些事
在大大的拼多多、业绩嘎嘎猛，被质疑年报的时候，国联股份说好的730多亿的收入，扭头就变成了400亿，一封公告硬生生干没了340亿，这是造了什么孽？ 倒也不是说300多亿的业务没了，也不用太过紧张，对利润是没啥影响的，只是之前的700多亿收入是采用总额法确认的，而年报在审计过程中，公司难以取得或拥有部分交易与相关毛利率也就个位数的水平。 而净额法则可以隐藏收入，同时营造出高毛利的表象。比如国联股份，在前些年，虽然营业收入嗷嗷地涨，但毛利率水平是一年不如一年，2022年随着部分收入调整为净额法确认，毛利率明显上升。 从会计确认方法来说，总额法和净额法横跳，可以不同程度美化报表，或者放大/隐藏收入。但这玩意儿也不是你想怎么确认就怎么确认，核心逻辑在于你对于出售的商品是否具备控制权。同样是倒爷，如果我是真的进了一批货，然后找客户倒卖出去，我对这批货享有控制权，在此过程中也承担着货的减值等风险，那我就可以用总额法确认收入，同时确认相应的成本。但如果我纯纯的是个中间人，做的是平台，就像京东，淘宝做的是平台生意，至于谁卖、卖给谁、卖啥也无所谓，用净额法确认收入。而京东有自营的业务，虽然是倒卖，但对货物拥有控制权，用总额法确认收入。这也是为什么阿里明明利润比京东高，但收入规模却不及京东，在以收入规模排名的世界500强中，阿里的排名比京东靠后。 其实在编报表时，有很多类似的方法可以用来美化报表，也就是我们常说的“财技”，比如存货的计价、折旧的计量、研发投入的处理等。在销售商品计算成本时，对存货的计价有多种方法：先进先出、后进先出、加权平均、个别计价。 举个例子，假设我之前一共进了A、B、C 3批货，成本分别是10元、20元、30元，那当我卖了一批货，卖的成本应该计作多少钱？ 按照先进先出法，先进来的先出去，计作10元；按照后进先出法，后进来的先出去，计作30元；按照加权平均法，3批货的平均成…
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合作公司战略调整，基石出海觅新伙伴
随着全球创新药产业的快速发展，国产创新药加速投资者对于交易涉及的国内Biotech的无限遐想。 2023年最热的BD也是做license out的BD，2023年我国医药企业License-out交易仍不停。 相熟的猎头反映，随着国内的创新药研发逐渐成熟，最近监管政策从严，在中国适用的Me-too模式在美国复制充满挑战。EQRx只能通过削减管线、裁掉团队，聚焦到核心差异化管线的研发上，重回主流商业模式，其一季度基石药业PD-L1抗体、PD-1抗体的大中华区外全球权益，EQRx支付1.5亿美元预付款、11.525亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。按照BD交易惯例，EQRx此前支付的预付款和里程碑付款基本是不退回的。 择捷美）已在国内上获批两项适应症：联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗（2021/12）；用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者巩固治疗（2022/05）。舒格利单抗还先后在国内递交了3项新适应症上市申请，若三个适应症获批，舒格利单抗将成为全球首个实现肺癌、胃癌和食管癌疗效大满贯的PD-L1。 舒格利单抗的国内销售权益目前是辉瑞拥有：2020年9月，基石药业与辉瑞宣布达成总价值为4.8亿美元的战略合作。据协议，辉瑞将以每股约13.37港元的价格购买价值2亿美元的基石药业股份，同时获得舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利，而基石药业将获得最高2.8亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。 参照了国内信迪利单抗和替雷利珠单抗闯关FDA受挫的前车之鉴，舒格利单抗并未优先选择在FDA申报上市，而是选择了英国和欧盟市场，目前舒格利单抗用于一线治疗转移性…
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欧洲首个且唯一！基石药业艾伏尼布片获批用于治疗IDH1突变AML和胆管癌患者
5月10日，港股创新药企拓舒沃®（艾伏尼布片）获得欧盟委员会批准两项适应症：拓舒沃®联合阿扎胞苷用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者；以及拓舒沃®单药治疗前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性IDH1 R132突变的胆管癌成人患者。 值得关注的是，拓舒沃®是欧洲首个且唯一获批的IDH1靶向疗法，此前欧盟委员会已授予其孤儿药资格认定，以认可拓舒沃®相较于其它可及治疗给胆管癌和AML患者带来的显著获益优势。基于优秀的临床表现，拓舒沃®也已在美国和中国获批上市。 IDH1突变患者需求未被满足 艾伏尼布填补市场空白 公开资料显示，IDH1突变的AML和IDH1突变的胆管癌属于难治性和难治愈类型的癌症。AML是成人急性白血病中最常见的类型，恶性程度高且进展迅速，欧洲每年有超过20000例新发病例，75岁以上人群的两年生存率低于10％；胆管癌常与肝硬化或肝脏感染等病史有关，在欧洲每年有约10000例新发病例，患者的五年生存率极低。IDH1突变是AML和胆管癌疾病进展的主要驱动因素，这两种疾病通常在晚期才被确诊，因此存在未满足的医疗需求。而拓舒沃®等新型靶向疗法，因其作用机制与传统化疗不同，逐渐成为可延长患者生存期和改善其生活质量的治疗选择。 此次欧盟批准拓舒沃®AML适应症是基于AGILE研究，该研究是一项全球III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，该研究已在《新英格兰医学杂志》上发表。研究结果显示，与安慰剂联合阿扎胞苷组相比，在IDH1突变的AML患者中，拓舒沃®联合阿扎胞苷联合能显著延长患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS），并且具有统计学意义。拓舒沃®联合阿扎胞苷组与安慰剂联合阿扎胞苷组的中位OS分别为24.0个月和7.9个月。此外，该研究还达到了所有关键次要终点，包括完全…
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基石药业同类首创精准治疗药物阿伐替尼片两项研究数据将在2023年ASCO年会上公布
5月9日，港股创新药企泰吉华®（阿伐替尼片）两项最新研究数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上亮相。基石药业将以壁报讨论形式发布阿伐替尼治疗不同KIT基因型胃肠道间质瘤（GIST）的临床疗效，即NAVIGATOR 1期和CS3007-101 1/2期研究的事后分析；同时，基石药业还将以壁报展示形式发布阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠间质瘤患者，这是一项前瞻性队列研究。 本届ASCO年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥以及线上同步举行。基石药业将在本届ASCO年会上展示的详细信息如下： 壁报讨论 题目：阿伐替尼治疗不同KIT基因型胃肠道间质瘤的临床疗效：NAVIGATOR 1期和CS3007-101 1/2期研究的事后分析 壁报展示时间：北京时间6月4日，上午2:15-5:15 壁报讨论时间：北京时间6月4日，上午5:30-7:00 摘要发表编号：11523 壁报展示编号：457 主要研究者：Michael C.Heinrich 壁报展示 题目：阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠间质瘤患者，一项前瞻性队列研究 壁报展示时间：北京时间6月4日，上午2:15-5:15 摘要发表编号：11538 壁报展示编号：472 主要研究者：张信华/夏延哲 据了解，ASCO年会是全球规模最大的医学领域盛会之一，每年参会的肿瘤诊疗行业专家约4万人，集中展示世界上最前沿的临床肿瘤学科研究成果和肿瘤治疗技术，并就相关的临床数据进行密集讨论。此次将在ASCO亮相的泰吉华®（阿伐替尼片）是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，是中国首个获批的用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤（GIST）的治疗药物。泰吉华®的获批使GIST治疗进入了精准治疗时代，为临床医生提供了有效的治疗新选择。 目前，泰吉华®已在中国大陆、中…
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基石药业重获舒格利单抗与Nofazinlimab大中华区外权益 将继续推进相关注册申请
5月9日，港股创新药企舒格利单抗与PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益，终止与EQRx公司关于舒格利单抗与nofazinlimab的许可协议，双方将致力于权益平顺过渡。本协议终止不会影响基石药业已从EQRx公司获得的首付款与里程碑付款。 业内人士分析，此次协议终止或与EQRx公司战略调整密切相关，EQRx发布一季度IB寻求合作伙伴，终止基石药业舒格利单抗和nofazinlimab、凌科药业的JAK1抑制剂的授权协议。EQRx将聚焦开发CDK4/6抑制剂Lerociclib。同时在团队方面，EQRx宣布裁员170人，超过总计300名员工的一半。 业内人士分析，基石药业重获舒格利单抗与Nofazinlimab大中华区外权益后，基于两款药物优秀的临床表现，必定会继续推动它们进入欧美市场。 两款药物临床表现优异 基石药业2022年财报显示，舒格利单抗已在五项注册性临床研究中取得成功，适应症覆盖III期NSCLC、IV期NSCLC、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）、胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）以及食管鳞癌（ESCC），这一成绩超越包括帕博利珠单抗和纳武利尤单抗在内的进口PD-(L)1抗体。 公开资料显示，舒格利单抗在多个不同适应症领域的多项临床研究中显示出超越其他PD-L1单抗的疗效。它是全球首个联合化疗改善鳞状和非鳞状IV期初治NSCLC患者总生存期（OS）的PD-L1单抗；是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期NSCLC患者无进展生存期（PFS）的PD-(L)1单抗；是全球首个在GC/GEJ临床III期研究中取得阳性结果的PD-L1单抗，OS显示出明显获益趋势；有望成为全球首个获批用于R/R ENKTL的肿瘤免疫治疗药物；有望成为全球首个治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的PD-L1单…
