基石药业

基石药业的故事开始了。

近日，在“大音希声·普续无限”基石药业无偿捐赠项目援助药物普吉华（普拉替尼胶囊），旨在降低患者年治疗费用，切实帮助提高药品的可及性和可负担性。 北京康盟慈善基金会常务副理事长李涛出席启动仪式，并呼吁社会各界共同参与支持，帮助更多肺癌患者用上价格合理、安全有效、高质量的创新靶向药物。 经过普吉华®治疗的患者均可申请 “泽普而康-患者救助项目”由北京康盟慈善基金会提供定向募捐支持，基石药业无偿捐赠项目援助药物普吉华®（普拉替尼胶囊）。凡经过普吉华®治疗的患者个人均可通过“生命守望“平台选择“患者支持”-“医药筹”如实提交材料并进行申请。经医生评估患者使用普吉华®能够获益且开具处方，并提交患者个人治疗方案，由基金会进行审核评估通过后，患者可前往指定药房领取普吉华®。 当前，中国肺癌的发病率和死亡率位均位居癌症之首。RET融合阳性非小细胞肺癌患者被确诊时大多已处于疾病晚期，给治疗带来了极大挑战，且长期以来临床治疗方案的效果有限。 今年3月，普吉华®作为国家一类创新药获批上市，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗，是国内首个获批上市的高选择性RET抑制剂，其上市打破了目前该领域的治疗困境，为临床医生提供了有效的治疗新选择，为患者带来巨大的生存获益。 多举措“组合拳”帮助患者减轻治疗负担 近年来，随着我国新药审评审批制度的改革，越来越多的创新药能够快速进入市场，令患者获益。与此同时，如何为癌症患者提供多方支持，减轻治疗支付负担，也成为各方关注的焦点。 据介绍，在“泽普而康-患者救助项目”启动前，基石药业已经通过“有爱无疾‘胃’爱先行”、“普惠先行，肺癌愈生”及“泽泰而安-胃肠间质瘤患者救助项目”等多个项目减轻肿瘤患者疾病负担。 为了推动创新药物尽快惠及患者，基石药业还进一步携手各方，打出“组合拳”，通过商业保险、惠民险、创新支付等方式为…

在海南博鳌乐城，全世界最先进的药，几乎实现了与全球同步上市。

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，三款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是：Blueprint Medicines/IB，普拉替尼），微芯生物多靶点多通路选择性激酶抑制剂西奥罗尼胶囊，迪哲医药EGFR抑制剂DZD9008片。 来源：CDE官网 其中，普拉替尼由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，是每日一次的口服精准疗法。基石药业于2018年6月获得了该产品在大中华区的独家开发和商业化授权。今年7月，Blueprint Medicines还与罗氏（Roche）开展全球（除大中华地区之外）合作，以开发及商业化用于治疗RET突变癌症的普拉替尼。 CDE公示信息显示，普拉替尼纳入“突破性治疗药物品种”的拟定适应症为转染重排（RET）突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的系统性治疗。根据药物临床试验登记与信息公示平台，基石药业正在中国开展一项BLU-667治疗甲状腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和其他晚期实体瘤患者的1期研究。此次纳入预期将加快该款新药在中国的临床审评和上市速度，尽早为国内患者带来福音。 在我国，甲状腺癌发病率逐年上升。相关报告显示，甲状腺癌发病率约为14.6/10万人，其中甲状腺髓样癌（MTC）发病率约占甲状腺癌的2%-4%，其恶性程度较高，易发生远处转移，且晚期患者疗效不佳。约60%的甲状腺髓样癌可检测出RET基因突变，晚期患者的RET突变比例更高达90%。创新靶向药普拉替尼的“诞生”打破了甲状腺髓样癌（MTC）多靶点“撒网”的局面，它可以高选择性、精准打击RET突变基因，对携带RET突变的甲状腺髓样癌（MTC）晚期患者具有更广泛和持久的抗肿瘤作用，而且通过抑制原发和继发突变，普拉替尼有望克服和预防临床耐药的发生。 业界普遍认为，建立突破性治疗药物审批通道的意义在于，…

近日，舒格利单抗（CS1001）是基石药业开发的一款潜在同类最优PD-L1抗体药物，其潜在适应症涵盖肺癌、胃癌和食管癌等多个中国高发癌症类型。辉瑞获得基石药业的授权，在中国独家负责舒格利单抗的商业化经营，并将发挥其行业领先的商业化能力，让该创新疗法更快惠及中国更广大地区的医生和患者。该产品的新药上市申请（NDA）于今年11月12日获国家药品监督管理局受理，用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 “临床研究结果显示，舒格利单抗具有良好的安全性，对晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者均有良好临床获益，能够显著延长患者无进展生存期，降低疾病进展或死亡风险。舒格利单抗未来将为国内临床医生提供新的治疗选择，满足国内NSCLC患者尚未被满足的巨大临床需求。”上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示。 基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“基于辉瑞领先的商业化能力和基石药业强大的临床开发实力，我们强强联手，通过协作将加速推动舒格利单抗的临床研发和上市进程，进一步助力双方的商业化布局和产品管线布局，力争将更多的创新肿瘤治疗产品带给广大中国患者。” 辉瑞生物制药集团中国区首席运营官吴琨表示，“此次启动会标志着辉瑞与基石战略合作的真正落地，双方将在合作中互相助力，加速优秀肿瘤免疫药物的上市和商业化，让患者更快获得创新治疗药物，推动‘健康中国2030’目标的达成。”

近日，由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技创享未来”为主题，行业大咖和监管专家云集，论道智慧监管。 作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会，智慧监管创新大会已连续举办三届，见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年，医药行业智慧实践迭出、监管手段升级，智慧监管创新大会三度起航，政企代表将真诚“面对面”，紧扣行业发展新话题，探寻产业升级新引擎，共推智慧监管新样板，也成为医药界同仁共同探索社会责任新理念、梳理企业社会责任实践新成果、推动社会责任事业新发展的高端交流平台。 会议同时颁发了2020智慧创新信息化优秀技术企业奖、2020医药企业社会责任奖以及2020省级药品监管政务新媒体影响力奖、政务新媒体科普贡献奖、科普特殊贡献奖等奖项。其中，创新生物制药公司舒格利单抗四款重量级创新药物即将在国内上市。 取得一系列成就的同时，基石药业不断获得行业的认可和褒奖。近日，基石药业被世界知名生物技术资讯机构FiercePh恒瑞医药、再鼎医药、复星医药、信达生物、百济神州等知名药企。

12月5日至8日，第62届美国血液学会（ASH）年会以线上形式举行，多项全球血液学研究的最新进展纷纷亮相。其中，两款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）新药也在本届ASH年会上公布了最新数据。 数据显示，这两款新药都具有可控的安全性和积极的抗肿瘤活性，该靶点的成药性得到了有力验证，未来有望成为新的重磅级新药产品，相关公司股价也在数据发布当天大涨。 而就在今年10月底，港股基石药业也悄然拿下一款ROR1新药，有望在研发进度上跻身全球第一梯队，抢占市场先机。 ROR1即受体酪氨酸激酶样孤儿受体1，该受体在肿瘤特异性表达并在肿瘤增殖、转移和耐药等方面发挥重要作用，使其成为一个潜在的有吸引力的癌症治疗靶点。已有资料显示，ROR1在多种实体和血液恶性肿瘤中都有高表达，包括各类白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等，这也意味着ROR1有成为像PD-1一样具有广谱抗癌潜力的新药靶点。 本次ASH公布的新数据显示，Oncternal Therapeutics公司的ROR1单抗Cirmtuzumab与伊布替尼）联合用于复发/难治性（r/r）套细胞淋巴瘤（MCL）或初治（TN）或r/r慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的患者，这种联合策略在正在进行的1/2期临床研究中获得积极数据。 而VelosBio公司的ROR1 ADC药物VLS-101的1期临床试验数据也显示出了良好的安全性和抗肿瘤效力。就在数据公布的当日，Oncternal Therapeutics的股价暴涨78％。而VelosBio则在早前已被制药巨头默沙东以27.5亿美元买下，可以说靓丽的数据和巨头的青睐，ROR1靶点已经走上风口。 而基石药业此前在10月29日以1000万美元的首付款拿下了LegoChem Biosciences（简称LCB）旗下ROR1 ADC（LCB71）在韩国以外的全球地区的独家开发和商业化授权，这…

近年来，苏州把生物医药产业列为先导产业之一，先后出台《关于加快推进苏州市生物医药产业集聚发展的指导意见》《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》等政策，并明确提出对标并借鉴美国“波士顿经验”来打造“中国药谷”的愿景，并推动搭建政府、企业界、学界的桥梁。 12月8日，南京医科大学与苏州市政府战略合作发展协议签约仪式在苏州举行，双方将在高层次人才培养、重点专科建设、公共卫生突发事件响应、生物医药研发、人工智能医疗、医学成果转化等方面迈出重大合作步伐。 其中，双方将共同创建和建设南京医科大学姑苏学院，学院一期建设规划五年，以研究生教育培养、临床和公共卫生研究等为主要方向，下设研究生院和三个创新中心。 此外，为深化南京医科大学姑苏学院产教融合，大幅提高科技成果转移转化成效，根据《苏州市政府南京医科大学战略合作发展协议》，特聘任江宁军等5位医药行业企业家为南京医科大学姑苏学院产业教授。 这5位企业家均来自明星医药企业，其中江宁军为新冠肺炎疫情防控工作，基石药业宣布向苏州市慈善总会捐赠人民币100万元现金，展示了其社会责任与担当，也因此在第五届“江苏慈善奖”表彰活动中被授予“江苏慈善奖”称号。 作为一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的生物制药公司，基石药业目前已建立了一条15种肿瘤候选药物的丰富产品管线，其中5款后期候选药物正处于关键性临床试验，预计2021年将有4款产品在3个地区获批，覆盖胃肠道间质瘤、肺癌、急性髓系白血病等4个以上适应症。其创新研发实力日益凸显，近日基石药业再次位列代表着中国医药创新实力的“中国医药创新企业100强”，并跻身第一梯级。“创新100强”由由医药行业知名媒体E药经理人联合全球知名数据公司科睿唯安合作推出，代表了中国医药创新的未来，是中国医药产业参与国际竞争的生力军，也是中国医药产业转型升级夯实行业竞争力的重要力量，也代表着…

在国内，基石药业拥有创新靶向药普拉替尼在大中华区开发和商业化的权益。

舒格利单抗肺癌领域研究数据再传利好。11月21日，基石药业在2020年欧州肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2020）上公布舒格利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌临床研究数据，结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗，作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，显著延长了研究者评估的无进展生存期（PFS），有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局为患者带来新希望结果达到统计学显著性，且有临床意义。 首个申请新药上市的国产PD-L1 有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局 肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤之一，也是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌主要分为两大类型：非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中NSCLC约占所有肺癌病例的85%。大部分肺癌患者诊断时已是晚期，这些病人可能会在1到2年内死亡。值得欣慰的是，靶向治疗和免疫治疗的发展显著延长了肺癌患者的生存期，尤其是近年来以PD-(L)1单抗为代表的免疫疗法更是革新了肺癌的治疗理念。 在此次ESMO ASIA 2020年会上，上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授首次公布了该III期研究（GEMSTONE-302）的详细数据。结果显示，舒格利单抗联合化疗对安慰剂联合华联显著延长PFS（中位PFS：7.8个月vs 4.9个月），可降低患者疾病进展或死亡风险50%。并且，其联合化疗的客观缓解率、疗效持续时间均明显高于安慰剂联合化疗组。 值得注意的是，舒格利单抗适应症布局除肺癌以外，还包括胃癌、肝癌及食管癌等中国高发癌种。在10月，舒格利单抗先后获得美国FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格认定，分别用于单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤与治疗T细胞淋巴瘤。迄今为止，舒格利单抗是首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产PD-L1抗体。 加速全球化商业布局 满足更多肿瘤治疗需求 作为国内领先的生物制药…

肿瘤是中国人群健康最主要的公共卫生问题之一，而肿瘤免疫和精准治疗是肿瘤治疗主要发展趋势，也成为生物制药行业共同关注的话题。 作为国内领先创新药企，倒计时阶段。据了解，今年的基石药业研发高峰论坛以“砥砺深耕 精准创变”为主题，将在10月30日到11月1日以现场会议和线上直播的方式呈现。 其中，10月30日全天在苏州园区香格里拉大酒店举办主论坛，多位嘉宾将参与基石药业全球研发总部及产业化基地主体建设见证仪式，并就精准视野下的肿瘤药物研发、法规政策、转化医学和未来展望进行探讨。现场会议同步通过网络进行直播。 10月31日和11月1日将全网直播精彩的研讨会，重量级嘉宾们分别就肺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤的前沿进展进行头脑风暴，共同探讨行业发展。 从目前官方公布的议程来看，第二届基石药业研发高峰论坛邀请了来自产学研领域的多位重量级嘉宾，就精准视野下的肿瘤药物开发、肿瘤精准治疗的未来、肿瘤新药创新生态圈、创新药物发现及法规政策、转化医学及临床研究、肺癌治疗前沿、消化道肿瘤治疗前沿、血液肿瘤治疗前沿等话题展开精彩讨论，并分别通过线上直播和录播形式展现。 值得注意的是，本次论坛的嘉宾类型也集结了产学研各界，既包括行业顶级专家，也包括高校学者，还有业界行业大咖。与此同时，基石药业多位高管也将在论坛上分享基石药业的相关发展策略和研究成果。 肿瘤是21世纪人类面临的最严峻的公共卫生问题之一。面对不断攀升的癌症发病率、居高不下的死亡率，如何正确对待癌症，成为备受关注的议题。 据悉，今年是基石药业第二年举办研发论坛，集结医药行业各方力量，提升本土创新能力，助力中国生物科技创新发展，共建行业生态圈，造福中国患者。

舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）和CS1003（抗PD-1单抗） 该协议将充分发挥EQRx的创新业务模式及其独特商业化能力等优势,提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势，并把这两款药物带给全球肿瘤患者 本次合作充分体现了这两款药物在全球市场的巨大商业潜力，并为基石药业在关键战略发展领域的投资提供了即时资金支持 基石药业（HKEX代码：2616）宣布与EQRx达成战略合作。基石药业将独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）及CS1003（抗PD-1单抗）这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。EQRx拥有创新的商业模式，将助力这两款药物在目标适应症上相对于现有疗法具备全球市场的竞争优势。 根据协议条款，基石药业将获得1.5亿美元的首付款，及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx将获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。基石药业将保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利，并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。 基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“我们很高兴与EQRx这样杰出的公司达成合作。他们优秀的管理团队在创建与投资全球领先的生物技术公司方面成绩斐然，并引领着整个行业的发展。EQRx所具备的独特的综合能力可以确保这项协议顺利落地，并且最大化这两个领先的肿瘤免疫资产在全球市场的潜力。” “此次合作充分展示了舒格利单抗和CS1003的临床和商业化潜力。这两款药物可以作为多种联合疗法的骨架产品，而联合疗法正成为全球肿瘤治疗领域的基石，这也正是EQRx对这两款药物的期待所在。以CS1003为骨架产品开发相关联合疗法的巨大可能性，将进一步助力我们在中国推进基于这款药物的联合疗法策略。我们通过此次…