-
EQRx与英格兰NHSE签署合作备忘录 基石药业舒格利单抗进军英格兰市场
港股创新药企舒格利单抗,单品种支撑起EQRx公司估值的3/4。舒格利单抗是由基石药业自行开发的一款潜在同类最优的PD-L1抗体,有望成为全球首个同时覆盖III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)全人群的免疫治疗药物,目前EQRx公司通过战略合作已经获得舒格利单抗海外权益。 EQRx与NHSE达成意向合作 当前全球范围内,大量的肿瘤诊疗临床需求未得到满足,但医疗费用不断攀升,医保机构不堪重负,支付矛盾突出。在此背景下,致力于开发成熟靶点上的重要创新药物并强化与头部支付方和医疗保健提供者的新型合作伙伴关系的EQRx异军突起。 此次与承担保障英格兰全民公费医疗保健责任的NHSE达成合作意向,双方有意建立长期战略合作伙伴关系,旨在确保患者能够获得EQRx的创新且具有成本效益的癌症药物。据报道,这项合作将取决于英格兰药品和健康产品管理局(MHRA)的监管批准、以及英格兰国家健康与临床卓越研究所(NICE)的正面健康技术评估建议。 对此,EQRx首席执行官Melanie Nallicheri表示:“谅解备忘录的签署正值一个特别激动人心的时刻,因为我们的两款注册阶段肿瘤药物舒格利单抗和阿美替尼已通过英格兰‘创新授权许可与可及性通道’获得了创新护照,这是实现获批和上市的第一步。” 据了解,这只是EQRx公司与包括美国及多个发达国家在内的全球20多个国家的医疗保健支付方进行深入沟通的缩影。而EQRx主要肿瘤药物品种舒格利单抗和阿美替尼已通过“创新授权许可与可及性通道”(ILAP)被授予“创新护照”认定,从而获得ILAP合作伙伴组织的认可,其中包括MHRA、NICE、苏格兰药物联盟(SMC)及威尔士全民治疗和毒理学中心(AWTTC)。ILAP于2021年初推出,旨在加速潜力药物在英格兰的开发和上市。 对于这项合作,牛津大学皇家医学教授约翰·贝尔(John Bell)爵士表示:“EQRx是一家致…
-
基石药业:洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理
近日,港股创新药企IB,曾用名:劳拉替尼)有了重大进展,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性。 对此,基石药业首席医学官杨建新博士表示:“非常高兴地看到洛拉替尼在中国的IND获得NMPA受理。我们将迅速推进洛拉替尼的临床研究,力争早日满足患者的巨大未被满足治疗需求。” 在洛拉替尼之前,基石药业已经通过自主研发和外部引进“双管齐下”的方式拥有了PD-L1新药普吉华®(普拉替尼胶囊)。舒格利单抗在肺癌III和IV期临床研究、普吉华®在一线治疗非小细胞肺癌研究取得成功,使基石药业在肺癌精准治疗与免疫治疗领域占据绝对优势。基石药业已经在炙手可热的肺癌治疗领域构筑起坚实的护城河。 填补NSCLC领域治疗空白 在全球范围内,肺癌的死亡率位居所有恶性肿瘤之首。2020年全球最新癌症负担数据显示,中国约有82万新发肺癌患者,其中85%为NSCLC。大约2%-3%的NSCLC患者是由ROS1基因重排致病,国内每年ROS1基因重排患者规模在2万人左右,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。在肺癌精准治疗领域,ROS1靶点的研发是一个巨大的突破。 遗憾的是,目前ROS1阳性NSCLC患者的治疗手段在全球范围内仍然非常有限,就中国市场而言,当前国内获批用于ROS1基因重排的治疗药物,仅辉瑞旗下的克唑替尼一款,市场存在巨大的未被满足的需求。 作为第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),洛拉替尼可以为ROS1阳性晚期NSCLC患者提供新的治疗选择。 根据此前进行的CROWN研究,比较洛拉替尼和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性的头对头数据可…
-
亨迪药业过会,三大谜团待解:推广费暗藏腐败,背后资本大鳄赚翻?
估值暴增,突击入股涉嫌利益输送?多家推广服务商或系“壳公司”,2家湖北企业同一天申请注销;每场会议人均花费3988元,学术推广暗藏腐败?
-
东方日升市值缩水近四成:业绩亏损“贱卖”核心资产市场用脚投票
在碳达峰、光伏为代表的可再生投资者青睐。不过,《东方日升(300118)的自救之路更加曲折。9月,东方日升发布人事变动公告称,谢健不再担任董事长、总裁,创始人林海峰重新回到董事会,并由孙岳懋接任总裁一职。9月23日,董事会选举林海峰为董事长。 林海峰回归掌舵,但是东方日升早已不同。从市值表现看,10月11日,公司收于每股17.93元,较前一个交易日下跌4.32%,而较去年末30元的股价高点,市值缩水近40%,最新市值161.61亿。 此外,公司今年以来一系列“贱卖”核心资产的操作,也让投资者心生怨言。今年8月,东方日升拟将旗下光伏封装胶膜公司江苏斯威克新材料股份有限公司50%股权转让给深圳燃气。此前,公司已经转让参股的毛利率连续三年下降,今年上半年为8.84%,同比下降10.85个百分点。其中,太阳能电池及组件的毛利率仅为0.74%,近于“赔本赚吆喝”。 从横向对比看,上半年硅料从年初的每吨8万已经飙升到20万以上,涨幅超过150%,涨价影响直接传导至下游硅片、电池组件报价。“拥硅为王”中,没有人能够独善其身,但更垂直的一体化组件商的抗风险能力无疑更强。 东方日升对此解释称,主要原材料硅片、电池片的采购成本大幅提高,尤其是进入二季度以来,硅片价格上涨速度加快,而光伏组件环节的成本压力向终端客户传导较慢且较难,使得主营业务毛利率大幅下降。 事实上,除了原材料采购成本的大幅上升外,激烈的竞争也是重要因素。《碳中和日报》了解到,2020年,我国光伏组件行业CR5市场占有率达到56.3%。 到今年上半年,组件产量为80.2GW,同比增长50.5%,前十厂家上半年组件出货量约70.交易所的回复中,东方日升表示,出售江苏斯威克对公司而言,可以有效回笼资金,聚焦光伏电池组件主业,加快相关项目建设及新增产能释放,维持甚至提升公司在光伏电池组件领域的市场地位。 不过,这种说法并没有得到投资者…
-
皮海洲:默沙东新冠口服药物不足以对我国新冠疫苗和新冠治疗造成冲击
10月8日,是国庆假期后A投资者的心跳。毕竟在国庆节日期间,美国默沙东新冠口服药物的消息一度对全球新冠疫苗概念股带来冲击。 消息称,在3期研究中,默沙东新冠口服药物获得积极的期中分析结果,与安慰剂相比,降低患者住院或死亡风险约50%。为此,该公司计划尽快向FDA提交紧急使用授权(EUA)申请,并将向全球多家监管机构提交上市申请。受此消息影响,全球新冠疫苗概念股一度出现大跌的走势。也正因如此,A股市场的新冠疫苗股节后走势如何,受到不少投资者的关注。 从10月8日A股市场新冠疫苗概念股的走势来看,还是或多或少受到了默沙东新冠口服药物的冲击。如沃森生物、智飞生物、康希诺、东富龙等均出现了一定幅度的下跌,跌幅在5.57%~12.64%。尽管如此,默沙东新冠口服药物的冲击总体上还是较为有限的,尤其是对中国新冠疫苗的冲击,其影响几乎可以忽略不计,市场没有必要放大其影响。 首先,默沙东新冠口服药物是对
-
硅料大涨引发行业变局:隆基股份利润增速落后同行
年报业绩差强人意,公司的长期待摊费用与同行相比畸高,考虑到上市公司股东的扣非净利润49.05亿元,同比增长25.95%,利润增幅与中环股份(002129.SZ)和能源为代表的多晶硅生产厂商。下游硅片涨价相对滞后,G1由年初的每片3.15元上涨至6月份的4.79-5.03元,M6由3.25元增长至4.89-5.13元,M10由3.90元增加至5.87元,硅片价格的增幅远低于硅料增幅。 行业协会预计,2021年光伏新增装机量为55-6大宗商品价格高位运行影响,上半年装机量不达预期,电池、组件环节的盈利空间遭到挤压,隆基股份主营光伏电池、组件制造和销售的子公司隆基乐叶上半年营业收入为248.27亿元,同比增长117.02%,而净利润却由上年同期的1.15亿元跌落至-3.86亿元。 具体到隆基股份的业务分部,公司2021年上半年的披露口径将硅片事业部和组件事业部合并为光伏产品分部,将集中式电站和分布式电站合并为光伏电站分部,据此调整2020年上半年的分部数据后,可计算出光伏产品分部的营业收入由上年同期的234.33亿元增长至348.87亿元,增长率为48.88%,保证金的变动亦可从一个侧面印证这一点,截至2021年上半年,该质保金余额为10.82亿元,远高于上年同期的5.95亿元。 隆基股份2021年第二季度营业收入同比增长66.73%而净利润仅增长9.19%。进入三季度,市场开始猜测硅料是否有下跌的可能,有券商称市场上大部分硅料产能将在2021年年底和2022年一季度投产,算上三个月的爬坡期,预计2022年二季度硅料可以恢复供需平衡,预计硅料价格可能出现大幅回落。 不过,2021年三季度硅料价格仍维持在高位,9月15日,国内太阳能级多晶硅成交均价每吨在20.90万-21.38万元,硅片价格微涨,G1、M6、M10每片成交均价在4.99元、5.10元和6.11元,结合7月和8月新增…
-
格力电器员工持股计划遇冷,仿佛就是为董明珠设计的
员工持股计划的要求是,到退休年龄才可以退出,如果中途离职,股票会被完全收回并注销。
-
颜值经济景气度高涨 江苏吴中“医美+化妆品”布局大美容赛道
刚刚结束的国庆黄金周,不仅是旅游、交通出行、餐饮等行业的传统旺季,也是资本市场看,2020年至今,医美行业的热度也是不断提升。同花顺数据显示,两市51只医美概念股中,33只年内涨幅为正,哈三联(002900.SZ)、奥园美谷(000615.SZ)一度上涨近3倍,截至9月30日收盘分别涨144.38%、84.47%。 医美概念股年内涨幅TOP 10(单位:%) 在此背后,是医美行业所处的高增长赛道。2019年我国医美行业规模约1400亿元,预计2024年将达到3250亿元;2015-2019年,医美行业年复合增长率22.5%,人均消费金额达5909元。 不仅如此,从我国医美行业人均诊疗次数、渗透率来看,与海外相比还有6倍的增长空间。 另据艾媒咨询数据,2020年全球化妆品市场规模达751亿美元,预计到2025年将达到1696.7亿美元。 颜值经济景气度高涨,吸引资本竞相布局。仅就医美赛道来看,今年以来已有20多家公司跨界进入。相比其他行业外公司跨界布局,医药研产“科班”出身的年报中表示,公司积极适应市场变化,在稳步夯实医药产业的基础上,发挥现有资源优势和潜力,全力推进医美产业布局,确立了以“医药+医美”为两大核心产业的战略布局。 “一方面进一步巩固提升医药产业的核心地位;另一方面把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育,着重在非手术类医疗美容上游产品端展开布局,围绕注射类、药妆、功能性化妆品、器械类等多个方向,全维度寻找优质并购资源。”公司进一步表示。
-
单晶硅VS多晶硅之后,光伏产业又迎来技术路线之争,这一次隆基股份还能赌对吗?
隆基、晶澳、晶科、阿特斯等企业在2020年6月联合倡议发布了M10标准;中环、东方日升、同为、天合等企业则在2020年7月组建了另一个生态联盟。
-
硅料大涨,五大光伏龙头联合发声“叫苦”,行业困局如何破?
今天,能源(JKS)、东方日升(300118)、光伏产业链价格的飙涨最终影响会落到组件环节,这也是组件企业此时共同发声的缘由。事实上,去年光伏玻璃价格大涨之际,这些企业也曾联合发声。 五家企业联合发声 在今次发声中,五家组件企业称,2021年光伏原材料价格持续高涨,截至9月22日,单晶致密料价格相比年初累计涨幅已高达153%,玻璃同比8月报价上涨18.2%、胶膜同比8月报价上涨35%,然而,在产业链各环节价格同步飙升的同时,组件价格全年依旧维持平稳,仅上涨约9.1%。 这导致很多已签订的组件订单将陷入严重亏损;甚至用陷入“困局”来形容行业当前的状态——上下游发展的严重失衡,将打破原本稳定有序的产业生态链,严重危害行业健康可持续发展。 年底抢装是
-
左手收购股权右手设立子公司 江苏吴中加码医美产业布局和产品管线
继战略控股尚礼汇美,拿下韩国玻尿酸品牌艾莉薇的代理权后,医美产业布局再度加码。 江苏吴中今日盘后公告,拟以现金或发行股份等方式,收购上海维娜化妆品有限公司(简称“上海维娜”)不少于70%的股权,标的公司100%股权估值约7亿元。 公告显示,上海维娜主营业务为化妆品产品的研产销,业务范围包括专业护肤和生活健康等,主打韩国品牌,产品应用领域以女性护理为主,同时兼顾多个年龄层、不同性别人士的多层次护理需求。 主要产品有宫系列、蓓霓芬系列(含彩妆)、蓓霓芬SPA系列、emeth系列、in eve系列、show I系列、S.H.U系列、初恋系列、清韩美系列等化妆品,以及洗发水、护发素、护手霜等生活用品。 天府财经网注意到,2020年及2021年上半年,上海维娜未经审计的营收分别为4.65亿元、2.63亿元,净利润分别为1.37亿元、0.9亿元。 江苏吴中表示,本次收购上海维娜股权,有利于加快推进公司医美产业战略落地和规模化运营布局,拓展公司医美板块产品管线。并借助上海维娜的销售网络和渠道,后续可快速导入公司其他医美产品,加快推动形成协同联动、优势互补、快速发展的医美产业布局。 同时,江苏吴中宣布拟以自有资金1亿元投资设立全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司。新公司经营范围包括:第三类医疗器械经营(许可项目);从事医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,化妆品、一类、二类医疗器械、个人卫生用品的批发、进出口、佣金代理及相关配套业务,国际贸易(一般项目)。 江苏吴中是一家以医药产业为核心,覆盖房地产、投资等领域的综合性上市企业。公司旗下江苏吴中医药集团有限公司(以下简称“吴中医药”)目前已建成涵盖基因药物、化学药物与现代中药,集研产销为一体的完整医药产业链,形成以“抗感染抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统”等为核心的产品群。 半
-
江苏吴中又一药品通过仿制药一致性评价 有望在临床中获得更多支持
医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同一品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。 目前国内已有多家企业相关产品获批上市,除江苏吴中外,江苏奥赛康药业、广州一品红制药等企业已通过(或视同通过)一致性评价。 江苏吴中披露的数据显示,“注射用奥美拉唑钠”2020年国内样本医院销售额约为7.77亿元(PDB数据库)。截至2021年8月末,公司“注射用奥美拉唑钠”项目累计投入研发费用约636.48万元。 值得一提的是,江苏吴中全资子公司吴中医药共有29个在产药品(41个品规)在《国家医保目录》(2020年)中。9月27日,公司宣布新进入的在产药品1个,产品名为“利巴韦林注射液”,该药是抗病毒药,用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
-
中国创新药企的“基石”底色:首创和同类最佳的管线布局、研发实力+快速商业化能力
在近期举行的2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,港股创新药企舒格利单抗(PD-L1单抗)、CS1002(CTLA-4单抗)与CS1003(PD-1单抗)的临床研究数据,以及艾伏尼布在携带易感IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的中国注册桥接研究临床数据,引发行业关注。 基石药业最开始引起笔者的关注是其项目对外授权时获得了巨额资金。美国EQRx公司获得了舒格利单抗(抗PD-L1单抗)及CS1003(抗PD-1单抗)两个品种在大中华区以外地区开发和商业化的独家授权,基石药业则获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。 此外,基石药业和辉瑞就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化也达成战略合作关系,辉瑞对基石药业进行了2亿美元股权投资。 我们从首付款的金额可以看到跨国巨头们对于这个产品质量的评估。从基石的授出情况看,这款产品有成为同类最优的潜力,这是一个企业拥有强较创新能力的标志。 今年是基石药业管线商业化的元年,中报显示公司收入为人民币7940万元。9月6日,基石药业宣布公司港股通名单,这意味着符合相关资格的境内融资能力;行业寻找合作伙伴的能力。 管线:首创和同类最佳才是真正的创新 在国内的创新医药企业中,有几种不同的路径。 1.以恒瑞/中国生物制药/石药为代表的传统大药企走的是ME TOO的路线。因为他们都拥有强大的销售团队,走ME TOO路线研发成功率高资本投入又小,小的研发投入后虽然比原创药晚一点上市,但可以通过强大的销售团队快速的实验产品的商业价值最大化。 比如恒瑞的PD1在国产药企中批得不算早,但是销售额却远超其他厂家,这就可以看出ME TOO可能适合大企业走。本质上这种ME TOO路线还是销售优先的策略,可以说是一种升级版的仿制药,并不是真正意义上的创新药物。 最近A股药王一路杀跌,导火线是康方的PD…
-
“营销狂魔”敷尔佳:刚分红10多亿就来A股圈钱?未上市业绩先变脸
哈尔滨IPO申请获受理。而就在2019年、2020年,“不差钱”的敷尔佳刚刚进行了9轮累计10.42亿元的分红,截至今年一季度末账上还躺着6.93亿货币资金。 敷尔佳本次发行拟募资18.97亿元,其中8.85亿元用于品牌营销推广,6.55亿元建设生产基地,3亿元补充流动资金,只有5691万元用于研发及质量检测中心建设。 这也延续了公司重营销、轻研发的一贯做法。天府财经网注意到,报告期内(2018-2020年及2021年一季度),公司销售费用累计达4.36亿元,研发投入累计只有252.34万元。截至招股书签署日(2021年8月31日),公司仅取得一项包装盒外观设计的授权专利。 刚分红9个月就来A股IPO的动机有点耐人寻味,不排除有恶意“圈钱”意图。 打擦边球 行业野蛮生长 敷尔佳主营产品分为医疗器械、化妆品两类,主要收入来源于医疗器械类产品,其中医用透明质酸钠修复贴(白膜)、医用透明质酸钠修复贴(黑膜)为第一、第二大产品。 作为起家产品,医用透明质酸钠修复贴最初主要用于直播带货、KOL“种草”夸大宣传、混淆视听,打政策“擦边球”。 比如有投资者提问称,“公司已经有相关械字号的面膜正在推出市场,妆字号的护肤品也有”。专业医美公司尚且如此,普通消费者自然“傻傻分不清”。 监管趋严 敷尔佳业绩变脸 随着行业整治,加上消费者认知水平逐渐提升,以及线下医美受疫情影响,一度靠“械字号面膜”“医美面膜”等概念,以及网红带货模式实现倍增的敷尔佳,经营业绩开始变脸。 敷尔佳源自医药经销商华信药业的皮肤管理业务板块。中泰证券指出,2015年后私域风起,华信药业依托线下经销美容院渠道形成背书,打通私域起家,成为“医美面膜”概念先行者;并在2018年开始线上公域转型,通过KOL投放、合作李佳琦、签约代言人、赞助综艺等手段,带动线上迅速放量。 招股书显示,敷尔佳2018年营收仅3.73亿元、净利润2亿…