基石药业

随着全球创新药产业的快速发展，国产创新药加速出海，License-out交易火热，交易数量呈现爆发式增长，交易金额也不断上涨。 有报道指2022年我国创新药License-out交易就发生了44起，披露的交易金额为275.50亿美元，是2021年交易总额的翻倍。 重磅BD交易主要是以生物制品为主，2022年的前十大license-out交易中有5起交易是ADC，主要涉及HER2、CLDN18.2这样的热门靶点；3起交易是抗体类的，2起单抗，1起双抗。 每一起重磅交易，都会引发投资者对于交易涉及的国内Biotech的无限遐想。 2023年最热的BD也是做license out的BD，2023年我国医药企业License-out交易仍不停。 相熟的猎头反映，随着国内的创新药研发逐渐成熟，最近资本市场对创新药的“冷淡”，Biotech急需现金，于是转让海外权益的BD项目是国内Biotech“回血”的最好选择。 然而，对于每一个BD交易来说，签订合同可能是童话故事中的“王子和公主结婚了“的结果，合作一开始总是带着蜜月期的梦幻，但如同世间的现实婚姻一般，所有合作不一定能如童话故事一般”从此王子和公主一起过着幸福愉快的生活“，成功牵手后也有可能突然划上一个休止符。 近半年国际交易中，MNCs大药企对Biotech合作项目进行到一半“始乱终弃“的案例并不少。 2020年，百时美施贵宝与Dragonfly成功牵手，达成了一项最高50亿美元的重磅交易。2023年2月7日百时美施贵宝在支付6.5亿美元后，将IL-12融合蛋白DF6002的所有权利归还给了公司。 再如，2023年1月5日，iPSC明星公司Fate Therapeutics（NASDAQ:Fate）宣布拒绝强生旗下杨森制药的提议，所有合作将于2023年第一季度结束。 国际BD交易中分分合合是很常见的，随着国内的licesen-ou…

5月10日，港股创新药企基石药业(02616.HK)同类首创精准治疗药物IDH1抑制剂拓舒沃®（艾伏尼布片）获得欧盟委员会批准两项适应症：拓舒沃®联合阿扎胞苷用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者；以及拓舒沃®单药治疗前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性IDH1 R132突变的胆管癌成人患者。 值得关注的是，拓舒沃®是欧洲首个且唯一获批的IDH1靶向疗法，此前欧盟委员会已授予其孤儿药资格认定，以认可拓舒沃®相较于其它可及治疗给胆管癌和AML患者带来的显著获益优势。基于优秀的临床表现，拓舒沃®也已在美国和中国获批上市。 IDH1突变患者需求未被满足 艾伏尼布填补市场空白 公开资料显示，IDH1突变的AML和IDH1突变的胆管癌属于难治性和难治愈类型的癌症。AML是成人急性白血病中最常见的类型，恶性程度高且进展迅速，欧洲每年有超过20000例新发病例，75岁以上人群的两年生存率低于10％；胆管癌常与肝硬化或肝脏感染等病史有关，在欧洲每年有约10000例新发病例，患者的五年生存率极低。IDH1突变是AML和胆管癌疾病进展的主要驱动因素，这两种疾病通常在晚期才被确诊，因此存在未满足的医疗需求。而拓舒沃®等新型靶向疗法，因其作用机制与传统化疗不同，逐渐成为可延长患者生存期和改善其生活质量的治疗选择。 此次欧盟批准拓舒沃®AML适应症是基于AGILE研究，该研究是一项全球III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，该研究已在《新英格兰医学杂志》上发表。研究结果显示，与安慰剂联合阿扎胞苷组相比，在IDH1突变的AML患者中，拓舒沃®联合阿扎胞苷联合能显著延长患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS），并且具有统计学意义。拓舒沃®联合阿扎胞苷组与安慰剂联合阿扎胞苷组的中位OS分别为24.0个…

5月9日，港股创新药企基石药业（02616.HK）对外宣布，其同类首创精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）两项最新研究数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上亮相。基石药业将以壁报讨论形式发布阿伐替尼治疗不同KIT基因型胃肠道间质瘤（GIST）的临床疗效，即NAVIGATOR 1期和CS3007-101 1/2期研究的事后分析；同时，基石药业还将以壁报展示形式发布阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠间质瘤患者，这是一项前瞻性队列研究。 本届ASCO年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥以及线上同步举行。基石药业将在本届ASCO年会上展示的详细信息如下： 壁报讨论 题目：阿伐替尼治疗不同KIT基因型胃肠道间质瘤的临床疗效：NAVIGATOR 1期和CS3007-101 1/2期研究的事后分析 壁报展示时间：北京时间6月4日，上午2:15-5:15 壁报讨论时间：北京时间6月4日，上午5:30-7:00 摘要发表编号：11523 壁报展示编号：457 主要研究者：Michael C.Heinrich 壁报展示 题目：阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠间质瘤患者，一项前瞻性队列研究 壁报展示时间：北京时间6月4日，上午2:15-5:15 摘要发表编号：11538 壁报展示编号：472 主要研究者：张信华/夏延哲 据了解，ASCO年会是全球规模最大的医学领域盛会之一，每年参会的肿瘤诊疗行业专家约4万人，集中展示世界上最前沿的临床肿瘤学科研究成果和肿瘤治疗技术，并就相关的临床数据进行密集讨论。此次将在ASCO亮相的泰吉华®（阿伐替尼片）是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，是中国首个获批的用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤（GIST）的治疗药物。泰吉华®的获批使GIST治疗进入了精准治疗时代，为临床…

5月9日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布重获肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体舒格利单抗与PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益，终止与EQRx公司关于舒格利单抗与nofazinlimab的许可协议，双方将致力于权益平顺过渡。本协议终止不会影响基石药业已从EQRx公司获得的首付款与里程碑付款。 业内人士分析，此次协议终止或与EQRx公司战略调整密切相关，EQRx发布一季度财报同时宣布进行重大战略调整。基石药业表示，将继续推进舒格利单抗在欧盟和英国的注册申请进程。同时，将积极寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。 基石药业将继续推进海外市场 目前，舒格利单抗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请正在欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）审评过程中。 基石药业表示，很高兴重获舒格利单抗和nofazinlimab大中华区以外地区的开发与商业化权益。完成权益过渡后，基石药业将负责推进舒格利单抗的上述两项注册申请进程。同时，将积极寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。 2020年10月，基石药业宣布与EQRx达成战略合作，独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗及nofazinlimab这两款肿瘤免疫治疗药物。EQRx将获得两款药物在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。在此之前，基石药业与辉瑞宣布建立战略合作关系，辉瑞获得舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利。 在业内看来，此次协议终止或与EQRx公司战略调整密切相关，该公司创立时所采用的商业模式在于通过快速跟进已经验证的靶点，为美国市场提供低成本创新药物，这套研发策略目前在美国充满挑战，因此战略调整为聚焦到核心差异化管线上。…

近日，第29届“全国肿瘤防治宣传周”活动正在全国范围内开展，旨在推动人们对“防筛诊治康”肿瘤全程管理理念的深入理解。期间，基石药业通过积极参与活动，持续聚焦肿瘤治疗前沿领域，践行“为癌症患者带来突破性疗法，延长患者生命、提升患者生活质量”使命，造福广大患者，为国家肿瘤防控的事业贡献力量。 自创立以来，基石药业秉持以患者为中心、临床需求为导向的理念，持续推动创新药物研发，探索药物的可及性，全力打造精准医疗生态。目前，基石药业已成功推动四款同类首创或同类最优的抗肿瘤创新药物上市并进入包括《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》在内的多项国家级肿瘤诊疗指南。 对此，基石药业大中华区总经理兼公司商业部负责人周游博士表示，基石药业一直致力于为肿瘤患者提供最优质的治疗方案，并通过教育活动为患者提供支持，提高公众癌症防治意识。“基石药业的三款精准治疗药物普吉华®、泰吉华®和拓舒沃®均为同类首创药物，为具有相关致癌基因突变的患者带来新的生存机遇。自药品上市以来，我们通过多种举措努力提升药品可及性和可支付性，包括扩大药品覆盖范围和纳入多个商业保险项目、提供患者援助和持续教育项目以及建立精准诊断生态系统等。” 提升药物可及性 打造精准诊断生态系统 在肿瘤药物领域，基石药业将“走向患者”作为创新药发展中最核心的部分，包括患者实际的药物需求、药品的准入城市数量、以及患者在保险中能够得到的赔付金额等，在关注到患者尚未被满足的临床需求、形成良性互补的同时，也尽可能覆盖更多的患者，使其获得更好的生存。 目前，基石药业三款精准治疗药物已经覆盖了超过180个城市的约800家医院，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%，并与国药控股和上海医药开展广泛合作，扩大了医院及药店的分销范围。此外，三款精准治疗药物已纳入130个主要商业及政府保险计划，覆盖人口数超过9000万，基石药业继续与综合创新医疗服务平台进行战略合…

脑胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，起源于脑神经胶质细胞，根据《中国脑胶质瘤诊疗指南（2022年版）》，我国脑胶质瘤年发病率为5-8/10万人，5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，恶性程度高，而目前采用的手术切除、放化疗乃至电场治疗等方案给患者带来的预后均不理想。为解决临床需求的巨大缺口，医药界已将精准疗法作为治疗脑胶质瘤的新探索方向并取得显著进展。 日前，在作为世界上规模最大癌症研究会议之一的美国癌症研究协会（AACR）年会上，同类首创的血小板衍生生长因子受体（PDGFRA）抑制剂阿伐替尼（国内商品名：泰吉华®）用于治疗PDGFRA突变的高级别脑胶质瘤（HGG）患者的同情使用临床数据公布，总缓解率达到50%且耐受性良好，引起广泛关注。 无独有偶，上个月，针对异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变的靶向用药Vorasidenib公布一项临床研究成果，其治疗IDH突变低级别脑胶质瘤的三期临床试验中期分析达到无进展生存期（PFS）主要终点，这被医学界认为是突破性进展。不过，Vorasidenib至今未在中国申报临床研究，在我国市场的上市时间不可预期。 值得关注的是，全球顶级肿瘤诊疗学术联盟美国国立综合癌症网络（NCCN）刚刚更新了中枢神经系统肿瘤临床实践指南，将已在国内上市的全球首款IDH1抑制剂艾伏尼布（国内商品名：拓舒沃®）列为部分种类脑胶质瘤的推荐用药。而在今年2月，权威医学杂志Nature Medicine发表了Vorasidenib和艾伏尼布治疗IDH1突变低级别胶质瘤研究数据的对比文献，结论是两种药物达到了相似的疗效与安全性。 泰吉华®和拓舒沃®分别于2021年和2022年在国内获批用于胃肠道间质瘤和急性髓系白血病领域，未来有很大潜力带给国内脑胶质瘤患者新的治疗希望，并在可及性与可负担性方面满足患者需求。 双生子Vorasidenib与艾伏尼布 针对IDH1突变低级别胶质…

近日，港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布，正在美国和澳洲进行I期临床研究的潜在同类最佳药物CS5001（ROR1 ADC）用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤的国际多中心I期临床研究CS5001-101日前在中国完成首例患者入组。 据了解，CS5001（ROR1 ADC）的全球多中心I期临床研究此前已在美国和澳洲完成多个剂量组的评估，并展现了良好的安全性和耐受性。作为全球研发最快的ROR1 ADC之一，CS5001已在转化医学研究中展示了其在多种恶性血液和实体肿瘤领域的治疗潜力。 对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示，非常欣喜地看到CS5001临床试验取得阶段性进展，完成国际多中心I期临床试验的中国中心的首例患者入组。这是基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。“继该研究在澳洲和美国全面推进后，中国研究中心的加入将进一步加快研究推进的速度。我们将快速全面推进CS5001的全球同步开发，期待早日为患者带来更多优质的治疗选择。” 中国研究中心的加入进一步加速了CS5001的全球同步开发，有望在2023年底前公布初步数据。 基石药业首席科学官谢毅钊博士表示，CS5001作为全球研发最快的ROR1 ADC之一，具有全球同类药物最佳潜力。CS5001具有许多差异化特征，包括全人源的抗体骨架，专有的位点特异性偶联、肿瘤选择性可切割连接子和前药技术，这些特点转化到临床中，可能具有更宽的治疗窗口，有潜力应用于广泛的癌症类型。从临床前研究数据来看，CS5001对恶性血液和实体肿瘤的治疗前景值得期待。” 据了解，正在进行的CS5001-101研究旨在评估CS5001在晚期淋巴瘤和实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。CS5001在MCL（套细胞淋巴瘤）和三阴乳腺癌异种移植模型中，已显示出其同类最优潜力。此外，CS5001在体外细胞共培养系统中显示出旁观者效应，这表明RO…

3月31日，港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布，国际知名的肿瘤学权威期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO）在线发表了潜在同类最优药物择捷美®（舒格利单抗注射液）治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的注册性临床研究（GEMSTONE-201）结果。数据显示，择捷美®在R/R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。 对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“择捷美®GEMSTONE-201的研究成果在国际知名期刊《Journal of Clinical Oncology》发表是择捷美®卓越临床价值的体现。目前全球范围内尚无PD-1或PD-L1抗体针对R/R ENKTL适应症获批。择捷美®用于治疗R/R ENKTL的新适应症上市申请正在审评中，我们会与中国国家药品监督管理局密切协作，期待择捷美®能够造福更多患者。”据了解，基石药业成立至今，已有40余篇数据报告及学术文章发表在全球性学术会议及学术期刊，包括ASCO、ESMO、WCLC及The Lancet Oncology等，这是全球权威学术界对基石临床研究水平和研究学术价值的高度认可。 这是继以口头报告形式入选2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会后，GEMSTONE-201研究再次荣登国际顶尖学术舞台，充分显示了其巨大的学术价值和临床意义。此前，择捷美®已先后被美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局（NMPA）授予突破性疗法认定和纳入“突破性治疗药物”用于治疗成人R/R ENKTL。 择捷美®GEMSTONE-201研究主要研究者、文章通讯作者、中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授表示：“一直以来，R/R ENKTL疾病治愈率低，患者生存期短，存在迫切的高度未满足的临床需求。此次GEMSTONE-201研究结果被《Jour…

近期实验猴价格大跌，这是好事，意味着国内创新药极度内卷的时期正在过去。 根据临床痛点理性立项，分子设计与临床方案讲求差异化，广泛合作拼海外市场，这些早被跨国药企验证过的关键理念，终于开始被国内药企真正地接受。而少量五六年前已深谙此类思维方式的创新药企，构成了今日赛道上的一梯队。 人间最美三月天，一梯队的2022年终评定已有部分放榜： 上述公司中，基石药业收入增长幅度排在第二，亏损收窄幅度排第一。数据体现出管理层的责任感和执行力。基石药业的业绩成长性同样值得关注，西南证券给出预测，2023-2024年营业收入分别为6.55和9.52亿元。 抽丝剥茧，我们看到基石药业手中已有五座金矿，而更值得关注的，是其长期健康发展所依赖的对三种理念的理解与执行。 五座金矿 五座金矿，指的是：三款已上市同类首创的精准治疗药物普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）和拓舒沃®（艾伏尼布片），一款已上市潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液），以及在研且极具治疗潜力的全球进展最快三个ROR1ADC之一的CS5001。 表一是基石药业产品管线。 1）普吉华® 普吉华®是国内获批的两个RET抑制剂之一。RET融合突变与多种癌症的发生发展相关，中国每年新确诊的RET突变肿瘤患者约7万人。普吉华®于2021年3月获批上市，较同类药物上市时间快1年半，先发优势明显，其他竞品尚在临床早期阶段。 普吉华®已经获批两个适应症，最关键的一线非小细胞肺癌（NSCLC）适应症有望于2023年上半年获批，对提升销售有巨大刺激作用。西南证券的估算是，从23年至26年，每年销售额分别为4亿元、6亿元、8.6亿元和12.7亿元。 2）拓舒沃® 拓舒沃®是国内首款且唯一获批的IDH1抑制剂。中国每年新确诊的IDH1突变肿瘤患者约4.5万人。拓舒沃®于2022年6月上市，目前独占市场，全球范围内的另一款已…

3月15日，港股创新药企基石药业（02616.HK）公布2022年财报，数据显示，基石药业2022年营收实现翻倍，为4.814亿人民币，其中商业化收入3.941亿人民币，截至2022年12月31日现金储备为10.42亿人民币。 对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示，2022年，基石药业商业化实现了突飞猛进的进展，商业化收入同比增长142%，并实现总收入翻倍，公司拥有充足的现金储备。产品管线在全球范围内也取得了突破性进展。“展望未来，我们将继续以临床研发为核心竞争力，多维度建立产品管线，依托强大的临床开发引擎，快速将创新药物推向国内外市场，进一步释放已上市产品的商业价值的同时，加速产品在全球主要市场实现其商业价值，造福全球患者，并为投资人、合作伙伴以及利益相关方创造更大的价值。” 值得注意的是，2022年基石药业五项新药上市申请获批，成功实现了两款新产品拓舒沃®（艾伏尼布片）和择捷美®（舒格利单抗注射液）的商业上市，加之此前上市的普吉华®（普拉替尼胶囊）和泰吉华®（阿伐替尼片），基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药，另有五项新药上市申请正在审评中，包括择捷美®一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市申请先后在英国和欧盟获得受理；此外，潜在同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验，预计2023年底前公布初步数据。 多项财报数据显示，伴随着研发成果的高效转化和全面商业化能力的释放，基石药业的自我造血能力进一步增强，进入了商业化收获期，未来数年的销售规模将有望实现持续高速增长。 新产品及新适应症上市步伐稳健 多元化商业策略进一步提升产品可及 在商业化维度，基石药业已上市三款同类首创精准治疗药物普吉华®、泰吉华®、拓舒沃®、以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®，且适应症仍在不断扩展。 而随着商业运营体系…

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，中国在2020年约有8万名白血病新发患者，其中70%为急性髓系白血病。急性髓系白血病是成人白血病中最常见类型，绝大多数为老年患者，疾病进展迅速。近年来，我国急性髓系白血病发病率逐年上升。针对高发的急性髓系白血病的防治已成为我国恶性肿瘤防控面临的重大挑战之一。 为关注急性髓系白血病患者的心理健康和生活质量，切实帮助患者减轻疾病负担，由中国社会福利基金会发起、基石药业支持的“向阳而生”急性髓系白血病公益关爱项目正在进行中。 中国社会福利基金会副理事长兼秘书长缪瑞兰表示：“基石药业‘向阳而生’急性髓系白血病公益关爱项目，旨在改善急性髓系白血病患者的生活质量，为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助，切实帮助患者减轻疾病负担，让更多急性髓系白血病患者受益。” 作为中国社会福利基金会此次项目的公益支持方，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示：“我们希望借助此项目，为减轻急性髓系白血病对患者家庭及社会的经济负担贡献微薄之力，增强他们战胜疾病的信心。未来，基石药业将继续与社会各界共同携手，探索更多提升药物可及性和可支付性的方式，期待让能够帮助更多的肿瘤患者及家庭，让爱可及。” 据悉，基石药业“向阳而生”公益关爱项目将通过医疗援助，开展精准化、专业化的公益救助，为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助，切实帮助患者减轻疾病负担。该公益项目已于2022年11月在全国范围内开展，救助患有急性髓系白血病、处于治疗阶段的困难大病患者，为符合救助条件的急性髓系白血病患者提供医疗款援助。 目前，基石药业“向阳而生”急性髓系白血病公益项目官网申请通道已开放，可以前往中国社会福利基金会援助项目页面，了解更多信息。 据了解，基石药业始终秉持以患者为中心，自成立以来，已支持和发展了多项公益活动…

11月14日，由中国社会福利基金会发起、基石药业支持的“向阳而生”急性髓系白血病公益关爱项目正式启动，该项目旨在关注急性髓系白血病患者的心理健康和生活质量，切实帮助患者减轻疾病负担。 “向阳而生”公益关爱项目将通过医疗援助，开展精准化、专业化的公益救助，为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助，切实帮助患者减轻疾病负担。该公益项目已于2022年11月在全国范围内开展，救助患有急性髓系白血病、处于治疗阶段的困难大病患者，为符合救助条件的急性髓系白血病患者提供医疗款援助。 急性髓系白血病是成人白血病中最常见类型，绝大多数为老年患者，疾病进展迅速。近年来，我国急性髓系白血病发病率逐年上升。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，中国在2020年约有8万名白血病新发患者，其中70%为急性髓系白血病。 中国社会福利基金会副理事长兼秘书长缪瑞兰表示，”希望通过‘向阳而生’公益关爱项目，改善急性髓系白血病患者的生活质量，为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助，切实帮助患者减轻疾病负担，让更多急性髓系白血病患者受益。” 作为中国社会福利基金会此次项目的公益支持方，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示，“目前，针对高发的急性髓系白血病的防治已成为我国恶性肿瘤防控面临的重大挑战之一。基石药业始终以患者为中心，我们希望借助此项目，为减轻急性髓系白血病对患者家庭及社会的经济负担贡献微薄之力，增强他们战胜疾病的信心。基石药业未来将继续与社会各界共同携手，探索更多提升药物可及性和可支付性的方式，期待能够帮助更多的肿瘤患者及家庭，让爱可及。” 作为一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，基石药业大力支持中国医疗卫生事业的发展，并积极肩负企业公民的社会责任。自成立以来，基石药业已经支持和开展…

8月25日，港股创新药企基石药业（02616.HK）发布2022年度半年报，财报显示公司上半年营收人民币2.618亿元，同比增长229%，标志着基石药业商业化自我造血能力进一步增强，即将进入快速收获期。 同时，基石药业也同步公布管理层变更，基石药业高级副总裁兼首席医学官杨建新博士已获委任为基石药业首席执行官、执行董事、战略委员会主席及授权代表，自2022年8月25日生效。 财报显示，虽然上半年受到疫情等不确定因素影响，基石药业旗下泰吉华®、普吉华®以及新上市的拓舒沃®等3款药品销售额仍达到人民币1.614亿元，并新增择捷美®特许权使用费收入为人民币1310万元。由于期内收入增加及研发开支减少，净亏损大幅收窄。值得一提的是，2022年上半年，基石药业3款产品获授4项新药上市申请（NDA），其中择捷美®及拓舒沃®等2款新产品成功上市。 管理层换帅 杨建新博士接棒 公告显示，公司原首席执行官江宁军博士在引领基石药业六年的发展后，决定从基石药业退休，在接下来的一段时间里，江博士将担任公司高级顾问至本年度末，以确保公司运营的平稳过渡。杨建新博士则接受新任命，即日起担任基石药业首席执行官、执行董事、战略委员会主席及授权代表。 基石药业董事长李伟博士表示：“公司创立之初，江博士以创始CEO的身份加入基石药业，凭借其20余年的医药创新及跨国企业管理经验，开创了基石药业在中国的医药创新之路。基石药业从而在短短三年即成功在香港联交所上市，六年实现4款FIC/BIC创新肿瘤药物上市，并获得9项NDA，在肿瘤领域均衡布局15款创新产品，同时与国内外多家全球领先制药公司达成全方位战略合作，为其不断攀登新的高峰奠定了坚实的基础。” 杨建新博士于2016年12月加入基石药业，担任公司高级副总裁兼首席医学官，负责制定和实施整体临床战略。杨博士在美国和中国的肿瘤药物生物医学研究和临床开发方面拥有逾25年的经…

日前，港股创新药企基石药业（02616.HK）同类首创药物普吉华®(普拉替尼胶囊，Pralsetinib)全球I/II期ARROW临床研究的更新数据，在世界顶级医学期刊《Nature Medicine》上重磅发表，引发了业界对普吉华®泛瘤种疗法潜力的关注。 普吉华®是中国首个高选择性RET抑制剂，其非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌（TC）两大适应症已在中国和美国获批上市。此次发表的数据涉及NSCLC和TC领域以外的十数个瘤种，数据证明了普吉华®在RET融合阳性的多种实体瘤中均具有良好的治疗效果，为普吉华®应用于泛瘤种提供了初步数据支持，其诊疗价值和商业潜力进一步凸显。 泛瘤种疗效数据国际顶级期刊发表 凸显普吉华®广泛治疗价值 《Nature Medicine》此次发表的泛瘤种研究的疗效数据，共涉及分别确诊为胰腺癌、胆管癌、神经内分泌癌、肉瘤、结直肠癌、小细胞肺癌、汗腺癌、唾液腺导管癌、胃癌、卵巢癌等的23例疗效可评估患者。研究结果显示，无论肿瘤类型如何，普吉华®均显示出强大而持久的抗肿瘤活性，临床研究的主要终点总缓解率达到57%；在中位随访时间26.7个月时，患者临床获益率达70%，疾病控制率达83%，中位缓解持续时间为11.7个月。根据RECIST 1.1标准进行基线后肿瘤评估，91%的患者靶病灶缩小。 普吉华®已在NSCLC和TC治疗领域充分展示了确切的临床优势，并被纳入国内外多项权威诊疗指南，包括《CSCO NSCLC诊疗指南(2021)》、美国《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2022》、《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》等。结合此次公布的泛瘤种研究数据，普吉华®的治疗潜力已拓展至十数个存在RET融合阳性的瘤种，有望带给患者全新的治疗机会。 泛瘤种RET抑制剂市场潜力激发 加速患者人群和瘤种覆盖 根据研究资料，RET基因发生点突变和融合突变会引发多种…

近日，国内外医药行业重磅奖项纷纷出炉。港股创新药企基石药业（02616.HK）入围和荣膺多个大奖。8月6日，证券时报生物医药创新论坛暨第二届药物创新济世奖颁奖大会在上海举行，基石药业获颁“年度十大药物创新新锐公司”、基石药业首席执行官江宁军博士获颁“年度十大药物创新领军人物及入围奖”、潜在同类最优药物择捷美®（舒格利单抗注射液）获颁“年度药物创新成就奖”。与此同时，基石药业斩获2022中国生物医药产业价值榜“最具影响力小分子创新药企业TOP20”奖项。在国际上，素有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）公布了2022年候选名单。基石药业三款创新药物泰吉华®（阿伐替尼片）、普吉华®（普拉替尼胶囊）、拓舒沃®（艾伏尼布片）成功纳入盖伦奖“最佳药品奖”候选名单。 “药物创新济世奖年度评选”活动，旨在通过评选我国药物创新优秀项目和优秀企业、优秀人物，推动我国创新药产业的发展。基石药业荣获多个奖项，正是其在医药创新领域强大研发实力的体现。 基石药业荣获的另一奖项为2022中国生物医药产业价值榜“最具影响力小分子创新药企业TOP20”。“2022中国生物医药产业价值榜”由“2022第六届中国生物医药创新合作大会”BIO-PHARM2022组委会联合华医研究院结合竞争要素、商业化要素、价值要素、战略要素、产品要素、团队要素等上百个维度进行判断，对行业、产业、企业深度测评，最终形成榜单，在行业中具有专业性和公正性。“小分子创新药榜单”主要聚焦具有小分子创新药管线且研发进展相对领先的企业。据了解，基石药业已获得四款创新药的九个新药上市申请的批准。可以说，基石药业用实力向市场展示了“基石速度”，也将创新药物进一步惠及更多患者，实现了中国创新药产品更大的商业价值。 值得一提的是，近期基石药业获得的荣誉还不止于国内。基石药业三款创新药物成功纳入盖伦奖“最佳药…