• 基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌

    2月17日,港股创新药企ARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,中国在2020年约有82万新发肺癌病例数,约有71万肺癌导致的死亡人数,在男性和女性癌症患者中,肺癌均为癌症相关死亡的主要原因。 其中,非小细胞肺癌占肺癌的大多数,在肺癌领域,RET融合是新近发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1-2%,常见于不吸烟的年轻人群;而甲状腺癌作为最常见的内分泌恶性肿瘤,中国在2020年约有22万新发甲状腺癌病例数,其中女性新发病例数约为17万,甲状腺癌发病率位居中国城市地区女性所有恶性肿瘤的第4位。 RET融合和激活突变是许多癌症类型(包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌)中的关键疾病驱动因素。大约10-20%的甲状腺乳头状癌(最常见的甲状腺癌)患者携带RET融合,大约90%的晚期甲状腺髓样癌(约占甲状腺癌的2-5%)患者携带RET突变。中国RET突变型甲状腺髓样癌患者目前尚无有效的获批标准治疗方案。 此次普拉替尼在中国台湾的新药上市申请获受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研究,该研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。 2021年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的试验结果。截至2020年11月6日的数据,在接受起始剂量400mg每日一次的疗效可评估的RET融合阳性NSCLC患者中,普拉替尼具有持久的临床获益。2021年8月《柳叶刀·普吉华®(普拉替尼胶囊)的上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。针对需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC),以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如放射性碘适用)的晚…

    2022-02-17
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  • 预制菜概念或再添一股 亚洲渔港拟募资加码产能

    疫情催化下,上市公司掀起一波上涨行情,美团、新希望等实力股东。如今,站在预制菜风口上,公司拟登陆创业板,借势扩大产能,进一步提高生鲜食材的供应效率,夯筑公司竞争力。 2021年上半年营收恢复至疫情前水平 凭借在业内的多年积累,亚洲渔港业绩增长迅速。2018年、2019年分别实现营业收入9.14亿元、12.03亿元,净利润6412.20万元、7052.31万元。 但进入2020年,疫情冲击各行各业,尤其是在北京新发地、大连等几起疫情证实由冷冻海产品引起后,电商零售的2C赛道,实现线下到线上标准化产品的快速转变,依托冷链物流体系,加强生鲜电商布局;还凭借雄厚的资金能力收购中联食品(大连)有限公司,提高自主生产与深加工能力,进一步构筑核心竞争力等。 动作频频,亚洲渔港业绩弹性充分释放。2021年1-6月,公司实现营业收入5.61亿元,净利润3326.50万元。其中,营业收入较2020年同期增长45.07%,相比2019年同期增长3.16%,已基本恢复至疫情前水平。 顺应行业发展趋势募资加码产能 当然,亚洲渔港的发展亦离不开行业的快速发展。数据显示,2019年、2020年、2021 H1,中国餐饮市场规模达到4.67万亿元、3.95万亿元和2.17万亿元,按照食材原料进货成本占比40%,餐饮供应市场规模达到1.87万亿元、1.58万亿元和0.87万亿元,加上家庭消费需求,餐饮食材需求市场规模较大。尽管餐饮市场短期受疫情影响,但随着疫情的逐步好转,餐饮复苏将加快,相应的餐饮供应市场也将继续大发展。 行业水大鱼多,竞争自然激烈,还较为分散。但随着对食品安全、营养健康的要求越来越高,生鲜食材标准化、品牌化、规模化是大势所趋。公司副董事长蒋德智此前就曾公开表示,当下中国预制菜市场中,to B和to C的占比大概在8:2,预制菜在2B端愈发火热的背后,离不开餐饮行业标准化的成熟,标准化餐饮供…

    2022-02-15
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  • 江苏吴中预盈,多款优势产品提升成长空间,医美带来新的增长预期

    医美新业务布局不断落子,逐步打开新的利润增长空间,公司“医药+医美”为核心业务的大健康产业布局稳步推进。 基于对公司未来发展前景的长期看好,江苏吴中实控人钱群英将以现金全额认购公司3亿元定增。 产品研发捷报频传 近年来,江苏吴中准确把握市场发展趋势,重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药,稳步推进创新药研发,大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价。目前公司已经构建起集研、产、销为一体医药产业链,形成涵盖抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类等多领域的产品体系。 2021年前三季度,江苏吴中实现营收14.68亿元,净利润4938.87万元,同比增长207.45%。其中在医药方面,前三季度累计实现营收9.94亿元,较上年同期增加3755.73万元。从半复旦大学附属肿瘤医院召开。据了解,该项目由江苏吴中与浙江大学合作共建研发平台开展,功能主治晚期恶性实体瘤,于2021年6月获得国家药监局临床试验批准,是江苏吴中优势核心产品集群的重要布局之一。 此外,2021年12月,在江苏省医药行业协会召开的三届四次理事(扩大)会议上,江苏吴中芙露饮、玛诺苏、力制同、连芩珍珠滴丸及洛冠5个产品荣获“2021江苏省医药行业优秀产品品牌”;10月,中国化学制药行业品牌峰会上发布的2021年化学制药行业品牌培育计划“优秀企业和优秀产品品牌”系列榜单中,江苏吴中力制同®美索巴莫注射液获得“其他各科用药优秀产品品牌”。 “随着优势产品不断增加,国内各层级市场将逐步打开,有助于进一步增强公司的市场竞争力,提升未来业绩成长空间。”有市场分析人士表示。 医美版图快速拓展 在进一步巩固医药产业核心地位同时,江苏吴中积极适应市场变化,发挥现有资源优势和潜力,全力推进医美产业布局,以培育新的业绩增长点。 此前,江苏吴中通过增资入股方式,战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%股权,将其作为AestheFil…

    2022-01-28 资本
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  • 重磅发力消化道肿瘤领域 基石药业择捷美®两适应症临床试验同时完成入组

    继获批上市之后,港股创新药企择捷美®又传来利好消息。 1月18日,基石药业宣布,其自主研发的全人源及全长抗PD-L1单抗择捷美®两项重磅三期注册性临床试验完成全部受试者入组,分别是择捷美®联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的GEMSTONE-303研究,以及择捷美®联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期,复发或转移性食管鳞癌的GEMSTONE-304研究。 这是继择捷美®(IB期研究显示,择捷美®联合CAPOX化疗方案做为一线治疗胃癌或胃食管交界处癌的客观缓解率达到62.1%(18/29),疾病控制率达到82.8%,且缓解可持续。 而GEMSTONE-304研究为一项多中心、安慰剂对照的三期注册性临床试验,旨在评估择捷美®联合FP化疗方案(氟尿嘧啶+顺铂)作为一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的疗效和安全性。普吉华®用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者后,其在RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤等新适应症也表现出潜力;

    2022-01-18
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  • 基石药业择捷美®两项肺癌研究成果荣登全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》

    1月15日,港股创新药企择捷美®(普吉华®(普拉替尼胶囊),以及中国首个获批用于治疗PDGFRA外显18突变(包括D842V突变)胃肠道间质瘤的

    2022-01-15
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  • 2021年全球光伏组件出货排名:天合光能第二,210组件排第一

    1月13日,全球知名天合光能组件规划总产能50GW,其中210产能占比超过70%。天合光能210组件累计出货量超16GW,在所有大尺寸的电池组件企业位列首位。 据统计,截至目前,全球210出货累计超过2

    2022-01-14
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  • 皮海洲:28天巨亏400万元 投资者亏在了哪里?

    股指风平浪静,个股并不太平。

    2022-01-14
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  • 洪汇新材90后项梁掌舵后成本承压毛利下滑 实控人大甩卖套现6亿

    A股90后董事长已经不少,大部分都来源于“子承父业”。洪汇新材(002802.SZ)董事长项梁就是其中之一。 近期,洪汇新材实控人项洪伟将洪汇新材16%股份转让给项梁,加速了他接手家业的进程,但是《股市场。公司主要从事特种氯乙烯共聚物的研发、生产和销售,产品广泛用于油墨、涂料、塑料加工材料以及粘合剂等。 相较于父亲出身于基层,项洪伟的儿子项梁的起点则高出许多。 据公开资料显示,项梁出生于1991年1月,高中毕业后的两年服兵役期满后,就读于美国Santa Monica College(圣莫尼卡学院)。2020年10月起接替项洪伟,担任洪汇新材董事长,是A股少有的90后董事长之一。 《眼镜财经》注意到,通过上述协议转让,项洪伟将套现5.72亿元。另外,发布于12月28日晚间的简式权益变动报告书显示,项洪伟于2020年5月14日至2021年5月26日期间,通过二级市场累计财报来看,洪汇新材更是陷入了利润下滑的境地,2021年前三季度,公司主营收入5.65亿元,同比上升51.29%;归母净利润5821.19万元,同比下降14.24%;原油价格持续上涨,带动了洪汇新材所需的氯乙烯等主要原料价格上涨,甚至达到近10年高位。 全球特种氯乙烯共聚物龙头企业多为老牌外资企业,洪汇新材在国内行业中有一定优势,但是近年来成熟品种(如二元产品)由于业内生产企业较多且近年产能扩张而竞争加剧,新品(如多元产品)主要销往海外,在疫情反复等因素影响下市场的不确定性增加。 项梁能否带领洪汇新材走出业绩瓶颈,摆脱利润受限的局面,《眼镜财经》将会持续观察。

    2022-01-13
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  • 主打产品适用范围受限,逆势扩产能前景不明,北交所云南“独苗”遭股东清仓

    登陆精选层首日破发,挂牌资本市场待见。 截至2021年12月,持有生物谷5年的投资基金已完成清仓,不惜亏本离场,而且公司一众高管也在低位匆忙投资者冷遇? 01 高管减持,投资基金亏损离场 生物谷成立于1999年6月,主营以中成药为主的药品研产销,是目前国内灯盏花系列药品生产企业中产销规模最大、品种最多、专业化程度最高、自主知识产权最多的药企,曾获得2018年度国家科技进步二等奖、2019年度中国民族医药协会科技进步一等奖等荣誉。 公司于2015年8月开始在以岭药业(002603.SZ)心脑血管类产品营收34.47亿元,昆药集团(600422.SH)心脑血管疾病治疗领域的营收为21.75亿元。 相比之下,生物谷2020年总营收规模只有4.51亿元,无法与上述公司相匹敌。其中,灯盏心脉胶囊、灯盏细辛注射液2020年分别为生物谷贡献了68.89%和29.08%的营收。 不过需要注意的是,灯盏细辛注射液作为中药注射液,不良反应较多。国家药品不良反应监测中心自发呈报系统(2019年起改为药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统)监测数据反馈显示,2017年1月至2019年12月底,灯盏细辛注射液共有1530例不良反应/事件,其中120例为严重不良反应/事件,未发生过死亡病例和群体不良反应/事件。 在医保目录中,灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、注射用灯盏花素的使用也是有条件的:限二级及以上

    2022-01-12 资本
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  • 基石药业又一利器——靶向ROR1的全球第一梯队ADC品种价值解析

    中国医药创新浪潮已历十年,创新的标准是越来越高。当下,能抓住中国资本眼球的新药品种,其研发进度必然能在世界范围内名列前茅,其设计思路必然具有同类最佳潜力,其研发数据必然能引发全球同仁关注。 想克服内卷就得“更快更好”。 2021年与2022年交接时刻,择捷美®(上市品种公布的2020年全球销售数据合计34亿美元。其中美国市场上,ADC销售额从2016年的3.29亿美元增长至2020年的14.7亿美元,而根据权威期刊NATURE REVIEWS DRUG DISCOVERY上论文的预测,到2026年,目前已上市的ADC品种全球合计销售额将达到164亿美元。 正因为这种磅礴的市场潜力,2020年全球药企对ADC管线的追求如火如荼,交易额约400亿美元。 ADC成为时代的宠儿,CS5001是ADC中的佼佼者。 ADC市场预期 ADC品种众多,CS5001为何值钱? 在研ADC数量超过百项,但并不是每一款都拥有美好前程。什么样的ADC值钱,业界也早有判断方法,要从三个维度加以考量。 1、关于靶点的考量—CS5001针对的ROR1靶点兼具科学性与商业性 选择靶点,不但是ADC成功开发的基础,也是其商业化的基础。这种选择随基础科学研究的发展发生渐进式的变化,并与商业价值达成微妙的平衡。 举个例子,HER2靶点是高度成熟的靶点Claudin。 18.2靶点是较为成熟的靶点,针对HER2的国内在研ADC超过20家,针对Claudin 18.2的国内在研ADC也达到7家。继续在这样的赛道加注,并不理智。但一味追求独家,去针对不了解或不适合的靶点进行ADC开发,临床失败率又显然太高。 基石药业CS5001针对的ROR1靶点同时满足了科学性与商业性上的追求。 先说科学性。理想的ADC靶点抗原应该在肿瘤细胞表面特异性表达,且表达量较高,靶点抗原与抗体结合后能引发ADC的内化。ROR1靶点正是在包括…

    2022-01-11
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  • “豪门之子”湖南裕能的无奈:95%营收依赖股东,关联交易公允性存疑

    2021年,A股IPO引发高度关注。 湖南裕能的能源、赣锋锂电、远景动力、瑞浦能源、宁德投资者。 最终,电化集团(湘潭电化的控股股东)持有湖南裕能13.48%股份,宁德时代持股10.54%,湘潭电化持股8.47%,比亚迪持股5.27%,彼此间持股比例并未明显拉开。宁德时代、比亚迪摇身一变成了湖南裕能的关联方。 如此一来,湖南裕能也实现了用股权换订单。天府财经网注意到,2020年全年,湖南裕能向关联方出售磷酸铁锂、磷酸铁的销售额为8.7亿元,但到了2021年上半年,对关联方的销售额增至13.71亿元,接近2020年全年的2倍,订单增长主要由宁德时代、比亚迪、江苏时代等贡献。 订单爆发之下,湖南裕能2021年上半年实现营收14.45亿元,净利润2.09亿元。而其2020年全年的营业收入也才9.55亿元,净利润只有0.46亿。2021年上半年的营收、净利润分别超过2020年全年的1.5倍和4.5倍。 高额关联交易无疑是监管机构对IPO企业问询的重点之一。那么,湖南裕能的关联交易公允性如何呢? 招股书显示,湖南裕能磷酸铁锂在2021年上半年的销售单价为4万元/吨,其中一季度销售单价为3.44万元/吨。 而生意社数据显示,2021年1月5日,德方纳米、贝特瑞(835185.BJ)、光华科技(002741.SZ)的动力型磷酸铁锂报价均为3.8万元/吨,3月31日为4.8万元/吨,6月30日进一步涨至5万元/吨。 也就是说,湖南裕能无论是2021年一季度的销售价,还是整个上半年的价格,均明显低于市场价。 实际上,2021年以来磷酸铁锂正极材料价格一直处于只涨不跌的行情。生意社数据显示,德方纳米、贝特瑞、光华科技等企业2021底的报价已经突破11万元/吨,全年涨幅约190%,价格创3年以来新高。 03 数十倍新增产能能否消化? 数据显示,2020年整个磷酸铁锂正极材料市场的出货量也就12.…

    2022-01-10
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  • 长虹空调上新了 客餐厅共享空调创新推动行业发展

    2022新年伊始,AI声纹识别空调全球首创空调声纹识别黑科技,听声识人,风随声动;全无尘空调“开机关机全无尘”,领衔空调行业“无尘健康风”。如今,“好睡眠、好空气”已成为长虹空调的差异化产品名片。本次发布的长虹客餐厅共享空调,未来将成为长虹空调的又一新名片,在行业大放异彩。 这表明当行业面临压力与挑战时,产品创新才能引领企业走出困局,开启市场新篇章。 从全无尘空调到此次发布的客餐厅共享空调,长虹空调研发的底层逻辑是立足于用户深耕家庭生活场景。长虹空调强大的研发团队与智造实力,保证有丰富的技术储备和创造能力,能够为不同用户群体提供更加实用的产品,创新舒适的生活场景。这也是在存量市场长虹空调进击市场根本。 用户群体在细分、使用场景在改变、产品需求在升级,空调的品类与形态也必须相应升级。长虹客餐厅共享空调创造性地打造“远投近柔客餐共享”的概念,一台产品能系统化地解决不同人群、各种场景下的需求,迎合主流房地产市场客餐厅一体化的大趋势,开辟行业客餐厅空调这一新细分市场。 供需矛盾是空调市场的表现,根本上是个性化、多样化的需求在日益增长,但空调市场却缺乏与之匹配的细分产品。长虹空调通过差异化产品和品牌推广手段,推出区隔于行业的新品空调,结合使用场景贴近用户细分需求的方式,既为行业破局提供新的思路,自身也将获得更加广阔的市场空间。 远风20米,近柔不吹人 刷新送风距离世界纪录 传统柜机送风距离受限,往往离得较近的客厅风量大,但是较远的餐厅风量很小,这就造成客餐厅温差大,甚至在客厅活动时容易被吹感冒,尤其当三代同堂共处客餐厅分区域活动室,单一的送风距离与强度难以满足不同年龄人的需求。 长虹空调洞察到客餐厅用户对传统空调的使用痛点,立足用户需求,打造客餐厅细分市场的新物种——客餐厅共享空调。这一新品类空调能够为用户在客餐厅环境提供更加实用的产品,构建更加健康的客餐厅环境。 长虹·美菱中国区空…

    2022-01-05
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  • 中信博高管套现、机构减持后,转换BIPV赛道前路几何?

    登陆光伏支架行业,2020年8月公司上市,首发价格42.19元,实际募资14.31亿元,有A股“光伏支架第一股”之称。上市以后,该公司受到资金关注,股价在今年7月直线攀升至高点274.21元,12月28日报收186.08元。 但《原始股东与高管们开始密集套现离场,12月27日,上交所还对其中的违规碳中和日报》试图进行些许探究。 遭遇减持潮 12月27日,上交所对中信博的核心技术人员王士涛予以通报批评,原因是超比例违规减持,而这正是该公司减持潮中的一个缩影。 根据公告,作为中信博时任核心技术人员,王士涛在所持首发前股份限售期满之日起1年内,减持股份数量超过其上市时直接持有公司首发前股份总数的25%,且违规减持金额较大。对于上述纪律处分,上交所将通报中国上市公司诚信档案。 而不久前的12月23日,中信博才披露了董监高减持股份结果公告,公司原副总经理、原董秘郑海鹏,与公司副总经理、财务负责人王程,在近期分别减持了22.16万股与6.48万股,这些减持股份均来源于公司年报披露显示,共有181家机构持股中信博,其中基金有176家,QFII有1家,社保基金2家,券商2家。到了三季度,此前持股的机构数量仅剩36家,大部分机构都已退出。 为什么会这样?简单来说,价格与价值不匹配。《碳中和日报》注意到,自去年上市以来,中信博的股价表现不错,尤其在今年5月至7月期间,有过一波直线攀升行情,从低点111.67元涨至高点274.21元。截至12月28日,中信博报收于186.08元,总市值约253亿元,出现了一波回落。而市盈率PE(TTM)约为153,光伏设备行业的平均PE约为63,中信博的估值溢价水平远超行业均值。 另一方面,中信博交出的业绩答卷与其股价相比,则相形见绌。毛利率比2020年同期下降9.73个百分点。其认为:钢材等原材料价格上涨、物流费用增加等因素导致公司单位成本增加。2021年支架…

    2022-01-04
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  • 江苏吴中独家中成药连芩珍珠滴丸获评江苏省医药行业优秀产品品牌

    近日,江苏省医药行业协会发布了“2021江苏省医药行业优秀产品品牌”,甘草、青黛、煅石膏、珍珠层粉、人工牛黄、薄荷脑、冰片)和1种辅料。其中,人工牛黄及珍珠层粉均有多个供应商,其他物料多年来供应稳定。 连芩珍珠滴丸的两味君药——连翘和黄芩均为苦寒之药,在清热解毒方面极具疗效,历来被称为“疮家圣药”。珍珠层粉除清热解毒之外,还具有收敛生肌的功效。此外,栀子、青黛、石膏、牛黄等臣药助清热泻火、去腐生肌,薄荷加冰片清热消肿止痛,甘草清热解毒。 连芩珍珠滴丸的10味中药具有清热止痛、抗炎、抗菌、抗病毒、修复黏膜、调节免疫等药理作用,兼顾标本兼治。在临床上,主要用于复发性口疮(轻型口疮和口炎型口疮)心脾积热症,症见口腔溃疡、疼痛,伴有心烦急躁、口热口干等。同时临床用药证明,连芩珍珠滴丸对口腔上火引起的各类病症也有较好疗效,如口舌起泡、咽喉不适等。 2018版国家基本药物目录中,咽喉、口腔病清热解毒类中成药选择较少,仅有两种,缺乏明确用于复发性口腔溃疡的治疗用中成药。 综上,连芩珍珠滴丸具有临床价值高、药物经济性高的优势,不含国家濒危野生动植物药材;不在国家重点监控合理用药目录;临床反馈没有严重不良反应;作为国内独家治疗复发性口腔溃疡的滴丸制剂,剂量精准,方便使用,适合儿童、老人等特殊患者群体。 目前,江苏吴中通过深耕医药产业,在新一轮五年战略规划瞄准医药大健康赛道。业内分析认为,通过坚定创新发展不动摇,江苏吴中不断提升产品质量、药物研发、市场营销、品牌建设、人才培养等方面的核心竞争力,为促进医药产业发展、服务百姓健康贡献力量。 此外值得一提的是,公司近日收购韩国医美战略布局聚焦于高端注射、功能护肤和家用美容设备,有望打开新的利润增长空间。

    2022-01-04
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