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舒格利单抗出海又进一步 基石药业收到欧洲药品管理局对其MAA的临床试验核查通知
7月11日,港股上市创新药企择捷美®(出海又进一步。 此前,EMA和英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前,两项申请正在审评过程中。此次如期收到来自EMA的临床试验核查通知,表明舒格利单抗在欧洲的注册进程正在稳步推进。自MAA被受理之后,基石药业一直与EMA保持着顺畅的沟通,后续公司也将持续与监管机构和研究者紧密协作,确保核查顺利进行。 公开资料显示,择捷美®已于2021年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合化疗用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者一线治疗,并于2022年获批用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者。 出海目标全球市场 海外商业化进一步布局 此前,基石药业舒格利单抗在英国和欧盟的上市许可申请均获得受理,意味着基石药业的出海战略得到进一步落实。当下,布局欧洲市场是国内优秀创新药企的选择,基石药业目前处于出海欧洲市场的领先者团体中。基于舒格利单抗在临床试验中已取得的令人鼓舞的临床试验数据,基石药业对其在海外市场的拓展抱有充足的信心,将继续与EMA、MHRA和美国食品药品监督管理局(FDA)等监督管理部门展开沟通,同时将积极寻求在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴,舒格利单抗有望成为首个在欧洲获批上市的国产PD-(L)1单抗。 值得一提的是,肺癌是最大的肿瘤免疫治疗适应症领域,市场前景广阔,为基石药业舒格利单抗商业化发展提供巨大想象空间。2020年,肺癌是欧洲第三大确诊癌症,也是导致癌症相关死亡的主要原因,占癌症死亡人数的五分之一。在欧洲,约50%至70%的肺癌患者确诊时已发展为IV期阶段。肺癌预后差,患者的5年生存率仅为13%。全球范围内,NSCLC约占所有肺癌的85%。 欧洲市场是全球仅次于美国的肿瘤药物市场。数据显示,到2025年,全球肿瘤…
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43年的燕京啤酒,净利润同比增长7373.28%,终于要翻红了?
尽管时间已经到了2023年6月底,这一年已经过去整整一半,但如果不是业内人士,恐怕也不会有人注意到,喝了40多年的燕京啤酒,可能也要面临“喝不起”的考验了。最直接的原因是,在2023年第一季度发布的上市公司股东净利润比去年同期增长7373.28%,各项数据都说明:曾经的啤酒龙头,沉寂多年后,终于要翻红了! 换句话说,多年来一直处于低谷的燕京啤酒终于要“咸鱼翻身”了,利润直接实现了近75倍的增长,交出一份最好的业绩成绩单,而上一年的同期,利润仅为86.39万元。这家老牌啤酒品牌能在这个夏天实现一季度7000%以上的大幅增长,不得不说是“二次创业、复兴燕京”的成功,也是一个国资企业“大象转身”的经典案例。 曾经的燕京啤酒一度是国内最大的啤酒企业集团之一,长时间占据消费者的餐桌、酒席,恐怕就连一些大型的商务、家庭活动,也少不了它的身影。然而,思想僵化、创新力不足、活力不足,还是让这家辉煌的企业在2013年营收达到137.48亿的高点后,开始走下坡路,整整10年间,沦落到排名第五的位置,昔日的“啤酒老大哥”风光不再。 如今,沉寂整整10年的燕京啤酒在经历了换帅后,大刀阔斧的对多个方面进行深化改革,高端化就是其营销变革的主要方向。这样一来,多年的老用户和忠实消费者是否还会继续为此买单,也成了一个不小的疑问和变数。 通过多年来营收、利润偏低,不难看出燕京啤酒一直存在的问题,针对这些问题,这家老牌企业又是如何寻求主动变身的? 问题:体量大,但赚钱能力不足 今年4月17日发布的华润为12.78%,足见燕京啤酒虽然占据了不小的市场销售份额,体量也大,但赚钱能力显然不足。如果对比大概同等的电商和直播带货,销量才陆续提升,创造了2023年一季度最好的业绩
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基石药业连续荣登两项颇具影响力榜单 研发潜力与商业价值凸显
近期,港股上市创新药企普吉华®(普拉替尼胶囊)、拓舒沃®(艾伏尼布片),以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗注射液)。而2022年,则是基石药业取得历史性突破的一年。根据2022年上市公司,同时展现优质企业的社会价值和向上品牌形象。在经历过经过调研、专业机构数据分析、行业权威人士建议,多维评估、层层遴选之后得出榜单企业,体现了市场对企业在盈利能力、信息披露、战略规划、经营增长、社会影响力、品牌美誉度等方面认可。 “中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”则以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据,并根据生物医药产业特点,将创新力评价指标归纳为“创新投入”“创新成果”“知识产权”“创新驱动”四大维度、11项指标体系,结合创新药企业
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NYDIG:加密市场二季度回顾及后市展望
比特币第一季度的积极势头延续到了第二季度,主要是受现货 ETF 申请的推动。尽管业内一些最大的交易所面临监管阻力,但价格仍然坚挺。虽然这些案件的结果可能需要很长时间才能看到,但令人鼓舞的是,我们发现比特币继续「攀登忧虑之墙」。
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从盟友到公敌,SEC主席为何对加密行业的态度发生180度转变?
尽管有报道称 Gensler 在 2019 年提出担任加密货币巨头币安的顾问,但 SEC 目前正在起诉该公司涉嫌操纵市场和滥用客户资金。
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江苏舜天连续财务造假13年,虚增百亿收入被罚千万,52岁现任董事长被重罚
造假不可怕,可怕的是一直造假,长期虚增收入的背后,必然有公司人员,尤其是内部高级管理人员的深度参与。
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贝莱德创始人Larry Fink:预计美联储最多再加息4次或100个基点
自贝莱德(BlackRock)于 6 月 15 日提交比特币 ETF 申请以来,ARkets推出等其他利好)。 贝莱德的现货比特币 ETF 申请受到巨大关注,不仅是因为这家全球最大的华尔街日报 7 月 1 日援引知情人士消息称,SEC 告知纳斯达克公司和 Cboe Global Markets,贝莱德和富达投资等提交的现货比特币 ETF 申请不够清晰和缺乏必要信息。为此,贝莱德于本周一(7 月 3 日)通过纳斯达克重新提交了文件,由 美联储加息预测等市场关注的热点话题。 ETF 将推动能源、科技等传统领域,而现货比特币 ETF 作为一个新型产品,至今尚无任何一家公司的申请获得 SEC 批准。据不完全统计,截至目前,SEC 已经拒绝了 28 次比特币现货 ETF 的申请。 为此,主持人 Liz Claman 也在节目中对 SEC 进行了吐槽,称从 Ark 到 Instress Eco、Vanek、Grayscale,这些基金公司都渴望做同样的事情,但他们都被 SEC 的「保镖」,即「首席保镖」Gary Gensler(SEC 主席) 拒之门外。 按照官方流程,SEC 就现货比特币 ETF 的备案通知要先在联邦公报(Federal Register)上发布,然后才正式进入为期最长 240 天的审核期货 ETF 经历了接近 240 天的完整流程,其中包括 3 次延迟决定,但最终还是通过了。 Fink 表示,ETF 对于共同基金行业来说是一场重大革命,它正在接管整个共同基金行业,而贝莱德正是将产品 ETF 化的信徒。贝莱德将这次现货比特币 ETF 看作是一个机会──为通货膨胀,对冲任何一个国家货币贬值的工具,它是所有投资替代方案的集大成者。 他同时强调,美联储最多再股票、固定收益投资、现金管理、另类投资及咨询策略等。实际上,对于上述美国的刺激措施,也有不少批评者认为用力过猛,其后果…
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基石药业CEO再买45万股 不到2个月内三度增持自家股票
港交所7月4日披露,股票。6月19日、20日,杨建新以其自有资金在公开市场上购买合共46万股;今年5月中旬,杨建新增持了62.9万股。 公开信息显示,杨建新于2022年8月开始接任基石药业CEO。截至目前,其通过自有资金已在公开市场上累计购买418.45万股公司股份,买入价格区间为2.48-4.60港币。目前杨建新累计持有基石药业股份4642.93万股,持仓占比3.62%。 针对6月19日、20日那一次增持,杨建新曾表示,基于对公司的未来前景充满信心,相信公司在复杂多变的市场环境中有能力保持稳健经营的同时实现快速增长。值得注意的是,杨建新当时称,不排除自己可能适时进一步进行增持。如今不到半个月已兑现。 除了高管增持,基石药业在产品研发及商业化方面也是动作频频。公司近日宣布,其精准治疗药物泰吉华®和
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基石药业获Jianxin Yang增持45.2万股,价值约112万港元
7月4日报道,根据香港联交所7月4日披露的文件,Jianxin Yang于7月3日以每股均价2.4787港元增持上市公司的股份权益。上市公司的董事及最高行政人员,须披露其在上市公司及该上市公司有联系的公司的股份及债权证权益。 为什么权益披露很重要? 权益披露能让
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基石药业全面延伸商业化,普吉华等头部产品如何引领竞争?
普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是普吉华®在中国大陆地区获批的第三项适应症。 基石药业首席执行官杨建新博士表示:“我们非常高兴地看到普吉华®一线治疗RET融合阳性NSCLC适应症在国内获批。此番获批意味着普吉华®的适应症已全面涉及一线、二线NSCLC、以及一线甲状腺癌。” 虽然RET基因突变是一个罕见靶点,但发生点突变和融合突变会引发多种实体瘤。尤其在肺癌领域,标准的非RET抑制剂治疗方案对RET融合阳性NSCLC患者的益处有限,这些患者的治疗效果普遍不理想。 聚焦未被满足的临床需求,一线治疗RET融合阳性NSCLC是普吉华®全面夯实实体瘤一线治疗竞争力的关键适应症,这不仅体现了企业研发前瞻性的布局优势,而且随着适用人群的明显扩大,新适应症获批有望大幅提升产品的商业化表现。 聚焦临床需求 让创新药快速可及 在过去的20年中,针对肿瘤特异性分子改变的靶向研究迅速进展让肿瘤治疗进入了精准时代,从而让EGFR、ALK和ROS1等突变的患者极大获益。作为新兴靶点,RET基因突变在肿瘤治疗领域的僵局已经被打破,对应的创新靶向药物不断迎来临床数据的突破,并迅速被纳入治疗指南推荐,为晚期癌症患者的生存带来了更多希望。 普吉华®是中国首款获批上市的精准靶向RET抑制剂,于2020年9月正式提交上市申报,并在2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC。获批时间相较于同领域的其它产品更快,在市场终端取得了超过一年半的明显先发优势。 作为一款高选择性RET抑制剂,普吉华®在国内获批上市,对RET阳性NSCLC患者是一大福音。此部分患者接受化疗治疗的预后通常并不理想,而普吉华®能够带来更好的疗效,极大丰富了临床治疗选择。 20…
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币媛花名册首次来袭,天花板级别!清纯系~
一、LUCKYBB 腿哥 鸡腿儿哥(@luckybb8888): 红颜之力,颠倒众生,扭转乾坤,因去年stepn跑鞋流行作为大使而爆红于网络,同样是发福利,luckybb会绑定热门项目及社区。 犹记得Stepn反作弊升级时一片哗然,好事者在群里发luckybb,社区舆论反转,一战成名,收获大量Stepn日本粉丝。每一个推特留言都耐心回复,若语带讥讽,她也不生气,情商恨比天高。 鸡腿儿最喜欢说一句话:这美妙的流动。。。 如今项目死了一大堆,但鸡腿儿一直活跃在项目的一线,pepe,ordi,
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什么是Ordinals/Inscriptions/BRC-20?比特币与以太坊上的NFT有何不同?
Ordinals(序数) + Inscriptions(铭文) = NFTs
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牵手成都大运会 科技长虹体育营销再添新彩
距离第31届世界大学生夏季运动会(以下简称“成都长虹再次发力体育营销。 6月29日,第31届世界大学生夏季运动会官方指定产品签约仪式暨产品进村仪式在成都大学(大运村)举行,长虹正式签约成为成都大运会唯一指定家电品牌。 近年来,从携手中国国家羽毛球队,到赞助成都AG超玩会,再到赞助成都大运会成为家电唯一指定商,科技长虹在体育营销方面提纲挈领,越玩越年轻。伴随“要虹一起红”“国羽长虹中国骄傲”等脍炙人口的标语在年轻群体中不断发酵,从产品到品牌,得益体育,科技长虹正结出一个又一个丰硕果实。 青春长虹大运有我 作为中国西部第一次世界性综合运动会,即将举办的成都大运会,虽然来得有点晚,却因为等待时间足够长而显得格外令人期待。包括170多个国家和地区的万余名运动员和官员,将在7月赴蓉共襄盛事。 这场盛会,既是展现全球大学生体育竞技水平的舞台,又是各维度多方位综合服务保障体系的一次检验。对设备提供商而言,要想保证万余人日常生活和健康使用,都离不开高性能高品质设备的支撑。 面对这份担当与荣耀共存的机遇,川内科技企业代表——长虹展现出四川主场主人翁的气场,正式成为成都大运会唯一指定家电品牌,全程服务本届大运会。 身为全球知名的,集电视、空调、冰箱、洗衣机等产品于一身的综合性家电服务提供商,长虹凭借过硬的技术创新和产品质量,赢得了全球用户的良好口碑。比如智能电视领域,凭借预判商机和提前布局,成功成为8K市场的执牛耳者;在新风空调领域,凭借5A新风的独特技术,实现全无尘新风才是好新风的典范;在冰箱领域,5G生态成套家电,开创了行业首个以家庭人群为中心的全空间语音交互新场景,实现智慧生活随人走。 此次成为大运会家电指定品牌,长虹无疑将在智能化、健康和舒适等领域,为与会的运动员和代表提供一场令身心倍感愉悦和放松的“家用电器盛宴”。 长虹新闻发言人饶彬彬表示,服务成都大运会,是每一个在川企业应有的担当…
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波司登披露22/23年财报 经营利润稳定双位数提升
6月28日,年报。毛利率亦实现连续6年稳定提升。 过去一年,面对充满复杂性和不确定性的外部环境,波司登交出了一份亮眼的“成绩单”。 营收、净利持续增长 22/23财年,波司登集团收入稳步提升至约人民币167.7亿元,实现5年复合年均增长率达13.6%;集团净利润稳步提升至约人民币21.4亿元,实现5年复合年均增长率达28.3%,并创历史新高。其中集团经营溢利更是实现同比10.0%的增长。 在过去一年复杂多变的外部环境下,波司登持续围绕“聚焦主航道、聚焦主品牌”的战略方向和“品牌引领”的发展模式,实现了营收、净利的高质量增长。 这是波司登经连续第5年实现集团利润增速快于收入增速,显示出集团经营能力提升的同时,经营效率亦在积极良好提升。这样稳健的财务表现也获得了国际权威评级机构的认可,21/22财年获得穆迪和标普分别授予“Baa3(展望稳定)”及“BBB-(展望稳定)”长期信用评级,集团在22/23财年继续获评“双投资级”,既彰显了互联网+”运营模式,22/23财年实现收入约为人民币12.2亿元,同比上升25.4%。 伴随着成功的品牌重塑升级以及创新轻薄羽绒服的推出,集团的羽绒服产品全面升级,助力波司登品牌的毛利率持续提升,并带动了羽绒服板块整体毛利率的提升。22/23财年,品牌羽绒服业务的毛利率同比上升0.5个百分点,达66.2%。其中,波司登品牌毛利率实现连续6年稳定提升,在22/23财年达70.8%,同比上升1.4个百分点。 贴牌加工管理业务方面,尽管面对全球消费市场低迷以及多重不确定因素考验,该项业务依然保持稳定且健康的发展,22/23财年的收入较去年同期上升20.7%,达人民币22.9亿元,实现5年复合年均增长率达19.6%,创历史新高;毛利率同比稳健上升1.3个百分点,达19.9%。 两大核心业务板块的毛利率持续提升,显示出波司登战略转型的成果显著。随着零售低谷已过…
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温州帮敢死队血洗币圈,人人都是大韭菜!
币圈十分,温州帮独占4分。